Генетически модифицированные продукты питания. Биологически активные добавки

План
1. Генетически модифицированные продукты, основные
понятия, история возникновения и основные
направления создания ГМП.
2. Методы создания ГМП.
3. Риски, связанные с развитием ГМ-технологий.
4. Анализ импорта ГМП в РФ.
5. Маркировка ГМП.
6. Контроль за безопасностью ГМП.
7. Совершенствование таможенного регулирования импорта
ГМП.
8. Биологически активные добавки
Традиционные
продукты питания
Генетически
модифицированные
продукты питания
(ГМП)
Экологические
продукты питания



Традиционные продукты – продукты, произведенные из
сельскохозяйственных растений, полученных методами
естественного отбора (селекции) и выращенных с
возможным применением химических соединений.
Экологические продукты – продукты, произведенные из
сельскохозяйственных растений, выращенных без
использования химических соединений и в условиях,
максимально приближенных к естественным.
ГМП (трансгенные) – продукты, полученные путем
введения в геном растения, животного или микроорганизма
генно-инженерного материала, в том числе генов, их
фрагментов или комбинации генов, не свойственных
данным организмам.


ФЗ от 03 июля 2016 г. №358-ФЗ «О
внесении
изменений
в
отдельные
законодательные акты РФ в части
совершенствования
государственного
регулирования
в
области
генноинженерной деятельности». Принят ГД 24
июня 2016 г., одобрен 29 июня 2016 г.
Ст.1, 2, 4
Генная инженерия – наука, которая позволяет
вводить в геном растения, животного и
микроорганизма ген, фрагмент ДНК или
комбинацию генов из любого другого организма с
целью придания определенных свойств.
 Примеры: ген морозоустойчивости у томатов (из
арктической камбалы), ген устойчивости к
вредителям у кукурузы (из яда змеи), ген
устойчивости к колорадскому жуку у картофеля
( из бактерии).

1986 г. – в США (компания «Monsanto») пробные
посадки трансгенных злаков, урожай которых в 1993г.
достиг промышленных объемов;
 1992г. - в Китае выращивание табака, устойчивого к
пестицидам;
 1994г. – в США выращивание томатов, устойчивых к
транспортировке.
 В настоящее время в лабораторных условиях –
выращивание около 150 видов ГМ-растений.
 Основные объекты генной инженерии в промышленных
объемах – соя (13 линий), кукуруза (43), картофель (22),
рис (9), хлопок (22), сахарная свекла (3), томаты (8),
зерновые, бобовые, подсолнечник, кабачки, папайя.

Общая площадь земель, занятых под возделывание ГМкультур – 125 млн. га , в том числе 57% (соя); 31, 2 %
(кукуруза); 13% (хлопок).
 Основные страны, в которых возделываются ГМП:
 США
 Аргентина
 Бразилия
 Индия
 Канада
 Китай
 Парагвай
 ЮАР
 В России 20 экспериментальных полей

Страна
Площадь
(млн.га)
% от
общей
площади
ГМ-культуры
США
62,5
54,0
Соя, кукуруза, хлопчатник, рапс,
кабачковые, папайя, люцерна
Аргентина
21,0
18,0
Соя, кукуруза, хлопчатник
Бразилия
15,8
12,6
Соя, кукуруза, хлопчатник
Индия
7,6
6,1
Хлопчатник
Канада
7,6
6,1
Рапс, кукуруза, соя, сахарная
свекла
Китай
3,8
3,0
Хлопчатник, томаты, перец
Парагвай
2,7
2,2
Соя
ЮАР
1,8
1,4
Соя, кукуруза



