Состояние, проблемы и перспективы лекарственного

реклама
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
Состояние, проблемы и перспективы
лекарственного обеспечения отдельных
категорий граждан в 2008 году и
дальнейшие перспективы развития в
период 2009 – 2010 гг.
Заместитель руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельнова, д.ф.н.
Крит, июнь 2008 г.
Результаты реализации программы ОНЛС по Российской
Федерации за период 2005 – 2007 гг.
154 117 961
160 000 000
133 623 192
140 000 000
120 000 000
60 000 000
2005
2006
2007
128 169 392
89 639 887
80 401 060
100 000 000
80 000 000
147 679 303
70 327 351
71 148 538
44 807 873 48 680 632
43 913 590
49 894 701
40 000 000
20 000 000
0
поставлено на сум м у
(тыс. руб.)








выписано рецептов
обслужено рецептов
отпущено на сум м у
(тыс. руб.)
За период 2005 – 2007 гг. (по состоянию на 31.12.07) пациентам отпущены ЛС по 356 250 396 рецептам
на сумму 164 млрд. руб.
Программа дала импульс в модернизации здравоохранения в целом;
Жизненно важные лекарственные средства стали более доступны;
Произошло снижение смертности;
Улучшение качества жизни пациентов по ряду нозологий;
Произошло снижение нагрузки на госпитальный сегмент системы здравоохранения;
Значительно активизировалась отечественная промышленность;
Программа оказала серьезное влияние на фармацевтический рынок в целом.
Жизненно важные препараты стали более доступны
Общий объем рынка инсулина РФ, MU
10 000
8 000
Качество
лечения
6 000
4 000
2 000
0
Объем, MU
2002
2003
2004
2005
2006
5 320
6 019
7 000
9 354
8 072
Объем рынка инсулинов нового поколения, MU
2000
30%
25%
1600
Качество
жизни
20%
1200
15%
800
10%
400
0
Объем, MU
Доля инс . форм
нового поколения
5%
2002
2003
2004
105
237
556
2%
4%
8%
2005
2006
1 130
1 869
12%
24%
0%
по данным Ново Нордиск А/С
Динамика расходов на лечение рассеянного склероза
в 2006 – 2008 гг.
5 509 232 091
6 000 000 000
Расходы на лечение рассеянного
склероза в 2008 году увеличились в 2
раза по сравнению с 2007 годом
5 000 000 000
Расходы на лечение рассеянного
склероза в 2007 году увеличились на
28% по сравнению с 2006 годом
4 000 000 000
2 654 201 385
3 000 000 000
2 075 769 296
2 000 000 000
1 000 000 000
0
Отпуск ЛС за 2006 год
Отпуск ЛС за 2007 год
Расчет на 2008 год, исходя
из полугодовой заявки
Динамика расходов на лечение гемофилии в 2005 – 2008 гг.
9 268 651 098
10 000 000 000
9 000 000 000
Расходы на лечение гемофилии в
2008 году увеличились в 2,9 раза по
сравнению с 2007 годом
8 000 000 000
Расходы на лечение гемофилии в
2006 году увеличились в 3 раза по
сравнению с 2005 годом
7 000 000 000
6 000 000 000
5 000 000 000
3 278 159 118
3 164 633 413
4 000 000 000
3 000 000 000
1 110 227 442
2 000 000 000
1 000 000 000
0
2005
2006
2007
2008, исходя из объемов
закупки 1 полугодия и
планируемого кол-ва на
2 полугодие
По данным ОБООИ «Всероссийское общество гемофилии»
Перспективы развития фармацевтического рынка РФ
Емкость аптечного рынка ГЛС за октябрь 2006 г. - сентябрь 2007 г.
