УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________201 г. № ______________ ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Тонзипрет® Торговое название Тонзипрет® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки для рассасывания Состав Одна таблетка содержит активные вещества: Capsicum annuum Dil. D3 75 мг, Guaiacum Dil. D3 75 мг, Phytolacca americana Ǿ 50 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат. Описание Таблетки светло бежевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты. Код АТС R02AА20 Фармакологические свойства Фармакокинетика В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических испытаний препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров. Фармакодинамика Тонзипрет® - комбинированный гомеопатический препарат, содержащий экстракты трех лекарственных растений - Capsicum annuum (перца стручкового), Guaiacum (гвайякового дерева), Phytolacca americana (лаконоса американского). Препарат обладает противовоспалительным, анальгезирующим и иммуномодулирующим действием. Перец стручковый, содержит алкалоид капсаицин, который сначала способствует выбросу медиатора боли – субстанции Р, затем препятствует ее обратному захвату. Это приводит к истощению субстанции Р и, как следствие, передается меньше болевых раздражителей, в результате чего обеспечивается локальный обезболивающий эффект. Перец стручковый оказывает также противовоспалительное действие, что приводит к снижению местных симптомов – покраснения и отека в области глотки. Древесина гваякового дерева содержит смолы, эфирные масла и сапонины, оказывающие терапевтический эффект при воспалении миндалин и глотки. Лаконос американский обладает системным противовоспалительным действием, а также иммуномодулирующим эффектом за счет стимуляции Ви Т-лимфоцитов, индуцирует выработку эндогенного гамма-интерферона и оказывает противовирусное действие. Показания к применению - острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит) Способ применения и дозы Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке через каждые 30 – 60 минут, но не более 12 таблеток в сутки. При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1 – 3 раза в сутки. Детям от 6 до 11 лет: принимать не более двух третей взрослой дозы (по 1 таблетке через каждые 30 – 60 минут, но не более 8 таблеток в сутки). При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки. Детям от 1 года до 5 лет: принимать не более половины взрослой дозы (по 1 таблетке через каждые 30 – 60 минут, но не более 6 таблеток в сутки). При хроническом заболевании принимать по 1 таблетке 1 – 2 раза в сутки. Таблеткам необходимо дать медленно растаять во рту. При приёме маленькими детьми таблетку можно предварительно растворить в небольшом количестве воды, раствор следует несколько секунд подержать во рту перед проглатыванием. Длительность применения: таблетки Тонзипрет® следует принимать до исчезновения симптомов (боль в горле, болезненное глотание), обычно от 7 до 14 дней. Как и любой лекарственный препарат, гомеопатические препараты не следует принимать длительное время без совета врача. Побочные действия Редко - тошнота и желудочные расстройства Очень редко - аллергические реакции При первых признаках аллергических реакций следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - наследственная непереносимость галактозы, генетический дефицит фермента Lapp-лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы - детский возраст до 1 года Лекарственные взаимодействия Не известны Особые указания Применение у больных сахарным диабетом 1 таблетка Тонзипрет® содержит в среднем 0,02 хлебных единиц. Беременность и лактация В связи с тем, что применение препарата во время беременности и кормления грудью не достаточно изучено, препарат следует принимать только после строгой оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В рекомендованных дозах не влияет. Передозировка Симптомы: возможны диспепсические расстройства, в том числе рвота и диарея. Лечение: необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из алюминиевой фольги (нижняя сторона) и пленки из ПВХ, ПЭ, ПВДХ (верхняя сторона). По 2 контурной ячейковой упаковке (блистера) вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 3 года Не использовать после срока указанного на упаковке. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство «Bionorica SЕ /Бионорика СЕ/» г. Алматы, «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99 e-mail: info@bionorica.kz