ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ЗАКУПКИ (ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ) Услуги по ремонту и техническому обслуживанию медицинского оборудования (Рентгеновские оборудование) 1.Настоящее техническое задание разработано на основании и в соответствии с (нормативные документы): - Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок». На основании п. 4.3 ГОСТ Р 57501-2017 в техническое задание не включены несущественные требования ГОСТ Р 57501-2017. - Письмо Минздрав России от 26.12.2022г, №25-3/И/2-22418. - ГОСТ Р 56606-2015 Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения. - ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. -ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Требования или ГОСТ ISO 134852017. Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования. -ГОСТ 15.601-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Техническое обслуживание и ремонт техники. Основные положения. - ГОСТ 18322-2016 Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения. - СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований». - Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52–ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». - Федерального закона от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - Федерального закона от 21.12.1994 N 69-ФЗ «О пожарной безопасности». - Норм пожарной безопасности и техники безопасности, правил электробезопасности. 2.Объект закупки: Услуги по ремонту и техническому обслуживанию медицинского оборудования (Рентгеновские оборудование) 3.Место оказания услуг (адреса нахождения медицинского оборудования): П№ п/п Наименование Адрес подразделения 1. Симферопольская центральная районная клиническая больница 2. Гвардейская РБ 3. 4. Кольчугинская УБ Журавлевская ВА Российская Федерация, Республика Крым, г.Симферополь, улица Луговая, дом 73 Российская Федерация, Республика Крым, Пгт. Гвардейское, ул. Карла Маркса, 53 Российская Федерация, Республика Крым, с. Кольчугино, ул. Революции, 60 Российская Федерация, Республика Крым, с. Журавлевка, ул. Мира, 29 4.Сроки оказания услуг, период. 4.1. Период оказания услуг: с даты заключения Контракта до 31.12.2024г. 5. Общие положения: 5.1. Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ее владелец (пользователь). Письмо Минздрав России от 26.12.2022г, №25-3/И/2-22418. ТО подлежат МИ, в том числе находящиеся в эксплуатации, в запасе, на хранении, на консервации, на дому у пациентов или размещенные на транспортных средствах, а также системы медицинского газоснабжения, - пункт 4.1. ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. 5.2. Исполнитель в своей деятельности руководствуется требованиями действующего законодательства Российской Федерации и контракта. 5.3. Заказчик не должен создавать необоснованных осложнения или препятствиях исполнителю при выполнении работ. 5.4. Заказчик не должен допускать вмешательство третьих лиц в ТО или ремонт МИ, принятые на обслуживание без уведомления Исполнителя. 5.5. Персонал медицинского учреждения должен быть обучен правилам технической эксплуатации медицинской техники и несет ответственность за соблюдение этих правил. 5.6. Техническое обслуживание медицинского оборудования должно проводиться в соответствии с Письмом Минздрав России от 26.12.2022г, №25-3/И/2-22418, ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий, а также в полном соответствии c требованиями технической и эксплуатационной документации производителя медицинских изделий, и согласно результатами контроля технического состояния МИ. 5.7. Во время оказания услуг Исполнитель должен обеспечить соблюдение норм пожарной безопасности, техники безопасности и других требований, действующих в отношении оказываемых услуг. 5.8. Исполнитель должен учесть, что услуги оказываются в режиме действующего медицинского учреждения, и не должны приводить к прерыванию рабочего процесса. 5.9. Качество оказываемых услуг должно соответствовать обязательным требованиям национальных (государственных) стандартов Российской Федерации. 5.10. Проверка работоспособности оборудования проводится в соответствии с эксплуатационной документацией на оборудование. 5.11. Во всех случаях техническое обслуживание медицинских изделий должны производить службы (юридические лица, индивидуальные предприниматели, технические подразделения или штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность. Мероприятия и операции по техническому обслуживанию определенных видов или наименований медицинских изделий должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативных правовых актов, требованиями национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации. 5.12. Телефонная поддержка пользователей оборудования в рабочее время, приём заявок и ведение отчета взаимодействия Заказчика с Исполнителем. 6.Требование к наличию разрешительных документов: Обязательными условиями оказания услуг являются наличие у участника закупки следующих собственных актуальных документов: Лицензия выдана участнику закупки после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации", то участник закупки обязан иметь лицензию на Техническое обслуживание следующей группы медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) – в соответствии с пунктом 2 Перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), содержащегося в Приложении №1 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. 6.2.В соответствии с подпунктом 39 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 № 278 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)" организация при оказании услуг должна иметь действующую лицензию, выданную Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) по виду работ:- Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих). Копия лицензии предоставляется до начала оказания услуг. 7. Требование к квалификации персонала Исполнителя. 7.1. Действующие дипломы о повышении квалификации по техническому обслуживанию медицинской техники в соответствии с ГОСТ Р 57501-2017. 7.2. Электротехнический персонал Исполнителя, непосредственно принимающий участие в техническом обслуживании медицинских изделий с электропитанием от сети до 1000 В, должен иметь действующую группу (не ниже III) по электробезопасности (основание - п. 5.2 ГОСТ Р 57501-2017). 