объем рынка, млрд. долл.
темпы роста, %
204,8
18%
17%
рост мирового рынка
12%
10%
8%
8%
Прогноз:
6%
6%
3%
4%
3%
2%
56,8
Рост
фармацевтического
рынка в Российской
Федерации
в 2005 – 2007 гг.
14,7
13,1
12,9
9,6
9,0
Канада
Испания
Китай**
Бразилия
Россия*
37,50%
Фактически
40,00%
35,00%
24%
30,00%
25,00%
20,00%
7%
15,00%
10,00%
5,00%
0,00%
2005
2006
2007
8,5
8,3
Индия**
15,4
Мексика
17,2
Италия
28,0
Франция
Германия
Япония
США
30,2
Великобритания
-4%
Сравнительный анализ выписки и отпуска лекарственных средств по
программе ОНЛС и за счет средств субъектов РФ в 2007 г. в ЦФО
89 639 887
90 000 000
РФ
ЦФО
80 000 000
70 000 000
Выписка по региональной
льготе меньше, чем по ОНЛС в
5,2 раза по РФ в целом и в 6
раз меньше по ЦФО
60 000 000
49 894 701
Обслужено рецептов по
региональной льготе (по
сумме) меньше, чем по
ОНЛС в 5 раза по РФ и в 4
раза меньше по ЦФО
50 000 000
40 000 000
34 266 443
30 000 000
17 851 008
17 429 950
10 928 114
20 000 000
5 602 076
4 559 946
10 000 000
0
ОНЛС
субъекты РФ
Выписано рецептов
ОНЛС
субъекты РФ
Обслужено на сумму (тыс. руб.)
2008
39 342
55 440
35 928
27 101
200 000
31 621
303 631
180 822
400 000
90 182
600 000
197 156
ЦФО
293 929
800 000
2007
603 458
732 998
1 000 000
2006
775 507
1 200 000
39 829
1 082 140
Динамика финансирования лечения отдельных заболеваний за счет
средств субъектов РФ (890 ППРФ) в ЦФО и по РФ в целом (тыс. руб.)
0
Психичесие
заболевания
2007
140 033
136 857
168 358
305 642
500 000
268 551
231 426
1 383 641
977 803
1 000 000
948 093
1 500 000
909 107
РФ
1 641 205
2 500 000
2 000 000
Туберкулез
2006
1 690 796
3 000 000
Онкологические
заболевания
2 555 461
3 500 000
3 128 175
Диабет
3 228 038
Бронхиальная
астма
0
Бронхиальная
астма
Диабет
Онкологические
заболевания
Туберкулез
Психичесие
заболевания
2008
0
2008
433 067
274 926
1 985 473
1 221 862
941 523
548 050
500 000
367 767
1 000 000
2007
254 183
2 496 611
2 002 601
322 839
52 076
51 048
48 663
100 000
104 900
1 500 000
300 000
200 000
2006
2 000 000
141 071
400 000
2 500 000
172 515
500 000
481 825
380 143
600 000
3 000 000
2 083 826
2008
352 382
2007
591 199
700 000
2006
715 961
800 000
715 197
Динамика финансирования по целевым программам регионов по ЦФО и
в РФ за 2006 - 2008 г.г. (тыс. руб.)
0
Сахарный диабет
Туберкулез
Онкология
Психические
расстройства
Сахарный диабет
Туберкулез
Онкология
Психические
расстройства
В ряде регионов ЦФО при увеличении количества пациентов наблюдается
сокращение финансирования по отдельным программам на 2008 год
2007
Субъект
РФ
2008
Прирост
численности
пациентов (%)
Сокращение
финансирования (%)
4 000
6%
6%
25 893
13 257
5%
6%
48 230
10 970
4%
22%
Пациенты
Финансирование
(тыс. руб.)
Пациенты
ФинансиРование
(тыс. руб.)
Психические
расстройства
1 246
4 263
1 320
Рязанская
область
Сахарный
диабет
24 776
14 144
Воронежская
область
Онкология
46 446
14 000
Тамбовская
область
Нозология
Проблемы реализации программы ОНЛС
в начале 2007 гг.






