DQS-UL Разработка стандарта ISO 9001, Система менеджмента качества 1 DQS-UL Management Systems Solutions © Предварительная внутренняя информация 9-2013 Содержание (1) Общая информация о разработке стандарта ISO 9001 слайды 4 – 6 (2) Новая структура слайды 7 – 8 (3) Новое содержание (по разделам) слайды 9 – 16 (4) Приложение A слайд (5) Краткий обзор изменений слайды18 – 19 17 DQS-UL Management Systems Solutions © 2 Сертифицированные системы МК Сертификаты по ISO 9001 Азия Европа В мире 1995 20.804 92.600 127.000 2000 115.628 269.300 458.000 2005 294.066 377.200 774.000 2010 476.073 530.700 1.110.000 электро- и электронные приборы, машиностроение, торговля, (+ услуги) 3 DQS-UL Management Systems Solutions © 5 главных секторов промышленности: металлургия и металлообработка, строительство, 25 (+1) лет ISO 9001 1987: Обеспечение качества 20 элементов 1994: незначительный пересмотр 2000: Менеджмент качества процессная модель 2008: незначительный пересмотр 4 DQS-UL Management Systems Solutions © 2015: запланирована публикация новой версии согласованная структура (HLS) как и для стандарта ISO 14001 и других стандартов ISO 9001 в 2015 году Сроки Июнь 2013: проект комитета(ISO/CD 9001) Сентябрь 2013: голосования по первому проекту комитета (CD 1) базируется на голосовании 2014: DIS для обсуждения и модификации 2015: FDIS и выход новой версии 5 DQS-UL Management Systems Solutions © Потенциальная 2-я версия CD, которая Согласованная структура для СМ Директива ISO/IEC, Часть 1, Консолидированное дополнение ISO, 2013, Раздел SL, Приложение 2, устанавливает структуру высокого уровня, идентичный основной текст, а также общие термины и основные определения, которые, если пересмотренных стандартов систем менеджмента, таких как ISO 9001 и ISO 14001. 6 DQS-UL Management Systems Solutions © возможно, сформируют ядро будущих и Новая структура Структура высокого уровня Область применения Нормативные ссылки Термины и определения Контекст организации Лидерство Планирование Поддержка Действие Оценка эффективности Улучшение 7 DQS-UL Management Systems Solutions © 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Разработка контента стандарта 9001 Качество является двигателем успеха бизнеса (приносит доход) эффективности процессов (контроль над расходами) Развитие от технически-ориентированного качества (продукция и процессы) „ориентация на выходы!“ 8 DQS-UL Management Systems Solutions © до качества, ориентированного на рынок (клиент и потребитель) Проект контента /4 4. Контекст организации 4.1 Понимание организации и ее контекста (новое) Организация должна определить внутренние и внешние вопросы, которые соотносятся с ее целями и ее стратегическим направлением, и которые влияют на ее способность достигать намеченных выходов ее системы менеджмента качества. 4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон (новое) 4.3 Определение сферы действия системы менеджмента качества 4.4 Система менеджмента качества 9 DQS-UL Management Systems Solutions © непосредственные клиенты; конечные потребители; управляющие; поставщики, дистрибьюторы, розничные торговцы или другие лица, задействованные в цепочке поставок; и любые другие соответствующие заинтересованные стороны. Проект контента /5 5. Лидерство 5.1 Лидерство и обязательства относительно СМК (обеспечить достижение намеченных выходов) относительно потребностей и ожиданий клиентов 5.2 Политика в области качества 5.3 Роли, ответственность и полномочия в организации 10 DQS-UL Management Systems Solutions © Высшее руководство должно нести ответственность за эффективность системы менеджмента качества. Нет обязательного требования относительно наличия уполномоченного по менеджменту качества как члена руководства организации. Проект контента /6 6. Планирование 6.1 Мероприятия по рассмотрению рисков и возможностей 6.2 Цели в области качества и планирование их достижения Организация должна определить цели в области качества при соответствующих функциях, уровнях и процессах. 