7.3. Действующие дипломы, удостоверения о повышении квалификации по радиационной безопасности в соответствии с требованиями Федерального закона от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» (ст.14), в случай включение в перечня МИ подлежащих ТО рентгеновские изделия. 7.4. Исполнитель имеет штатных и внештатных специалистов по данным видам медицинских изделий, разработанные должностные инструкции и схемы взаимодействия. Необходимо документальное подтверждение наличием трудовых книг и гражданско-правовых договоров с соответствующими специалистами, копии которых предоставляются по требованию Заказчика. Срок действий договоров обеспечить выполнение работ. 8. Требования к контрольно–измерительному и технологическому испытательному оборудованию. 8.1. Исполнитель должен иметь контрольно-измерительное и технологическое испытательное оборудование в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ по ТО медицинских изделий (МИ), согласно ГОСТР 57501-2017. 8.2. Средства измерений должен быть поверены, а технологическое испытательное оборудование, требующее аттестации, должен быть аттестовано по ГОСТ Р 8.568-2017. 9.Требование к документации. 9.1. Исполнитель должен иметь полный комплект действующей нормативной, технической и эксплуатационной документации, необходимой для проведения обслуживания согласно ГОСТ Р57501-2017 пункт 5.4 и в соответствии с Письмом Минздрав России от 26.12.2022г, №25-3/И/2-22418. 10.Требования к обеспечению качества обслуживания МИ 10.1.У исполнителя должен быть внедрена система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ISO 9001, системы менеджмента качества. Требования. ГОСТ ISO 13485-2017, изделия медицинские. Требования для целей регулирования, основание п. 5.5 ГОСТ Р 57501-2017. 10.2. Все работы по ремонту МИ проводиться согласно действующей технической и эксплуатационной документации на оборудование. 10.3.Перед началом оказания услуг представителям Исполнителя предъявить службам Заказчика копии следующих документов: Действующие Свидетельства и удостоверения специалистов Исполнителя об обучении соответствующих видов медицинской техники или в организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять соответствующие виды образовательной деятельности (обучение, профессиональную подготовку, повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники, в соответствии ГОСТ Р 575012017, пункт 5.2 и пункт 5.5). 10.4. Исполнитель руководствуется требованиями технической документации на оборудование; 10.5. Исполнитель должен иметь удостоверения о допуске к работам в электроустановках не ниже III группы; 10.6. В случае непредоставления указанных выше документов Заказчик не допускает инженера Исполнителя к оказанию услуг. 10.7. Не предоставление указанных выше документов является основанием для одностороннего отказа Заказчика от исполнения Договора. 10.8. После проведения каждого этапа работ по ТО заполняется журнал ТО МИ, с указанием даты начала и завершения работ, краткого описания выполненных работ и рекомендаций Заказчику по внеплановому ремонту для бесперебойной эксплуатации МИ. 10.9.Техническое обслуживание далее по тексту (ТО) медицинские изделия далее по тексту (МИ) должно осуществляться на основании требований эксплуатационной документации на МИ, а также объём, периодичность, качество услуг и соответствующая им учётно-отчётная документация по техническому обслуживанию медицинского оборудования регламентируется Письмо Минздрав России от 26.12.2022г, №253/И/2-22418, с проведением после ремонтного контроля эксплуатационных параметров. 10.10. Техническое обслуживание медицинских изделий, МИ проводится на изделиях, находящихся в рабочем состоянии, находящихся в эксплуатации и зарегистрированы в установленном порядке, укомплектованы соответствующей эксплуатационной документацией и в случае необходимости - запасными частями и принадлежностями, пункт 4.1. ГОСТ Р 58451-2019. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения. 10.11. Устранение неисправностей, возникших до начала технического обслуживания, производится за счет заказчика. 10.12. Техническое обслуживание МИ проводиться согласно перечню медицинской техники по каждой единице оборудования, с периодичностью, указанной в таблице (Приложение №1), при этом Исполнитель производить работы квалифицированными специалистами, в рабочие дни, с понедельника по пятницу с 9:00 до 16:00 (Либо по согласованию с Заказчиком). 10.13. Исполнитель восстановить эксплуатационную готовность МИ, принятых на техническое обслуживание за 10 рабочих дней после получения заявки от заказчика, при наличии ЗИП и необходимые запчасти к МИ. 10.14. По результатам проведения, любого вида, выполненных работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, производится запись в журнал технического обслуживания и акт выполнения работ по техническому обслуживанию, предоставляемого ежемесячно по каждой единице обслуживаемой медицинских изделий (Приложение №1). 10.15. В случае простоя МИ, находящегося в ремонте более пятнадцати рабочих дней, предусматривает его временное снятие с технического обслуживания в текущем месяце, о чём составляется дополнительное соглашение к контракту и сумма, подлежащая к оплате за месяц, корректируется в акте сдачи – приёмки услуг. 10.16. Исполнитель гарантирует, что все выполняемые работы и поставленные материальные ценности, соответствуют требованиям действующей нормативно-технической документации, ГОСТ, техническим условиям и подтверждается соответствующими документами, оформленными в строгом соответствии с действующим законодательством. 10.17. Оказываемые услуги безопасны для жизни, здоровья потребителей, окружающей среды и не причинять вред имуществу Заказчика. 10.18. Исполнитель обеспечить выезд специалистов, в том числе в выходные и праздничные дни, для диагностики неисправности МИ неограниченное число раз на протяжении действия Контракта. 11. Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий: 11.1. Перед принятием МИ на техническое обслуживание «ТО» проводиться первичное техническое обследование МИ с целью определения их технического состояния. 11.2. Первичное техническое обследование МИ проводиться совместно - Исполнитель и Заказчик. По результатам работы составляется Акт первичного обследования, в котором отражается техническое состояние МИ. 11.3. Виды, объемы и периодичность работ по Техническому обслуживанию, ТО, медицинских изделий, МИ, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации медицинских изделий устанавливаются в соответствующей нормативной и эксплуатационной документации. 