Главная проблема – финансирование (долги по оплате за
отпущенные ЛС в 2006 г.);
Разбалансированность поставок ЛС, что привело:
- к дефектуре ЛС;
- к значительной доле отсроченного отпуска;
- к снижению уровня запасов ЛС в субъектах РФ;
Качество заявок на ЛС субъектов РФ и отсутствие системы
управления товарными запасами;
Отсутствие системы управления финансовыми ресурсами и
выпиской ЛС;
Проблемы, связанные с организацией процесса выписки и
непосредственно лекарственного обеспечения;
Отсутствие необходимой разъяснительной работы на
протяжении всего периода реализации программы
Данные социологического исследования по РФ в целом и ЦФО
А вас в целом устраивает ситуация лекарственным обеспечением в
Скорее Совсем
Вашем городе?, в %
В целом Скорее
не
не
ФО
устраив устраив
устраив устраива Затрудняюсь ответить 1 3
ает
ает
2
ает
ет
7
16
В целом устраивает
ЦФО
13%
22%
27%
37%
17
15
СибФО
5%
20%
35%
35%
30
Скорее устраивает
28
26
ПФО
5%
11%
23%
60%
31
Скорее не устраивает
23
ДФО
0%
16%
20%
63%
19
Совсем не устраивает
30
СЗФО
5%
9%
21%
63%
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
ЮФО
0%
7%
28%
65%
2005 2006 2007
УФО
4%
2%
23%
72%
Суммы, затрачиваемые респондентами на ЛС, отсутствующие в выдаче по ОНЛС
(в среднем по региону)
ФО
2005
2006
2007
1 657
1 781
1 937
Дальневосточный
988
1 100
1 845
Северо-Западный
1 280
1 319
1 612
Приволжский
1 203
1 276
1 520
Сибирский
828
726
1 441
Центральный
700
753
1 060
Уральский
1 491
1 327
923
Российская
Федерация
988
1 032
1 498
Южный
50
50
Объем средств в I
полугодии 2007 г. по
сравнению с 2006 г.
уменьшился в 1,5 раза
По данным социологического
исследования, проведенного DSM
Group
2006
1 000 000
1 025 544
1 200 000
2007
998 545
Количество лиц, имеющих право на НСУ в 2006 – 2007 гг.
в ЦФО (по субъектам)
419 787
600 000
76 401
95 318
80 764
68 425
112 750
84 875
81 271
95 805
49 293
58 111
84 300
74 336
44 744
51 214
61 333
75 164
62 360
72 890
39 355
65 900
44 837
69 081
54 477
54 949
92 671
134 179
76 542
68 981
88 070
91 249
200 000
84 112
134 972
400 000
372 108
800 000
об
л
ас
ть
М
ос
кв
а
ла
М
ос
ко
вс
ла
вс
ка
я
Я
ро
с
ка
я
об
об
л
ьс
ка
я
Ту
л
ст
ь
ас
ть
ть
ас
об
л
ка
я
Тв
ер
с
вс
ка
я
Та
мб
о
ен
ск
ая
мо
л
С
об
об
ла
ла
ст
ь
ст
ь
ст
ь
ла
Ря
за
н
ск
ая
об
О
рл
ов
ск
ая
ец
ка
я
Ли
п
об
ла
ла
об
об
л
ка
я
Ку
рс
ст
ь
ст
ь
ть
ас
ла
ст
ь
ст
ро
мс
ка
я
Ко
ск
ая
Ка
лу
ж
ов
с
ва
н
об
ла
ст
ь
об
об
л
ка
я
об
Во
р
И
он
еж
ск
ая
ск
ая
ми
р
ди
ас
ть
ла
ст
ь
ст
ь
ла
об
об
Бр
я
нс
ка
я
Вл
а
Бе
л
го
ро
д
ск
ая
об
ла
ст
ь
ла
ст
ь
0
Наибольшее снижение количества пациентов, отказавшихся от лекарственной помощи наблюдалось в
Воронежской (-31%), Белгородской (-38%) и Тверской (-19%) областях; наименьшее – в Ивановской (-1%) ,
Брянской (-3%) и г.Москва (-3%) .
Выход из программы ОНЛС
Общее кол-во жителей, имеющих право на получение НСУ (млн.чел.)
Численность лиц, сохранивших право на получение НСУ (млн.чел.)
16,73
18,00
16,00
14,20
16,88
14,69
14,00
12,00
7,98
10,00
8,30
5,52
8,00
6,00
54,4%
4,00
49,6%
32,7%
2,00
0,00
на 2005 г.
на 2006 г.
на 2007 г.
на 2008 г.
Мероприятия направленные на модернизацию программы ОНЛС

