БРОНХО-ЛЕГОЧНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ в России Хронические Обструктивные Болезни Легких (ХОБЛ-55%) Бронхиальная астма (19%) Пневмония (14%) Другие (12%) Медицинское значение Смертность от ХОБЛ постоянно растет, и по прогнозам Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к 2020 г. ХОБЛ будет занимать пятое место среди всех причин смертности. По данным ВОЗ показатель смертности при ХОБЛ в Российской Федерации составляет 16,2 на 100000 населения. Распространенность ХОБЛ в России на 2008г 2,4млн. человек 11млн.человек •Данные Российского Респираторного Общества 2008 Число незарегистрированных больных с ХОБЛ по данным эпид.исследований Число зарегистрированных больных по данным Мин.Здравоохранения и соц.развития Стандарты диагностики и лечения бронхолегочных заболеваний рекомендованные Международным Респираторным Обществом GINA (Global Initiative for Asthma — Глобальная стратегия по астме. GOLD (Global Obstructive Lung Disease)-Глобальная инициатива по ХОБЛ. GOLD Ключевые положения GOLD (Global Obstructive Lung Disease- Глобальная инициатива по ХОБЛ). Целью GOLD является: снижение уровня заболеваемости и смертности от ХОБЛ. Небулайзерная терапия является важным компонентом программы GOLD . * American Thoracic Society/ European Respiratory Society Statement on Pulmonary Rehabilitation, 2005 GINA 2006 Ключевые положения GINA (Global Initiative for Asthma — Глобальная стратегия по астме). Терапия БА должна быть максимально безопасной для больных и должна преследовать следующую цель : достижение и поддержание контроля над астмой с помощью небулайзера и пикфлоуметра. Небулайзерная терапия является прямой рекомендацией GINA. * European Respiratory Society Statement on Pulmonary Rehabilitation, 2002 Национальные рекомендации по использованию небулайзеров (Российское Респираторное Общество) Первое условие эффективности проводимой аэрозольной терапии с использованием небулайзеров связано с правильным выбором устройства. • максимальную эффективность ингаляционной терапии обеспечивают небулайзеры, активируемые вдохом пациента (в таких небулайзерах на пике вдоха пациента при скорости инспираторного потока 30-100 л/мин доля частиц с аэродинамическим размером менее 5 мкм). • небулайзер должен быть протестирован и сертифицирован в соответствии с Европейскими стандартами "prEN 13544-1" (2001 г.) для небулайзеров (на основе использования метода низкопоточной каскадной импакции, на современном этапе самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля). Небулайзер входит в стандарт оснащения кабинета врача- пульмонолога. Приложение № 3 к порядку оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 апреля 2010 г. №222н Стандарт оснащения кабинета врача-пульмонолога № Наименование оборудования Требуемое количество, шт. Негатоскоп 1 Пульсоксиметр 1 Небулайзер (компрессорный) 1 Концентратор кислорода Газификатор (мобильный или носимый резервуар с жидким медицинским кислородом) Набор для плевральной пункции Спейсер Пикфлоуметр Компьютер с принтером 1 1 1 10 1 1 Отличия небулайзерной терапии от ДАИ • Непрерывная продукция аэрозоля . • Высокая пропорция (> 50%) респирабельных частиц(менее 5мкм). • Высокая депозиция аэрозольных препаратов. • Возможность применения у детей с «0» лет, пожилых и тяжело больных. Небулайзерная терапия имеет заранее известное качество аэрозоля и прогнозируемый лечебный эффект, в отличие от ингаляционной. * Boe J, Dennis JH. European Respiratory Society Nebulizer Авдеев С.Н Сравнительное исследование эффективности и безопасности доставки сальбутамола с использованием различных ингаляционных устройств: ДАИ, активируемого вдохом (Саламол Эко Легкое Дыхание); Прирост показателей ФВД (% от исходного) через 15 мин после ингаляции сальбутамола . * * Исследование О.В. Зайцева, М.А. Казанская. Журнал «Атмосфера».Пульмонология №1, 2007. Распределение частиц аэрозоля в дыхательных путях в зависимости от их размера 5-10 мкм * Task Group, 1966 2-5 мкм Менее 0,5 Преимущества небулайзерной терапии • препарат непосредственно попадает в зону поражения • более быстрое начало действия • меньшая доза • меньший риск развития побочных эффектов * Авдеев С.Н. Устройства доставки ингаляционных препаратов, используемые при терапии заболеваний дыхательных путей. Рус. Мед. Журн. 2002: 10(5): 255-61 В России присутствует большое количество ингаляционных устройств, НО *** не все они являются НЕБУЛАЙЗЕРАМИ. Небулайзер –это прибор, который должен соответствовать определенным требованиям . Основные требования к компрессорным небулайзерам: Европейский стандарт по небулайзерной терапии "prEN 13544-1" (2001 г.) 50% и более генерируемых частиц аэрозоля должны иметь размер менее 5 мкм (так называемая "респирабельная фракция"); остаточный объем лекарственного вещества после ингаляции < 1,0 мл; время ингаляции - не более 15 мин при объеме раствора 5,0 мл; рекомендуемый поток - не более 10 л/мин, давление - 2-7 бар; производительность - не менее 0,2 мл/мин.; максимальную эффективность ингаляционной терапии обеспечивают небулайзеры, активируемые вдохом пациента; небулайзер должен быть протестирован на основе самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля- метода низкопоточной каскадной импакции. Основные характеристики компрессорных небулайзеров OMRON 1.