11.4. Заказчик должен создать все необходимые условия для оказания услуги, предусмотренных настоящим ТЗ, и обеспечить приемку выполненных услуг. 11.5. Виды работ по Техническому обслуживанию, ТО, медицинских изделий, МИ: 11.6. При оказании услуг по Техническому обслуживанию, ТО, медицинских изделий МИ, согласно п.5.6.1. ГОСТ Р 57501-2017, Исполнителем выполняется: 11.4.1. Периодическое ТО МИ. 11.4.2. Внеплановое ТО МИ. 11.4.3. контроль технического состояния МИ 11.4.4. Текущий ремонт МИ. 11.4.5. Техническое диагностирование МИ. 11.5.В состав работ по оказанию услуг по Техническому обслуживанию, ТО, медицинских изделий, МИ не входят работы, связанные с обслуживанием и ремонтом силовой электропроводки, электроарматуры и пусковых устройств, заземляющих контуров и магистралей заземления, водопроводных и канализационных сетей, подведенных к МИ, а также другие принадлежности не входящих в комплекте МИ. 11.6. Исполнитель вправе отказаться от технического обслуживания медицинских изделий, эксплуатация которого осуществляется с нарушением требований эксплуатационной документации, норм и правил техники безопасности. 11.7. Работы выполняются при обеспечении Заказчиком на объекте, где установлено оборудование, электропараметров сети, соответствующих требованиям законодательства, комплекс работает в составе электроустановок медицинских помещений, обеспечивающих выполнение к ним требований по ГОСТ Р 50571.7.710-2023, нормальный и бесперебойной функционировании систем подачи воды и вентиляции. 11.8. Периодическое техническое обслуживание, ТО (плановое, регламентное): Техническое обслуживание, выполняемое через установленные в эксплуатационной документации значения наработки или интервалы времени, ГОСТ 18322-2016. 11.9. Внеплановое техническое обслуживание: Часть мероприятий по техническому обслуживанию МИ, которая выполняется до сроков периодического (планового) технического обслуживания в случае необходимости. Виды, объемы, периодичность, технологическая последовательность работ периодического и внепланового ТО определяются требованиями эксплуатационной документации, а также результатами контроля технического состояния МИ. 11.9.1. При невозможности восстановить работоспособность МИ после проведения текущего внепланового ТО Исполнитель должен выдать ведомость дефектов с указанием неисправностей для принятия Заказчиком решения о проведении ремонта. 11.10. Периодическое ТО включает в себя: 11.10.1. Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу; 11.10.2. Проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей. 11.10.3. Контроль состояния заземляющих проводников до точки подключения МИ к заземляющему устройству. 11.10.4. Проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств. 11.10.5. Проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, срабатывания защитных устройств и блокировок. 11.10.6. Работы по общей протирке и очистке МИ от пыли, грязи, следов дезинфицирующих средств и т.п. в целом, а также составных частей. 11.10.7. Удаление следов коррозии и окисления с наружных поверхностей МИ. 11.10.8. Смазка основных механизмов и узлов МИ. 11.10.9. Дозаправка МИ эксплуатационными расходными материалами, жидкостями, газами. 11.10.10. Пайка внешних проводов (датчиков, электродов, кабелей отведения и т.п.). 11.10.11. Затяжка всех ослабленных крепежных элементов, ручек, переключателей. 11.10.12. Удаление следов окисления и пригорания с контактов реле, пускателей, автоматических выключателей и их регулировка; 11.10.13. Восстановление или замена фидеров, электродов, внешних кабельных соединений и отведений, являющихся принадлежностью МИ. 11.10.14. Все виды регулировок с применением контрольно-измерительных приборов, но не влекущих метрологической поверки. 11.10.15. Иные указанные в эксплуатационной и сервисной документации операции, специфические для конкретных типов МИ. 11.11. Контроль технического состояния, КТС, - предназначен для проверки соответствия значений параметров и характеристик МИ требованиям нормативной и эксплуатационной документации. выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации. ГОСТ Р 56606-2015, определение 3.2.8. Периодичность, объем и технология контроля технического состояния МИ, выбор методик и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией. В случае получения неудовлетворительных результатов контроля технического состояния МИ, службой технического обслуживания Исполнителя должны проводиться дополнительные работы по текущему ТО или текущему ремонту медицинских изделий. Контроль технического состояния включает в себя: - контроль технического состояния перед использованием. - периодический (плановый) контроль технического состояния. - текущий (внеплановый) контроль технического состояния. - инструментальный контроль. - Контроль технического состояния медицинских изделий перед использованием проводится эксплуатационным персоналом непосредственно перед использованием МИ. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в эксплуатационной документации на МИ. - Периодический контроль технического состояния МИ проводится специалистами по техническому обслуживанию МИ. 11.11.1. Периодический контроль технического состояния включает в себя: (а). Проверку целостности кабеля, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей. (б). Проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов, срабатывания защитных устройств и блокировок. (в). Контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу. (г). Проверку функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих защитных устройств. (д). Иные указанные в эксплуатационной документации операции, специфические для конкретного типа изделий. 11.12. Программа контроля технического состояния рентгеновского оборудования определяется Приложением № 10 раздел 3 к СанПиНу 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»: 11.12.1. Функционирование экспонометра. 11.12.2. Контроль совпадения светового и рентгеновского полей. 11.12.3. Контроль перпендикулярности рабочего пучка поверхности приемников излучения. 11.12.4. Оценка функционирования тормозов штативов. 11.12.5. Оценка работы программы деления кассет в экрано-снимочном устройстве. 11.12.6. Оценка функционирования томографической приставки. 11.12.7. проверка (визуальная) функционирования преобразователя изображения. 11.12.8. Календарные сроки выполнения планового контроля технического состояния устанавливаются в эксплуатационной документации по каждому виду медицинской техники, включенной в Приложение 1. 11.12.9. Текущий контроль технического состояния выполняется в порядке входного контроля при поступлении изделия в эксплуатацию или после перерыва в работе изделия, а также при отказах систем изделия. 11.12.10. В случае получения неудовлетворительных результатов контроля технического состояния МИ, технической службой Исполнителя должны проводиться дополнительные работы по текущему ТО или текущему ремонту медицинской техники. 11.12.11. Инструментальный контроль включает в себя определение значений основных эксплуатационных и технических характеристик МИ эталонным оборудованием, охватывающим весь диапазон измерений. На все эталоны, по требованию Заказчика, должны быть предоставлены действующие свидетельства о поверке. 11.12.12. Положения договора (контракта), на основании которого проводят ТО МИ, не должны противоречить требованиям ГОСТ Р 575012017- Основание п.5.1 ГОСТ Р 58451-2019 (Национальный стандарт Российской Федерации изделия медицинские обслуживание техническое, основное положение). 12. Требования к безопасности оказания услуг и безопасности результатов услуг: Исполнитель при оказании услуг соблюдут технику безопасности, антитеррористические и противопожарные мероприятия, оказывается в строгом соответствии с требованиями: 12.1. СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности НРБ-99/2009»; 12.2. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010». 12.3. Федеральный закон от 22.07.2008 № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; 12.4. Правил устройства электроустановок (ПУЭ) издание 7; 12.5. Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей и другой действующей нормативно-технической документации. 12.6. Правила по охране труда при эксплуатации электроустановок. 13. КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ (для оборудования старше 10 лет с целью продления сроков эксплуатации) - определение радиационных и технических характеристик рентгеновского оборудования. 13.1. - Радиологический контроль (дозиметрия). Приведение в соответствие: ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 рентгенологического аппарата "Диагномакс М-125", зав.№1143, 1967 г.в. по параметрам: - контроль уставок анодного напряжения - контроль уставок длительности экспозиции ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 и ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 рентгенологического аппарата флюорографического "12Ф7-Ц", зав.№661, 1989 г.в. "12Ф7-Ц", зав.№23, 1985 г.в.; "12Ф4", зав.№264, 1983г.в. по параметрам: - контроль уставок анодного напряжен, - слой половинного ослабления ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 рентгенологических аппаратов "Рентген-40", зав.№605, 1987 г.в.; по параметру- контроль линейности дозы излучения. ГОСТ Р МЭК 61223-2-11-2001 рентгенологических аппаратов "РУМ-20М", зав.№8103105, 1982 г.в..; по параметру- контроль линейности дозы излучения. ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 рентгенологических аппаратов "РУМ-20М", зав.№8103105, 1982 г.в.; "РУМ-20М", зав.№334, 1985 г.в.; по параметру- контроль линейности дозы излучения, слой половинного ослабления ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 рентгенологических аппаратов "5Д2" зав.№545, 1977 г.в.; "GRANUMDENTALX-RAY", зав.№1101040, 2011 г.в.; "TrophyTrex" зав.№RXKN257, 2003 г.в.; "MYRayRXDC" зав.№70661974, 2013 г.в. по параметру: - слой половинного ослабления. 13.2. Ремонт — это комплекс операций по восстановлению исправности или работоспособности изделий и восстановлению ресурсов изделий или их составных частей, ГОСТ Р 18322-2016 13.2.1. Решение о необходимости проведения ремонта принимает медицинская организация, эксплуатирующая МИ, совместно с представителем организации, проводящей ТО МИ, по результатам технического диагностирования, КТС или поверки МИ, ГОСТ Р 58451-2019 пункт 6.1 13.2.2.В случае неисправности МИ Исполнитель обязан обеспечить выезд специалиста для проведения технической диагностики в срок не более 1 (одного) рабочего дня с момента получения заявки Заказчика. Срок проведения работ по ремонту МИ должен составлять не более 1 (одного) рабочего дня с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. Указанные сроки могут быть увеличены по согласованию с Заказчиком. 13.2.3. Текущий ремонт - неплановый ремонт, выполняемый без частичного или полного восстановления ресурса МИ путем замены и (или) восстановления отдельных деталей или сменных комплектующих частей с после ремонтным контролем технического состояния изделия в объеме, установленном в эксплуатационной документации. 13.2.4. Неплановые ремонты могут быть обусловлены отказом МИ, повреждениями (неисправностями), нарушением правил технической эксплуатации. Неплановые ремонты подразделяют на аварийно-восстановительные и ремонты по состоянию, ГОСТ Р 58451-2019, пункт 6.2. 13.2.5. Неплановые (аварийно-восстановительные) текущие ремонты- выполняется с заменой или восстановлением отдельных составных частей, узлов, деталей в случаях внезапно возникающих неисправностей. -неплановый ремонт (текущий ремонт) может выполняться как на месте эксплуатации изделия медицинской техники, на производственных площадях Исполнителя, а также на предприятиях изготовителях или их сервисных центрах находящихся на территории РФ, в зависимости от сложности, объема работ и возможностей демонтажа-монтажа и транспортировки изделия. Транспортировка изделия осуществляется за счет Исполнителя. 13.2.6. Неплановый ремонт выполняется также для устранения аварийных ситуаций на МИ (технологическом оборудовании) в случае их возникновения и принятия срочных мер по восстановлению его работоспособности. После текущего ремонта изделия медицинской техники подвергаются после ремонтных испытаний, в том числе контролю параметров и первичной поверке, необходимым для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации. 13.2.7. В случае невозможности и нецелесообразности ремонта оборудования, вышедшего из строя, Исполнитель выдает акт Технического состояния о непригодности МИ к эксплуатации для дальнейшего списания. 13.2.8. Неплановые (аварийно-восстановительные) текущие ремонты не входят в ТО МИ.