Лейцин ариламидаза (ЛАР) колориметрический метод; один реагент Назначение Диагностический реагент Лейцин ариламидаза (ЛАР) используется для количественного определения в лабораторных условиях Лейцин ариламидазы в сыворотке крови и моче человека с использованием фотометрических систем. Обозначение LA7630 LAP Reagent LA9630 LAP Reagent Содержание 3×60mL 2×80mL Принцип Реагент основывается на следующих реакциях: L-лейцин-р-нитроанилина + H 2 O ЛAP L-лейцин + р-нитроанилин Лейцин ариламидаза катализирует гидролиз L-лейцин-р-нитроанилид к L-лейцин и р-нитроанлин. Скорость образования р-нитроанлина определяется темп роста абсорбции при 405 нм. Компоненты комплекта Состав Буфер L-лейцин-р-нитроанилид концентрации растворов 100 мМ 2ммол/Л Хранение и стабильность Невскрытые комплекты(флаконы): до истечения срока годности при 2-8 ℃.. Стабильность вскрытых реагентов при условии нахождения на «борту» автоматического биохимического анализатора 6 недель. Подготовка препарата Сыворотка, моча Процедура анализа Бланк Образец Реагент 300μl 300μl Дистиллированная вода 10μl Образец 10μl Смесь инкубируется в течение 3 минут при℃. 37 Прочитать коэффициент поглощения в течение 2 минут и вычислить среднюю скорость изменения коэффициента поглащения ΔA/ мин. Основная длина волны 405нм Суб длина волны 505нм Метод показатель Фактор(F*) 3100 Расчеты ЛAP (ед/Л) = ΔA/мин × Ф*. Tv × 1000 Фактор = ε× Sv × L Действительно с 2010.05.01 версия: 01 ε: Tv: Sv: L: коэффициент экстинкции ммол Общий объем реакционной смеси (мл) Объем образца (мЛ) оптический путь (1,0 см) Референтный интервал Сыворотка: 20-60 U/Л; Моча: 2-18 U/Л Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория устанавливала свой образцовый интервал . Контроль качества Для ежедневного контроля качества рекомендуются Лидмэн мультибиохимические контроли. Контроль интервалов и ограничений должен быть адаптирован к индивидуальным требованиям каждой лаборатории. Полученные значения должны находиться в определенных пределах. Каждая лаборатория должна выработать меры по устранению, которые должны быть приняты, в случае если значения выходят за пределы. Калибровка Бланк калибровки рекомендуется: - при изменении номера Лота реагентов. - Контрольные значения изменились или находятся вне диапазона и новая пробирка контроля не устраняет проблему. Метрологические характеристики Линейность Линейность метода до 240Ед/Л. Образцы выше этой концентрации необходимо разбавить 1 +1(один к одному) с 0,9% раствором хлорида натрия , результат умножается на 2. Аналитическая чувствительность (низкий предел обнаружения) Предел обнаружения:1Ед/Л. (АНАЛИЗАТОРЫ ХИТАЧИ) Точность (при 37 ℃ ) Внутрисерийная n= 20 Уровень 1 Значение (U/L) 42.93 0.79 SD(U/L) CV (%) 1.84 Межсерийная n= 20 Уровень 1 Значение (U/L) 41.63 1.42 SD(U/L) CV (%) 3.40 CE-JS-003-LAP-01 Уровень2 47.75 0.86 1.80 Уровень 2 46.37 0.64 1.37 стр 1 из 2 Лейцин ариламидаза (ЛАР) колориметрический метод; один реагент Взаимное влияние Влиянием следующих веществ можно пренебречь, если концентрации следующих веществ находится на уровне или ниже данных значений. Вещества Концентрации Прямой билирубин 24мг/дл Общий билирубин 40мг/дл гемоглобин 200мг/дл Интралипид 1.60 % ВС 50мг/дл Автоматизация Специальные приспособления для автоматических анализаторов могут быть сделаны по запросу. Меры предосторожности и предупреждения Общие меры предосторожности Использовать только для диагностики in vitro. Диагноз должен быть поставлен только после принятия во внимание клинических симптомов и результатов других испытаний . Выполнение обычных мер предосторожности, необходимых для обработки всех лабораторных реагентов. Удаление всех отходов должно осуществляться в соответствии с местными правилами. 1. Remaly AT,Wilding P. Macro enzymes:Biochemical Characterization,Clinical Significance, and Laboratory Detection. Clin Chem 1989; 35: 2261 -2270. 2. Stein W. Med Welt 1985; 36: 572. . IVD Группа компаний «LEADMAN» Адрес: Южная дорога Хонда, 5, Зона технико-экономического развития, Пекин, Китай, 100176 Тел. 0086-10-67855500 Факс:0086-10-84923540 Меры предосторожности для измерения Образцы должны рассматриваться как потенциально инфекционные (ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, и т.д.) и необходимо обращаться с ними с соответствующей осторожностью. Реагенты с другими серийными номерами не должны быть заменены или смешаны. Для диагностических целей, результаты всегда должны быть оценены в сочетании с историей болезни пациента, клиническими обследованиями и другими выводами. Данные по безопасности материалов профессиональных пользователей по запросу. для Ссылки Действительно с 2010.05.01 версия: 01 CE-JS-003-LAP-01 стр 2 из 2