Тест по общей клинической фармакологии для студентов 6 курса лечебного факультета по дисциплине Клиническая фармакология Предметом изучения клинической фармакологии является Лекарство в условиях клинической практики Взаимодействие лекарства с рецептором Фармакокинетика Фармакодинамика Источником информации о лекарственном средстве является Листок-вкладыш (инструкция по применению) Реклама в СМИ Публикация в СМИ Раздаточный материал в аптеке После этапа клинических испытаний лекарственных средств проводят Регистрацию лекарственного препарата Процедуру изыскания лекарственного средства Доклинические испытания Скрининг лекарственных веществ В первую фазу клинических испытаний Участвуют здоровые добровольцы Участвуют больные с разными видами патологий Проводят исследования на животных Проводят исследования на культурах клеток и тканях Во вторую фазу клинических испытаний Участвуют больные, отобранные по жестким критериям Участвуют здоровые добровольцы Проводят исследования на животных Проводят исследования на культурах клеток и тканях В третью фазу клинических испытаний Участвуют разные группы больных Участвуют здоровые добровольцы Проводят исследования на животных Проводят исследования на культурах клеток и тканях Основные сведения, необходимые для регистрации лекарственного средства, получают в ходе Клинических испытаний 3 фазы Клинических испытаний 1 фазы Клинических испытаний 2 фазы Доклинических испытаний После регистрации лекарственного средства проводят Клинические испытания 4 фазы Клинических испытаний 3 фазы Клинических испытаний 1 фазы Клинических испытаний 2 фазы Определение доз и режима дозирования осуществляется на испытаниях 2 и 3 фазы 4 фазы 1 фазы Доклинических испытаниях Исследования 4 фазы Могут быть не только слепыми и рандомизированными Проводятся перед регистрацией лекарственного средства Проводят для определения доз Проводят для применения по новым незарегистрированным показаниям Исследование, представляющее собой подробное изложение данных, полученных путем наблюдения одного или нескольких больных (не более 10) называется Описательным Слепым Рандимизированным Контролируемым Исследование, в котором по архивным данным сравнивают группы пациентов, называется Ретроспективным Проспективным Плацебо-контролируемым Описательным Исследование, в котором участники подвергаются однократному обследованию, обычно в течение относительно короткого периода времени, называется Одномоментным Ретроспективным Когортным Контролируемым Исследование, при котором его участники случайным образом делятся на группы, в одной из которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики или плацебо, называют Рандомизированным контролируемым Когортным Описательным Перекрестным Небольшие рандомизированные и контролируемые исследования соответствуют Уровню II Уровню I Уровню III Уровню IV Хорошо разработанные, крупные, рандомизиро ванные, двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования. соответствуют Уровню I Уровню II Уровню III Уровню IV Данные, по лученные в результате мета-анализа нескольких рандомизированных контролируемых исследовании соответствуют Уровню I Уровню II Уровню III Уровню IV Сведения, содержащиеся в отчётах экспертных групп или консенсусах специалистов Уровню IV Уровню I Уровню II Уровню III Выберите НЕверное утверждение Мета-анализ включает исследования с одинаковым числом наблюдаемых Выводы мета-анализа можно поставить под сомнение Мета-анализ может включать гетерогенные испытания Исследования, входящие в мета-анализ, посвящены одному и тому же вопросу Фармакокинетика изучает Судьбу лекарственного средства в организме Механизмы действия лекарственных средств Совокупность видов действия лекарственных средств Виды взаимодействия лекарств с рецептором Всасывание – это Проникновение лекарственного вещества в системный кровоток с места введения Распределение лекарственного вещества по организму Проникновение лекарственного вещества к месту его действия Выделение лекарственного вещества из лекарственной формы Всасывание лекарственного вещества зависит от Состояния микроциркуляции Состояния гематоэнцефалического барьера Количества