1. ГМП растительного происхождения
2. ГМП животного происхождения
3. ГМП микробного происхождения
1. Повышение урожайности растений
(на 40- 50%) и получение нескольких
урожаев в год
2. Выработка повышенной
резистентности к вредителям (вирусы,
насекомые)
3. Выработка устойчивости к
неблагоприятным климатическим
условиям
4. Увеличение сроков хранения ГМП
5. Обогащение аминокислотами,
витаминами и др.
6. Выработка способности
синтезировать белки животного
происхождения
1. Трансгенный крупный рогатый скот:
- изменение содержания в молоке белков, ферментов;
- устойчивость к инфекциям;
2. Трансгенные козы, овцы и свиньи:
- повышенная скорость роста волосяного покрова;
- синтез гемоглобина;
3. Трансгенные птицы:
- устойчивость к инфекциям;
- снижение жира в яйцах;
4. Трансгенные рыбы:
- увеличение массы (карп, форель, лосось и др.)
Получение
продуктов
питания
(пищевые
ферменты, грибы и дрожжи в виноделии,
производстве сыров, хлеба, пива, соков);
 Получение
штаммов,
используемых
в
здравоохранении;
 Очистка водоемов и почвы от загрязняющих
веществ;
 Подавление с/х вредителей.

Метод №1
Сущность: внедрение в геном растения участков
ДНК штамма полевой бактерии, вызывающих
выработку гормонов, которые приводят к
усиленному делению клеток;
 Метод №2
 Сущность:
помещение
клеток
растения,
обработанных
реагентами,
разрушающими
клеточную оболочку, в раствор из ДНК и
веществ, способствующих ее проникновению в
клетку;








Метод №3
Сущность: бомбардировка растительных клеток
вольфрамовыми пулями (диаметр 1-2 мк), содержащими
ДНК;
Метод №4
Сущность: проникновение ДНК или фрагментов через
микроотверстия в мембране растительных клеток,
проделанные короткими импульсами высокого
напряжения;
Метод №5
Сущность: впрыскивание ДНК в растительную клетку
микрошприцом под микроскопом.
Потребление ГМП может быть причиной:
1.
Снижения
иммунитета
и
нарушения
функционирования органов;
2. Возникновения аллергической реакции на
продукты питания и токсикоза;
3. Невосприятия болезнетворных бактерий к
антибиотикам;
4. Генетических уродств (мутаций) и бесплодия;
5. Появления онкологических заболеваний.
Причины невозможного определения результатов
воздействия ГМП на людей:
1. 25-30 лет с момента поступления ГМП в открытую
продажу – половина периода для воспроизводства одного
поколения;
2. Динамика влияния ГМП не ярко выражена, т.к их доля в
продуктах питания увеличивается постоянно;
3. Доля ГМП в общей совокупности продуктов питания
колеблется в зависимости от страны ( законодательства,
собственного производства и реализации);
4. Отсутствие исследований на добровольцах.
Экологические и экономические риски:
1. Вытеснение ГМ-организмами обычных аналогов, что
обедняет экосистемы;
2. Проникновение ГМ-организмов в дикую природу
(возможность
передачи
заданных
свойств
сорнякам);
3. ГМ-семена «терминаторные», т.е. не воспроизводятся
уже через одно поколение;
4. Необходимость импорта специализированной
техники, удобрений, реактивов и др.
Урове
нь
риска
Вероятность наступления вредных
последствий
Оценка ГМИ по
степени опасности
1.
Вредных последствий нет или
маловероятно, что они могут быть
Безопасный для
внедрения
2.
Возможны вредные воздействия, но
Необходим дальнейший
маловероятно, что они будут представлять анализ
серьезную опасность
целесообразности
внедрения
3.
Возможны локальные серьезные вредные
воздействия
Лучше отказаться от
внедрения
4.
Ожидаются серьезные вредные
воздействия
Не должен внедряться
ни при каких
обстоятельствах
ГМ-сырье,
• Кукуруза (6 сортов), соя (3 сорта),
законодательно
картофель (3 сорта), сахарная свекла
разрешенное к ввозу
(2 сорта), рис (2 сорта)
Продукты
переработки
трансгенного сырья
Продукты,
содержащие ГМингредиенты
• Кукурузные хлопья, соевый творог,
молоко, томатная паста, чипсы,
кетчуп
• Соевое масло, соевый лецитин, сахар,
модифицированный крахмал
ГМ-культура
Количество
выданных
разрешений
Свойства, полученные в
результате генной модификации
Соя
3
Устойчивость к гербицидам (США,
ФРГ)
Картофель
3
«Колорадоустойчивые» сорта
картофеля
Рис
2
Устойчивость к гнилостным
бактериям и гербицидам
Сахарная свекла
2
Устойчивость к глифосату
Кукуруза
6
Устойчивость к насекомымвредителям (жук, мотылек,
бурильщик) и гербицидам
Продукт
Приобретенный
признак
Производитель,
торговая фирма
Соя
Высокое содержание
олеиновой кислоты
«Дю Понт», Канада
Картофель
Устойчивость к
колорадскому жуку,
вирусу скручивания
листьев
«Монсанто Ко», США
Томаты
Устойчивость при
хранении
«Монсанто Ко», США и
др.
Кабачки
Устойчивость к вирусам
США




