Спецификация на закупаемую продукцию № Наименование Кол-во п/п 1 Галогенератор АСА-01.3 СМАРТ 1 Техническое задание на галогенератор АСА-01.3 СМАРТ. Перечень требований к оборудованию для внедрения базисного метода лечения больных с ХОБЛ – метода искусственно изменённой воздушной среды (Медицинская технология МЗ РФ №95/111 от 1995 г.) № п/п .1. Параметр Требование Предлагаемое значение 1. Разрешительные документы 1 Регистрационное удостоверение Федеральной Наличие службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 1 Декларация соответствия Госстандарта России Наличие .2. 2.Требования к качеству 2 Гарантия оборудования 24 месяца Наличие 2 Оборудование должно быть новое, изготовлено не ранее 2015г. Соответствует 2 Лицензированная сервисная служба поставщика Наличие .1. .2. .3. 3. Информационное обеспечение 3 Инструкция по эксплуатации на русском языке Наличие 3 Инструктаж персонала заказчика на рабочем месте Наличие .1. .2. .3. .4. .5. 3 Вывод на встроенный цветной экран аппарата Наличие информации о его состоянии и инструкции Пользователю (система Help) 3 Вывод на встроенный цветной экран аппарата Наличие информации о параметрах и статистике сеанса (день, месяц, весь период эксплуатации аппарата) 3 Возможность реализации любой методики Наличие галотерапиив соответствии с методическими рекомендациями, пособиями для врачей, руководствами для врачей, учебниками, справочниками 4.Функциональные возможности 4 .1. Возможность постоянного автоматического контроля и управления параметрами микроклимата и в целом всего галокомплекса с помощью индикатора концентрации(монтируется в лечебном помещении), микроконтроллера и панели человеко-машинного интерфейса (программный комплекс HALOCONTROL®) Наличие . Автоматическое (без участия пользователя) поддержание заданной средней концентрации сухого солевого аэрозоля для любых помещений независимо от числа пациентов в пределах от 0,5 до 20 мг/м3 с шагом 1 мг/м3 Наличие 4 Встроенная система сепарации частиц по размеру для обеспечения стабильной дисперстности сухого солевого аэрозоля в лечебном помещении и обеспечения доли частиц репирабельной фракции (от 1 до 5 мкм) не мене 90% 4 Возможность задания длительности сеанса от 1 до 99 мин с шагом 1мин Наличие 4 .2. .3. .4. .5. .6. 4 Возможность выбора сценариев вентиляции и автоматического управления вентиляции по выбранному сценарию с целью адаптивной подстройки параметров вентиляционной системы и лечебного сеанса под климатические особенности 4 Возможность получения солевого аэрозоля без применения специальных расходных материалов, с использованием всех типов хлорида натрия произведённых в соответствии с действующими стандартами и нормативами на пищевую и фармакопейную соль Наличие Не менее 6 Наличие 4 Возможность подключения датчика температуры и влажности и контроля этих параметров в лечебном помещении Наличие 4 Возможность подключения внешнего индикатора концентрации аэрозоля (разъемное соединение с Push-Pull защёлкой) Наличие .7. .8. 5. Требования к безопасности 5 Автоматический контроль среднего уровня концентрации сухого солевого аэрозоля и обеспечение соответствия концентрации заданным параметрам 5 Электробезопасность классу защиты I тип B .1 .2. выполняется по Наличие Соответст вие ГОСТ Р 50267.0 5 Электромагнитная совместимость Соответст вие ГОСТ Р 50267.0.2 5 По потенциальному риску применения Соответст вие классу 1 по ГОСТ Р 51609 .3. .4. 5 Текстовые экранные и звуковые предупреждения о нестандартных ситуациях с подробными текстовыми указаниями способов их устранения Наличие 5 Сообщения о состоянии подключения внешних устройств Наличие .5. .6. 