в 2008 году
Система дополнительного
лекарственного обеспечения
Делегирование с 2008 года в соответствии с
предполагает
Федеральным законом № 230-ФЗ полномочий
по проведению аукционов на размещение
государственного заказа на поставку
необходимых лекарственных средств,
отдельным категориям граждан при
предоставлении государственной социальной
помощи и организацию обеспечения
субъектам РФ

Выделение в отдельную группу обеспечения
необходимыми лекарственными средствами
больных с заболеваниями, требующими
проведения дорогостоящей терапии.

Внедрение методов стандартизации
медицинской помощи, что позволит повысить
прогнозируемость затрат на медицинскую
помощь, оптимизировать лекарственное
обеспечение и закрепить гарантии
доступности качественной медицинской
помощи для граждан Российской Федерации.

Совершенствование контрольно-надзорных
мероприятий.
Затраты
Ответственность
Сходство и различия в реализации программы ДЛО (ОНЛС) в 2005 –
2007 гг. и 2008 г.
2005 – 2007 гг.
2008 г.
1. Персонификация учета (адресная
лекарственная помощь);
1. Персонификация (адресная лекарственная
помощь),
по 7 высокозатратным нозологиям
ведутся дополнительные регистры
2. Единый перечень по МНН,
утвержденный приказом МЗСР
РФ (на основании приказа
МЗСР РФ №93);
2. Единый перечень по МНН, утвержденный
приказом МЗСР РФ (на основании приказа
МЗСР РФ №93);
3. Единый уровень цен (регистрация
цен на основании
постановления Правительства
РФ №619)
3. Цены определяются по итогам аукциона
(Федеральный закон от 21.07.2005 №94-ФЗ)
4. Закупка ЛС на конкурсной основе
на федеральном уровне
4. Закупка должна осуществляться на аукционе:
- на федеральном уровне ЛС по 7-ми
высокозатратным нозологиям;
- на региональном уровне – все остальные ЛС;
- по международным непатентованным
наименованиям (МНН);
5. Финансирование через
Федеральный фонд ОМС
5. Финансовые средства через Федеральный фонд
ОМС поступают в бюджет субъектов РФ
Финансирование закупок лекарственных средств
в рамках программы ОНЛС в 2008 году
33 млрд. руб. направляется на
централизованные закупки ЛС для
лечения высокозатратных нозологий
Федеральное
агентство по
здравоохранению и
социальному
развитию
Аукцион по закупке ЛС
для лечения
высокозатратных
нозологий
Министерство финансов
Российской Федерации
423 х 12 х Х, где Х – число
льготополучателей,
оставшихся в программе
Федеральный фонд
обязательного
медицинского
страхования
Субъект Российской
Федерации
Аукцион
Экономические итоги открытых аукционов на закупку лекарственных
средств для обеспечения отдельных категорий граждан в ЦФО
Начальная цена лота (до
проведения торгов)
Конечная цена лота (после
проведения торгов)
Экономия финансовых
средств по итогам аукциона
Белгородская область
124 136 480,52
110 864 702,24
13 271 778,28
Брянская область
71 868 763,00
63 910 407,00
7 958 356,00
Владимирская область
100 759 167,12
87 041 064,94
13 718 102,18
Воронежская область
133 478 145,01
132 341 057,60
1 137 087,41
Ивановская область
91 501 560,00
91 501 560,00
0,00
Калужская область
89 628 464,85
82 469 749,16
7 158 715,69
Костромская область
37 657 218,03
33 697 123,55
3 960 094,48
Курская область
71 815 622,90
66 913 667,03
4 901 955,87
Липецкая область
6 083 133,00
5 022 750,29
1 060 382,71
Московская область
771 845 345,15
771 844 636,74
708,41
Орловская область
20 762 542,21
18 459 577,65
2 302 964,56
Рязанская область
88 664 186,80
88 615 974,78
48 212,02
Смоленская область
70 669 581,30
70 351 784,28
317 797,02
Тамбовская область
49 093 190,25
45 126 516,17
3 966 674,08
Тверская область
54 421 760,96
54 126 871,89
294 889,07
Тульская область
151 226 307,79
151 107 307,79
119 000,00
Ярославская область
51 734 556,12
39 532 593,47
12 201 962,65
7 723 459 998,99
7 470 955 593,17
252 504 405,82
Субъект РФ
г.Москва
Нормативно-правовое обеспечение централизованной закупки
лекарственных средств