ГМ-культуры возделываются в 25 странах;
80% площадей под ГМ-культурами в 3 странах:
США, Аргентина, Бразилия;
В ЕС разрешено выращивание ГМ-культур в 6
странах из 27: Чехия, Румыния, Португалия,
Германия, Польша, Словакия;
Страны ЕС, полностью свободные от ГМП: Австрия,
Греция и Швейцария.










Компании –производители ГМ-продуктов – потенциальные
импортеры :
Coca – сola
Pepsi
Nestle
Mars
Uncle bens
Danon
Kellorc (готовые завтраки, кукурузные хлопья)
ГМ-кукуруза – в составе хлебобулочных, кондитерских
изделий, безалкогольных напитков;
ГМ-соя – в составе рафинированных масел, жиров, соусов,
макаронных изделий, колбас, эмульгаторов, загустителей,
стабилизаторов, наполнителей.
08.11.2000
05.07.1996
Введение
Введение понятия
добровольной
«Генно-инженерномаркировки, если
модифицированны
содержание ГМО
й организм»
БОЛЕЕ 5%
17.03.2007
Утверждение ЗНАКА «НЕ
СОДЕРЖИТ ГМО», если
содержание ГМО менее
0,9%
09.01 2005
Введение
обязательной
маркировки,
если содержание
ГМО БОЛЕЕ О
%
12.12.2007
Введение обязательной
маркировки, если
содержание ГМО более
0,9%
ТЕХНИЧЕСКИЙ
РЕГЛАМЕНТ
ТР ТС 022/2011
«ПИЩЕВАЯ
ПРОДУКЦИЯ
В
ЧАСТИ
МАРКИРОВКИ»

ТС
ЕЕ
Маркировка упакованной пищевой продукции должна
содержать следующие сведения:
- наличие в пищевой продукции компонентов, полученных с
применением
генно-модифицированных
организмов
(далее - ГМО)





1. Для пищевой продукции, полученной с применением ГМО,
должна быть приведена информация:
"генетически модифицированная продукция»
или "продукция, полученная из генно-модифицированных
организмов"
или
"продукция
содержит
компоненты
генномодифицированных
организмов".
В случае, если изготовитель при производстве пищевой
продукции не использовал генно-модифицированные организмы,
содержание в пищевой продукции 0,9 процентов и менее ГМО
является случайной или технически неустранимой
примесью, и такая пищевая продукция не относится к пищевой
продукции, содержащей ГМО. При маркировке такой пищевой
продукции сведения о наличии ГМО не указывается.
Для
пищевой
продукции,
полученной
из
генномодифицированных микроорганизмов (бактерий, дрожжей и
мицелиальных грибов, генетический материал которых изменен
с применением методов генной инженерии) (далее - ГММ) или с их
использованием, обязательна информация:
 - для содержащих живые ГММ - "Продукт содержит живые генномодифицированные микроорганизмы";
 - для содержащих нежизнеспособные ГММ - "Продукт получен с
использованием генно-модифицированных микроорганизмов";

- для освобожденных от технологических ГММ или для полученных
с использованием компонентов, освобожденных от ГММ, - "Продукт
содержит компоненты, полученные с использованием генномодифицированных
микроорганизмов".
3. В маркировке пищевой продукции сведения о наличии ГМО не
указываются в отношении использованных технологических
вспомогательных средств, изготовленных из или с использованием

2.

