Скрин НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ СКРИНИНГОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ МИКРОФЛОРЫ УРОГЕНИТАЛЬНОГО ТРАКТА У ЖЕНЩИН МЕТОДОМ ПЦР В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ Фемофлор® Скрин Лабораторная диагностика в практике акушера-гинеколога и дерматовенеролога занимает одно из ведущих мест и к ней в настоящее время предъявляются самые высокие требования, такие как: • Клиническая значимость исследования • Высокая аналитическая точность и специфичность проводимого анализа • Воспроизводимость полученных результатов • Высокая скорость. Возможности современной ПЦР-лаборатории и, в частности, ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени, позволяют проводить многофакторные, мультиплексные, количественные исследования, выявляя ДНК различных микроорганизмов в полученных образцах. Фемофлор® Скрин позволяет выявлять безусловно-патогенные микроорганизмы (простейшие, вирусы и бактерии), колонизирующие урогенитальный тракт, давать количественную оценку общей бактериальной массы и лактобактерий, а также основных анаэробных микроорганизмов, микоплазм и дрожжеподобных грибов, значимых для развития дисбиотических процессов различной степени тяжести. Данный анализ эффективен для контроля основных показателей состояния микробиоценоза урогенитального тракта: • исследования основных патогенных микроорганизмов, • выявления дисбиотических нарушений микрофлоры, • оценки общей бактериальной обсемененности, • количественной оценки микоплазм, уреаплазм и дрожжеподобных грибов. Для врача предлагаемый подход – это: • Оценка 14 показателей, необходимых для скринингового лабораторного обследования урогенитального тракта: ■ Возможность выявления 7 безусловных патогенов (бактерии, вирусы и простейшие) ■ Количественное исследование общей обсемененности, нормофлоры и основных условно-патогенных микроорганизмов • Определение этиологии инфекционного процесса • Возможность определения объема назначаемой терапии • Возможность проведения динамических наблюдений ■ Контроль излеченности ■ Контроль восстановления нормофлоры влагалища • Высокая скорость получения результатов - возможность оперативно назначить лечение • Контроль качества взятия материала – контроль адекватности получаемых результатов Для лаборатории скрининговое исследование микрофлоры урогенитального тракта методом ПЦР в режиме реального времени Фемофлор® Скрин - это: • Самые современные методы диагностики • Мультиплексный анализ • Исключение ошибок преаналитического этапа (контроль взятия материала) • Простота работы лаборатории и быстрое проведение анализа (при использовании ДТ-96 полный цикл анализа 12 образцов по 14 показателям проходит за 3 часа) • Программное обеспечение, облегчающее работу врача лаборанта: - отчет о проведенном исследовании выдается программой в доступной для анализа врача-клинициста форме - готовый файл загрузки с программой амплификации можно автоматически загрузить в программу прибора, что существенно экономит время и исключает ошибки ручного программирования - возможность детекции положения стрипа в термоблоке и автоматический пересчет результатов исследования, исключающий ошибки оператора Для пациента Фемофлор® Скрин – это: • Информативная диагностика за 1 визит к врачу • Анализ 14 показателей, необходимых для диагностики состояния урогенитального тракта, из 1 образца биологического материала ■ Одновременное выявление 7 безусловно-патогенных микроорганизмов ■ Лабораторная диагностика основных параметров, описывающих состояние нормофлоры и условно-патогенных микроорганизмов • Индивидуально подобранная терапия • Возможность контролировать проведенное лечение и восстановление нормальной флоры урогенитального тракта 1 2 3 4 5 6 7 8 Состав набора реагентов (1 стрип) Общая бактериальная масса/ВК нормофлора – Lactobacillus spp. /ВК Gardnerella vaginalis/ Prevotella bivia /Porphyromonas spp./ВК Ureaplasma (urealyticum + parvum)/ВК Candida spp./КВМ Mycoplasma hominis/Mycoplasma genitalium/ВК Trichomonas vaginalis/ Neisseria gonorrhoeae/ Chlamydia trachomatis/ВК Herpes symplex virus 2/ Сytomegalovirus/ Herpes symplex virus 1/ВК В дополнение к исследованию рекомендуется: - использование метода световой микроскопии для лабораторного подтверждения местной воспалительной реакции. Оборудование, необходимое для проведения анализа: Реагенты предназначены для использования в лабораториях, оснащенных детектирующими амплификаторами для ПЦР с выдачей результатов в режиме реального времени ДТ96, DTprime, DTlite или аналог (без адаптированного ПО). Дополнительно: • штатив «рабочее место» для стрипованных пробирок (8 по 0,2 мл); • ротор для миницентрифуги-вортекса под стрипованные пробирки. При использовании амплификаторов ДТ-96, DTprime, DTlite у врача-лаборанта в распоряжении имеется русскоязычная программа, которая автоматически обрабатывает полученные данные, что значительно экономит время исследования. Кроме того, программа позволяет выдавать результаты в форме, наглядно демонстрирующей состояние микрофлоры урогенитального тракта пациентки и удобной для трактовки врачом-клиницистом. DTprime Наборы реагентов поставляются раскапанными по стрипованным пробиркам (8 штук по 0,2 мл): Фемофлор® Скрин (Кат.№ R1-I804-S1/5) – 24 теста (24 стрипа) в упаковке Для выделения ДНК рекомендуется использовать следующие комплекты реагентов производства ООО «НПО ДНК-Технология»: ПРОБА-НК-ПЛЮС (Кат.№ P-002/2) (для Фемофлор®, с дополнительным буфером для растворения) ПРОБА-ГС-ПЛЮС (Кат.№ P-003/2) (для Фемофлор®, с дополнительным буфером для растворения) Срок хранения набора реагентов – 6 месяцев Температура хранения +2 + 8ºС Рис. 1 Бланк выдачи результатов Фемофлор® Скрин