B. H.C. Westerink Book review - Maandblad Geestelijke volksgezondheid (2006, No. 7/8, p.671-673) (сокращенный перевод с нидерландского) В нидерландском профессиональном психиатрическом журнале Maandblad Geestelijke volksgezondheid опубликована рецензия на книгу: Bouma J. Slikken. Hoe ziek is de farmaceutische industrie? – Amsterdam/ Antwerpen, 2006. – 500 p. («Пора глотать таблетки. Или насколько больна фармацевтическая промышленность?» - на нидерландском языке) Автор рецензии – профессор нейрофармакологии и директор Гронингенского научно-исследовательского института фармации при Гронингенском государственном университете Б. Вестеринк В этой объемной книге журналист газеты Trouw Йооп Бума описывает, как фармацевтическая индустрия пытается влиять на поведение врачей в части назначения лекарственных препаратов. Внимание к новым лекарствам привлекается с помощью очень эффективно организованных рекламных кампаний. И это наводит на некоторые сомнения. Лекарства в конечном итоге являются коммерческим продуктом, и, ничего уж тут не поделаешь, предприятию надо сводить концы с концами. Помимо этого, нужны новые лекарства, а их разработка требует больших инвестиций. Подзаголовок книги свидетельствует о том, что автор остановится на практике фармакоиндустрии. Целью любой предпринимательской деятельности является получение прибыли. Это касается и фармацевтических предприятий. Деятельность этих предприятий определяет не забота о фармацевтическом здоровье, а годовые цифры отчетности. Но количество новых лекарств уменьшается, а это плохая новость для держателей акций. Фармацевтическая промышленность занята в первую очередь собственным выживанием. Именно поэтому она так активно занимается разработкой препаратов из категории «и это тоже» (англ. me too’s). Это патентованные варианты хорошо реализуемых лекарств собственного производства или препаратов, производимых конкурентом. «И это тоже» лекарства, на которых можно много заработать, но которые обладают малой дополнительной ценностью для здравоохранения или не обладают таковой вовсе. Примерно половина новых лекарств, выходящих на рынок, относятся к категории «и это тоже». Средний обыватель считает, что новые лекарства по определению лучше и эффективнее старых. Как автомобили или компьютеры. Но в случае новых лекарств это, к сожалению, не так. По-настоящему новое лекарство способно само себя продать. А вот чтобы вытолкнуть на рынок «и это тоже» нужен обильный маркетинг. И его стоимость обходится в 30%(!) от оборота. В Нидерландах на маркетинг ежегодно затрачивается около 1 миллиарда евро. Учитывая, что примерно половина новых лекарств – из категории «и это тоже», обьем этого денежного потока становится явным. Оказывается, что каждый год [в Голландии] требуется порядка 500 миллионов евро для того, чтобы навязать человеку лекарство, которое никому не нужно и которого никто не ждет. А расходы, разумеется, будут возложены на того же пациента. Автор это аккуратно доказывает и приводит соответствующие документы. Выслушивая при этом обе стороны. Хитрая уловка А как обстоят дела с психиатрией? В Нидерландах на рынке присутствует 28 антипсихотиков и 21 антидепрессант. При ближайшем рассмотрении все эти препараты оказываются из категории «и это тоже» по отношению к друг другу. Антидепрессанты разработаны на основе имипрамина и родственных ему соединений, которые были более или менее случайно открыты в 50-е годы прошлого века. Современные антидепрессанты основаны на том же фармакологическом принципе. Они усиливают в головном мозге действие серотонина и/или ноадреналина. Побочные эффекты новых антидепрессантов выражены несколько меньше. Возникновение этих побочных эффектов связано с воздействием как на гистаминовые, так и на адренергические и холинергические рецепторы. Новые лекарства более специфичны, но и здесь неизбежно присутствуют побочные эффекты, и что хуже – антидепрессивный эффект этих улучшенных препаратов оказывается не выше, а подчас и ниже оригинальных препаратов. Вся нелепость мира антидепрессантов хорошо видна на следующем примере. Как ранее отмечалось, фармакохимики устанили из имипрамина гистаминергическое, адренергическое и холинергическое действие и сохранили неизмененным селективное подавление обратного захвата серотонина. Но существуют также препараты, с которыми было сделано обратное: убрали подавление обратного захвата серотонина и сохранили антиадренергическое и антигистаминергическое действие. И эти препараты тоже работают! Органон заработал миллиарды на митразепине. Химические связи нередко состоят из двух зеркально расположенных молекул, одна из которых активна, а другая – недействующая (так называемый стереоизомер). Новейший трюк с препаратами из серии «и это тоже» заключается в удалении из препарата неработающей части соединения. Таким образом заново патентуются старые соединения и гарантируется сохранение высокой цены лекарства. К сожалению, побочные эффекты по большей части сидят также в активной части молекулы. Короче говоря, современные антидепрессанты – это безнадежно старые средства, которые можно классифицировать как «и это тоже» от имипрамина. Просто одни из них больше воздействуют на серотонин, другие на норадреналин, но большой разницы в действии нет. Хуже то, что остается под сомнением эффективность антидепрессантов. Различные клинические исследования не показывают различий с плацебо или растительными препаратами. Вместе с тем, нельзя сказать, что имидж антидепрессантов страдает. Так, для СИОЗС появились новые показания – паническое расстройство и социальная фобия. А серотониновая гипотеза депрессии, которую напрочь отвергает автор, недавно получила неожиданную поддержку из результатов генетических исследований. Что касается антипсихотиков, то здесь картина не веселее. Новые препараты - «и это тоже», производное от галоперидола или клозапина с менее выраженным побочным эффектом паркинсонизма. Для демонстрации их эффективности их испытывают в сравнении с высокими дозами галоперидола. В таком случае благоприятный результат с меньшими побочными эффектами гарантирован. По мнению автора, новый антипсихотик Abilify (aripiprazole) также относится к категории «и это тоже», надо только немного подождать. Данное средство основывается на новом фармакологическом принципе. Бесплатная отвертка Автор подробно, до утомления, описывает, как фармакоиндустрия осуществлает маркетинг новых лекарств. Это история влияний и воздействий на всех уровнях, с абсурдными скидками для больничных аптек, скрытой рекламой по телевидению, незамысловатыми подарками (универсальная отвертка), учебными семинарами на горнолыжных курортах и т.д. В эту игру играют и ведущие ученые, причем подчас они об этом и не подозревают. Профессиональная группа бурно отрицает свое соучастие в продвижении препаратов на рынке. К вниманию фармацевтических компаний чувствительны всего 20% домашних врачей, а к 40% домашних врачей представители фармацевтических компаний не приходят никогда. Но цифры охвата свидетельствуют об ином: они показывают, что рекламные кампании оказываются эффективны. И им нечего противопоставить. Врачи в ходе обучения получают очень мало знаний о фармакотерапии. Организации пациентов чересчур зависимы: они предпочитают новейшие лекарства. Нет организации потребителей, которая бы сравнивала препараты. Хорошо, что есть хоть эта книга…