Распоряжение Правительства РФ от 2 октября 2007 г. №1328-р об утверждении перечня
централизованно закупаемых за счет федерального бюджета ЛС, предназначенных для лечения
«дорогостоящих» заболеваний;
Постановление Правительства РФ от 17 октября 2007 г. № 682 о централизованной закупке в 2008 и 2009
гг. лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после
трансплантации органов и (или) тканей;
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 19 октября 2007 г. № 650 о формах заявок на поставку ЛС;.
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28 ноября 2007 г. № 727 об органе, осуществляющем ведение
Федерального регистра больных.
Постановление Правительства РФ от 4 декабря 2007 г. № 840 о предоставлении субсидий из
федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на осуществлении организационных мероприятий по
обеспечению граждан ЛС.
Рассеянный
склероз:
Гипофизарный
нанизм:
Трансплантация
органов
и/или тканей:
Микофеноловая кислота
Микофенолата мофетил
Такролимус
Циклоспорин
Соматропин
Миелолейкоз:
Глатирамера ацетат
Интерферон бета-1а
Интерферон бета-1b
Бортезомиб
Иматиниб
Ритуксимаб
Флударабин
Болезнь Гоше:
Муковисцидоз:
Имиглюцераза
Дорназа альфа
Гемофилия:
Октоког альфа
Фактор свертывания VIII
Фактор свертывания IX
Эптаког альфа
(активированный)
Утверждены Распоряжением Правительства РФ от 2 октября 2007 г. №1328-р
Данные о количестве пациентов по высокозатратным нозологиям
по состоянию на 01.01.2008 г., по которым представлены заявки и
произведены закупки
Нозология
Количество
федеральных
льготников
Количество
региональных
льготников
Общее количество
льготников
Гемофилия
5733
1376
7109
Муковисцидоз
1313
67
1380
Гипофизарный нанизм
1474
780
2254
Болезнь Гоше
119
32
151
Миелолейкоз
11935
1648
13583
Рассеянный склероз
9272
2056
11328
Трансплантация органов
и тканей
9698
390
10088
Итого:
39 544
6 349
45 893
Факторы, учитываемые при расчетах потребности в
лекарственных средствах
данные региональных регистров больных;
стандарты оказания медицинской помощи
больным (приказы Минздравсоцразвития от
14.11.2007 №№ 702-706);
 данные ФФОМС по фактическому отпуску лекарственных
средств
за 2006 г. и 9 мес. 2007 г. (реальные расходы по
каждому субъекту);
 индивидуальные схемы лечения больных (увеличение
дозировки, сроки интенсивной терапии и т.д.);
Проблемы реализации программы ОНЛС в 2008г.
1. Главная проблема – высокая дефектура, связанная с различными
причинами (неправильное определение потребности, срывы поставок ЛС
в начале года (Коэйт-ДВИ, НовоСэвен);
2. По прежнему актуальной проблемой является качество определения
потребности (составления заявки) в лекарственных средствах, а также
качество и эффективность проведения аукционных процедур в рамках
закупок производимых субъектами РФ;
3. Проблемы, связанные с управлением товарными запасами, финансовыми
потоками, выпиской лекарственных средств;
4. Проблемы информационного взаимодействия участников реализации
программы ОНЛС.
5. В рамках централизованных закупок
- большое количество дополнительных заявок от субъектов РФ после