6.3 Планирование изменений 11 DQS-UL Management Systems Solutions © Организация обязана вводить изменения в плановом порядке и систематически, определяя риски и возможности, а также анализируя потенциальные последствия изменений. Проект контента /7 7. Поддержка 7.1 Ресурсы Инфраструктура, технологическое оборудование, контрольно-измерительные приборы, знания 7.2 Компетентность Определение компетентности (в разделе 3): Способность применять знания и навыки для достижения намеченных результатов 7.4 Информирование 7.5 Документированная информация 12 DQS-UL Management Systems Solutions © 7.3 Осведомленность Проект контента /8 8. Операционная деятельность 8.1 Оперативное планирование и контроль 8.2 Определение потребностей рынка и взаимодействие с клиентами 8.3 Процесс оперативного планирования 8.4 Контроль внешнего предоставления товаров и услуг 8.5 Разработка товаров и услуг 8.7 Поставка товаров и услуг 8.8 Несоответствующие товары и услуги 13 DQS-UL Management Systems Solutions © 8.6 Производство товаров и предоставление услуг Проект контента /9 9. Оценка эффективности 9.1 Мониторинг, измерения, анализ и оценка Определите что находится под мониторингом / измеряется, когда, как плюс анализ и оценка; обеспечить удовлетворенность клиента 9.2 Внутренний аудит 9.3 Анализ со стороны руководства 14 DQS-UL Management Systems Solutions © Определения (раздел 3): мониторить = определять состояние системы, процесса или деятельности измерять = определять значение Проект контента /10 10. Улучшение 10.1 Несоответствие и корректирующие действия 10.2 Улучшение 15 DQS-UL Management Systems Solutions © Улучшайте систему менеджмента качества, процессы, а также товары и услуги, основываясь на: результатах анализа данных; изменениях в контексте организации; изменениях в идентифицированных рисках ; новых возможностях. Оценивайте, определяйте приоритеты и улучшения! Проект контента / Принципы МК (Приложение A) Основа для системы менеджмента качества 1. Ориентация на клиента 2. Лидерство 3. Вовлеченность персонала 4. Процессный подход Руководители на всех уровнях устанавливают единство цели и направления деятельности и создают условия, в которых задействован персонал для достижения целей организации в области качества. Обоснование Создание единства цели, направления деятельности и вовлеченность персонала позволит организации согласовать ее стратегии, политики, процессы и ресурсы для достижения своих целей. 6. Принятие решений на основе фактов 7. Менеджмент взаимодействий 16 DQS-UL Management Systems Solutions © 5. Улучшения Формулировка Ожидаемые изменения в контенте /1 Структура высокого уровня и основной текст из „Раздела SL“ Контекст организации / понимание потребностей заинтересованных сторон Процессный подход – теперь обязательное требование, четко описанное в п. 4.4.2 Более легко применим к сфере услуг (термин „продукция“ заменен термином „товары и услуги“) Обращает внимание на риски и возможности, включая планы действий Закупки более широко описаны в пункте 8.6 Управление внешним предоставлением товаров и услуг, включая аутсорсинг и т. п. 17 DQS-UL Management Systems Solutions © Предупреждающие действия больше не являются обязательным требованием – включены в рискориентированный подход Ожидаемые изменения в контенте /2 Более строгие требования к лидерству и ответственности высшего руководства Функция „представителя руководства“ по СМК исчезает как обязательное требование Управление знаниями как ресурс (7.1.5) Более строгие требования к компетентности персонала (7.2, 7.3) Оценка эффективности, на основании результатов (результативность) „документы“ и „записи“ = „документированная информация“ (7.5); принимает „документы“ на различных информационных носителях 18 DQS-UL Management Systems Solutions © Менее жестко описаны требования к калибровке (7.1.4 контрольно-измерительные приборы) и к проектированию/разработке (8.5 разработка товаров и услуг)