Ñíèæåíèå ÷èñëà òÿæåëûõ îðàëüíûõ ìóêîçèòîâ ïîñðåäñòâîì ïðèìåíåíèÿ ãèïåðíàñûùåííîãî êàëüöèé-ôîñôàòíîãî ðàñòâîðà äëÿ ïîëîñêàíèÿ ïîëîñòè ðòà ó ïàöèåíòîâ ñ îïóõîëÿìè ãîëîâû è øåè ïîëó÷àþùèõ õèìèîòåðàïèþ èëè ðàäèîòåðàïèþ. Marilyn L. Haas, PhD, ANP-C1, Taheri Mercedes, MD2, Michael J. Manyak, MD, FACS2 Êîíñóëüòàíò êëèíèêè Êàðîëèíû, Ýøâèëëü, Ñåâåðíàÿ Êàðîëèíà è Ìåäèöèíñêèé îòäåë, EUSA Pharma, Ïðèíñòîí, Íüþ-Äæåðñè, ÑØÀ I. Ðåçþìå Öåëü : Îðàëüíûé ìóêîçèò (OM) ïîðàæàåò 400000 ïàöèåíòîâ â ãîä, âûçûâàÿ ñèëüíóþ áîëü, äèñôàãèþ, è ñëóæèò âõîäíûìè âîðîòàìè äëÿ èíôåêöèè. Ìû ïðåäñòàâëÿåì äàííûå ïî 68 ïàöèåíòàì ñ îïóõîëÿìè ãîëîâû è øåè, ïîëó÷àâøèõ ëó÷åâóþ òåðàïèþ (ËÒ), õèìèîòåðàïèþ(ÕÒ) èëè êîìáèíèðîâàííóþ òåðàïèþ (ËT / ÕT) èç íàøåãî ðååñòðà, ÷òîáû îöåíèòü ÷àñòîòó è òÿæåñòü ÎÌ, äèñôàãèþ è áîëåâîé ñèíäðîì. Ïàöèåíòû èñïîëüçîâàëè ãèïåðíàñûùåííûé ýëåêòðîëèòíûé ðàñòâîð äëÿ ïîëîñêàíèÿ ïîëîñòè ðòà ñ íà÷àëà ïðîâåäåíèÿ òåðàïèè. Ïîñëåäóþùèå äàííûå äîñòóïíû ïî 61 (90%) ïàöèåíòó. Ìàòåðèàëû è ìåòîäû: Ïàöèåíòû ñ âûñîêèì ðèñêîì ðàçâèòèÿ ÎÌ, êîòîðûì ïðîâîäèëàñü õèìèîòåðàïèÿ è îáëó÷åíèå, ïðîâîäèëè ïîëîñêàíèå ðîòîâîé ïîëîñòè 4-10 ðàç â äåíü ñ Caphosol ® (EUSA Pharma).  ýòîé ãðóïïå ïàöèåíòîâ áûëè ïðåèìóùåñòâåííî åâðîïåéöû (85%) è ìóæ÷èíû (74%). Ñòàöèîíàðíîå ëå÷åíèå ñîñòîÿëî èç ËÒ â 15 (22%), ÕÒ â 8 (12%), èëè ËT / ÕT ó 45 (66%). Èç 60 ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àþùèõ ËT, 39 (65%) ïîëó÷àëè IMRT, 11 (18%) ïîëó÷àëè 3-D êîíôîðìíóþ è 10 (17%) îáû÷íóþ ËÒ. Ïàöèåíòû îöåíèâàëèñü åæåíåäåëüíî íà ïðèâåðæåííîñòü ê òåðàïèè, ÎÌ îöåíèâàëñÿ ñ èñïîëüçîâàíèåì NCI-CTC øêàëû íà 3 è 8 íåäåëå, è êàê âðà÷è, òàê è ïàöèåíòû îöåíèâàëè óäîâëåòâîðåííîñòü â êîíöå èññëåäîâàíèÿ. Ðåçóëüòàòû: Ñðåäíåå êîëè÷åñòâî ïîëîñêàíèé ñîñòàâèëî 4,6 â äåíü. Áûëî îòìå÷åíî ñíèæåíèå òÿæåñòè ÎÌ (êëèíè÷åñêîå îáñëåäîâàíèå): ïàöèåíòû áåç OM - 13%, I ñòåïåíü - 36%, II ñòåïåíü - 33%. Òîëüêî 16% è 2% ïàöèåíòîâ ñî ñòåïåíüþ òÿæåñòè ÎÌ III è IV ñîîòâåòñòâåííî. Óðîâíè áîëåâîãî ñèíäðîìà 2 è 3 áûëè ó 38% è 18% ïàöèåíòîâ ñîîòâåòñòâåííî, 4-ãî êëàññà áîëåâîãî ñèíäðîìà íå áûëî. Íåîáõîäèìîñòü â îïèîèäíûõ àíàëüãåòèêàõ áûëà ó 54% ïàöèåíòîâ íà 3 íåäåëå è 64% íà 8 íåäåëå. Äèñôàãèÿ îòñóòñòâîâàëà ó 18% ïàöèåíòîâ. Ó îñòàëüíûõ äèñôàãèÿ îòìå÷àëàñü 1 êëàññà (21%), 2 êëàññà (36%), èëè 3 êëàññà(25%), áåç 4-é ñòåïåíè. Ñëåäóåò îòìåòèòü, ÷òî òîëüêî ó 4 áîëüíûõ (7%) ïîòðåáîâàëîñü ïðåðûâàíèå òåðàïèè èç-çà ÎÌ, íî íå áîëåå, ÷åì íà 7 äíåé. Äâîå ïàöèåíòîâ ïðåêðàòèëè ëå÷åíèå. Âûâîäû: Íàøè äàííûå ïîçâîëÿþò ïðåäïîëîæèòü, ÷òî Caphosol îêàçûâàåò çíà÷èòåëüíîå âëèÿíèå íà âîçíèêíîâåíèå è òÿæåñòü ÎÌ. Áûëà îòìå÷åíà âûñîêàÿ ïðèâåðæåííîñòü ê òåðàïèè êàê ó ïàöèåíòîâ, òàê è ó âðà÷åé , ÷òî ãîâîðèò î âûñîêîì óðîâíå óäîâëåòâîðåííîñòè. II. Ìàòåðèàëû è ìåòîäû Îòêðûòîå íàáëþäåíèå 218 ïàöèåíòîâ â 26 öåíòðàõ â ÑØÀ ñ àâãóñòà 2007 ïî ôåâðàëü 2008 ãîäà. Íèæå ïðåäñòàâëåíû äàííûå ïî 68 ïàöèåíòàì ñ îïóõîëÿìè ãîëîâû è øåè. Îñíîâíûå ïîêàçàòåëè: - ÷àñòîòà, äëèòåëüíîñòü è òÿæåñòü ÎÌ - ðåæèì äîçèðîâàíèÿ è ïðèâåðæåííîñòü ê òåðàïèè - óäîâëåòâîðåííîñòü âðà÷à è ïàöèåíòà NCI êëàññèôèêàöèÿ áîëåâîãî ñèíäðîìà è äèñôàãèè NCI êëàññèôèêàöèÿ OM , 1 1 , 2 , 2 , 3 . , 3 4 , \ , \ , , 4 5 5 Îáùàÿ îöåíêà âðà÷àìè Îáùàÿ îöåíêà ïàöèåíòàìè Caphosol , Caphosol , , Caphosol , , Caphosol , , , Caphosol Ïðèâåðæåííîñòü ê òåðàïèè • Ïàöèåíòàì áûëî ïðåäïèñàíî ïîëîñêàòü ðîòîâóþ ïîëîñòü 4 ðàçà â äåíü ñ ìîìåíòà íà÷àëà ïðîòèâîîïóõîëåâîé òåðàïèè è óâåëè÷èâàòü äî 10 ðàç â äåíü â çàâèñèìîñòè îò ñèìïòîìàòèêè ÎÌ % äíåé • Ïàöèåíòû ïðîâîäèëè ïîëîñêàíèå êàê ìèíèìóì îäíîêðàòíî íà ïðîòÿæåíèè 96% äíåé ïðîâåäåíèÿ èññëåäîâàíèÿ è êàê