альбуминов и глобулинов в плазме крови Состояния почечной фильтрации Обычно лекарственные вещества всасываются путем Пассивной диффузии Пиноцитоза Активного транспорта Фильтрации Выберите НЕверное утверждение При застое крови в системе воротной вены повышается всасывание в ЖКТ. Чем выше растворимость вещества в липидах, тем быстрее такое вещество проникает через мембрану. Лекарственные вещества, нерастворимые в жирах и воде, практически не всасываются из ЖКТ. При снижении АД (коллапс) практически прекращается всасывание из подкожной клетчатки. Выберите НЕверное утверждение Лекарственные вещества, содержащие в молекуле четвертичный атом азота -N+- неионизированы, поэтому они хорошо проникают через мембраны. Большинство лекарственных веществ являются слабыми кислотами или основаниями. Кислые лекарства активнее всасываются в кислой среде, а основные – в щелочной Лекарственные формы пролонгированного высвобождения как правило обеспечивают пролонгированное действие. Выберите НЕверное утверждение Применение ЛП с модифицированным высвобождением снжает приверженность пациента к назначению врача. После проглатывания в кишечнике ЛП с модифицированным высвобождением медленно выделяется ЛС, что обеспечивает медленное всасывание и «нарастание» концентрации ЛС в плазме крови, После проглатывания форм пролонгированного высвобождения происходит удержание плазменной концентрации лекарства на определенном уровне в течение длительного времени Применение ЛП с модифицированным высвобождением позволяет снизить кратность приема ЛП до 1-2 раз в сутки Распределение лекарств – это процессы их проникновения через гистогематические барьеры процессы их всасывания в кровеносную систему их попадание в ткани с плохим кровоснабжением их выделение в первичную мочу Выберите НЕверное утверждение При повышении концентрации свободной фракции происходит диссоциация связанной фракции Свободная и связанная фракции лекарственного вещества находятся в плазме крови в состоянии динамического равновесия В ткани проникает только свободная фракция лекарственного вещества. В плазме крови образуется связанная с белками фракция лекарственного вещества Выберите НЕверное утверждение При конкуренции за белки плазмы крови активность лекарственных веществ обычно снижается При конкуренции за белки плазмы крови лекарственные вещества способны вытеснять друг друга При конкуренции лекарств за белки плазмы крови может меняться концентрация их свободной фракции При конкуренции лекарств за белки плазмы крови может возникунть относительная передозировка Выберите верное утверждение Через ГЭБ в ЦНС легко проникают липофильные неионизированные вещества Через ГЭБ в ЦНС легко проникает большинство лекарственных веществ При воспалении оболочек мозга проницаемость ГЭБ снижается Гидрофильные ионизированные молекулы проникают в ЦНС путем пассивной диффузии Биотрансформация – это Процесс химического превращения лекарственных веществ в организме. Процесс растворения лекарственных веществ в средах организма Совокупность реакций, обычно необходимых для активации лекарственных веществ Заключительный этап элиминации лекарственных веществ В результате биотрансформации лекарственные вещества обычно Становятся липофильными Становятся гидрофильными Приобретают необходимые свойства Увеличиваются в размере молекулы Выберите верное утверждение Метилирование – разновидность синтетических реакций биотрансформации Окисление, восстановление – реакции второй фазы биотрансформации Конъюгация с аминокислотами и глутатионом – реакции первой фазы биотрансформации Гидролиз – реакция второй фазы биотрансформации Наибольшая активность системы цитохрома Р450 наблюдается В печени В почках В плазме крови В слизистой кишечника Индукторами цитохрома Р450 являются Карбамазепин, рифампицин, дексаметазон Кетоконазол, метронидазол, эритромицин Варфарин, аторвастатин, ибупрофен Амиодарон, пароксетин Ингибиторами цитохрома Р450 являются Кетоконазол, изониазид, дисульфирам Токоферол, зверобой, дексаметазон Карбамазепин, рифампицин Ибупрофен, галоперидол Индукторы цитохрома Р450 способствуют Снижению эффективности других лекарственных средств Замедлению метаболизма