Экстренная контрацепция без гормонов 1 Причины использования экстренной контрацепции 1% 2% Разрыв или сползание презерватива 5% Полностью незащищенный коитус 28% 64% Не вовремя прерванный половой акт Забыли принять 1 или более таблеток ОК C. Dastianelli, M. Farris and G. Benagiano. Department of Gynecology Science, Perinatology and child care, University “La Sapienza”, Rome, Italy. Reasons for requesting emergency contraception: A survey of 506 Italian women 2005, Vol.10,№.3, Pages 157-163 Причины незащищенного коитуса Предпочитают прерванный половой акт Забыли воспользоваться контрацептивными… 30% 32% Контрацепция снижает удовольствие 36% Уверены, что беременность не наступит 36% Длительные отношения с партнером 37% Закончились средства предохранения 37% Партнер не любит презервативы От приема гормональных контрацептивов можно… Презервативы некомфортны для женщин Не задумывались о использовании контрацепции в… Не планировали коитус Партнер не оставит в случае наступившей… Сгоряча 43% 43% 49% 52% 54% 65% 70% Mary D.Nettleman,MD,MS, Jennifer Brewer, MA, Adejoke Ayoola, RN,PhD. Why women risk unintended pregnancy. The journal of family practice, April 2009 · Vol. 58, No. 4: E1-E5 Обсуждение экстренной контрацепции со специалистами 10% Никогда не обсуждали экстренную контрацепцию с врачом Обсуждали экстренную контрацепцию с врачом 90% Ответы женщин и мужчин 18-44 года, которые слышали о экстренной контрацепции Kaiser Family Foundation Survey on Emergency Contraception in California, 2003 Какими контрацептивными методами пользуются женщины в РФ Физиологические методы Гормональные контрацептивы Внутриматочная контрацепция Барьерные методы Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009 20.10% 21.90% 31.10% 34.50% Женщины в РФ, не использующие никаких средств предохранения 26.40% 40 лет и старше 35-39 лет 30-34 года 25-29 лет 22% 17.80% 25.80% до 25 лет Росстат, выборочный опрос «Семья и рождаемость», 2009 36% Аборты в РФ, 2010-2011 год 2010 2011 15-17 лет 20597 17344 18-19 лет 59347 48931 20-24 года 289678 264346 25-29 лет 320789 309875 30-34 года 256525 248494 35-39 лет 171133 168461 40-44 года 61299 60768 45-49 лет 5922 5904 www.GKS.ru, Здравоохранение. Сведения о прерывании беременности, 2010 и 2011 год. 50 лет и старше 178 172 Izvarino Pharma LLC Этические аспекты экстренной контрацепции • В РФ, на настоящий момент, культура планирования семьи развита слабо. • 36% женщин в возрасте до 25 лет и 25,8 % в возрасте 25-29 лет не используют никаких контрацептивных методов. • Самое большое число абортов отмечено в возрастных группах 20-24 года и 25-29 лет. • Аборт остается одним из популярных средств контрацепции. 8 Izvarino Pharma LLC Статистика сохранения незапланированной беременности Прерывают незапланированную беременность Сохраняют незапланированную беременность 10% 90% Среди беременных женщин, планово посещающих акушерагинеколога только 1% забеременели и решили сохранить беременность после приема ЭК. Среди женщин, обратившихся за абортом – 11,8% забеременели после применения ЭК. 9 Lancet. 2006 Nov 18;368(9549):1782-7. Unintended pregnancy and use of emergency contraception among a large cohort of women attending for antenatal care or abortion in Scotland. Lakha F, Glasier A. Izvarino Pharma LLC Экстренная контрацепция Принципы экстренной контрацепции: 1. Используется как можно в более краткий срок после коитуса 2. Эффективность тем ниже, чем больше времени прошло со времени коитуса 3. Данные по эффективности для всех средств рассчитываются с учетом, что между незащищенным половым актом и последующей менструацией не было повторных незащищенных половых актов 4. Самое позднее, когда можно использовать любой метод (согласно инструкции) – 72 часа 10 Izvarino Pharma LLC Методы экстренной контрацепции (1) 1. Метод Юзпе- первый описанный метод экстренной контрацепции. Режим дозирования: 200 мкг этинилэстрадиола в комбинации с 1 мг левоноргестрела принятые в 2 приема с 12-часовым интервалом). Первый прием не позднее 48 часов после незащищенного коитуса, второй – еще через 12 часов. Для этого в Европе применяли КОК Овран (1 таблетка содержит 50 мкг ЭЭ и 250 мг левоноргестрела) (1) Метод официально не утвержден в России 2. ВМС. Введение внутриматочной спирали в период до 120 часов после незащищенного полового акта обеспечивает контрацептивный эффект. Метод в России официально не 11 одобрен Izvarino Pharma LLC Методы экстренной контрацепции (2) Одобрены в РФ 1. Гестагены. К использованию разрешено одно действующее вещество – левоноргестрел. Одобрено 2 режима дозирования: А. 0,75 мг (1 таблетка) Левоноргестрела не позднее 72 часов после незащищенного коитуса и через 12 часов повторно принимается 0,75 мг (вторая таблетка) Б. Однократно принимается 1,5 мг Левоноргестрела не позднее 72 часов после незащищенного коитуса 2. Антигестагены. К применению в целях экстренной контрацепции на территории России разрешен мифепристон 10 мг. Режим дозирования: 1 таблетка принимается не позднее 72 часов после назащищенного коитуса однократно 12 Izvarino Pharma LLC Сравненительная характеристика методов экстренной контрацепции Метод Юзпе ВМС Левоноргестрел Мифеп-ристон Начало исследований, г.