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ
НАДЗОРУ
(КОНТРОЛЮ)
НА
ТАМОЖЕННОЙ ГРАНИЦЕ И ТАМОЖЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ СОЮЗА
Раздел I ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарноэпидемиологическому надзору (контролю)
1. Пищевые продукты, в том числе полученные с использованием генноинженерно-модифицированных
(трансгенных)
организмов
(из
следующих групп ЕТН ВЭД: 02 - 05, 07 - 25, 27 - 29, 32 - 34, 35).
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 02.03.2011 N 566)
 Раздел II ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих государственной
регистрации
Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерномодифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически
модифицированные микроорганизмы.


-
-
пищевая продукция нового вида – пищевая продукция,
ранее не использовавшаяся человеком в пищу на
таможенной территории Таможенного союза:
с новой или преднамеренно измененной первичной
молекулярной структурой;
состоящая или выделенная из микроорганизмов,
микроскопических грибов и водорослей, растений,
выделенная из животных, полученная из ГМО или с их
использованием,
наноматериалы
и
продукты
нанотехнологий;
за
исключением
пищевой
продукции,
полученной
традиционными способами, находящейся в обращении и в
силу опыта считающейся безопасной;


Пищевая продукция нового вида подлежит
государственной регистрации на этапе
подготовки к производству (отечественные)
и до ввоза на территорию государствчленов ТС (ЕАЭС) (импортные).
Государственная регистрация пищевой
продукции
нового
вида
является
бессрочной.
1. Рассмотрение документов, которые
представлены заявителем в орган по
регистрации и подтверждают
безопасность такой продукции для
жизни и здоровья человека;
3.
Выдача
свидетельства
о
государственной
регистрации
продукции,
дающего
право
на
изготовление или ввоз и оборот
Государственная
регистрация продукции
Может
пищевой
2. Внесение сведений о
продукции нового вида в единый
реестр пищевой продукции нового
вида или направление заявителю
решения об отказе в государственной
регистрации. Сведения единого
реестра являются общедоступными и
размещаются на ежедневно
обновляемом поисковом сервере в
быть отказ в регистрации с
случаях:
- неполнота или недостоверность
документов, представленных заявителем;
- несоответствие пищевой продукции
требованиям ТР ЕАЭС;
- установление доказанного
Заявление на проведение государственной регистрации пищевой
продукции нового вида с указанием ее наименования, наименования
заявителя и адреса его места нахождения;
Результаты исследований (испытаний) образцов пищевой
продукции нового вида, проведенные в аккредитованной испытательной
лаборатории, а также иные документы, подтверждающие безопасность
для жизни и здоровья человека;
Сведения о ее влиянии на организм человека, подтверждающие
отсутствие вредного воздействия на человека такой пищевой продукции,
полученные из любых достоверных источников
Рекомендации по созданию механизма
идентификации ГМП
Участник ВЭД :
1. Представить пакет разрешительных документов,
подтверждающих наличие или отсутствие ГМО в
продуктах;
2. Указать в графе 31 ДТ сведения о наличии ГМО;


Таможенные органы :
1. Внести изменения в ТН ВЭД ЕАЭС, позволяющие
выделить ГМП;
2. Проверять подлинность разрешительных документов,
содержащих информацию о наличии или отсутствии
ГМО в товарах (использование информационных
технологий – Интегрированная информационная
система, работающих в режиме реального времени);
3. Создать базу данных товаров (ГМП), компанийпроизводителей,
стран-производителей
и
странимпортеров:
4. Разработать и внедрить профили риска на основе
подобных баз для выявления недобросовестно
5. Проведение таможенной экспертизы после выпуска
товаров при наличии (+) результата применения профиля
риска;
6. Создание и внедрение системы прослеживаемости
движения товаров от производителя к потребителю (в
ЕС система «от грядки до прилавка»), маркирование
продавцом партии товаров штрих-кодом, содержащем
информацию:
- наименование производителя;
- наименование товара;
- поле, с которого продукт был собран;
- дата сбора урожая.
Биологически активные добавки (БАД) – природные и
(или) идентичные природным биологически активные
вещества, а также пробиотические микроорганизмы,
предназначенные для употребления одновременно с
пищей или введения в состав пищевой продукции;
 Источники БАД: растительное, животное, минеральное
сырье.
 Фармацевтические
формы:
порошки,
таблетки,
капсулы, сиропы, экстракты, настои, концентраты из
сырья.