6. Сервисное обслуживание 6 Защита аппарата несанкционированного использования установки ПИН-кода-разрешения на работы 6 Система производительности .1. от путём начало Наличие самонастройки измельчителя Наличие (интеллектуальная система уточнения параметров по итогам сеанса и самоподстройка для более точного соответствия заданным) .2. 6 Возможность автоматического тестирования узлов аппарата, элементов галокомплекса в специальном тестовом режиме с выводом результатов на встроенный экран аппарата Наличие 6 Возможность автоматического ведения журнала сеансов с записью параметров и выводом их на встроенный цветной экран Наличие 6 Возможность (по желанию Пользователя) установки заставки с логотипом пользователя на встроенном цветном экране аппарата Наличие .3. .4. .5. .6. 6 Круглосуточная горячая телефонная линия для экстренного консультирования Пользователя. Наличие 7. Технические данные .1. .2. .3. 7 Возможность обеспечения среднего значения концентрации сухого солевого аэрозоля в лечебном помещении до 120м3 в диапазоне: 7 Возможность выбора любого среднего значения концентрации до 10 мг/м3 с шагом 1 мг/м3. 7 Возможность установки диапазонов (режимов), предусмотренных методическими рекомендациями МЗ РФ Режим 1 – не менее Режим 2 - не менее Режим 3 - не менее Режим 4 - не менее от 0,5 до 10 мг/ м3 Наличие от 15 до 29 оС 0,5 до 1 мг/ м3 1 до 3 мг/ м3 3 до 5 мг/ м3 .4. 7 Возможность управления вентиляцией в автоматическом режиме. 7 Наличие сценариев вентиляции 7 до 10 мг/ м3 Наличие Наличие .5. 7 .6. .7. .8. Дисперсность сухого солевого аэрозоля, создаваемая аппаратом, не более 7 Электропитание от сети переменного тока, напряжение частота 7 Питание внутренних узлов и блоков аппарата, съемного узла измельчения от сертифицированного внешнего блока питания, выходное напряжение 5 мкм для 90 % частиц (220+22) В 50 Гц 24 В 7 Мощность, потребляемая аппаратом, не более 70 Вт 7 Средняя потребляемая аппаратом мощность за сеанс, не более 15 Вт .9. .10. 7 Сенсорная панель .11. 7 .12. Resistive type Используемый процессор 32 RISC CPV bit 7 Тактовая частота 400 MHz 7 Flash память 128 MB .13. .14. 7 .15. Диагональ встроенной в сенсорной цветной панели, не менее аппарат 4,3ʺ Класс защиты сенсорной панели (IP) 7 65 .16. 7 Возможность подключения аппарата к сети интернет для удаленного управления и для технического обслуживания (диагностика и обновление программного обеспечения). 7 Возможность просмотра статистических данных по проведенным ранее сеансам. .17. .18. Наличие Деньмесяц-весь период эксплуатации 7 Габаритные размеры (ШхГхВ), не более 7 настенный блок 300 мм х 220 мм х 260 мм 7 блок питания 140 мм х 60 мм х 40 мм 7 индикатор 195 мм х 65 мм х 30 мм 7 выносной блок управления вентиляцией 250мм х85мм х55 мм .19. .19.1. .19.2. .19.3. .19.4. 7 .20. Кабель индикатора концентрации (экранированный), длина, не менее 5м 7 Масса, не более 7 настенный блок 4 кг. 7 блок питания 0,4 кг. 7 индикатор 0,2 кг. 7 выносной блок управления вентиляцией 0,46 кг. Норма загрузки соли в измельчитель, не 45±2 мл. .21. .21.1. .21.2. .21.3. .21.4. 7 менее .22. Диапазон 7 задаваемой длительности сеанса .23. От 1 до 99 мин. 8. Технология создания управляемого галокомплекса 8 Монтаж оборудования Наличие .1. 9. Комплект поставки 9 .1. Аппарат сухой солевой аэрозольтерапии групповой дозирующий в комплекте: Галогенератор сухого аэрозоля – 1шт. Источник питания – 1 шт Внешнийиндиктор концентрации аэрозоля (с кабелем)– 1шт. Вентиляционный блок – 2шт. Блок управления вентиляцией – 1 шт. 1 комплект 9 Эксплуатационная документация 9 Методические рекомендации и пособия по галотерапии: 1 комп. .2. .3. МЗ РФ № 95/111 1995 г. «Применение медтехнологии галотерапии в комплексном лечении и реабилитации заболеваний органов дыхания»: Метод.реком., М., 1995 г. Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию. «Применение галотерапии в педиатрии: Медицинская технология». - № ФС-2007/130-у.-М., 2007 г. 1 комплект