Перечень актуальных клинических исследований, проводимых в КубГМУ в 2015 году

Перечень актуальных клинических исследований, проводимых в КубГМУ
в 2015 году
№
Название исследования
п/
п
1
Главный исследователь
КИ
CV 185-048
«Рандомизированное, двойное слепое исследование по
применению апиксабана в сравнении с ацетилсалициловой
кислотой для профилактики инсульта у пациентов с
мерцательной аритмией при неэффективности или при
невозможности назначения препаратов антагонистов витамина
К»
2
Фирма-заказчик
Протокол D513BC00001 от 28.02.2014г
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование эффекта тикагрелора в дозе 90
мг 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой
смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов
у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Бристол-Майерс Сквибб
Интернэшнл
Корпорейшн
(филиал ООО «Клинстар
Европа», США)
ООО АСТРАЗЕНЕКА
ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ
Профессор Канорский
С.Г., зав. кафедрой
терапии №2 ФПК и
ППС
С.Г. Канорский
3
09-2010/02
ООО «Ферон»
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое
плацебоконтролируемое клиническое исследование
безопасности, переносимости и терапевтической
эффективности лекарственных препаратов ВИФЕРОН®,
суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2 b) и
ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения
(Интерферон альфа-2b) в комплексном лечении заболеваний
шейки матки с применением деструктивных методов лечения
4
ПРОТОКОЛ № 07-2010/5-Ц
профессор кафедры
акушерства,
гинекологии и
перинатологии ФПК и
ППС
ООО «Ферон»
«Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое
плацебоконтролируемое клиническое исследование
безопасности, переносимости и терапевтической
эффективности препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории
ректальные (Интерферон альфа-2b человеческий
рекомбинантный) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и
местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий
рекомбинантный) для лечения аногенитальных (венерических)
бородавок (А63.0)»
5
91774 / 51002
Федорович О.К.
Федорович О.К.
профессор кафедры
акушерства,
гинекологии и
перинатологии ФПК и
ППС
ЗАО «БАЙЕР»
Федорович О.К.
«Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, в
параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование
фазы III, длительностью в 7 циклов (196 дней), для определения
эффективности и безопасноститаблеток эстрадиола валерата /
диеногеста (SHТ006581D) для перорального применения, для
лечения обильных менструальных кровотечений»
6
ML27851
«Открытое многоцентровое несравнительное наблюдательное
проспективное исследование эффективности и безопасности
комбинированно й терапии рибавирином и пэгинтерфероном
альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С
(ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной
клинической практике (СТАНДАРТ)»
7
№ D4280C00001
«Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое,
двойное маскированное, проводимое в параллельных группах,
сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения
эффективности, безопасности и переносимости
цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с
метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении
осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у
госпитализированных взрослых пациентов»
профессор кафедры
акушерства,
гинекологии и
перинатологии ФПК и
ППС
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛТД. (Швейцария),
представительство в г.
Москва
Лебедев В.В. – зав.
кафедрой
инфекционных
болезней и
эпидемиологии ФПК и
ППС
ООО «ППД
ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Заболотских И.Б. – зав.
кафедрой
анестезиологии,
реаниматологии и
трансфузиологи ФПК и
ППС
(Смоленск)
8
9
№ D4280C00002
ООО
«Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое,
двойное маскированное, проводимое в параллельных группах,
сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения
эффективности, безопасности и переносимости
цефтазидима/авибактама (CAZ – AVI, ранее CAZ104) в
сравнении с лорипенемом и последующим переходом на
адекватную пероральную терапию при лечении осложненных
инфекций мочевыводящих путей (включая острый
пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями,
у госпитализированных взрослых пациентов»
«Пи Эс Ай»
№D4280С00006
«АстраЗенека АБ»
анестезиологии,
реаниматологии и
трансфузиологи ФПК и
ППС
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование 3й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI,
ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при
лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму
грамотрицательными возбудителями
10 № К/189/040/439 от 10 февраля 2015 года
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое
многоцентровое клиническое исследование эффективности и
безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной
форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной
Заболотских И.Б.- зав.
кафедрой
Заболотских И.Б.- зав.
кафедрой
анестезиологии,
реаниматологии и
трансфузиологи ФПК и
ППС
ЗАО «ИльмиксГрупп»
Л.Ю.Карахалис
профессор кафедры
акушерства,
гинекологии и
перинатологии ФПК и
интраэпителиальной неоплазии
11 № К/190/042/382 от 10 февраля 2015 года
ППС
ЗАО «ИльмиксГрупп»
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое
многоцентровое исследование эффективности, безопасности и
переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих
консервативное лечение гиперплазии эндометрия
12 N REVOLACT-3 Протокол № BH201402
«Международное многоцентровое, открытое, сравнительное
исследование эффективности и безопасности
интравагинального препарата, содержащего культуру
лактобацилл у пациенток с рецидивирующим
вульвовагинальным кандидозом после терапии
сертаконазолом»
13 № 16119
«Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование
подавления овариальной активности трансдермальным
контрацептивным пластырем, содержащим 0,55 мг
этинилэстрадиоло и 2,1 мг гестодена у 80 молодых женщин в
течении 3-х циклов применения»
Л.Ю.Карахалис
профессор кафедры
акушерства,
гинекологии и
перинатологии ФПК и
ППС
ООО «Безен Хелскеа
РУС
Карахалис Л.Ю.
профессор кафедры
акушерства,
гинекологии и
перинатологии ФПК и
ППС
ЗАО «БАЙЕР»
Карахалис Л.Ю.
профессор кафедры
акушерства,
гинекологии и
перинатологии ФПК и
ППС
14 № PhS-Leupr01-Hosp от 16.10.2015 г.
ЗАО «Фарм-Синтез»
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое
исследование по изучению сравнительной эффективности и
безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо
(лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для
подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг
(«Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд», Республика Корея) и
Люкрин Депо® лиофилизат для приготовления суспензии для
внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг («Эббот
Лабораториз С.А.», Испания) у взрослых пациенток с
эндометриозом»
15 Протокол EFC11570 от13 мая 2013г.
«Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, проводящееся в параллельных группах
исследование по оценке влияния препарата
SAR236553/REGN727 на частоту возникновения сердечнососудистых осложнений у пациентов, недавно перенесших
острый коронарный синдром»
ООО «Кованс Клиникал
энд Периэппрувал
Сервисиз Лимитед»
(UK)
Карахалис Л.Ю.
профессор кафедры
акушерства,
гинекологии и
перинатологии ФПК и
ППС
С.Г. Канорский
профессор, зав.
кафедрой терапии №2
ФПК и ППС