В случае необходимости проведения неплановых (аварийно-восстановительных) текущих ремонта медицинских изделий, Исполнителем составляется Акт, в котором указывается причина выхода из строя оборудования и перечень необходимых к приобретению запасных частей, для проведения ремонта, стороны заключают либо дополнительное соглашение (в соответствии с требованиями законодательства), либо данные отношения регулируются отдельными контрактами. 13.2.9. Ремонты по состоянию - выполняется в соответствии с эксплуатационной документацией на изделие и разработанными, утвержденными планами ремонтно-профилактических мероприятий путем замены сменных комплектующих частей или наладки (настройки) с после ремонтным контролем технического состояния изделия на месте эксплуатации изделия. 13.2.10.В случае неисправности медицинских изделий Исполнитель обязан обеспечить выезд специалиста для проведения технической диагностики в срок не более 1 (одного) рабочего дня с момента получения заявки Заказчика. Срок оказания услуг по неплановому ремонту медицинских изделий составляет не более 3 (трех) рабочих дней (при наличие комплектующих) с момента диагностирования специалистом соответствующей неисправности. Указанные сроки могут быть увеличены по согласованию с Заказчиком. 13.2.11. Исполнителем предоставляются гарантии на отремонтированные узлы изделия на последующий срок эксплуатации при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации. 13.2.12. Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по ремонту медицинской техники, являются журнал технического обслуживания и акт-наряд на выполненные работы. 13.2.13. После ремонтные испытания в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного оборудования значениям, приведенным в эксплуатационной документации. 13.2.14. Проверка работоспособности оборудования в соответствии с эксплуатационной документацией на оборудование. 13.2.15. Техническая диагностика МИ- определение технического состояния МИ, с целью определения возможности и объёма работ по восстановлению работоспособности или исправности МИ. Результат проведение технической диагностики МИ – предоставление Исполнителем акта дефектов, с указанием обнаруженных неисправностей и объёма работ, запасных частей необходимых для восстановления работоспособности МИ. 14. Гарантии: Гарантийный срок на выполненные работы: 14.1. на периодическое и текущее ТО до конца действия контракта; 14.2. на текущий (внеплановый) ремонт не менее 3 месяца, при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации. 14.3. на замененные запасные части не менее 6 месяцев (либо в соответствии с требованиями технической документации производителя) с момента ввода в эксплуатацию МИ после ремонта, при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации. Приложение №1 к Техническому заданию Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию. №п. Наименование МИ Модель Страна Год п (марка) МИ происхождения выпуска /изготовитель 1 Комплекс Диагномакс Венгрия 1967 рентгенодиагностический 125 2 Комплекс медицинский ВМК Россия 2016 передвижной лечебнодиагностический ВМК «Лучевая диагностика» по ТУ 9442-00214325757-2009 на базе шасси ПАЗ в исполнении: «выездной медосмотр», ООО «Торговый дом Ворсма» (В составе: Маммограф Зав./инв.№ Периодичност Адрес ь ТО 1143 1 раз в месяц Х89М20121 GBDJ2001 1 раз в месяц г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 цифровой «Медина» заводской № 45; Флюорограф цифровой АРЦП «Медипром» заводской № 121) 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Комплекс рентгеновский РДК-ВСМ диагностический с цифровой обработкой информации Комплекс РУМ-17 рентгенотерапевтический Комплекс рентгеновский РУМ-20 диагностический Комплекс рентгеновский «РИМ АМ» диагностический цифровой Флюороскопическая КМС-950 рентгеновская установка С-дуга Аппарат рентгеновский Арман-1 передвижной (палатный) Аппарат рентгеновский Арман 8Л-3 передвижной (палатный) Флюорографический 12 Ф-7Ц рентгеновской аппарат (стационарны й пленочный) Аппарат палатный АПР рентгенографический «Эксперт» Аппарат палатный АПР рентгенографический «Эксперт» Аппарат дентальный GRANUM DENTAL XRAY Аппарат рентгеновский АРП 30 – передвижной АО «НИИЭМ» «ТМО» Комплекс рентгеновский РУМ-20 диагностический Флюорографический 12Ф-7Ц рентгеновской аппарат Южная Корея 2008 608100 1 раз в месяц г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 Россия 1978 717 1 раз в месяц Россия 1985 3034 1 раз в месяц Россия 2017 017/17 1 раз в месяц Германия 2017 Россия 1975 Россия 1976 45 1 раз в месяц Россия 1985 23 1 раз в месяц г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 Россия 2015 GP0002473 1 раз в месяц Россия 2015 GP0002474 1 раз в месяц Китай 2011 1101040 1 раз в месяц Россия 2017 0216917084 1 раз в месяц Россия 1988 8103105 1 раз в месяц Россия 1989 661 1 раз в месяц 08103806131 1 раз в месяц 53 037 1 раз в месяц г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 Пгт. Гвардейское, ул. Карла Маркса, 53 Пгт. Гвардейское, ул. Карла Маркса, 53 17 Дентальный аппарат 18 Кабинет рентгенодиагностический передвижной(Маммоскан, Пульмоскан) (состав: Аппарат рентгеновский компьютерный «Пульмоскан-760» АДН26.00.00.000-083Р, зав. № 166; Маммограф рентгенографический цифровой «Маммоскан» АДН41.00.00.000Р, зав. № 151) Комплекс рентгеновский диагностический Аппарат дентальный 19 20 21 22 рентгеновский Флюорографический рентгеновской аппарат Аппарат дентальный 23 Система маммографическая рентгеновская цифровая ОМИКРОН по ТУ 9442-00591526802-2015 с принадлежностями №п. Наименование МИ Trophy IRIX70 №RKXH257 Скринэкспрес с Франция 2003 425 1 раз в месяц Пгт. Гвардейское, ул. Карла Маркса, 53 Россия 2019 003 1 раз в месяц Пгт. Гвардейское, ул. Карла Маркса, 53 Рентген-40 Россия 1987 605 1 раз в месяц 5Д2 Россия 1979 545 1 раз в месяц 12Ф-4 Россия 1983 264 1 раз в месяц My Ray RXDC ОМИКРОН по ТУ 9442005915268022015 с принадлежно стями Италия 2013 70661974 1 раз в месяц Россия 2020 05-106-20 1 раз в месяц с. Кольчугино, ул. Революции, 60 с. Кольчугино, ул. Революции, 60 с. Кольчугино, ул. Революции, 60 с. Журавлевка, ул. Мира, 29 г. Симферополь, улица Луговая, дом 73 Модель Страна Год Зав./инв.№ Периодичност Адрес п (марка) МИ происхождения выпуска ь ТО /изготовитель Используемое оборудование, инструменты согласно (ПП.