1. Нерациональное питание и
снижение пищевой ценности
продуктов питания
2. Очистка или рафинирование
продуктов питания
3. Рост заболеваний и
нарушение
иммунореактивности к
факторам окружающей среды
Признак БАД
Функции
Регулирование
функций
организма в
физиологических
границах
Пищевые
добавки
Лекарственные
средства
Изменение
органолептически
х свойств
продукта
(красители,
стабилизаторы,
эмульгаторы,
антиоксиданты,
консерванты и др.)
Профилактика,
диагностика,
лечение
заболеваний
1. Рационализация
питания для восполнения
дефицита веществ и для
подбора их оптимального
соотношения
2. Уменьшение
калорийности рациона и
регулирование массы тела
Цели
3. Удовлетворение
физиологических
потребностей в пищевых
веществах человека
4. Профилактика нарушения
обменных процессов и
возникновения заболеваний
5. Направленное изменение
метаболизма, связывания и
ускоренного выведения
токсичных веществ
6. Восстановление
иммунной системы
организма
Цели
7. Нормализация состава и
функционирования
кишечной микрофлоры
8. Регулирование функций
организма в
физиологических границах
Нутрицевтики
• Витамины,
аминокислоты,
пищевые
волокна,
полиненасыщенные
жирные
кислоты,
макрои
микроэлементы,
монои
дисахариды
Парафармацевтики
• Органические кислоты, эфирные
масла, алкалоиды, гликозиды,
биофлавоноиды, амины и др.
Пробиотики,
пробиотические
микроорганизмы
• Пищевые
вещества,
стимулирующие
активность
защитной
микрофлоры
кишечника
человека
и
микроорганизмы
В зависимости от основы:
1. растительная, в т.ч. цветочная пыльца;
2. природные минералы;
3. переработка мясо-молочного сырья, в т.ч. субпродуктов,
птицы, членистоногих, земноводных, продуктов
пчеловодства (маточное молочко, прополис и др.);
4. мясное сырье;
5. молочное сырье;
6. рыба, морские беспозвоночные, ракообразные, моллюски
и др. морепродукты, растительные морские организмы
(водоросли и др.);
7. одноклеточные водоросли (спирулина, хлорелла и др.),
дрожжи;
8. преимущественно пищевые волокна (целлюлоза, пектин,
отруби, хитозан и др. полисахариды);
9. чистые субстанции (витамины, минеральные вещества,
органические и др.) или концентраты (экстракты растений
и др.);
10. чистые культуры пробиотических микроорганизмов
концентрированные
Специализированная пищевая продукция, в том числе БАД, подлежат
государственной регистрации Роспотребнадзором с выдачей свидетельства
о государственной регистрации.

Специализированная пищевая продукция – пищевая продукция, для
которой установлены требования к содержанию и (или) соотношению
веществ и компонентов и (или) изменено содержание и (или) соотношение
отдельных веществ относительно естественного их содержания в такой
пищевой продукции и (или) в состав включены не присутствующие
изначально вещества или компоненты и (или) изготовитель заявляет об их
лечебных и (или) профилактических свойствах, и которая предназначена для
целей безопасного употребления этой пищевой продукции отдельными
категориями людей
1. Биологически активные добавки к пище (БАД) должны
соответствовать гигиеническим требованиям безопасности
пищевой продукции, установленным в Приложении 1, 2,
3, 4 к ТР ЕАЭС 021/2011 «О безопасности пищевой
продукции» (Микробиологические и гигиенические
показатели, радионуклиды).
2. Содержание в суточной дозе биологически активных
добавок (БАД) биологически активных веществ,
полученных из растений и (или) их экстрактов, должно
быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их
разовой терапевтической дозы, определенной
при
применении этих веществ в качестве лекарственных
средств.
3. К использованию при производстве (изготовлении)
биологически активных добавок к пище (БАД) не допускаются БАД,
представляющие опасность для жизни и здоровья человека согласно
Приложению № 7 к ТР ЕАЭС 021/2011 «О безопасности пищевой
продукции» :
- растения и продукты их переработки, содержащие психотропные,
наркотические, сильнодействующие или ядовитые вещества
(акация, багульник, беладонна, конопля и др.);
- органы и ткани животных и продукты их переработки, являющиеся
специфическими материалами, повышающими риск
заболеваний (мозг, миндалины, кишечник);
- ткани и органы человека;
- микроорганизмы, вызывающие заболевания;
передачи


