Ибуфен сусп. перор.100 мг/5 мл фл.100 г /со шприц.доз./

Ибуфен сусп. перор.100 мг/5 мл фл.100 г /со шприц.доз./
Ибуфен, суспензия для перорального применения.
Латинское название: Ibufen.
Действующее вещество: Ибупрофен*(Ibuprofen*).
АТХ: Ибупрофен.
Фармакологическая группа: НПВС — Производные пропионовой кислоты.
Состав и форма выпуска :
Суспензия для перорального применения --------5 мл
ибупрофен -------------------------------------------------------------100 мг
Во флаконах оранжевого стекла по 100 г; в коробке 1 флакон (со шприц.доз.).
Описание лекарственной формы:
Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом и сладким вкусом, с легко
ощутимым жгучим привкусом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые
после перемешивания составляют однородную суспензию.
Фармакологическое действие :
Жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное.
Блокирует циклооксигеназу арахидоновой кислоты, и уменьшает синтез ПГ.
Жаропонижающий эффект обусловлен уменьшением концентрации ПГ в
цереброспинальной жидкости, снижением возбуждения центра терморегуляции,
результатом чего и является нормализация температуры тела. Болеутоляющее действие
связано со снижением продукции ПГ классов E, F, I, биогенных аминов, изменением
чувствительности ноцицепторов и предупреждением развития гиперальгезии.
Болеутоляющее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением секреции медиаторов
воспаления и снижением активности экссудативной и пролиферативной фазы
воспалительного процесса. Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется
раньше и при меньших дозах, чем противовоспалительное действие, наступающее на 5–7
день лечения.
Фармакокинетика:
После перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови
достигается при приеме натощак — через 45 мин, при приеме после еды через 1,5–2,5 ч.
Связывание с белками — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но в синовиальной
жидкости создает большие, чем в плазме крови концентрации (Cmax в синовиальной
жидкости достигается через 2–3 ч). Метаболизируется в основном в печени. Подвергается
пре- и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически
неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Выводится
почками (60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой
кислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — не более 1%). Имеет
двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч, после приема в разовой дозе полностью
выводится в течение 24 ч. Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин и
продолжается 6–8 ч.
Показания :
-Как жаропонижающее средство: при простудных заболеваниях, острых респираторных
вирусных инфекциях, гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях,
сопровождающихся лихорадкой, поствакцинальных реакциях.
-Как болеутоляющее средство: при зубной боли, болезненном прорезывании зубов,
головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженная недостаточность функции
печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия,
гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицит глюкозо?6-фосфатдегидрогеназы,
бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других
НПВС («аспириновая астма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческий
возраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность,
сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая
амблиопия, неясное зрение или двоение).
Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение
АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе,
понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, желудочное
кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность,
аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит,
отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.
Взаимодействие:
Не следует сочетать с другими НПВС (ацетилсалициловая кислота снижает
противовоспалительное действие и усиливает побочные эффекты). При одновременном
приеме с диуретиками снижается диуретическое действие и увеличивается риск развития
почечной недостаточности. Ослабляет действие гипотензивных средств в т.ч. ингибиторов
АПФ (одновременно снижает их выделение почками), бета- адренергических средств,
тиазидов. Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно
производных сульфонилмочевины) и инсулина, непрямых антикоагулянтов,
антиагрегантов, фибринолитиков (повышается риск развития геморрагических
осложнений), токсическое действие метотрексата и препаратов лития, увеличивает
концентрацию в крови дигоксина.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин,
рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск развития
тяжелых гепатотоксических осложнений (увеличивают продукцию гидроксилированных
активных метаболитов), ингибиторы микросомального окисления — снижают. Кофеин
усиливает болеутоляющий эффект.
Передозировка:
*Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум
в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, геморрагический диатез,
снижение АД, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия,
брадикардия, фибрилляция предсердий; судороги, апноэ и кома (особенно характерны для
детей до 5 лет).
*Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочного питья,
симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки.
Детям в возрасте 6 мес — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки, максимальная
суточная доза — 7,5 мл (150 мг). 1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 раза в сутки,
максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг). 3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг)
3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг). 6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл
(100 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг). 9–12 лет (31–41 кг)
— 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг).
Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза
40 мл (800 мг).
Дозу можно повторять каждые 6–8 ч.Не превышать максимальной суточной дозы. Детям
от 6 мес до 1 г. препарат назначают по рекомендации врача.
Меры предосторожности:
С осторожностью следует принимать при циррозе печени с портальной гипертензией,
печеночной и/или почечной недостаточности, сердечной недостаточности, нефротическом
синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
(в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови (лейкопения, анемия),
беременности (II-III триместры), в период кормления грудью.
У больных с бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с
бронхоспазмом, возможно повышение риска развития бронхоспазма.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и
функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (проведение
эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита,
анализ кала на скрытую кровь).
При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2 дней и болеутоляющего эффекта
в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и
обратиться к врачу.
Особые указания:
Перед употреблением флакон необходимо взболтать до получения однородной суспензии.
При длительном применении НПВС могут вызвать повреждение слизистой оболочки
желудка, пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение.
Больным сахарным диабетом принимать с осторожностью — содержит сахар.
В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и
обратиться к врачу.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.