ìèíèìóì 4 ðàçà íà ïðîòÿæåíèè 76% äíåé ïðîâåäåíèÿ èññëåäîâàíèÿ. êîë-âî ïîëîñêàíèé â äåíü III. Ðåçóëüòàòû Äåìîãðàôè÷åñêèå äàííûå Ïðîâîäèìàÿ õèìèîòåðàïèÿ Ëå÷åíèå + N (%) 62.0+12.0 63.5 8 (12%) 15 (22%) 45 (66%) 20-84 Õàðàêòåðèñòèêà ÐÒ 50 (74%) + 18 (26%) (n=15) (n=45) 11 (73%) 28 (62%) 58 (85%) 3 (20%) 8 (18%) 5 (7%) 1 (7%) 9 (20%) 5- 3 (4%) 1 (1.5%) 1 (1.5%) Èñêëþ÷åííûå ïàöèåíòû Ñåìü ïàöèåíòîâ áûëè èñêëþ÷åíû èç èññëåäîâàíèÿ äî ïîäâåäåíèÿ èòîãîâ ïî íèæå ïåðå÷èñëåííûì ïðè÷èíàì: 83 + 62 + 67 + 20 + 59 + (N=45) 3 24 - 8 2 5 1 3 1 6 4 13 - 2 Îáùàÿ îöåíêà âðà÷àìè (n=59*) îòëè÷íî õîðîøî óäâîëèòâîðèòåëüíî íåóäîâëåòâîðèòåëüíî íåò îöåíêè ( ) – 46 (N=8) – + 47 Êëàññèôèêàöèÿ ÎÌ ïî òèïó òåðàïèè (n=61) ÎÌ êëèíè÷åñêèé Îáùàÿ îöåíêà ïàöèåíòàìè (n=59*) ÎÌ ôóíêöèîíàëüíûé\ñèìïòîìàòè÷åñêèé î÷åíü óäîâëåòâîðåí óäîâëåòâîðåí ñëåãêà óäîâëåòâîðåí íå óäîâëåòâîðåí íåò îöåíêè ÕÒ (n=8) ÐÒ (n=14) ÕÒ+ÐÒ (n=39) * 2 ïàöèåíòà íå çàêîí÷èëè ó÷àñòèå â èññëåäîâàíèè ñòåïåíü ñòåïåíü NCI êëàññèôèêàöèÿ òîêñè÷íîñòè (n=61) ÎÌ êëèíè÷åñêèé ÎÌ ôóíêöèîíàëüíûé\ñèìïòîìàòè÷åñêèé ñòåïåíü ñòåïåíü % ïàöèåíòîâ Ïîòðåáíîñòü â íàðêîòè÷åñêèõ àíàëüãåòèêàõ Äèñôàãèÿ 3 íåäåëÿ Áîëåâîé ñèíäðîì 8 íåäåëÿ Îáóñëîâëåííûå ÎÌ ïåðåðûâû â òåðàïèè 40 + 1 69 + 5 46 72 7 + ñòåïåíü ñòåïåíü 7 VI. Âûâîäû Ïðèìåíåíèå Caphosol âëèÿëî íà: Íèçêóþ ÷àñòîòó âîçíèêíîâåíèÿ è ñòåïåíü òÿæåñòè OM • Ëåãêèé OM (ñòåïåíü 0/1) ó 37-49% ïàöèåíòîâ • Ñðåäíåé òÿæåñòè (ñòåïåíü 2) ó 33-39% ïàöèåíòîâ • Òÿæåëûé OM (ñòåïåíü 3/4) ó 18-23% ïàöèåíòîâ Âûñîêèé óðîâåíü ïðèâåðæåííîñòè ê ëå÷åíèþ • 96% äíåé ñ îäíèì è áîëåå ïîëîñêàíèé • 76% äíåé ñ ÷åòûðüìÿ è áîëåå ïîëîñêàíèé Âûñîêèå ïîêàçàòåëè óäîâëåòâîðåííîñòè êàê âðà÷àìè, òàê è ïàöèåíòàìè • 79% ïàöèåíòîâ áûëè “óäîâëåòâîðåíû” èëè “î÷åíü óäîâëåòâîðåíû” • 78% âðà÷åé îöåíèëè êàê “óäîâëåòâîðèòåëüíî” è ëó÷øå