Карбоновые кислоты.Аминокислоты

Контроль качества лекарственных средств
1.КАРБОНОВЫЕ КИСЛОТЫ. АМИНОКИСЛОТЫ
И ИХ ПРОИЗВОДНЫЕ.
2.НАТРИЯ ЦИТРАТ.
3.НАТРИЯ ГИДРОЦИТРАТ.
4.КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ.
5.АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА.
6.ГЛЮТАМИНОВАЯ КИСЛОТА.
НАТРИЯ ЦИТРАТ
Natrii citras
Natrii citras pro injetctionibus
подлинность
на ион натрия:
1.пирохимическая реакция;
2.с цинкуранил-ацетатом.
На цитрат – ион:
чистота
• Не должно быть:
As, винной кислоты,
солей щавеливой
кислоты
Количественное определение:
1. Ионно-обменная хромотография;
2. Метод нейтрализации (ацидиметрия)
Ind – метиловый-оранжевый
рабочий раствор - 0,1 М НСI
Титрование ведут в присутствии эфира
Натрия гидроцитрат
Natrii hydrocitras pro injectionibus
Количественное определение:
Mетод нейтрализации (алкалиметрия)
Ind – ф/ф
Раб. Раствор – 0.1 М NaOH
Кальция глюконат
Calcii gluconas
Подлинность:
на ион кальция
на глюконат - ион
• С хлоридом железа (III) –
светло зеленое окрашивание;
• При сжигании – запах
карамели.
Количественное определение:
Метод-комплексонометрии
(трилонометрия)
Ind – кислотный хром темно-синий;
Раб. раствор – 0.1 М Трилон Б;
среда – аммиачно-буферная смесь
Аскорбиновая кислота
Acidum ascorbinicum
Подлинность:
Подлинность:
Подлинность:
Количественное определение:
• Метод нейтрализации
Количественное определение:
• Иодатометрия
Ind- раствор крахмала;
Рабочий раствор - 0.1 М иодат калия;
Среда – в присутствии калия иодида и НСI
Т.экв. – до стойко синего окрашивания.
• Можно использовать иодометрию (прямое
титрование), без Ind – до желтого
Количественное определение:
Количественное определение:
• Рефрактометрия
С% = n - no
F
АМИНОКИСЛОТЫ
Кислота глутаминовая
Acidum glutaminicum
Подлинность:
• С нингидрином – сине-фиолетовое
окрашивание;
• С сульфатом меди (II) – темно-синее
окрашивание;
• С резорцином в кислой среде при
нагревании – красно-фиолетовое
окрашивание с зеленой
флюоресценсией.
Количественное определение:
• Метод нейтрализации
(алкалиметрия)
• Формольный метод;
• Метод Кьельдаля (по количеству
азота).