(8) 1972 1976 1993 1992 Эффективность, % (в зависимости от 77-31 (1) 95,8-92,4 (9) 95-58 (1) 99-98 (5) Кровотечение, головная боль, усталость, боль в нижней части живота, головокружение, задержка менструации Кровотечение, головная боль, усталость, боль в нижней части живота, головокружение, задержка менструации (разница в эффективности у рожавших и нерожавших женщин) времени приема от 1 к 3 дню) Частые побочные эффекты (2, 9, 6) Тошнота (до 70%), рвота, слабость в молочных железах, повышение свертываемости крови, риск тромбообразования Боль, кровотечение, выпадение спирали, механическое повреждение слизистых Izvarino Pharma LLC Левоноргестрел Механизм действия: 1. 2. 3. 4. Вызывает раннюю секреторную трансформацию эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки Снижает сократительную активность маточных труб (нарушает транспорт яйцеклетки) Ингибирует секрецию гонадотропных гормонов гипофиза (предотвращает овуляцию) Вызывает сгущение цервикальной слизи Мифепристон Механизм действия 1. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов периферических органов 2. Повышает чувствительность эндометрия к простагландинам 3. Вызывает торможение овуляции 4. Изменение эндометрия 5. Препятствует имплантации плодного яйца 14 Механизм контрацептивного действия мифепристона Мифепристон является антигестагеном: препарат блокирует рецепторы прогестерона в тканяхмишенях и не позволяет прогестерону проявлять гормональную активность. Задержка во времени и/или уменьшение количества продукции ЛГ Подавление роста и созревания фолликулов Ускорение продвижения яйцеклетки по маточной трубе Подавление выработки прогестерона перед овуляцией Значительное уменьшение количества рецепторов прогестерона в эндометрии и десинхронизация процессов секреторной фазы эндометрия Izvarino Pharma LLC 16 Izvarino Pharma LLC Мифепристон одинаково эффективен во все фазы цикла. Эффективность Левоноргестрела в день овуляции и сразу после нее значительно снижается Окно фертильности Овуляция -14 -13 -12-11 -10 -9 -8 -7 -6 -5 -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 День цикла относительно овуляции Мифепристон Левоноргестрел подавляет овуляцию подавляет овуляцию, 17 нарушает имплантацию Izvarino Pharma LLC Избыточный вес и эффективность экстренных контрацептивов 18 Параметры сравнения Эффективность в зависимости от времени прошедшего после незащищенного ПА Мифепристон Левоноргестрел Практически не меняется: при приеме в первые 48 часов-99% 48-72 часа-98% (5) Снижается: при приеме в первые 24 часа-95%, 24-48 часов-85%, 48-72 часа-58% (1) Эффективность в зависимости от фазы менструального цикла Одинаково эффективен в любую фазу МС Эффективность при приеме в день овуляции и сразу после нее снижается ¹ (4) Эффективность у пациенток с лишним весом Одинаково эффективен у пациентов с лишним весом У пациенток с лишним весом – снижается в 2 раза Эффективность у пациенток с ожирением Эффективность снижается в 2,5 раза Эффективность снижается в 4,5 раза (10) Риск эктопической беременности,% (7) 0,8 1,6 Маточное кровотечение,% (6) 19 31 Боль в нижней части живота,% (6) 14 15 Задержка менструации на 7 и более дней,% (6) 9 5 Мифепристон и Левоноргестрел ¹Данные исследования в которые были включены женщины находящиеся между 5 и 25 днем МС, принявшие 1,5 мг Левоноргестрела однократоно в промежутке до 120 часов после незащищенного ПА. Наличие овуляции проверялось замером концентрации ЛГ, эстрадиола и прогестерона. Согласно проведенному исследованию эффективность ЛНГ у исследованных женщин была не выше 68%. Izvarino Pharma LLC Ключевые отличия мифепристона от левоногестрела Негормональный механизм действия – отсутствие влияния на гипофиз Эффективность не зависит от фазы менструального цикла Не увеличивает риск внематочной беременности (0,8%против1,6% у левоноргестрела) Эффективность 99%-98% в течение 72 часов после НПА Значительно реже по сравнению с лнг вызывает маточное кровотечение (19%против31%) Избыточный вес не влияет на эффективность мифепристона 20 Международные рекомендации Заключение Кохрановской группы (международная некоммерческая организация, изучающая эффективность и безопасность лекарственных средств ) в систематическом обзоре от 2008 г рекомендует мифепристон в дозе 10 мг однократно в качестве средства первого выбора при экстренной контрацепции. (3) Izvarino Pharma LLC Izvarino Pharma LLC Препараты для экстренной контрацепции на рынке РФ Левоноргестрел 0,75 мг Левоноргестрела,2 таблетки 1,5 мг Левоноргестрела,1 таблетка Мифепристон Мифепристон,10 мг, 1 таблетка 22