Государственная Лекарственная Политика на 2014-2020 гг. Принципы, цель и задачи ГЛП

реклама
Государственная
Лекарственная Политика на
2014-2020 гг.
Принципы, цель и задачи ГЛП
Ешходжаева А. С.,
начальник УЛППиЛ МЗ КР
Круглый стол
30 мая 2013
Основные достижения трех ГЛП
• Создание нормативной правовой базы по обращению ЛС
(Закон о ЛС, Закон о лицензировании, Технический
регламент о безопасности ЛС, другие законы и
подзаконные акты);
• Создание институциональной базы по управлению
обращением ЛС (регистрация, сертификация,
лицензирование, контрольно-аналитическая служба, ФК,
инспекция);
• В рамках ГЛП начата реализация мер, предусматривающих
льготное лекарственное обеспечение (ПГГ, 2006 г.), (ДП
ОМС, 2000 г.), и АСП;
Основные достижения трех ГЛП
• Продвижение надлежащей практики назначения лекарств
и рационального их использования, разработка
клинических протоколов и руководств (2001 г.) на основе
ДМ и внедрение прописывание ЛС по генерическим
наименованиям, отбор ЛС в ПЖВЛС, Формуляр ЛС;
• Введена новая специальность «Клиническая
фармакология», в учебные программы медицинского
образования интегрированы принципы ДМ и РИЛС;
• Заложены основы для обеспечения географической
/физической доступности ЛС , широкая сеть аптечных
учреждений;
• Начато внедрение информационных технологий в
ДЛОиМТ (веб-сайт, реестры);
Основные проблемы в
фармацевтическом секторе
1. Экономическая доступность
• Недостаточный охват пациентов с различными
заболеваниями по обеспечению ЛС в рамках ПГГ;
• Недостаточно эффективные механизмы реализации
имеющихся льготных программ по обеспечению ЛС
(ДП ОМС, АСП);
• Несовершенство государственных закупок ЛС на
разных уровнях (завышенные цены, неадекватный учет
потребности и распределение ЛС);
Основные проблемы
в фармацевтическом секторе
2. Терапевтическая эффективность лекарственных
средств
• Недостаточное регулирование системы обеспечения
качества ЛС и внедрения стандартов надлежащей
практики на всех этапах лекарственного обеспечения
• Наличие на рынке генерических ЛС с низкой
клинической эффективностью (биоэквивалентность);
• Существование контрабандного и нелегального рынка
ЛС;
• Существование фальсифицированных ЛС как в аптечной
сети, так и на рынке.
Основные проблемы
в фармацевтическом секторе
3. Продвижение концепции РИЛС
• Низкий уровень приверженности врачей к использованию
КР/КП;
• Слабое доверие к качеству генерических препаратов (врачи не
выписывают, фармацевты не производят замену);
• Агрессивный неэтичный маркетинг со стороны
фармацевтических компаний и неконтролируемая реклама ЛС,
чувствительность врачей к стимулам, предоставляемым
фармацевтическими компаниями;
• Несоблюдение рецептурного отпуска ЛС (антибиотики,
включая противотуберкулезные препараты);
• Низкая информированность населения о РИЛС и
распространенная практика самолечения.
Основные проблемы
в фармацевтическом секторе
4. Стратегическое управление
• Недостаточная приверженность Правительства и
других структур проблемам лекарственного
обеспечения;
• Противоречия и проблемы в реализации
существующего законодательства по ЛС;
• Недостаточная прозрачность в процедурах
регулирования обращения ЛС;
• Несовершенная система МиО в
фармацевтическом секторе (отсутствие единой
информационной базы по ресурсам, процедурам,
регламентам, доступной потребителям)
Цель ГЛП
Обеспечение доступности
жизненно важных, безопасных,
эффективных и качественных
лекарственных средств для
населения КР
Принципы
• Преемственность политике реформ
здравоохранения
• Ориентированность на обеспечение
справедливости в доступе к жизненно-важным ЛС,
особенно для уязвимых слоев населения
• Признание ЛС особым видом продукции,
оказывающим влияние на здоровье людей,
качество и эффективность которых объективно не
всегда могут оценить ни врач, назначающий ЛС, ни
пациент
• Дальнейшая поддержка политики использования
генерических ЛС
Принципы
• Ориентированность ГЛП на этические
нормы
• Обеспечение прозрачности на всех этапах
лекарственного обращения
• Широкое вовлечение всех
заинтересованных сторон в процесс
формирования, реализации, оценки
политики и обратной связи в сфере
лекарственного обеспечения
Задачи
• Обеспечение экономической доступности к
основным ЛС и ИМН
– Обеспечение присутствия на рынке безопасных,
эффективных и качественных генериков, обладающих
равной оригинальному ЛС клинической
эффективностью
– Обеспечение эффективности и прозрачности закупок
ЛС и ИМН на всех уровнях здравоохранения
– Разработка эффективной ценовой политики
– Разработка мер противодействия агрессивному и
неэтичному продвижению ЛС и ИМН через внедрение
принципов рационального использования
лекарственных средств
Задачи
• Обеспечение присутствия на рынке
безопасных эффективных и качественных
ЛС и ИМН
– Совершенствование и внедрение стандартов
надлежащих фармацевтических практик
– Обеспечение эффективного и своевременного
постмаркетингового контроля
– Скоординированные мероприятия
заинтересованных государственных структур по
борьбе с нелегальным рынком ЛС и ИМН
Задачи
• Обеспечение физической доступности
наркотических и психотропных ЛС
• Обеспечение прозрачности сферы обращения
и регулирования ЛС и ИМН через создание
единой информационной системы
• Повышение ответственности и роли
Министерство здравоохранения в
координации ГЛП и оптимизация структуры
управления обращением ЛС
• Укрепление кадрового потенциала в сфере
обращения ЛС
Основные направления ГЛП
ГЛП сосредоточена в трех основных направлениях для достижения
поставленных целей и задач:
I.
Обеспечение экономической доступности ЛС (разработка концепции
отбора основных ЛС ПЖВЛС, РИЛС, регулирование цен на ЛС,
усовершенствование процедур государственных закупок ЛС и ИМН)
II. Система обращения ЛС (совершенствование регуляторной системы,
системы поставок ЛС и ИМН, меры по элиминации незаконной реализации
лекарственных средств)
III. Стратегическое управление (гармонизация законодательства,
институциональное укрепление – разделение функций по разработке
отраслевой политики и по реализации, обеспечение прозрачности в сфере
лекарственного обращения, свершенствование кадровых ресурсов,
разработка и внедрение «Кодекса этичного поведения в сфере
лекарственного обращения»)
Скачать