Респирабельная фракция -76 % 2.Средний размер частиц -3,0 мкм 3.Остаточный объем лекарственного вещества -0,7 мл; 4.Рабочий воздушный поток – 3,2 л/мин 5.Производительность - 0,4 мл/мин.; 6.Небулайзерная камера, активируется вдохом пациента; 7.Небулайзеры протестированы на основе самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля- метода низкопоточной каскадной импакции и соответствуют всем требованиям Европейского стандарта по небулайзерной терапии"prEN 13544-1. 15 Российское Респираторное Общество рекомендует для оценки дыхания и контроля бронхо-легочных заболеваний использовать пикфлуометр. 16 Ключевые положения (GINA – 2002): Оценка функции легких включает определение : объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), пиковая скорость выдоха (ПСВ) гиперреактивность дыхательных путей. Используя пикфлоуметр, пациент может судить о том, насколько лечение эффективно. •Основное внимание следует уделять диагностике БА у детей, у лиц с повторяющимися эпизодами кашля, у пожилых людей и у людей с профессиональными факторами риска. 17 Пикфлоуметр ОMRON PFM 20 Самая современная европейская система контроля : Зеленая зона - “норма” Желтая зона - “внимание” Красная зона - “тревога” Быстрая оценка результатов измерения Простой в использовании Легкая чистка 18 Мембранный небулайзер *** OMRON MicroAir NE-U22 19 Новое поколение небулайзеров*, использующие mesh - технологию («сито») Сетка-мембрана : • биологически нейтральна • прочная • нержавеющая Клинически доказано: сетка-мембрана колеблется с частотой 117 - 180кГц, поэтому не разрушает структуры высокомолекулярных медикаментов содержит около 6000 круглых отверстий * Waldrep and Dhand, 2004 MicroAIR U-22 Меш небулайзер Технология вибрирующей сетки-мембраны Пьэзо-электрический кристалл Мембрана-сито Мембранасито Резервуар для препарата Рожок Рожок Мелкие частицы Сетка Преобразующий рог Трубка внутри рога 65 KHz 1.2 W Пьезоэлектрический вибратор Лекарство (в жидком виде) 21 Меш-небулайзер Omron MicroAir NE-U22 Респирабельная фракция - 74% Эффективно работает при малом объеме лекарства(от 0,5 мл). Оптимальная скорость аэрозоля (0,25мл/мин). Клинически апробирован с лекарствами различных фармгрупп. Клинические исследования с суспензией пульмикорт (АстраЗенека).* * Gerald C. Smaldone, MD PhD, Lorraine Morra, BS. Under this protocol this protocol the OMRON PROTOTYPE nebulizer was tested. 22 Budesonide output and parti# cle size distribution of the nebulizer was measured. Stony Brook Health Science Center Stony Brook. New York 11794#8172. February 2002 Меш-небулайзер Omron MicroAir NE-U22 Самый маленький небулайзер в мире,вес 97гр . Бесшумные ингаляции в режиме естественного дыхания под любым углом наклона. Управление одной кнопкой. Работа от батарей (4 часа ингаляций) и сетевого адаптера. Меш-небулайзер Omron MicroAir NE-U22 Незаменим для: • Детей с 0 лет. • Пациентов на постельном режиме. • Людям с частыми приступами и тяжелым течением бронхообструкции. • Пациентам с активным образом жизни. • Курильщикам. Федеральная программа по ХОБЛ «…среди всех методов доставки аэрозоля в дыхательные пути роль небулайзерной терапии возрастает в зависимости от степени тяжести ХОБЛ и становится исключительной при тяжелом и крайне тяжелом течении заболевания и в период обострения, проявляющегося развитием острой дыхательной недостаточности…»* * Академик,проф. Чучалин А.Г. Место небулайзеров в ингаляционной терапии хронических обструктивных заболеваний легких. РМЖ. 2006; Препараты рекомендованные для небулайзеров OMRON Бронхолитики • • • • Сальбутамол (Вентолин) Фенотерол (Беротек) Ипратропий (Атровент) Ипратропий/Фенотерол (Беродуал) Глюкокортикостероиды • Будесонид (Пульмикорт) Муколитики • N-ацетилцистеин (Флуимуцил) • Амброксол (Лазолван) • Дорназа (Пульмозим) • Антибиотики • Тобрамицин (Тоби, Брамитоб) • Колистиметат (Колистин) Дополнительно в небулайзерах OMRON можно использовать • • • • • • • • • Амфотерицин B Лидокаин Магния сульфат Адреналин Опиаты Фуросемид Препараты сурфактанта Гипертонический раствор Физиологический раствор ** Авдеев С.Н. Устройства доставки ингаляционных препаратов, используемые при терапии заболеваний дыхательных путей. Рус. Мед. Журн. 2002: 10(5): 255-61 Не рекомендуется использовать в небулайзерах «…все растворы, содержащие масла. Суспензии и растворы содержащие взвешенные частицы, в том числе настои, настойки трав. Эуфиллин, димедрол, системные ГКС (гидрокортизон, преднизолон)…» * Чучалин А.Г. ,Княжеская Н.П. Русский медицинский журнал, том 17, №7, 2006 Перспективы для небулайзерной терапии Бронхолитики • Ипрамол (Тева) • Формотерол (Brovana, Perforomist) Антибиотики • • • • • • Левофлоксацин Ципрофлоксацин Амикацин (липосомальный) Азтреонам Азитромицин Итраконазол (нанотехнологии) 05.05.2016 Химиопрепараты • Доксорубин • Цисплатина Иммуносупресанты • Циклоспорин А (липосомальный) Вазодилататоры • Илопрост • Трепростенил 1-антитрипсин