РФ №1445от 15.09.2020 г и приказ Минздрав РФ№321н от 09.04.2021г) Приложение № 2 к Техническому заданию Перечень типовых работ по техническому обслуживанию медицинских изделий. Наименование оказываемых услуг 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 Обнаружение видимых внешних дефектов, неисправностей, выявление пыли, грязи, влаги. Проверка качества заземления. Проверка сопротивления изоляции. Проверка целостности выключателей, переключателей, информационных дисплеев и сигнализации. Проверка состояния механических узлов и систем противовесов колонны Проверка состояния механических узлов и систем противовесов снимочного стола и вертикальной стойки. Проверка блокировок парковочных положений рентгеновских трубок Проверка комплекса на всех режимах работы. Включение и тестирование аппарата Смазка трущихся вращающихся узлов аппарата. Регулировка приводов движущихся узлов и механизмов Очистка разъёмов электронных плат от пыли Очистка блоков и узлов от грязи и пыли Затяжка винтов питающего устройства Затяжка винтов колонны Затяжка винтов снимочного стола и вертикальной стойки. Проверка работы платы интерфейса Проверка конвертора Проверка питающего устройства Проверка центральной части Проверка уставок времени экспозиции Проверка уставок анодного напряжения. Проверка выполнения программы снимка в режиме томографии. Проверка кривой анодного напряжения Проверка работы встроенного дозиметра Проверка уставок КV в режиме снимка Проверка и регулировка уставок анодного тока в режиме снимка. Регулировка анодных токов М.Ф. 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 № п/п 1.1 2 Регулировка анодных токов Б.Ф. Проверка соответствия времени снимка (пульт управления) Контроль конфигурации рентгеновского аппарата. Проверка срабатывания полей ионизационной камеры. Проверка осевого совмещения шторок диафрагм. Проверка обеспечения совместимости светового и рентгеновского поля. Проверка системы органа автоматики Считывание буфера ошибок. Проверка мощности дозы на выходе Р.Т Проверка и настройка чувствительности AEC Проверка трансформаторного масла на электрическую прочность. Проверка загрузки системы и работоспособности рабочих программ Проверка свободного места памяти Проверка работоспособности локальной сети (при наличии) Проверка работоспособности связи компьютера с рентгеновским аппаратом (при наличии) Проверка наличия документации и дистрибутивов программ. Доп. Требования Ведение журнала ТО МИ. Занесение в журнал даты начала и завершения работ по ТО, а также после выполнения технического диагностирования и ремонтных работ с кратким описанием наименования работ и перечнем основных выполненных работ, рекомендациями Заказчику по проведению неплановых ремонтных работ для обеспечения бесперебойной работы МИ. Контроль технического состояния согласно п.5.6.2.6. ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 56606-2015: При проведении работ по контролю технического состояния должен быть аккредитован в установленном порядке на данный вид деятельности. Исполнитель должен проводить работы по контролю технического состояния силами отдельного специализированного подразделения и персонала Исполнителя, не проводящими работы по другим видам ТО. Телефонная поддержка пользователей оборудования в рабочее время, приём заявок и ведение отчета взаимодействия Заказчика с Исполнителем Количество не регламентных визитов специалистов Исполнителя для проведения технического диагностирования МИ по письменным заявкам Заказчика с подробным описанием характера дефекта – не ограничено Перечень специфических работ по техническому обслуживанию отдельных рентгеновских изделий. Наименование Цифровой рентгеновский диагностический комплекс «РИМ – АМ» и тп Генератор, система цифровой обработки, ТВ система, штативы и все системные блоки. Контроль безопасности рентгеновского оборудования: 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.8 2.9 3 3.1 4 4.1 5 5.1 6 6.1 7 7.1 8 8.1 9 9.1 10 10.1 -контроль радиационной безопасности; -контроль электробезопасности; -контроль механической безопасности; Контроль: -состояния узлов, подверженных повышенному износу; - функционирования основных и вспомогательных система аппарата - качества изображения и его настройка; -кабелей и кабельных соединений; Регламентное техническое профилактическое обслуживание. Чистка механических и электрических узлов. Установка рекомендованных производителем модификаций аппаратного и программного обеспечения. Основание установки. Кожухи Чистка, смазка. Визуальный контроль Электромагнитный тормоз Чистка, проверка фрикционных накладок, настройка. Станина Проверка заданной позиции, конечных положений при опрокидывании стола/штатива +90, -45о, расстояния до пола в положении 0о и их конфигурации. Проверка предохранительных выключателей. Чистка и смазка. Настройка. Штатив. Дека стола Зубчатая рейка, подшипники, моторы, микроконтроллеры, тахометры, потенциометры, оптические датчики – проверка, настройка, смазка, чистка. Проверка защитного провода. ЭСУ с кареткой УРИ. Кассетная каретка. Приводы ЭСУ Подшипники, моторы, микроконтроллеры, тахометры, потенциометры, оптические датчики, диапазон и синхронность перемещения ЭСУ и колоны излучателя – проверка, настройка, смазка, чистка. Пластины диафрагмы, растры Чистка, смазка, проверка, настройка. Контроль позиций «парк» и «съемка». Контроль проскальзывающей муфты. Контроль деления кассеты, полей ионизационной камеры, перемещения шторок диафрагмы/коллиматора и работоспособности лазеров. Привод пленка-фокус, поворот рентгеновской трубки Чистка, смазка, проверка совмещения шторок диафрагм и т.п. Проверка предохранительных выключателей, позиции привода пленкафокус и поворота рентгеновской трубки, регулировка. Компрессионный привод Смазка, проверка. Проверка силы компрессии. Проверка предохранительных выключателей. Настройка 11 11.1 11.2 11.3 11.4 11.5 11.6 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 1.15 1.16 1.17 1.18 1.19 1.20 Источник бесперебойного питания и/или стабилизатор переменного напряжения R100K-3 Проверка работы системы сигнализации и мониторинга. Контрольная проверка реакции ИБП на пропадание входного напряжения. Сравнение результатов измерений и расчета с индикацией, выдаваемой на мониторе ИБП и другими системами мониторинга. Проверка состояния аккумуляторных батарей (без замены). Очистка модуля PDU, "протяжка" контактов. Замер сопротивления и сетевого напряжения, поступающего на первичную обмотку силового трансформатора блока PDU, его конфигурация под имеющееся сетевое напряжение и сопротивление. Цифровая установка рентгенотелевизионная, хирургическая передвижная, С-дуга Плановый контроль технического состояния Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. Проверка комплектности аппарата Проверка целостности заземляющего, сетевого и соединительных проводников. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации Контроль состояния деталей, узлов подъемного механизма и других механизмов подверженных повышенному износу. Проверка функционирования основных узлов, измерительных, защитных устройств и блокировок. Плановое техническое обслуживание. Чистка механических систем, смазка сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. Смазка трущихся вращающихся узлов аппарата. Регулировка приводов движущихся узлов и механизмов Очистка блоков и узлов от грязи и пыли Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. Комплексная настройка и регулировка аппарата. Проверка установок времени экспозиции Проверка выполнения снимков Проверка работы блока питания Проверка анодного тока в режиме снимка Проверка работы механизмов управления дугой Проверка центрации пучка рентгеновских лучей 1.21 1.22 1.23 1.24 1.25 1.26 1.27 1.28 1.29 1.30 1.31 1.32 1.33 1.34 1.35 1.36 1.37 1.38 1.39 1.40 1.41 1.42 1.43 1.44 1.45 1.46 1.47 1.48 1.49 Проверка ограничения поля излучения диафрагмы Проверка работоспособности экспозиции Проверка регулирования анодного напряжения и тока Проверка разрешающей способности УРИ. Контроль телевизионных систем Проверка разрешения УРИ по контрасту Проверка автоматической регулировки телевизионной системы Профилактическая очистка Проверка работы питающего устройства Проверка работы платы контроллера Проверка инвертора Проверка платы управления инвертором Проверка работы платы интерфейса Проверка платы драйвера Проверка установок анодного напряжения. Проверка мощности дозы во входной плоскости Проверка диаметра входного рабочего поля УРИ Проверка работы компьютерного блока Проверка загрузки системы и работоспособности рабочих программ ( при наличии дистрибутивов у заказчика) Проверка работоспособности компьютерного блока с рентгеновской частью аппарата тестовыми программами ( при наличии дистрибутивов у заказчика) Проверка свободного места памяти на Носителях Проверка печатающих устройств (при наличии) Проверка работоспособности локальной сети ( при наличии дистрибутивов и паролей у заказчика) Проверка наличия документации и дистрибутивов программ и паролей доступа. Проверка комплекса на всех режимах работы 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 1.15 1.16 1.17 1.18 1.19 1.20 1.21 1.22 1.23 1.24 1.25 1.26 1.27 1.28 1.29 Флюорографы цифровые «Флюороскан» итп Плановый контроль технического состояния Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. Проверка комплектности аппарата Проверка целостности заземляющего, сетевого и соединительных проводников. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации Контроль состояния деталей, узлов подъемного механизма и других механизмов подверженных повышенному износу. Проверка функционирования основных узлов, измерительных, защитных устройств и блокировок. Проверка функционирования основных узлов, измерительных, защитных устройств и блокировок. Плановое техническое обслуживание. Проверка технического состояния кабины Чистка механических систем, смазка сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. Регулировка приводов закрывания двери и движения подножки Очистка блоков и узлов от грязи и пыли. Проверка работы платы контроль управления Проверка работоспособности приемника при изменении напряжения питания Проверка разрешающей способности приемника Проверка динамического диапазона приемника Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. Комплексная настройка и регулировка аппарата. Проверка установок времени экспозиции Проверка выполнения снимков Проверка работы блока питания Проверка работоспособности приемника при различных экспозициях Проверка рабочего поля приемника Проверка инвертора Проверка платы управления инвертором Проверка работы платы интерфейса Проверка платы драйвера Проверка уставок анодного напряжения. 1.30 1.31 1.32 1.33 1.34 1.35 1.36 1.37 1.38 1.39 1.40 1.41 1.42 Проверка технического состояния компьютерной части автоматизированных рабочих мест Проверка поверхности твердых дисков Дефрагментация твердых дисков Антивирусная проверка Общая диагностика компьютеров Проверка печатающих устройств Контроль работы программного обеспечения Контроль состояния компьютерной сети Контроль работы базы данных Контроль работы CD и CD RW дисководов Контроль работы мониторов Контроль работы с базами данных и изображений Проверка флюорографа на всех режимах работы 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 1.14 1.15 Дентальные рентгеновские установки, ортопантамографы Плановый контроль технического состояния Внешний осмотр изделия, состояния основных, вспомогательных, устройств и проверка комплектности. Проверка комплектности аппарата Проверка целостности заземляющего, сетевого и соединительных проводников. Проверка органов управления, контроля, индикации и отображения информации Контроль состояния деталей, узлов подъемного механизма и других механизмов подверженных повышенному износу. Проверка функционирования основных узлов, измерительных, защитных устройств и блокировок. Плановое техническое обслуживание. Очистка блоков и узлов от грязи и пыли Чистка механических систем, смазка сопрягающих элементов, замена смазочных материалов. Затяжка всех ослабленных крепежных элементов. Комплексная настройка и регулировка аппарата. Проверка установок времени экспозиции и при необходимости регулировка Проверка работы блока питания Профилактическая очистка 1.16 1.17 1.18 1.19 1.20 1.21 1.22 1.23 1.24 1.25 1.26 1.27 1.28 1.29 1.30 Проверка платы управления механизмом движения рентгеновским излучателем. Проверка процессорной платы управления Проверка центровки совпадения лучей позиционирования пациента. Проверка установок анодного напряжения Выполнение контрольных снимков Проверка компьютерной части прибора Проверка загрузки системы и работоспособности рабочих программ ( при наличии дистрибутивов у заказчика) Проверка работоспособности компьютерного блока с рентгеновской частью аппарата тестовыми программами ( при наличии дистрибутивов у заказчика) Проверка свободного места памяти на носителях Проверка работоспособности локальной сети ( при наличии дистрибутивов