УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ В СФЕРЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Е.В. Елисеева, Ю.И. Гайнуллина, В.В. Солодовников XII МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНГРЕСС МОО «ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ» «СПРАВЕДЛИВОСТЬ, КАЧЕСТВО, ЭКОНОМИЧНОСТЬ» Москва, 16 декабря 2009г ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АМП НА АМБУЛАТОРНОМ И СТАЦИОНАРНОМ ЭТАПАХ Топ наиболее часто выписываемых и отпускаемых АМП (МНН) 2006 2007 АМК АМК Азитромицин Норфлоксацин Амоксициллин Ципрофлоксацин Норфлоксацин Азитромицин Ципрофлоксацин Флуконазол Кларитромицин Тербинафин Цефазолин Амоксициллин Мидекамицин Мидекамицин Флуконазол Кларитромицин Тербинафин Цефазолин Рациональность назначений на амбулаторном этапе Цефазолин – менее 2% Амоксициллин/клавуланат - 65% Ципрофлоксацин - 23-26% Левофлоксацин - 83,7% Норфлоксацин - 86,61% Соответствие назначений стандартам Острый синусит – 72% Внебольничная пневмония – 77,5% Острый неосложненный цистит – 94,1 % Рожистое воспаление – 54,5% Оценка периоперационной антибиотикопрофилактики Использовано 38 (!!!) различных схем применения АМП 6 вариантов использования одного препарата 19 вариантов - двух препаратов 13 вариантов - трех не бы ло цефа золи цефа н золи н (2) +мет р цефо п ера зон цефу А МК рок с им (1 ,5)+м етр цефу рок с им (1 цефа ,5) золи н (1) +мет цефо р т акси м (2) +мет р амп и цилл ин количество пациентов Анализ АБП при остром аппендиците у взрослых 250 200 150 100 50 0 Периоперационная профилактика при холецистэктомии АБП Количество % больных Нет 409 83,98 Цефазолин 29 5,95 Цефоперазон 13 2,67 Пефлоксацин 12 2,46 Цефтриаксон 7 1,44 Цефотаксим 6 1,23 Ампициллин 4 0,82 Гентамицин 4 0,82 АМК 2 0,41 Метронидазол 1 0,21 Периоперационная профилактика при холецистэктомии АБП Количество % больных Нет 409 83,98 Цефазолин 29 5,95 Цефоперазон 13 2,67 Пефлоксацин 12 2,46 Цефтриаксон 7 1,44 Цефотаксим 6 1,23 Ампициллин 4 0,82 Гентамицин 4 0,82 АМК 2 0,41 Метронидазол 1 0,21 ПРИМЕНЕНИЕ АМП У БЕРЕМЕННЫХ Группы ЛС Случаи назначения, абс (%) Назначено одновременно ЛС Антибиотики 423(60,17) 1-6 НПВС 98(13,94) 1-2 Средства, влияющие на ЦНС 69(9,8) 1-3 Женские половые гормоны, контрацептивные средства 68(9,67) 1-3 Системные ГКС 44(6,25) 1-3 Вакцины 32(4,55) 1-2 Броноходилятаторы, противокашлевые препараты, муколитики 28(3,98) 1-3 Антигипертезивные препараты 8(1,13) 1-2 Гипогликемические препараты 2 (0,28) 1 Препараты мышьяка 2(0,28) 1 Иммунодепрессанты 2(0,28) 1 Моноклональные антитела 1(0,14) 1 Прочие 277(39,4) 1-14 Группы ЛС Случаи назначения, абс (%) Назначено одновременно ЛС Антибиотики 423(60,17) 1-6 НПВС 98(13,94) 1-2 Средства, влияющие на ЦНС 69(9,8) 1-3 Женские половые гормоны, контрацептивные средства 68(9,67) 1-3 Системные ГКС 44(6,25) 1-3 Вакцины 32(4,55) 1-2 Броноходилятаторы, противокашлевые препараты, муколитики 28(3,98) 1-3 Антигипертезивные препараты 8(1,13) 1-2 Гипогликемические препараты 2 (0,28) 1 Препараты мышьяка 2(0,28) 1 Иммунодепрессанты 2(0,28) 1 Моноклональные антитела 1(0,14) 1 Прочие 277(39,4) 1-14 18,6% обратившихся женщин принимали антибиотики самостоятельно Зачастую препараты были приобретены по рекомендациям фармацевтов и провизоров Только 26,4% женщинам предварительно проводилось исключение возможной беременности Елисеева Е.В., Феоктистова Ю.В., Поддубный Е.