Перечень актуальных клинических исследований, проводимых в КубГМУ в 2014 году № п/п 1 Название исследования №305591001-6207i/2013 Протокол №D4280C00001 Фирма-заказчик КИ ООО «ППД ДЕВЕЛОПМЕНТ» Заболотских И.Б. – зав. кафедрой анестезиологии, реаниматологии и трансфузиологии ФПК и ППС ООО «Пи Эс Ай» Заболотских И.Б. – зав. кафедрой анестезиологии, реаниматологии и трансфузиологии ФПК и ППС «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, (Смоленск) сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов» («Исследование») 2 №305581001-6211i/2013 Протокол №D4280C00002 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы проводимое с целью определения эффектиности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с лорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций Главный исследователь 1 мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов» 3 Протокол №D4280С00006 «Многоцентровое, открытое рандомизированное, исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями» («Исследование») 4 EFC11319/ELIXA «Рандомизированное. двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки развития сердечно-сосудистых событий на фоне лечения ликсисенатидом пациентов с II типом сахарного диабета после перенесенного острого коронарного синдрома» 5 Протокол 09-2010/02 Многоцентровое рандомизированное двойное - слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности лекарственных препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b) в комплексном лечении заболеваний шейки матки с применением деструктивных методов лечения ООО «ППД ДЕВЕЛОПМЕНТ» (Смоленск) Заболотских И.Б. – зав. кафедрой анестезиологии, реаниматологии и трансфузиологии ФПК и ППС АО «Санофи-авентис групп» Иванова Л.А. – зав. кафедрой эндокринологии ФПК и ППС ООО «Ферон» Федорович О.К. профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК и ППС 2 6 ПРОТОКОЛ №07-2010/5-Ц «ФЕРОН» Федорович О.К. профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК и ППС ЗАО «БАЙЕР» Федорович О.К. профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии ФПК и ППС ООО «ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ» Павлищук С.А. профессор кафедры терапии №1 ФПК и ППС «Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) для лечения аногенитальных (венерических) бородавок (А63.0)» 7 Протокол 91774/51002 «Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы III, длительностью в 7 циклов (196 дней), для определения эффективности и безопасноститаблеток эстрадиола валерата / диеногеста (SHТ006581D) для перорального применения, для лечения обильных менструальных кровотечений” 8 Протокол CCD-1208-PR-0090 «Двойное слепое, 52-недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (СHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией 3 беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при поиощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)» 9 Протокол D513BC00001 Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование эффекта тикагрелора в дозе 90 мг 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2 ООО АСТРАЗЕНЕКА С.Г. Канорский зав ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ кафедрой терапии №2 ФПК и ППС 4