НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ И СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ КСЕНОНОВОЙ ТЕРАПИИ И.Н. Рощин, А.Ю. Дьяков

НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ И СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ
АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ КСЕНОНОВОЙ ТЕРАПИИ
И.Н. Рощин, А.Ю. Дьяков
(ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР», Москва)
В XXI веке перед Россией стоят сложные социально-экономические проблемы,
обусловленные как объективными, так и субъективными факторами. В числе таких
проблем можно назвать острейшую необходимость перевода экономики России на
новую технологическую базу, что явится одним из условий быстрого преодоления
отставания России от экономически развитых стран. Данную задачу можно решить,
только опираясь на инновационные технологии в производстве и управлении. Учитывая,
что человек, его жизнь и здоровье являются главным звеном, как общественной, так и
экономической системы, управление поиском инноваций в этой сфере, должно быть
направлено на внедрение инноваций в практику лечения людей.
Необходимость
решения
комплекса
социальных,
экологических,
демографических и других проблем, в том числе связанных с совершенствованием
методов лечения, поиском новых эффективных лекарственных препаратов и внедрением
их в медицинскую практику, привела к развёртыванию поисковых НИР не только в
системе учреждений медицинской науки, но и в других сферах сферах.
К этому процессу оказываются причастны не только федеральные и
региональные органы власти, научно-исследовательские институты, центры разных
профилей, вузы и клиники, но и предприятия, созданные для коммерциализации
результатов НИР и ОКР. В этом принимают участие и некоммерческие организации,
оказывающие помощь в финансировании инновационных процессов, промышленные
предприятия, выполняющие на договорной основе заказы по изготовлению образцов и
серий медицинской техники, инновационных технологий и методик. В частности это
касается и внедрения нового медицинского средства - ксенон - в медицинскую практику
с использованием инновационных технологий.
Согласно Федеральному закону от 22 июня 1998 г. 86-ФЗ "О лекарственных
средствах" предприятие-производитель медицинского ксенона обязано иметь строго
определенный перечень разрешительных документов, определяющих право на
производство лекарственного препарата и контроль его качества.
Созданное в 2002 году научно-производственная коммерческая структура ЗАО
«АТОМ-МЕД ЦЕНТР» – занимается научными изысканиями по поиску новых сфер
применения и внедрения ксенона, ксеноносберегающих технологий и методик в
практическую медицину. На ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР», возложены функции
внедрения в широкую практику научных разработок Росатома в области медицины,
проведение поисковых НИР по изучению применения препарата в рамках программы
«Ксенон и ксеноносберегающие технологии в медицине». Общее научное руководство
вышеуказанного направления возложено на ОАО «Ордена Ленина Научноисследовательский и конструкторский институт энерготехники имени Н.А. Доллежаля»
(ОАО «НИКИЭТ имени Н.А. Доллежаля»). Научное руководство проектом «Ксенон в
промышленности и медицине» осуществляет академик Ильин Л.А. Реализация
комплексной программы производится во взаимодействии и кооперации с Московским
Государственным медико-стоматологическим университетом и другими медицинскими
учреждениями, Группой компаний «ПожОборонПром» и ООО «Хром».
В настоящее время фирма имеет собственное производство на арендуемых
площадях завода ООО «Хром», современную аналитическую лабораторию,
необходимую нормативно-правовую базу позволяющую производить и реализовывать
лекарственное средство торговой марки «МЕДКСЕНОН» и смесей инертных газов на
его основе.
Всю нормативно-правовую базу вы можете посмотреть на нашем сайте www.
мedxenon.ru
ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР», как непосредственный участник инновационного
процесса в настоящее время соответствует требованиям времени, являясь малым
предприятием, которое способно четко и гибко строить свою деятельность. Постоянное
совершенствование используемых технических средств и технологий на базе
проводимых НИР и НИОКР по результатам клинических испытаний создают
необходимые условия для устойчивого развития инновационной программы.
Авторские права на результаты исследований и изобретений защищены
тринадцатью патентами (см. сайт).
Авторские права защищают выбранное направление от несанкционированного
применения инноваций сторонними организациями без присутствия участников научнопроизводственной кооперации.
Инновационный метод ингаляционной терапии проводится с помощью
портативного аппарата ингаляционного наркоза АИН «КСИН-«Аврора», который
предназначен для проведения краткосрочных ингаляций смесью кислорода и ксенона в
условиях стационара, оздоровительных учреждений и с выездом на дом. Хорошо
зарекомендовал себя в отделении интенсивной терапии и реанимации, для лечения
болевых синдромов, депрессивных состояний, стрессов, наркозависимости, в
реабилитации и восстановления организма человека.
Основное преимущество аппарата в простоте эксплуатации, герметичности
контура и надежности конструкции, которая позволяет его использовать в полевых
условиях, а также мобильными подразделений МЧС и скорой медицинской помощи.
