Риски - на 2013

реклама
отечественные
лекарства
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
Стратегии разработки и запуска
производства новых ЛС и риски
связанные с выводом их на рынок
Белашов Андрей Леонидович
Директор по развитию бизнеса
Холдинга «Отечественные лекарства
отечественные
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
лекарства
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
Инновации фармацевтической отрасли
Продажи первых 5-и препаратов
в 2006 году составили 37,5
млрд. долларов
2
Это около 5% всего
фармацевтического рынка
мира
отечественные
лекарства
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
Расходы на R&D
25 000
23 121
21 106
mln Euro, 2005 exchange rate
Europe
20 000
23 758
USA
17 840
Japan
15 000
11 484
10 000
9 078
7 766
7 400
5 342
5 000
6 744
5 221
3 979
2 810
0
1990
3
1995
2000
2005 (e)
Russian
m arket in
2005
Источник: EFPIA member associations, PhRMA, JPMA
отечественные
лекарства
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
Цена инноваций на Западе
Средние R&D расходы на выведенный на
рынок NME (New Molecular Entity)
$1 200
2000 год
$1 100
Доклиника
(4,3 года)
Клиника и
регистрация
(7,5 лет)
Итого
(11,8 лет)
Прямые
$121
$282
$403
Упущенные
выгоды
$214
$185
$399
$335
$467
$802
$1 000
R&D затраты:
$802
$800
$600
Итого
$445
$400
$200
$319
$137
$0
1976
1988
1995
2001
2008 (F)
Рост затрат на разработку связан
прежде всего с большим
количеством неудачных
разработок и возрастающими
требованиями к контролю за
безопасностью новых
лекарственных препаратов
в млн. USD
4
Источник: Конгресс США, Journal of Health Economic
отечественные
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
лекарства
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
Цена инноваций в России
Панельный скрининг (с учетом синтеза)
«Клиника» «Доклиника»
«Скрининг» (спец. активность и острая токсичность)
5
Доклиника субстанции
150 000 – 450 000
USD
50 000 USD
100 000 – 200 000 USD
Доклиника ГЛС
Фаза I/II
100 000 – 200 000 USD
Фаза III
200 000 + тыс. USD
Регистрация
30 000 USD
Итого инвестиции в R&D
900 000 + тыс. USD
отечественные
лекарства
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
Типы продуктовых инноваций в
фармацевтическом бизнесе
Разработка
оригинального
препарата
Создание “me-too”
препаратов
Разработка молекулы «похожей» на уже существующую на
рынке молекулу. Механизм действия одинаков, отличия в силе
эффекта и профиле безопасности.
Создание «квазиоригинальных»
препаратов
Комбинирование существующих на рынке молекул, разработка
новых форм доставки действующего вещества.
Расширение
спектра
показаний
6
Разработка новой молекулы с новым
механизмом действия
Проведение клинических исследований с целью доказать
эффективность существующей на рынке молекулы в новых
терапевтических группах.
отечественные
лекарства
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
Инвестиции
Разработка
оригинального
препарата
Создание
“me-too”
препаратов
Создание «квазиоригинальных»
препаратов
Расширение
спектра
показаний
Инвестиции в R&D
$$$
$$
$$
$
Инвестиции в маркетинг
$$$
$$
$$
$
Временные инвестиции
$$$
$$$
$$
$$
Итоговые инвестиции
$$$
$$$
$$
$
7
отечественные
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
лекарства
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
Риски
Разработка
оригинального
препарата
Риск неполучения РУ
Риск неадекватного спроса
«Reimbursement» риск
«Маркетинговый» риск
Риск дженериковой атаки
Риск атаки «me-too»
8
Общий риск
Создание
“me-too”
препаратов
Создание «квазиоригинальных»
препаратов
Расширение
спектра
показаний
отечественные
лекарства
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
Стратегии снижения рисков
Альянсы: «вертикальные» и
«горизонтальные»
Покупка разработчика, технологии или препарата
«Каннибализация»
9
отечественные
лекарства
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
Альянсы
Pfizer and UniChem
BMS and Sanofi-Aventis
Отечественные лекарства
и Dong-A
10
…Pfizer and UniChem will jointly guarantee supply of Pfizer
prescription medicines to all new and existing customers and
ensure service patterns and frequencies are maintained…
…In August 2006, generic drug maker Apotex Inc. began selling
a cheaper version of Plavix, a blood thinner Bristol-Myers comarkets with Sanofi-Aventis SA, after an agreement to settle a
patent dispute fell apart… Plavix sales sank 53 percent to $496
million from $1.06 billion…
…ОАО "Отечественные лекарства" подписали договор с
крупнейшей южнокорейской фармацевтической компанией
"Донг-А ФАРМТЕК" об экслюзивном продвижении на
территории России оригинального препарата для лечения
и профилактики эректильной дисфункции ZYDENA®…
отечественные
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
лекарства
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
Покупки
В 2002г. Холдинг «Отечественные
лекарства» приобрел досье на
препарат Фенотропил®
AstraZeneca покупает CAT
(Cambridge Antibody Technology)
Продаж и Фенотропила
8,00
AZ объявляет о
завершении сделки
7,00
млн. долларов
6,00
5,00
4,00
3,00
2,00
0,00
20
2Q 04
20
3Q 04
20
4Q 04
20
1Q 04
20
2Q 05
20
3Q 05
20
4Q 05
20
1Q 05
20
2Q 06
20
3Q 06
20
4Q 06
20
1Q 06
20
2Q 07
20
3Q 07
20
07
11
1,00
1Q
AZ начаинает
переговоры с CAT
отечественные
лекарства
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
НОВОСИБХИМФАРМ
КРАСФАРМА
«Каннибализация»
7 000
6 000
5 000
Losec / Prilosec (om eprazole)
Nexium (esom eprazole)
4 000
3 000
2 000
1 000
1998
12
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
Источник: AstraZeneca, Scrip, аналитика ОЛ
отечественные
ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
лекарства
НОВОСИБХИМФАРМ
Спасибо за внимание!
13
КРАСФАРМА
Скачать