КлиниТест-ЕСО ЭКО СЕРВИС Для научных исследований ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ РАСХОДНЫХ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ГЛЮКОЗЫ И ЛАКТАТА НА АНАЛИЗАТОРАХ СЕРИИ ЕСО НАЗНАЧЕНИЕ Ðàñõîäíûå ðåàãåíòû ïðåäíàçíà÷åíû äëÿ êîëè÷åñòâåííîãî îïðåäåëåíèÿ ñîäåðæàíèÿ ãëþêîçû è ëàêòàòà â ñûâîðîòêå, ïëàçìå, öåëüíîé êðîâè íà àíàëèçàòîðàõ ñåðèè ЕСО â íàó÷íîèññëåäîâàòåëüñêîé ïðàêòèêå. ПРИНЦИП МЕТОДА  îñíîâå îäíîâðåìåííîãî èëè ðàçäåëüíîãî îïðåäåëåíèÿ ãëþêîçû è ëàêòàòà ëåæèò ïðèíöèï áèîñåíñîðíîãî ýëåêòðîõèìè÷åñêîãî àíàëèçà. Èììîáèëèçèðîâàííûå íà áèîñåíñîðàõ ôåðìåíòû ãëþêîçîîêñèäàçà è ëàêòàòîêñèäàçà êàòàëèçèðóþò ðåàêöèè îêèñëåíèÿ ãëþêîçû è ëàêòàòà. Èçìåíåíèå âåëè÷èíû ñèëû òîêà â ðåçóëüòàòå ýòèõ ðåàêöèé ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíî êîíöåíòàöèè ãëþêîçû è ëàêòàòà â àíàëèçèðóåìîé ïðîáå. СОСТАВ Ðåàãåíò 1 (Ð1). Концентрат системного раствора: êàëèé ôîñ ôîðíîêèñëûé 1-çàì.– 15 ììîëü/ë, òðèòîí Õ 100 – 0,2%, áåíçîéíàÿ êèñëîòà – 15 ììîëü/ë; ðÍ 7,0+0,2 (концентрации и рН готового системного раствора) Êàò.¹ Êîìïëåêòàöèÿ Â-44151/0,5 2х250 ìë Ðåàãåíò 1 (Ð1). Системный раствор (готовый): êàëèé ôîñ- ôîðíîêèñëûé 1-çàì.– 15 ììîëü/ë, òðèòîí Õ 100 – 0,2%, áåíçîéíàÿ êèñëîòà – 15 ììîëü/ë; ðÍ 7,0+0,2 Êàò.¹ Êîìïëåêòàöèÿ Â-44151/1 1000 ìë Â-44151/1000 1000 пробирок х1 ìë Â-44152/1000 1000 пробирок х1 ìë, с капиллярами Ðåàãåíò 2 (Ð2). Êàëèáðîâî÷íûé ðàñòâîð ãëþêîçû (12 ììîëü/ë) è ëàêòàòà (12 ììîëü/ë), ðàçâåä¸ííûé â ñîîòíîøå íèè1:50 ñèñòåìíûì ðàñòâîðîì Êàò.¹ Êîìïëåêòàöèÿ Â-44161 50 ìë Â-44161/50 50 ïðîáèðîê õ2 ìë Â-44161/100 100 ïðîáèðîê õ2 ìë Êîíòðîëüíûå ðàñòâîðû ãëþêîçû è ëàêòàòà, ðàçâåä¸ííûå â ñîîòíîøåíèè 1:50 ñèñòåìíûì ðàñòâîðîì Ðåàãåíò 3 (Ð3). Êîíòðîëüíûé ðàñòâîð, Уровень 1: ãëþêîçà 5,55 ììîëü/ë, ëàêòàò - 3,36 ììîëü/ë Êàò.¹ Êîìïëåêòàöèÿ Â-44171 50ìë Â-44171/25 25 ïðîáèðîê х1 ìë Ðåàãåíò 4 (Ð4). Êîíòðîëüíûé ðàñòâîð, Уровень 2: ãëþêîçà 16,66 ììîëü/ë, ëàêòàò - 17,5 ììîëü/ë Êàò.