Эффективен в комплексной терапии симптомов хронической усталости, психоэмоционального и физического перенапряжения спортсменов сборных команд России.
Опыт работы в спортивной и восстановительной медицине открывает новые
возможности применения инертных газов в поддержании высокого уровня
работоспособности человека.
Аппарат способен обеспечить подачу газовой смеси в концентрации (30/70
-70/30). Работает автономно от подачи газа под давлением.
Портативный АИН «КСИН-«Аврора»
Технические характеристики
Регулируемые
потоки
газов,
контролируемые ротаметрами не менее 10
л/мин для кислорода и 5 л/мин для ксенона;
Диапазон концентрации ксенона в
смеси с кислородом - 30-80%;
Подача кислорода пациенту
Экстренная - не менее 45 л/мин
Автоматическое прекращение подачи
ксенона при прекращении подачи кислорода
Габариты, мм 205 х 210 х 420
Масса (в полной комплектации) не
более 12 кг
Комплектация аппарата
-блок ингаляции (ИН-2);
-блок пневмопитания (2 баллона по
1,3л);
-дыхательный контур;
- сумка.
Контур – дополнительное устройство к
АИН
«КСИН-АВРОРА».
Позволяет
обеспечить
циркуляцию
смеси
по
реверсивному типу. Удобен и прост в
использовании.
Оснащен
бактерицидным
одноразовым фильтром. Имеет порт для
подсоединения к газоанализатору и клапан
сброса. Позволяет обеспечить расход газовой
смеси от 4 до 1,5 литров за процедуру.
Универсальная приставка к ингаляционному и наркозно-дыхательному
оборудованию (БУК-блок улавливания ксенона)
Предназначена
для
сбора
отработанного медицинского ксенона,
который в процессе производства
извлекается, очищается до качества
медицинского
и
возвращается
в
медучреждение
по
цене
ниже
закупочной. Переработку и возврат
регенерируемого медицинского ксенона
осуществляет
ЗАО
«АТОМ-МЕД
ЦЕНТР».
«БУК»
конструктивно
выполнен таким образом, что может
быть
присоединен
к
любому
отечественному
или
зарубежному
наркозно-дыхательному
и
ингаляционному
аппарату.
Объем
потерь при очистке Хе извлеченного из
БУК -20%
Ингаляционная терапия ксеноном в наркологии и психиатрии.
Исследования ксенона в области наркологии и психиатрии проводились в
соответствии с распоряжением руководителя Департамента Здравоохранения г. Москвы
(№ 01-19-19720 от 09.12.03г.) на базе Городской наркологической клинической
больнице №17 ДЗ г. Москвы и Подольского городского наркологического диспансера
МЗ МО под руководством кафедры психиатрии Московского государственного медико стоматологического университета МЗ РФ (проф. Шамов С.А.). Исследования, которые
проведены по требованиям международного протокола GPS, свидетельствуют о
положительных устойчивых результатах при лечении различного рода тяжелых
заболеваний больных наркологического профиля.
Результаты проведенных исследований нашли отражение в пособии для врачей:
«Применение лечебного ксенонового наркоза в комплексной терапии абстинентного
синдрома при опиатной наркомании». Утверждены Председателем секции по
наркологии Ученого Совета МЗ РФ Н.Н. Иванец от «25» декабря 2002г., а также в
информационном письме начальникам управлений здравоохранения административных
округов, главным врачам наркологических диспансеров, наркологических больниц,
психоневрологических диспансеров, психиатрических больниц «Ксенон в комплексной
терапии алкогольного и опийного абстинентных синдромов» от 03 декабря 2004г.
К положительным аргументам следует отнести технологичность методики,
доступность используемой медицинской аппаратуры и оборудования в повседневной
деятельности специалистов.
Оценка экономических затрат применения предлагаемой методики имеет
определенные особенности и сложности из-за множества факторов влияет на
окончательную стоимость ксеноновой анестезии и терапии (стоимость медикаментов,
физиологические особенности организма, технических возможностей оборудования,
продолжительность наркоза и времени пребывания пациента в клинике). В
предоставленных расчетах приняты средние статистические цифры.
Расчеты по стоимости лечения наркотической зависимости вселяют уверенность
в необходимости ее крупномасштабного применения.