проведения аукциона и подписания государственных контрактов,
отсутствие четкого механизма определения потребности субъектов РФ в
дорогостоящих лекарственных средствах;
- отсутствие эпидемических расчетов (ожидаемое количество пациентов
по каждой нозологии);
- некорректное ведение регистра пациентов субъектами РФ;
- отставание в оформлении документации по приемке ЛС в рамках
поставок по высокозатратным нозологиям (особенно в начале 2008 года);
- недостаточная нормативно – правовая база
нехватка выделяемых финансовых средств
???
Показатели реализации программы ОНЛС в РФ по состоянию на
02.06.2008 в сравнении с 2007 г.
2008
по ВЗН
по рег.
сегменту
Фед-го
регистра
19 782 905
9 262 431
3 243 418
123 969
10 000 000
14 732 059
15 000 000
15 725 938
19 324 869
20 000 000
18 619 348
25 000 000
25 439 287
30 457 997
30 000 000
25 315 318
38 713 901
35 000 000
5 000 000
остатки на
01.01.07
0
поставлено на сумму (тыс. руб.)
выписано рецептов
10 520 474
2007
40 000 000
отпущено на сумму (тыс. руб.)
Показатели реализации программы ОНЛС в ЦФО по состоянию на
02.06.2008 в сравнении с 2007 г.
2007
2008
по ВЗН
по рег.
сегменту
Фед-го
регистра
16 000 000
выписка уменьшилась на 50%
поставки увеличились в 1,3 раза
3 045 672
0
Количество лиц
Поставка ЛС (тыс. руб.)
Выписано рецептов
Отпуск ЛС (тыс. руб.)
3 840 243
отпуск ЛС увеличился на 7%
6 311 991
39 468
4 666 303
9 440 104
4 773 801
2 000 000
6 643 989
4 000 000
1 890 694
6 000 000
2 477 700
8 000 000
10 496 220
10 000 000
6 885 915
кол-во лиц, имеющих право на НСУ
уменьшилось на 39%
10 456 752
12 000 000
15 058 340
14 000 000
Динамика количества рецептов на отсроченном обеспечении
по РФ и по ЦФО в 2008 году
В абсолютных показателях по ЦФО
Доля отсроченного обеспечения (в %) по ЦФО
4,92%
5,00%
53 047
60 000
49 409
4,50%
50 000
4,00%
37 016
37 444
36 181
3,50%
40 000
3,00%
2,50%
30 000
2,00%
20 000
1,20%
1,50%
0,63%
0,68%
0,36%
1,00%
10 000
0,50%
ай
ь
М
пр
ел
А
май
М
апрель
Ф
ев
ра
ль
март
нв
ар
ь
февраль
Я
январь
ар
т
0,00%
0
Доля рецептов на отсроченном обеспечении в 2007 - 2008 гг. в разрезе федеральных
округов по состоянию на 09.06.2008 в сравнении с 2007 г.15
2007
7,00%
2008
6,05%
6,00%
5,56%
5,35%
5,00%
3,53%
4,00%
2,99%
2,41%
3,00%
2,00%
1,50%
1,44%
1,01%
1,00%
0,58%
0,37%
0,90%
0,74%
0,75%
0,56%
0,43%
0,00%
ЦФО
СЗФО
ЮжФО
ПривФО
УрФО
СибФО
ДальФО
РФ
Возможные пути реализации программы обеспечения отдельных
категорий граждан лекарственными средствами в 2009 – 2010 гг.

Работа по совершенствованию организации обеспечения
отдельных категорий граждан должна быть продолжена, при этом
роль и ответственность субъектов Российской Федерации за
качество лекарственного обеспечения должна быть повышена;

Разработка принципов лекарственного страхования граждан с
привлечением средств бюджетов различного уровня, средств
работодателей и личных средств граждан;

Проведение активной подготовительной работы к переходу на
принцип лекарственного страхования с проведением активной
разъяснительной работы.
Скачать