¹ Êîìïëåêòàöèÿ Â-44181 50ìë Â-44181/25 25 ïðîáèðîê х1 ìë 1 АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Ðàñõîäíûå ðåàãåíòû îáåñïå÷èâàþò îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû è ëàêòàòà â äèàïàçîíå, óêàçàííîì â ðóêîâîäñòâå ïî ýêñïëóàòàöèè àíàëèçàòîðîâ ñåðèè ЕСО. Ñîäåðæàíèå ãëþêîçû â êàëèáðîâî÷íîì ðàñòâîðå (ðåàãåíò 2) è êîíòðîëüíûõ ðàñòâîðàõ (ðåàãåíòû 3 è 4) îïðåäåëåíî ðåôåðåíòíûì фотометрическим ãåêñîêèíàçíûì ìåòîäîì. Êîýôôèöèåíò âàðèàöèè ðåçóëüòàòîâ íå áîëåå 3%. Ñîäåðæàíèå ëàêòàòà â êàëèáðîâî÷íîì ðàñòâîðå (ðåàãåíò 2) è êîíòðîëüíûõ ðàñòâîðàõ (ðåàãåíòû 3 è 4) îïðåäåëåíî ðåôåðåíòíûì фотометрическим ëàêòàòîêñèäàçíûì ìåòîäîì. Êîýôôèöèåíò âàðèàöèè ðåçóëüòàòîâ íå áîëåå 3%. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Âî èçáåæàíèå âîçìîæíîãî èíôèöèðîâàíèÿ ïðè ðàáîòå ñ îáðàçöàìè êðîâè íåîáõîäèìî íàäåâàòü îäíîðàçîâûå ðåçèíîâûå ïåð÷àòêè. Ïðè èñïîëüçîâàíèè ðàñõîäíûõ ðåàãåíòîâ ñëåäóåò ñîáëþäàòü ïðàâèëà òåõíèêè áåçîïàñíîñòè ïðè ðàáîòå ñ õèìè÷åñêèìè âåùåñòâàìè. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ Àíàëèçàòîð ñåðèè ЕСО, ïèïåòêè, ïîçâîëÿþùèå îòáèðàòü îáú¸ìû 0,01ìë, 0,02 ìë, 0,5 ìë è 1 ìë, øòàòèâ, îäíîðàçîâûå ïëàñòèêîâûå ïðîáèðêè ñ êðûøêàìè âìåñòèìîñòüþ 1,5 мл и 2 ìë, ðàñòâîð NaCl 0,9%. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Öåëüíàÿ êðîâü, ñûâîðîòêà èëè ïëàçìà êðîâè. ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА Приготовление системного раствора (Р1) из концентрата. Концентрат системного раствора (Р1) развести дистиллированной водой в 10 раз. Полученный системный раствор можно хранить при температуре 18-25°С в течение всего срока годности набора. Реагенты 1(готовый), 2, 3 и 4 готовы к использованию. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Óñòàíîâèòü ôëàêîí ñ ñèñòåìíûì ðàñòâîðîì ñîãëàñíî èíñòðóêöèè ïî ýêñïëóàòàöèè àíàëèçàòîðà ЕСО. Ïðîâåñòè êàëèáðîâêó ïðèáîðà ïî ðåàãåíòó 2 (êàëèáðîâî÷íûé ðàñòâîð) ñîãëàñíî èíñòðóêöèè ïî ýêñïëóàòàöèè àíàëèçàòîðà ЕСО. Техническое состояние прибора и сенсора можно проверить по реагентам 3 и 4 согласно инструкции по эксплуатации анализатора. Допустимые пределы измерения глюкозы и лактата в реагентах 3 и 4 указаны в паспорте на реагенты. НПЦ «ЭКО-СЕРВИС» Тел.