Загрузил svetlana_kk53

Мягкие лекарственные формы

реклама
1. возможность введения в состав мазей различных
лекарственных веществ (жидких, мягких, твердых) и
назначения мазей с целью местного или резорбтивного
действия;
2. достижение высокой концентрации лекарственных
веществ в коже, тканях, биологических жидкостях
организма;
3. относительная
простота
и
безопасность
применения
мазей
по
сравнению
с
другими
лекарственными
формами
(инъекционными,
пероральными и т. д.);
4. экономичность и технологичность мазей.
1. Некоторые мази имеют ограниченный спектр
фармакологической активности (однонаправленное
лечебное
действие,
например,
только
противовоспалительное);
2. отдельные составы мазей на гидрофобных основах
обусловливают выраженный «парниковый» эффект, что
ограничивает их применение в медицинской практике;
3. некоторые мази оказывают раздражающее действие
на кожу.
1. Мази должны обладать определенными консистентными свойствами,
которые характеризуются реологическими показателями: пластичностью,
вязкостью, периодом релаксации, от которых в значительной мере зависит
степень фармакодинамики мазей.
2. Мягкая консистенция мазей обеспечивает удобство применения их при
намазывании на кожу, слизистые оболочки, а также высвобождение из них
лекарственных веществ.
3. Реологические показатели служат критерием оценки качества мазей как
при производстве, так и в процессе их хранения.
4. Мази должны иметь оптимальную дисперсность лекарственных веществ
и их равномерное распределение, что гарантирует максимальный
терапевтический эффект и неизменность состава при хранении.
5. Наряду с этим они должны быть стабильны, без посторонних примесей
и с точной концентрацией лекарственных веществ.
Жиры и их производные:
жир свиной, растительные
масла, гидрогенизированные
жиры.
Воски: пчелиный,
спермацет,
ланолин.
Углеводородные основы:
Вазелин, парафин, масло
вазелиновое, озокерит,
церезин
Силиконовые основы:
эсилон – аросильная и др.
Адсорбционная
Липофильная
основа+эмульгаторы
(ПАВ)
ГЕЛИ: крахмал, эфиры
целлюлезы, желатин,
коллаген.
СИНТЕТИЧЕСКИЕ
ГЕЛИ:
ПЭО-400, ПЭО-1500,
ПЭО-4000, ПВП И ДР.
ГЕЛИ
НЕОРГАНИЧЕСКИХ
СОЕДИНЕНИЙ:
Глинистые минералы –
Бентонитовые основы
Эмульсионные
Липофильная основа +
эмульгаторы (ПАВ) +
вода
При отсутствии в рецепте точных указании относительно концентрации
мазей их, согласно требованиям ГФХ, готовят с содержанием лекарственного
вещества в количестве 10%,.
Если основа для мази врачом не обозначена, следует готовить мазь на
вазелине.
Выбор способа приготовления той или иной мази зависит от физикохимических свойств лекарственных веществ и применяемой мазевой основы.
В аптечных условиях вещества, входящие в состав мазей-сплавов, а также
мазевые основы расплавляют на водяной бане в фарфоровых выпарительных
чашках.
Растирание, растворение лекарственных веществ и их смешивание с
мазевыми основами осуществляют в фарфоровых ступках с помощью пестика
из того же материала.
При отвешивании мазевой основы и переноса ее в ступку пользуются
шпателями из нержавеющей стали, пластмассы, рога, фарфора.
Мази изготавливают в массовой концентрации. На оборотной стороне КЛ
рассчитывают:
Массу каждого из лекарственых веществ;
Массу основы или ее компонентов;
Общую массу мази и процентное содержание ЛВ, вводимых по типу
суспензии.
Количество вспомогательной жидкости для измельчения нерастворимого
вещества (Правило Дерягина) или для растворения ( с учетом
растворимости).
Rp.: Zinci oxydi 0.5
Оборотная сторона
Ac. Salicylici 1.0
Zinci oxydi 0.5
Vaselini 9.0
Ac. Salicylici 1.0
M.f.ung.
Vaselini 0.75
S.
Vaselini 8.25
---------------------------------------M = 10.5
Подписи_______
1. Если количество вещества, нерастворимого в основе составляет до 5%
по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе
жидкостью (вазелиновое, растительное масло). Для достижения лучшего
эффекта диспергирования количество жидкости должно быть равно ½ массы
лекарственного вещества (правило Дерягина).
2. Если количество вещества, нерастворимого или трудно растворимого в
основе составляет более 5% по отношению к массе мази, то вещество
растирают с частью расплавленной основы по правилу Дерягина, затем
добавляют остатки основы.
3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных
веществ называются пастами. Пасты изготавливаются по правилу (2), только
основу расплавляют всю и добавляют ее в два приема.
4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве
воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу,
энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. При
необходимости для эмульгирования добавляют безводный ланолин.
5. Медицинские растворы, настойки добавляют частями к готовой мази в
последнюю очередь.
6. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более
тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения
температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного
охлаждения.
7. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол,
деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
8. Протаргол , колларгол, танин растворяют в воде независимо от
прописанного количества. При введении по типу суспензий не оказывает
терапевтического действия. Если воды очищенной недостаточно для
получения коллоидного состояния, допускается введение глицерина в
количестве ½ от массы вещества с последующим растворением вещества в
воде очищенной в соотношении ½. Танин растворяют в равном количестве
горячей воды (в горячей ступке)
9. Сухие и густые экстракты растворяют в равном количестве спиртоводно-глицериновой смеси (1:6:3) независимо от прописанного количества
и смешивают с основой. При введении по типу суспензий не оказывает
терапевтического действия.
10. Цинка сульфат, резорцин
в дерматологические мази вводят по типу
суспензии, в глазные – по типу эмульсии. В виде растворов быстро
всасываются и оказывают токсическое действие (сильное раздражение,
некроз кожи).
11.Соли пенициллина вводят по типу суспензии. В водных растворах
быстро инактивируются .
12. В вазелине при нагревании растворяют ментол – до 20%, камфору –
15%, тимол – до 6%, эфедрин, - 1% йод – 1%, серу осажденную – 0,5%.
Ментол, тимол, камфору, учитывая летучесть растворяют в липофильных
основах при нагревании не выше 40 градусов. Йод кристаллический
предварительно растворяют в насыщенном растворе калия йодида.
13. Растворенные и измельченные ЛВ смешивают с основой, снимая массу
3-4 раза целлулоидной пластинкой со стенок ступку и головки пестика в
центр ступки.
1.
2.
3.
Органолептический контроль – однородность, цвет, запах
Письменный контроль – заполнение лицевой стороны КЛ по
памяти после изготовления мази.
Физический контроль – проверяют общую массу мази и
отклонение в массе мази.
(Приказ № 405)
Скачать