А., 2009 цефалоспорины фторхинолоны противотуберкулезные тетрациклины сульфаниламиды антибиотики других групп B FDA противогрибковые C FDA противовирусные D FDA NR FDA пенициллины X FDA нитрофураны нитроимидазолы макролиды линкозамиды антигельминтные аминогликозиды 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 Распределение всех назначенных АБ по степени отрицательного влияния на плод (FDA), % X FDA 0,09% D FDA 9,20% NR FDA 10,37% B FDA 44,06% C FDA 36,28% Елисеева Е.В., Феоктистова Ю.В., Поддубный Е.А., 2009 Ранжирование ЛПУ 1 группа 2 группа 3 группа Нет службы клинической фармакологии Есть служба клинической фармакологии Служба клинической фармакологии наделена административными полномочиями Нет фармаколога Есть фармаколог Вс ег о лу ко н Ф Аз ит ро К Це фа зо ли н Ле во фл ок с Ци пр оф ло кс Но рф ло кс 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% АМ % рациональных назначений Сравнение рациональности назначений антибиотиков в трех группах ЛПУ Административные полномочия Елисеева и соавт., 2008 Рациональность назначений при отдельных нозологиях в зависимости от статуса службы клинической фармакологии % рациональных назначений 100% 95% 90% 85% 80% 75% Внеб. пнев. Нет фармаколога ХОБЛ О. цистит Есть фармаколог Хр. пиелонефрит Всего Административные полномочия Время от введения антимикробного препарата до начала операции (n) 180 клинический фармаколог с административными полномочиями клинический фармаколог 150 120 90 60 службы клинической фармакологии нет 30 0 рационально нерационально Количество антибактериальных препаратов для антибиотикотерапии (n) 120 клинический фармаколог с административными полномочиями клинический фармаколог 100 80 60 40 клинического фармаколога нет 20 0 0 1 2 3 количество пациентов Использование АБП после операции в зависимости от наличия и статуса службы клинической фармакологии 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 АБТ: да АБТ: нет есть клин.фарм., админ. полном. есть клин. фарм. нет клин. фарм. количество пациентов Соответствие АБП федеральным стандартам в зависимости от статуса клинического фармаколога соответствует стандартам 140 120 не соответствует стандартам 100 80 60 40 20 0 есть клин.фарм., админ. полном. есть клин. фарм. нет клин. фарм. Анкетирование Ранжирование Практические респондентов врачи Организаторы здравоохранения Клинические фармакологи Мнение респондентов о наличии программ авторизации при использовании АБП количество респондентов, % 90 организаторы здравоохранения 80 70 практические врачи 60 50 40 30 20 10 0 да нет затрудняюсь ответить Результаты опроса об успешности реализации программы инфекционного контроля количество респондентов, % 80 организаторы здравоохранения 70 практические врачи 60 клинические фармакологи 50 40 30 20 10 0 да нет затрудняюсь ответить Участники оптимизации использования АБП ЛПУ Кафедра клинической фармакологии Служба клинической фармакологии Росздравнадзор Роспотребнадзор ТФОМС Практические рекомендации Необходимо продолжить работу по организации службы клинической фармакологии в амбулаторных ЛПУ На амбулаторно-поликлиническом этапе оценка использования ципрофлоксацина является одной из приоритетных Практические рекомендации (2) Необходимо повышение статуса службы клинической фармакологии путем делегирования данной службе административных полномочий Наряду с образовательными программами, необходимы программы авторизации