(812)70-210-44, 450-67-79, (921)77-525-88 www.ecoservice-spb.ru КлиниТест-ЕСО Äëÿ èçìåðåíèé ãëþêîçû è ëàêòàòà â àíàëèçèðóåìûõ îáðàçöàõ ïðèãîòîâèòü ïðîáû â ñîîòâåòñòâèè ñî ñõåìîé îïðåäåëåíèÿ. Схема определения Ìàêðîìåòîä Ìèêðîìåòîä Ðåàãåíò 1, ìêë 1000 500 Образец, мкл 20 10 Òùàòåëüíî ïåðåìåøàòü. Ïðîáèðêè ñ ïðîáàìè ïîìåñòèòü â ÿ÷åéêè äëÿ ñåðèéíûõ ïðîá àíàëèçàòîðà è ïðîâåñòè èçìåðåíèå ñîãëàñíî èíñòðóêöèè ïî ýêñïëóàòàöèè àíàëèçàòîðà ЕСО. Пîëó÷åííûе ðåçóëüòàòы â âûáðàííûõ èññëåäîâàòåëåì åäèíèöàõ ðåãèñòðèðóюòñÿ íà ëåíòå ïðèíòåðà или на дисплее прибора. ПРИМЕЧАНИЕ Åñëè â èññëåäóåìîé ïðîáå ñîäåðæàíèå ãëþêîçû âûøå 40 ììîëü/ë èëè ñîäåðæàíèå ëàêòàòà âûøå 30 ììîëü/ë, îáðàçåö íåîáõîäèìî ðàçáàâèòü äèñòèëëèðîâàííîé âîäîé â 2 ðàçà. Àíàëèç ïîâòîðèòü, âåëè÷èíó èçìåðåííîé êîíöåíòðàöèè óìíîæèòü íà 2. НОРМАЛЬНЫЕ ВЕЛИЧИНЫ Справочно. Ãëþêîçà, ììîëü/ë â ñûâîðîòêå è ïëàçìå человека â öåëüíîé êðîâè человека Ëàêòàò, ììîëü/ë 2 Äåòè Âçðîñëûå УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РЕАГЕНТОВ Ðåàãåíòû äîëæíû õðàíèòüñÿ ïðè òåìïåðàòóðå 2-25°Ñ â óïàêîâêå ïðåäïðèÿòèÿ-èçãîòîâèòåëÿ â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà ãîäíîñòè (12 ìåñÿöåâ). Ðåàãåíòû 1, 2, 3 è 4 ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíîâ ìîæíî õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå 2-25°Ñ â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà ãîäíîñòè ïðè óñëîâèè äîñòàòî÷íîé ãåðìåòè÷íîñòè ôëàêîíîâ. Îáðàçöû ñ ïðîáàìè öåëüíîé êðîâè, ñûâîðîòêè èëè ïëàçìû êðîâè â ñèñòåìíîì ðàñòâîðå ìîæíî õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå 18-25°Ñ íå áîëåå 12 ÷àñîâ, ïðè òåìïåðàòóðå 2-8°Ñ íå áîëåå 5 äíåé. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА Êîíòðîëü êà÷åñòâà ìîæåò áûòü ïðîâåä¸í ïî îòå÷åñòâåííûì èëè çàðóáåæíûì êîíòðîëüíûì ñûâîðîòêàì, àòòåñòîâàííûì äàííûì ìåòîäîì, TruLab N, P (DiaSys, Ãåðìàíèÿ), Lyphochek levels 1 and 2 (Bio-Rad, ÑØÀ), Hum Asy Control Level 1, 2, 3 (Randox, Âåëèêîáðèòàíèÿ) è äð. Îñîáåííî ýòî íåîáõîäèìî ïðè êîìáèíàöèè ðåàãåíòîâ «ÊëèíèÒåñò-Эко» ñ ðåàãåíòàìè äðóãèõ ïðîèçâîäèòåëåé. Ïðè ïîëó÷åíèè íà êîíòðîëüíûõ ñûâîðîòêàõ çàâûøåííûõ èëè çàíèæåííûõ ðåçóëüòàòîâ èñïîëüçóéòå ðåàãåíòû îäíîãî ïðîèçâîäèòåëÿ. 3,9-5,8 3,9-6,4 1,8-6,2 3,3-5,5 1,2-2,1 НПЦ «ЭКО-СЕРВИС» Тел.(812)70-210-44, 450-67-79, (921)77-525-88 www.ecoservice-spb.ru