Приложение 5: Заявление о наличии/отсутствии заинтересованности (Декларация о конфликте интересов) Из 52 экспертов, участвовавших в этой работе , 12 заявили о наличии заинтересованности, связанной с темой контрацепции. Из 12 участников два (Andy Gray и Chelsea Polis) заявили о наличии академического интереса к предмету этого заключения. Секретариат ВОЗ и Группа по разработке руководств и рекомендаций рассмотрели все декларации и не выявили какого-либо конфликта интересов, препятствующего участию в обсуждении или разработке рекомендаций, относящихся к гормональной контрацепции и ВИЧ. Несмотря на то, что не все заявления о наличии заинтересованности конкретно связаны с гормональной контрацепции и ВИЧ, они все раскрыты и обобщены ниже. Eliana Amaral получила 100 000 долларов США от ВОЗ для проведения научного исследования, посвященного применению таблеток левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции. Jean-Jacques Amy получил 2500 евро в 2013 г. от компании «Merck Sharpe & Dohme» (MSD) для участия в научном симпозиуме с докладом; получает ежегодную жалование от Европейского общества контрацепции и репродуктивного здоровья в размере 5000 евро за выполнение обязанностей главного редактора журнала Общества. Sharon Cameron работает в научно-исследовательском подразделении, которое получало финансирование от компании «Pfizer Ltd» (Соединенное Королевство) для проведения исследования возможности самостоятельного применения инъекционной контрацепции, а также исследования, результаты которого будут использованы для получения лицензии на самостоятельное введение инъекционного контрацептива в Агентстве по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской продукции (MHRA, Соединенное Королевство). Компания «HRA Pharma» (Франция) предоставила финансирование научно-исследовательской группе Cameron для проведения испытания эффективности улипристала ацетата. Cameron является платным консультантом Европейского консультативного совета фармацевтической компании «Exelgyn». Alison Edelman является со-исследователем в научных исследованиях, финансируемых национальным институтом здравоохранения (NIH), Фондом Билла и Мелинды Гейтс и Обществом планирования семьи (США). Научный отдел, с которым работает Edelman, получает постоянное финансирование от MSD и Bayer HealthCare для проведения исследований возможности, эффективности и безопасности применения контрацептивных таблеток, трансдермальных пластырей и гормонсодержащих внутриматочных средств (рилизинг-систем). Anna Glasier является специалистом-консультантом компании «HRA Pharma» (Франция). Ее муж также периодически консультирует «HRA Pharma» (приблизительно раз в два года) как член научного консультативного совета, реже - принимает участие в международных конференциях от имени компании в роли докладчика или председателя. Glasier работает с компанией «HRA Pharma» над разработкой новых методов экстренной контрацепции (ЭК). Она была научным руководителем большого рандомизированого контролируемого исследования, которое способствовало продвижению на рынке улипристала ацетата в качестве метода ЭК. Glasier лично не получала вознаграждения; 1 денежные средства получила клиника, в которой она работает и где проводила исследования. После публикации результатов исследования в 2010 г., Glasier активно участвовала в работе и регулярно получала гонорар консультанта, оказывая консультативные услуги и помощь компании в получении разрешения на безрецептурный отпуск улипристала ацетата, а также за работу, которую проводила «HRA Pharma» по изучению эффективности ЭК в зависимости от массы тела женщины. Она также получает денежное вознаграждение как член научного консультационного совета компании, участвует в международных конференциях (приблизительно два раза в год) как представитель компании в роли докладчика или председателя. Glasier предоставила в регуляторные органы экспертное заключение по результатам исследования улипристала ацетата и выступала в роли представителя компании «HRA Pharma» на встречах с регуляторными органами. В связи с наличием рабочих отношений с компанией, которая производит средства ЭК, Glasier не председательствовала на совещании в марте 2014 г. и не участвовала в обсуждениях, посвященных изучению эффективности ЭК в зависимости от массы тела женщины; она также не находилась в переговорной комнате во время включения улипристала ацетата в «Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции» (МКП) и «Выборочные практические рекомендации по использованию контрацепции». Glasier имеет независимый грант от компании «Pfizer Ltd» (Соединенное Королевство) на проведение научно-исследовательской работы для изучения возможности дозирования и проведения подкожных инъекций контрацептива фармацевтами. Кроме этого, Glasier имеет грант от «HRA Pharma» на оплату работы научного сотрудника сроком до трех лет для проведения научного исследования в области контрацепции. Andy Gray работает в CAPRISA, научно-исследовательском подразделении, которое получает в безвозмездное пользование антиретровирусные препараты от Центра управления продукцией клинических исследований Национального института здравоохранения (в том числе продукцию компаний Abbott, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb, Gilead, GlaxoSmithKline, MSD и Roche) для использования в клинических испытаниях, проводимых через Группу клинических исследований СПИДа и IMPAACT. Подразделение также получало в безвозмездное пользование бактерицидную продукцию от компании «Gilead Sciences» для IIb фазы клинического испытания. Philip Hannaford работает на кафедре, которая в прошлом получала вознаграждение от нескольких производителей оральных контрацептивов за лекции по вопросам, связанным с контрацепцией, в том числе оральной контрацепцией. Olav Meirik в 2013 г. получил 5000 долларов США от ВОЗ для проведения исследования с целью оценки моделей использования комбинированных оральных контрацептивов, содержащих прогестогены «третьего и четвертого поколения»; он является бесплатно работающим старшим научным сотрудником Чилийского института репродуктивной медицины (ICMER). Chelsea Polis сотрудничала в испытании, исследующем приемлемость подкожного инъекционного контрацептива; сбор данных для этого исследования был прекращен в 2013 г. Компания «Pfizer, Inc.» безвозмездно предоставила еще не появившиеся на рынке инъекционные единицы для использования в испытании в ее научно-исследовательском подразделении, но на само исследование денежные средства не выделялись. 2 Regine Sitruk-Ware дважды за четырехлетний период получала 1500 евро от компании «Bayer» за лекции, определяющие органы мишени женского репродуктивного тракта при использовании методов негормональной контрацепции, и 4500 евро в 2014 от MSD за консультации по разработке прогестина и номегестрола ацетата. Carolyn Westhoff получила гонорар от компании «Agile Therapeutics» за работу в ее научно-консультативном совете (приблизительно 2500 долларов США в квартал). Она получает гонорары как член Советов по безопасности данных и мониторингу для MSD и Bayer HealthCare для мониторинга исследований безопасности контрацептивов, проводимых этими компаниями (около 3500 долларов США в год и 2700 евро в год, соответственно). Ее научно-исследовательское подразделение получает финансирование для проведения исследований внутриматочных средств (Bayer Healthcare и Medicine 360), испытания эффективности самостоятельного применения инъекционного метода контрацепции (Pfizer, Inc.) и испытания безопасности и эффективности оральных контрацептивов (MSD). 3