Расчет средней стоимости дня лечения 1 больного контрольной
группы:
110100
Оплата труда
309,97
Начисления на фонд оплаты труда (единый социальный
110200
налог)
80,59
110310
Расходы на медикаменты
391,02
110320
Расходы на мягкий инвентарь
1,26
110330
Расходы на питание больных
31,50
Расходные материалы для производственных и
110350
1,32
хозяйственных целей
110710
Оплата содержания помещений
27,14
110720
Оплата потребления тепловой энергии
22,74
110730
Оплата потребления электрической энергии
8,49
110740
Оплата водоснабжения помещений
4,66
240120
Расходы на приобретение оборудования
15,67
Итого 1 день:
894,36
Стоимость курса лечения 21 день:
18 781,56
Расчет стоимости медикаментов для контрольной группы 8 211,42
Стоимость лечения с учетом стоимости медикаментов составит 26 992,98
110100
110200
110310
110320
110330
110350
110710
110720
110730
110740
240120
Расчет средней стоимости дня лечения 1 больного рабочей группы:
Оплата труда
309,97
Начисления на фонд оплаты труда (единый социальный
80,59
налог)
Расходы на медикаменты
1549,68
Расходы на мягкий инвентарь
1,26
Расходы на питание больных
31,50
Расходные материалы для производственных и
1,32
хозяйственных целей
Оплата содержания помещений
27,14
Оплата потребления тепловой энергии
22,74
Оплата потребления электрической энергии
8,49
Оплата водоснабжения помещений
4,66
Расходы на приобретение оборудования
15,67
Итого 1 день:
Стоимость курса лечения (7 дней)
2 053, 02
14 371,14руб.
Основные преимущества лечения с применением терапии ксеноном:
1. Более быстрое проведение детоксикации организма.
2. Значительное снижение выраженности вегетативных психосоматических
расстройств.
3. Выраженный анальгетический эффект ксенона.
4. Уменьшение медикаментозной нагрузки.
5. Ранняя адаптация больного к препаратам антагонистам опиатных рецепторов.
6. Сокращение сроков лечения.
7. Более раннее начало реабилитационного этапа лечения.
8. Снижение затрат на лечение данной категории больных.
Применение ксенон – кислородной смеси в спортивной медицине.
В настоящее время, известно, что ксенон-кислородная смесь обладает
выраженным ноотропным, анксиолетическим (противотревожным), антигипоксическим,
антидепрессивным и антиоксидантным действиями, является мощным адаптогеном.
Ингаляционный метод восстановительных мероприятий ксенон – кислородной
смесью разработан специалистами ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР» совместно с НИКИЭТ
им. Н.А.Доллежаля, является НОУ-ХАУ фирмы, защищен авторскими правами,
российскими и международными патентами. В 2003 году совместно с ГУ «ЦСПСК»
Госкомспорта проведен НИР с использованием ксенон-кислородной смеси по теме:
«Разработка средств и методов повышения физической работоспособности,
восстановление и адаптация спортсменов в циклических видах спорта на базе
современных ингаляционных технологий». Договор №281 на научно-методическое
обеспечение подготовки спортсменов сборных команд России от 04.12.2003г.,
Государственный Контракт №ОД/206Ф на проведение НИР по теме: «Разработка
методов проведения восстановительных мероприятий в условиях высокогорья» от
22.11.05г.
По результатам НИР разработаны методические рекомендации «Применение
ингаляционных процедур с использованием кислородного коктейля для ускоренного
восстановления и адаптации организма спортсменов высокой квалификации»
утверждены на заседании НТС ВНИИФК от 04.02.05г.
Уникальность метода состоит в том, что он не имеет аналогов в мире, и
применяется только в РФ. Отличается простотой применения (ингаляционный метод),
скоростью восстановительного эффекта, способностью поддерживать организм
спортсмена в хорошем физическом и психо - эмоциональном состоянии в процессе
продолжительных экстремальных нагрузок.
С 2003 года ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР» постоянно ведет работу с 16-ю
федерациями спорта сборными командами России.
Всеми федерациями спорта отмечалась хорошая эффективность метода.
Методика восстановления обладает высоким уровнем эффективности, применялась на
спортсменах в основном претендентах на медали. Нет ни одного случая побочного
эффекта, за исключением личной непереносимости (менее 0,1%).
Методика зарекомендовала себя в процессе подготовки и участия спортсменов в
Чемпионатах Мира с 2004 по 2006 г.г., ХХVIII Летних (г. Афины, Греция, 2004г.) и
ХVIII Зимних Олимпийских игр (г. Турин, Италия, 2006г.), при подготовке и участии
в ответственных командных соревнованиях международного уровня.
Экономический аспект внедрения ксенона затрагивает многие в настоящее время
еще нерешенные организационные вопросы:
• закупки медицинского ксенона медучреждениями на бюджетной основе;
• материально-технического
обеспечения
клиник
необходимым
оборудованием;
• подготовка и обучение специалистов;
• внесения в реестр лекарственных средств медицинского ксенона как
терапевтического препарата;
• внесение ксенона в формуляр лекарственных средств для обеспечения
централизованных оптовых закупок;
• внесение медицинского ксенона в реестр страховой медицины.
Практическое внедрение ксенона в широкую медицинскую практику в настоящее
время становится очевидной реальностью. Результаты научных исследований
применения ксенона в различных областях медицины расширят область его применения
в ближайшее время.
Полную реализацию концепции широкого внедрения ксенона в медицинскую
практику ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР» видит в разработке методических рекомендаций и
пособий для врачей (медицинских технологий), определении методики расчета реальных
затрат при оказании услуг с применением ксенона и уменьшении их стоимости.