Результаты лечения детей с распространенными стадиями лимфомы Ходжкина по протоколу ЛХ-2007-НИИ ДОГ. НИИ детской онкологии и гематологии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» Минздрава России, Москва Е.С. Беляева, Н.С. Куличкина 85 детей группы escBEACOPP получили лечение по следующему протоколу: Индукция 4 курса escBEACOPP PR2/SD: 4 курса escBEACOPP CR/PR1: Консолидация Мальчики: 2 курса ABVD Лучевая терапия Девочки: 4 курса COPP/ABV Блеомицин 10 Ед/м2 8 д Этопозид 200 мг/м2 1-3 д Доксорубицин 35 мг/м2 1 д Циклофосфан 1200 мг/м2 1 д Винкристин 2 мг/м2 8 д Прокарбазин 100 мг/м2 р.о.1-7 д Преднизолон 20 мг/м2 р.о.1-14 д G-CSF 5 мкг/кг/сут. с 15 д PD: исключение из протокола Лучевая терапия В данной схеме: -на 50% уменьшена суммарная доза Прокарбазина -уменьшена СД Преднизолона -снижена СД антрациклинов -при ЛТ снижена СОД до 20Гр Критерии включения в исследование Возраст до 18 лет при диагностике заболевания Морфологическое и иммунологической подтверждение диагноза лимфомы Ходжкина. Отсутствие предыдущего специального лечения. IV стадия заболевания II/III стадии с наличием большой массы опухоли (конгломерат опухолевых узлов > 10 см в диаметре и/или занимающий > 1/3 диаметра грудной клетки на уровне средостения). Критерии оценки результатов лечения: Полный эффект (ПЭ): купирование симптомов интоксикации и отсутствие клинических и радиографических признаков опухоли. Частичный эффект-1 (ЧЭ-1): купирование симптомов интоксикации, сокращение опухолевой массы на 70% и более, нормальное распределение Ga67, ответ по ПЭТ DC1-3, отсутствие очагов в легких, снижение уровня накопления 99m-Tc костях. Частичный эффект-2 (ЧЭ-2): купирование симптомов интоксикации, сокращение размеров опухоли во всех локализациях более, чем на 50%. Стабилизация болезни: отсутствие критериев ПЭ, ЧЭ или прогрессирования. Прогрессирование болезни (ПБ): любой значимый рост опухоли или появление новых локализаций, подтвержденных морфологически. Распределение детей с ЛХ по полу и возрасту Пол / Возраст 0 – 7 лет 7,1 – 12 лет 12,1 – 18 лет Всего Мальчики 5 (5,9%) 83,3% 13 (15,3%) 52% 23 (27%) 42,6% 41 48,2% Девочки 1 (1,2%) 16,7% 12 (14,1%) 48% 31 (36,5%) 57,4% 44 51,8% Всего 6 (7,1%) 100% 25 (29,4%) 100% 54 (63,5%) 100% 85 (100%) 100% Распределение детей с лимфомой Ходжкина по стадиям 29% 47% II III IV 24% Распределение детей по гистологическим вариантам ЛХ Гистологический вариант Количество больных Всего N (%) Нодулярное лимфоидное преобладание 1 (1,2%) Нодулярный склероз 75 (88,2%) Лимфоидное истощение 0 Смешанно-клеточный 6 (7,1%) Неуточненный 3 (3,5%) Всего 85 (100%) Симптомы интоксикации у детей с лимфомой Ходжкина Симптомы интоксикации 27,1% Да Нет 72,9% Предварительные результаты лечения (оценка эффекта после 4 курсов escBEACOPP) Эффект Количество детей (n=85) %% Полный 29 31,4 Частичный-1 43 50,6 Частичный-2 12 14,1 Стабилизация 1 1,2 Всего 85 100,0 Результаты лечения (после окончания терапии) Эффект Количество детей (n=85) %% Полный 78 91,8 Частичный-2 5 5,9 Рефрактерный 1 1,2 Рецидив 7 8,2 Смерть в ПР 1 1,2 Медиана наблюдения Девочки без ЛТ Рецидивы 136,2 ± 2,1 мес 31 4 36,5 4,7 Осложнения Наиболее часто встречалась гематологическая токсичность: - Лейкоцитопения с гранулоцитопенией IV ст (85%), которая корригировалась введением КСФ. - в единичных случаях анемия и тромбоцитопения, требующие коррекции. Негематологическая токсичность наиболее часто была в виде поверхностного стоматита – у 35% . Другие виды токсичности встречались в единичных случаях. БРВ детей с распространенной ЛХ 90,3%±3,3% БСВ детей с распространенной ЛХ 87,9%±3,6% ОВ детей с распространенной ЛХ 97,6%±1,6% Спасибо за внимание