Обзор ситуации в сфере лекарственного обеспечения Бишкек 2013 Основные достижения трех ГЛП (1) • Создание нормативной правовой базы по обращению ЛС (Закон о ЛС, Закон о лицензировании, Технический регламент о безопасности ЛС, другие законы и подзаконные акты); • Создание институциональной базы по управлению обращением ЛС (регистрация, сертификация, лицензирование, контрольно-аналитическая служба, ФК, инспекция); • В рамках ГЛП начата реализация мер, предусматривающих льготное лекарственное обеспечение (ПГГ, 2006 г.), (ДП ОМС, 2000 г.), и АСП; Основные достижения трех ГЛП (2) • Продвижение надлежащей практики назначения лекарств и рационального их использования, разработка клинических протоколов и руководств (2001 г.) на основе ДМ и внедрение прописывание ЛС по генерическим наименованиям, отбор ЛС в ПЖВЛС, Формуляр ЛС; • Введена новая специальность «Клиническая фармакология», в учебные программы медицинского образования интегрированы принципы ДМ и РИЛС; • Заложены основы для обеспечения географической /физической доступности ЛС , широкая сеть аптечных учреждений; • Начато внедрение информационных технологий в ДЛОиМТ (веб-сайт, реестры); Основные проблемы в фармацевтическом секторе (1) 1. Экономическая доступность • Высокие цены на ЛС в связи с чем расходы пациентов на лекарственные средства являются самым большим финансовым бременем, связанным со здравоохранением; Подушевые расходы в виде выплат из кармана по уровням предоставления услуг (сом) 800 700 667 2000 2003 600 2006 2009 470 500 400 335 300 247 172 200 100 42 51 168 164 94 81 112 0 Амбулаторные услуги Лекарственные средства Госпитальные услуги Документ исследования политики № 76 Доступность к медицинским услугам и наличные расходы «из-кармана» пациента в Кыргызстане: Обзор домохозяйств с 2001-2010 гг.: Юля Алешкина, Бактыгуль Акказиева, Мелитта Якаб Средние общие расходы на госпитализацию среди всех пациентов (вкл. нули), 2006 и 2009 гг. 4500 4000 967 68 питание 3500 138 3000 2500 2000 1500 1000 601 42 мед.принадлежнос 1173 ти лек.средства 75 608 640 лаб.тесты выплаты 1215 персоналу 81 22 комфортабельная палата 500 462 550 2006 2009 0 сооплата , Расходы населения на ЛС (2009г.) % [1] [1] Документ исследования политики № 76 Доступность к медицинским услугам и наличные расходы «из-кармана» пациента в Кыргызстане: Обзор домохозяйств с 2001-2010 гг.: Юля Алешкина, Бактыгуль Акказиева, Мелитта Якаб Основные проблемы в фармацевтическом секторе (2) 1. Экономическая доступность • Недостаточный охват пациентов с различными заболеваниями по обеспечению ЛС в рамках ПГГ; • Недостаточно эффективные механизмы реализации имеющихся льготных программ по обеспечению ЛС (ДП ОМС, АСП); • Несовершенство государственных закупок ЛС на разных уровнях (завышенные цены, неадекватный учет потребности и распределение ЛС); Основные проблемы в фармацевтическом секторе(3) 2. Качество лекарственных средств • Недостаточное регулирование системы обеспечения качества ЛС и внедрения стандартов надлежащей практики на всех этапах лекарственного обеспечения • Наличие на рынке генерических ЛС с низкой клинической эффективностью (биоэквивалентность); • Существование контрабандного и нелегального рынка ЛС; • Существование фальсифицированных ЛС как в аптечной сети, так и на рынке. Основные проблемы в фармацевтическом секторе(4) 3. Продвижение концепции РИЛС • Низкий уровень приверженности врачей к использованию КР/КП; • Проблемы реализации генерической стратегии (врачи не выписывают, фармацевты не производят замену, нет доверия к качеству генериков); • Агрессивный неэтичный маркетинг со стороны фармацевтических компаний и неконтролируемая реклама ЛС; • Чувствительность врачей к стимулам, предоставляемым фармацевтическими компаниями; • Несоблюдение рецептурного отпуска ЛС (антибиотики, включая противотуберкулезные препараты); • Низкая информированность населения о РИЛС и распространенная практика самолечения. 20 0 100 участвют на семинарах фармакомпаний 60 читают листкивкладыши 40 пользуются Формуляром ОЛС 20 советуются с коллегами 4 17 смотрят рекламу по ТВ пользуются интернетом Результаты опроса врачей Источники получения врачами информации о лекарствах (%) 86 80 57 37 Практика назначения врачами генерических лекарств Заболевание Ошская обл. И-кульская обл Бишкек и Чуйская обл. Среднее по республике ГБ 30% 34% 7% 23,6% Эпилепсия 80% 82% 62% 74,6% ХОЗЛ 28% 52% 28% 36,0% Пневмония 72% 80% 62% 71,3% ЯБЖ 42% 45% 15% 34,0% Процент назначения лекарственных средств из ПЖВЛС, % 100 80 60 81 80 75 83 82 73,5 80 73,5 71 57,5 2005 2011 40 20 0 Бишкек Ош И-Куль Чуй Среднее Процент назначения антибактериальных лекарственных средств 50 40 45 48 43 40 41 31 28 30 29 31 2005 22 2011 20 10 0 Бишкек Ош И-Куль Чуй Среднее % пациентов пришедших в аптеку с рецептом Регион Пациент с рецептом уст. обр. ИссыкКульская область г.Бишкек 0% 3% 2% 84% 4% 0% 9% 80% Чуйская область Ошская область 4% 4% 5% 77% 5% 5% 5% 79% Пациент с Пациент с рецептом по рецептом Лекарства ДПОМС фармкомпан выписаны ии на бумаге Уровень расходов на лекарственные средства, (март 2009) 1, 2006 2009 6,6 5,9 % тех, кто покупал лекарства, НЕ назначенное врачом 21,8 20,2 % тех, кто покупал лекарства за последние 30 дней 25,4 24,5 % тех, кто покупал лекарства среди всех % тех, кто покупал лекарства, назначенное врачом Средняя сумма, оплаченная за лекарства среди тех, кто покупал лекарства (сом) Назначенные врачом 93 112 НЕ назначенные врачом 71 115 161 227 ВСЕГО [1] Документ исследования политики № 76 Доступность к медицинским услугам и наличные расходы «из-кармана» пациента в Кыргызстане: Обзор домохозяйств с 2001-2010 гг.: Юля Алешкина, Бактыгуль Акказиева, Мелитта Якаб Основные проблемы в фармацевтическом секторе (5) 4. Стратегическое управление • Недостаточная приверженность Правительства и других структур проблемам лекарственного обеспечения; • Противоречия и проблемы в реализации существующего законодательства по ЛС; • Недостаточная прозрачность в процедурах регулирования обращения ЛС; • Несовершенная система МиО в фармацевтическом секторе (отсутствие единой информационной базы по ресурсам, процедурам, регламентам, доступной потребителям)