Общий белок (ОБ) Биуретовый метод; один реагент Назначение Диагностический реагент общий белок(ОБ) используется для количественного определения в лабораторных условиях общего белка в сыворотке крови человека с использованием фотометрических систем. Обозначение TP4020 TP6020 TP7020 TP8020 TP9020 STP020 TP Reagent TP Reagent TP Reagent TP Reagent TP Reagent TP Calibrator Содержание 3×400ml 5×80ml 7×60ml 5×40ml 2×100ml 1×3 ml Процедура анализа Бланк Калибратор(Кал.) Образец Реагент 300μl 300μl 300μl Дистиллированная вода 5μl Образец 5μl Калибратор 5μl Смесь инкубируется в течение 5 минут при ℃. 37 Прочитать коэффициент поглощения и записать А. Основная длина волны 540 нм Суб длина волны 700 нм Метод конечных точки (1) Клиническое значение Через осмотическое давление, белок сыворотки участвует в поддержании нормального распределения воды между кровью и тканями. Несколько фракций сывороточного белка изменяются независимо и широко при болезни. Низкое содержанием белка в первую очередь, связано с недоеданием, нарушением синтез потерь (также кровоизлияния), или чрезмерным катаболизмом белка. Повышенные уровни белка обусловлены в основном обезвоживанием. (2) Принцип Реагент основывается на следующих реакциях щелочь Cu-белковый комплекс Белок + Cu2 + раствор Белок в сыворотке крови формирует фиолетовоокрашенный цветной комплекс при реакции с ионами меди в щелочном растворе. Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации белка, который может быть определен фотометрически. Компоненты комплекта Состав Гидроксид натрия Сульфат меди Тартрат Калия-натрия Йодистый калий Стабилизаторы Калибратор Расчеты A Конц.ОБ = A (образец) (Кал.) -A -A (бланк) (бланк) × конц. Кал. (3) Референтный интервал 66-87 г/Л Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория должна устанавливать свой образцовый интервал. Контроль качества Для ежедневного контроля качества рекомендуются Леадмэн Мультибиохимический контроль. Контроль интервалов и ограничений должен быть адаптирован к индивидуальным требованиям каждой лаборатории. Полученные значения должны находиться в определенных пределах. Каждая лаборатория должна выработать меры по устранению, которые должны быть приняты, в случае если значения выходят за пределы. Калибровка Анализ требует использования Калибратора общего белка.Перекалибровка рекомендуется в любое время, если происходит одно из следующих событий: - Меняется номер Лота реагентов. - Осуществляется профилактическое обслуживание или заменен важный компонент - Контрольные значения изменились или находятся вне диапазона и новая пробирка контроля не устраняет проблему. Концентрация растворов 600ммол/Л 12ммол/Л 32ммол/Л 30ммол/Л <0.1% специфический лот Хранение и стабильность Невскрытые комплекты(флаконы): до истечения срока годности при 2-8 ℃.. Стабильность вскрытых реагентов при условии нахождения на «борту» автоматического биохимического анализатора 2 недель. Метрологические характеристики Линейность Метод линеен до 100 г/Л. Образцы выше этой концентрации должны быть разбавлены 1+1 0,9 % раствором NaCl и результат умножается на 2 Подготовка препарата Сыворотка Стабильность: 1 месяц при 2-8℃ 6 месяцев при(-15)-(-25)℃ Аналитическая чувствительность (нижний предел обнаружения) Предел обнаружения: 1.0г/Л. (АНАЛИЗАТОРЫ ХИТАЧИ) Действительно с 2010.05.01 версия: 01 CE-JS-003-TP-01 стр 1 из 2 Общий белок (ОБ) Биуретовый метод; один реагент Точность (при 37 ℃ ) Внутрисерийная n= 20 Уровень 1 Значение(г/Л) 77.53 SD(г/Л) 0.33 CV (%) Межсерийная n= 20 Значение(г/Л) SD(г/Л) CV (%) Данные по безопасности материалов профессиональных пользователей по запросу. Уровень 2 95.72 0.52 0.43 0.54 Уровень 1 74.06 0.99 1.33 Уровень 2 93.18 1.36 1.46 Ссылки 1. Бробек ЖР, изд. Физиологические основы медицинской практики, 9-е изд. Балтимор, МД: Уилкинс и Уилкинс, 1973:4-7. 2. Вейчселбаум TE. Амер. Ж.Клин. Путь 1946; 16:40. 3. Джозефсон Б, Гилленсвард С Развитие белковых фракций и концентрации холестерина в сыворотке крови нормальных младенцев и детей. Сканд.Ж.Клин. Лаб.Исследования 1957; 9:29. Взаимное влияние Влиянием следующих веществ можно пренебречь, если концентрации следующих веществ находится на уровне или ниже данных значений. Вещества Концентрации Прямой билирубин 40мг/дл Общий билирубин 40мг/дл Гемоглобин 200мг/дл Интралипид 1.6 % BC 50мг/дл IVD Группа компаний «LEADMAN» Адрес: Южная дорога Хонда, 5, Зона технико-экономического развития, Пекин, Китай, 100176 Тел. 0086-10-67855500 Факс:0086-10-84923540 Автоматизация Специальные приспособления для автоматических анализаторов могут быть сделаны по запросу Меры предосторожности и предупреждения Общие меры предосторожности Использовать только для диагностики in vitro. Диагноз должен быть поставлен только после принятия во внимание клинических симптомов и результатов других испытаний . Выполнение обычных мер предосторожности, необходимых для обработки всех лабораторных реагентов. Удаление всех отходов должно осуществляться в соответствии с местными правилами. Меры предосторожности для измерения Образцы должны рассматриваться как потенциально инфекционные (ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, и т.д.) и необходимо обращаться с ними с соответствующей осторожностью. Реагенты с другими серийными номерами не должны быть заменены или смешаны. Для диагностических целей, результаты всегда должны быть оценены в сочетании с историей болезни пациента, клиническими обследованиями и другими выводами. Действительно с 2010.05.01 версия: 01 для CE-JS-003-TP-01 стр 2 из 2