простудных заболеваниях острых респираторных вирусных

Регистрационный номер:
Торговое название: ИБУФЕН
Международное непатентное название (МНН): Ибупрофен
Химическое название: 2-(пара-изобутилфенил)-пропионовая кислота
Лекарственная форма: Суспензия для перорального применения 100 мг/5 мл.
Состав:
5мл суспензии содержит:
Активное вещество: ибупрофен 100 мг
Вспомогательные вещества: кремофор RH-40, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы,
магний-алюминиевый силикат (вээгум), сахароза, глицерин, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат,
пропилгидроксибензоат, лимонная кислота моноводная, натриевый гидрофосфат, апельсиновый
ароматизатор, краситель: оранжевый желтый, натриевая соль сахарина, кросповидон, очищенная вода.
Описание
Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом и сладким вкусом с легко ощутимым жгучим
привкусом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют
однородную суспензию.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ: М01АЕ01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ибуфен оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное действие. Жаропонижающее
действие заключается в блокировании циклооксигеназы 1 и 2 в каскаде арахидоновой кислоты ЦНС, которое
приводит к уменьшению синтеза простагландинов, снижению их концентрации в цереброспинальной
жидкости и к снижению возбуждения центра терморегуляции вследствие чего происходит нормализация
температура тела.
Эффект понижения температуры при лихорадке начинается через 30 мин. после приема, его максимальное
действие проявляется через 3 часа.
Ведущим болеутоляющим механизмом является снижение продукции простагландинов (ПГ) классов E, F и I,
биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гиперальгезии на уровне изменения
чувствительности ноцицепторов. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного
характера.
Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ). В результате
этого снижается синтез простагландинов в воспалительных очагах. Это приводит к уменьшению секреции
медиаторов воспаления и снижению активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного
процесса.
Как все нестероидные противовоспалительные препараты ибупрофен проявляет антиагрегантную
активность.
Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется раньше и в меньших дозах, чем
противовоспалительное действие, которое наступает на 5 - 7 день лечения.
Фармакокинетика
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта,
максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час.
90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
Ибуфен медленно проникает в суставные полости.
Период достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) при приеме натощак – 45 мин, при
приеме после еды – 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости – 2-3 ч, где создаются большие концентрации, чем
в плазме крови.
Препарат не кумулирует в организме.
Ибуфен имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения (T½) 2-2,5 ч.
Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному
метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R – формы ибупрофена медленно
трансформируется в активную S – форму.
60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой
кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизменном виде выделяется не более 1%. После приема
разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.
Показания к применению
Ибуфен — суспензия, применяется у детей с 1 года до 12 лет. Назначается для снижения температуры и
облегчения боли.
в качестве жаропонижающего средства при:
простудных заболеваниях
острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе
ангине (фарингите)
детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела
поствакцинальных реакциях;
В качестве обезболивающего при:
зубной боли, болезненном прорезывании зубов
головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (в том числе, ацетилсалициловой кислоте), а также к вспомогательным
компонентам препарата;
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
Выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы; артериальная
гипертензия.
Гемофилия, гипокоагуляция, геморрагические диатезы, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных средств (так. наз. «аспириновая астма»).
Отек Квинке. Полипы носа. Снижение слуха.
Детский возраст до 6-го месяца жизни (масса тела ниже 7 кг).
Способ применения и дозы
Ибуфен принимают внутрь, после еды.
5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Средняя разовая доза составляет 5 – 10 мг/кг массы тела ребенка 3 - 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза суспензии составляет 20 – 30 мг/кг массы тела.
Возраст (масса тела)
Разовая доза Кратность приема Максимальная суточная доза
6-12 месяцев (7-9 кг)
2,5 мл (50 мг)
3 раза
7,5 мл(150 мг)
1-3 лет (10-15 кг)
2,5 мл (50 мг)
3-4 раза
7,5-10 мл (150-200 мг)
3-6 лет (16-20 кг)
5 мл (100 мг)
3 раза
15 мл (300 мг)
6-9 лет (21-30 кг)
5 мл (100 мг)
4 раза
20 мл (400 мг)
9-12 лет (31-41 кг)
10 мл (200 мг) 3 раза
30 мл (600 мг)
Старше 12 лет (более 41 кг) 10 мл (200 мг) 4 раза
40 мл (800 мг)
Дозу можно повторять каждые 6-8 час.
Не превышать максимальной суточной дозы.
Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается уже через 30 минут после приема и продолжается в течении
6 - 8 часов. При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2-х дней и обезболивающего эффекта в
течении 3-х дней необходимо обратиться к врачу. Детям от 6 месяцев до 1 года препарат назначают по
рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боли в области
живота, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, кровоизлияния из ЖКТ.
Аллергические реакции — зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке,
синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны ЦНС — головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессии,
возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).
Со стороны мочевыделительной системы — острая почечная недостаточность, аллергический нефрит,
нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Со стороны органов кроветворения — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Со стороны
сердечно сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Так как Ибуфен содержит сахар, необходимо с осторожностью применять его пациентам с сахарным
диабетом.
В случаи появления каких либо из перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить прием
препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки ибупрофена у детей: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность,
головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, кома, геморрагический диатез,
снижение артериального давления, судороги, апноэ, острая почечная недостаточность, нарушения функции
печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий. Дети до 5 лет особенно склонны к апноэ, коме и
судорогам. Серьезные последствия, связанные с токсическим действием препарата проявляются обычно
после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела (т.е. 80 рекомендованных разовых доз).
В случае подозрения передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение при передозировке: промывание желудка, активированный уголь, щелочное питье,
симптоматическая терапия (коррекция КОС, АД).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует применять Ибупрофен одновременно с другими нестероидными противовоспалительными
средствами (например, ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие ибупрофена и
усиливает побочное действие). Следует, по возможности, избегать одновременного назначения ибупрофена
и диуретиков, ввиду, с одной стороны, ослабления диуретического эффекта и, с другой, риска развития
почечной недостаточности. Ибупрофен ослабляет действие гипотензивных средств (ингибиторов конвертазы
ангиотензина, (3-адренергических средств, тиазидов). Тормозит гипотензивный эффект ингибиторов АПФ,
одновременно снижая их выделение почками. Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических
средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина. Индукторы микросомального окисления
фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические (антидепресанты)
увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых
гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепатотоксического
действия. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение
риска появления геморрагических осложнений). Увеличивает концентрацию в крови дигоксина. Усиливает
токсическое действие метотрексата и препаратов лития. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Особые указания
В ходе долговременного применения, нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать
повреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы и кровотечение из пищеварительного тракта.
С осторожностью принимать при — циррозе печени с портальной гипертензией; печеночной и/или почечной
недостаточностью, сердечной недостаточностью, нефротическим синдромом, гипербилирубинемией,
язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите,
заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременности (II-III триместр), в периоде
лактации. У больных бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом,
ибупрофен может повышать риск проявления бронхоспазма. Применение препарата у этих пациентов
допустимо только при условии соблюдения большой осторожности, а в случае затруднений дыхания, следует
немедленно обратиться к врачу.
Во время длительного лечения НПВП необходим контроль картины периферической крови и
функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный
контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением НЬ,
гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Форма выпуска
Суспензия по 100 г в стеклянных оранжевых флаконах. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по
применению и мерной ложечкой в индивидуальные картонные коробки.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество
98 - 200 Серадз, ул. Локетка 10, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Тел. (495) 702 95 06; факс (495) 702 95 03