4. При производстве биологически активных добавок к
пище (БАД) для детей раннего возраста (до 3 лет) не
допускается
использование
дикорастущих
и
лекарственных растений за исключением укропа, фенхеля
и ромашки;
5. При производстве биологически активных добавок к
пище (БАД) для детей от 3-х до 14-ти лет допускается
использование
растительного
сырья
согласно
Приложению № 8 к ТР ТС 022/2011 «О безопасности
пищевой продукции» (липа, крапива, земляника, душица
и др.)



2106 90 980 3 ТН ВЭД – смеси витаминов и минеральных
веществ в виде драже, таблеток, гранул, порошка, в
капсулах, предназначенные для сбалансированного
дополнения к питанию;
2106 90 980 9 ТН ВЭД – смеси, содержащие в качестве
активных компонентов только минеральные вещества в
виде драже, таблеток, гранул, порошка, в капсулах,
предназначенные для сбалансированного дополнения к
питанию (БАД в виде смеси экстрактов растений с
другими ингредиентами);
2208 ТН ВЭД – БАД в виде настоек из продуктов
растительного и (или) животного происхождения
с
содержанием спирта


Товарная позицию 3002 (…вакцины, токсины, культуры
микроорганизмов и аналогичные продукты), подсубпозиция
3002905000 (культуры микроорганизмов), классифицируют
БАД, в состав которых входят культуры микроорганизмов,
такие как ферменты уксуснокислого брожения и
молочнокислого брожения.
Товарная позиция 3503 (Желатин и его производные),
подсубпозиция 3503001009, классифицируют препарат,
изготовленный из желатина танната, предназначенный для
нормализации работы кишечника и в соответствии с
Решениями
о
классификации
товаров
является
биологически активной добавкой к пище, изготавливается в
основном в виде порошка.



В группе 12 (масличные семена и плоды…)
классифицируются БАД, входящие в следующие товарные
позиции:
– 1204 (семена льна, дробленые или недробленые) включает
льна семена, которые реализуются как в виде семян для
посева, так и в виде БАД (подсубпозиция – 1204009000);
– 1210 (шишки хмеля, свежие или сушеные … в
порошкообразном виде или в виде гранул …), в данную
товарную позицию могут включаться шишки хмеля
недробленые или дробленые, сушеные или свежие, в
порошкообразном виде или в виде гранул, т.е. полученные
прессованием или добавлением связующего вещества не
больше 3 % содержания по массе (масс.%);



В группе 15 (жиры и масла животного или растительного
происхождения…) входят в следующие товарные позиции:
– 1504 (жиры, масла и их фракции, из рыбы или морских
млекопитающих…) включает жиры, масла и их фракции,
полученные из некоторых видов рыб или морских
млекопитающих, которые извлекаются из их тел или печени.. В
Примечаниях к товарной позиции нет формулировки, что в нее
могут включаться биологически активные добавки к пище,
кроме указания на то, что в данную товарную позицию
включаются жиры с содержанием витаминов, например, в
подсубпозицию 1504101000 включаются жиры из печени рыбы
с содержанием витамина А не более 2500 МЕ/г;
–

1517 (маргарин; пригодные для употребления в пищу
смеси или готовые продукты из животных или
растительных жиров…), субпозиция 151790 включает в
себя смеси или готовые продукты из животных или
растительных жиров или масел или фракций различных
жиров или масел данной группы. Такие смеси жиров
могут содержать добавки витаминов, лецитина,
вкусовые вещества. В качестве примера БАД,
специализированный пищевой продукт для питания
спортсменов: «ОМЕГА-3 рыбий жир» - смесь рыбьего
жира, растительного жира и очищенной воды в капсулах.

Товарная позиция 3507 (Ферменты; ферментные
препараты…), подсубпозиция 3507909000 (прочие),
классифицируют БАД, произведенные из ферментов,
используемые для восстановления нормальной работы
системы пищеварения.