и паролей у заказчика) Проверка работы печатающих устройств Проверка наличия документации и дистрибутивов программ и паролей доступа. Маммографические аппараты «ОМИКРОН» итп 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 1.10 1.11 1.12 1.13 Вертикальное перемещение Очистка и смазка направляющих Проверка и настройка скорости элеватора Компрессионное устройство Проверка и регулировка ремня натяжения Проверка и настройка силы компрессии Проверка максимальной силы компрессии (20 кг) Проверка минимальной силы компрессии (5 кг) Проверка сопротивления ремня при декомпрессии Проверка и регулировка значения индикации толщины объекта при компрессии Калибровка диапазона перемещения компрессионного устройства Кольцевой штатив Проверка и регулировка эффективности тормозного устройства наклона 1.14 1.15 1.16 1.17 1.18 1.19 1.20 1.21 1.22 1.23 1.24 1.25 1.26 1.27 1.28 1.29 1.30 1.31 1.32 1.33 1.34 1.35 1.36 1.37 1.38 1.39 1.40 1.41 Проверка и регулировка эффективности тормозного устройства вращения Проверка и регулировка натяжения ремня тормозного устройства вращения Очистка поверхности контакта ремня и роликов тормозного устройства Цифровой детектор Очистка вентиляторов охлаждения Проверка эффективности вентиляторов охлаждения Полная программа калибровки цифрового детектора Отсеивающий растр Очистка и смазка подвижных механизмов Калибровка диапазона перемещения решетки (отсеивающего растра) Рабочие станции рентгенлаборанта/врача маммолога Очистка вентиляторов охлаждения Проверка жесткого диска Резервное копирование данных Рентгеновское питающее устройство Инструментальный контроль и настройка точности выполнения установок анодного напряжения Инструментальный контроль и настройка проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения Точность выполнения установок силы анодного тока Точность выполнения установок количества электричества (мА х с) Точность установки длительности экспозиции Совпадение оптического (светового) и рентгеновского полей излучения Проверка ухода центрального луча рентгеновского излучения при изменении положений штатива и изменении фокусного расстояния Работоспособность системы экспонометрии (стабильность качества изображения при изменении характеристик объекта или режима работы); Проверка работоспособности после проведения технического обслуживания оборудования. Рабочая станция врача Чистка монитора и системного блока рабочей станции Проверка передачи данных на подключенных к рабочей станции устройства. Устранение ошибок базы данных пациентов, ее чистка и архивирование. Требования к запасным частям: Запасные части, используемые при ТО и ремонту должны быть новыми, не бывшими в эксплуатации, без дефектов материала и изготовления, полностью совместимыми с ремонтируемым оборудованием. Гарантия на замененные запасные части не менее 6 месяцев (либо в соответствии с требованиями технической документации производителя) с момента ввода в эксплуатацию МИ после ремонта, при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации. В цену контракта входят запасные части и расходные материалы согласно эксплуатационной документации на оборудование. Дополнительные требования: - телефонная линия поддержки по техническим и организационным вопросам с 9-00 до 17-30 (время Московское); - Обеспечение технической поддержки у разработчиков и производителя медицинского оборудования; - Проведение работ с использованием сертифицированных инструментов и программного обеспечения для диагностики и устранения неисправностей. - Регламентированная модернизация программного обеспечения. - Плановые модификации оборудования, предлагаемые заводом-изготовителем. - Настройка пользовательских параметров в соответствии с требованиями Заказчика. - Работы выполняются при обеспечении Заказчиком на объекте, где установлено оборудование, электропараметров сети, соответствующих требованиям законодательства, комплекс работает в составе электроустановок медицинских помещений, обеспечивающих выполнение к ним требований по ГОСТ Р 50571.7.710-2023. - Работы выполняются при нормальном и бесперебойном функционировании систем подачи воды, электропитания, вентиляции и противопожарной защиты, в соответствии с требованиями по эксплуатации оборудования и СанПин 2.6.1.1192-03; - Исполнитель предоставляет Заказчику наличие инструментов и профилактических расходных материалов при первом плановом профилактическом визите. - Исполнитель обеспечивает доступом свою техническую сервисную группу к технической документации, инструментам, программному обеспечению, необходимым для обслуживания и ремонта, а также проведения усовершенствования медицинского оборудования; - Исполнитель обеспечивает свою техническую сервисную группу доступом к аналогичному тестовому медицинскому оборудованию завода-изготовителя для воспроизведения возникшей неисправности и тестирования узлов для обеспечения качественной диагностики; - В случае регламентированной модернизации программного обеспечения исполнитель обязан передать Заказчику неисключительную бессрочную лицензию (без права сублицензирования) на право использования программного обеспечения путём его установки и воспроизведения на оборудовании. - Исполнитель гарантирует, что передаваемые им программы свободны от любых прав или притязаний, которые основаны на промышленной, интеллектуальной или иной собственности третьих лиц. - Исполнитель гарантирует, что получил от правообладателя все права, необходимые для передачи экземпляров программ и права использования на них и исполнения иных обязательств по договору; - Исполнитель торгов имеет все необходимые инструменты и профилактические расходные материалы. - Исполнитель имеет техническую документацию, инструменты, программное обеспечение, необходимые для обслуживания и ремонта, а также проведения усовершенствования медицинского оборудования. - Наличие лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. - Наличие лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения – техническое обслуживание рентгеновских медицинских аппаратов. - Наличие сертифицированной службы, квалифицированных сертифицированных специалистов, прошедших обучение на предприятии-производителе или в организации, имеющей право осуществлять обучение на данные виды аппаратов (в соответствии с п.4.1.4. письма Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2003 г. N 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»).