других лекарственных средств Снижению клиренса других лекарственных средств Повышению максимальной плазменной концентрации других лекарственных средств Ингибиторы цитохрома Р450 способствуют Повышению эффективности других лекарственных средств Ускорению метаболизма других лекарственных средств Повышению клиренса других лекарственных средств Снижению максимальной плазменной концентрации других лекарственных средств Площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время показывает общее количество лекарственного вещества, попавшего в системный кровоток максимально возможную концентрацию лекарственного вещества в плазме крови зависимость концентрации лекарственного вещества от времени нахождения лекарственного вещества в организме биодоступность лекарственного вещества Биодоступность – это часть дозы ЛС, выраженная в процентах, поступившая в системный кровоток объем поступившего в организм лекарственного вещества концентрация лекарственного вещества, создаваемая в ткани-мишени масса интактного лекарственного вещества после его внутривенного ведения Кажущийся объем распределения лекарственного вещества показывает Насколько активно лекарственное вещество захватывается тканями Насколько быстро лекарственное вещество связывается с белкамитранспортерами В каком объеме плазмы крови содержится лекарственное вещество Насколько быстро организм «насыщается» лекарственным веществом Стационарная концентрация лекарственного вещества – это постоянно поддерживаемый уровень вещества в плазме крови концентрация вещества в крови в момент минимума его активности количество вещества, необходимая для создания постоянной концентрации лекарственного вещества в крови концентрация вещества в крови при его внутривенном введении вводная (загрузочная) доза лекарственного вещества обеспечивает терапевтическую концентрацию ЛС в крови используется для проверки аллергологического статуса пациента используется для оценки эффективности лекарственного вещества в конкретного пациента не позволяет обеспечить адекватный фармакотерапевтический эффект При фармацевтической эквивалентности лекарственные вещества (выберите Неверный ответ) не отличаются по составу активных ингредиентов имеют одинаковые лекарственную форму и способ введения. могут отличаться по составу вспомогательных веществ. Нежелательная лекарственная реакция – это Любой вредный и нежелательный эффект, возникающий в терапевтической дозе В том числе положительный эффект, но не являющийся главным эффектом Избыточный фармакологический эффект при превышении терапевтической дозы Токсический эффект Фармацевтическое взаимодействие – это Физико-химические реакции, происходящие с лекарственными веществами Взаимодействия лекарственных веществ на уровне эффектов Изменение параметров фармакокинетики лекарственных веществ Прямой антагонизм лекарственных веществ Если одно лекарственное вещество нарушает всасывание другого, это называют Фармакокинетическим взаимодействием Фармацевтическим взаимодействием Антагонизмом Фармакодинамическим взаимодействием Способность индуцировать активность гликопротеина Р может привести К ослаблению всасывания лекарственных веществ К ускорению всасывания лекарственных веществ К усилению метаболизма лекарственных веществ К замедлению выведения лекарственных веществ Способность ингибировать активность гликопротеина Р может привести К ускорению всасывания лекарственных веществ К ослаблению всасывания лекарственных веществ К торможению метаболизма лекарственных веществ К ускорению выведения лекарственных веществ Фармакокинетическое взаимодействие лекарств на уровне связи с белками плазмы крови развивается в том случае, если они Имеют малый объем распределения Имеют большой период полувыведения Связь с белками плазмы крови менее 60% Фармакокинетическое взаимодействие лекарств на уровне связи с белками плазмы крови развивается в том случае, если они Связь с белками плазмы крови более 90% Имеют большой объем распределения Имеют большой период полувыведения При повышении рН мочи кислые лекарства Меньше реабсорбирутся Медленнее выводятся Быстрее метаболизируют Становятся более липофильными При повышении рН мочи лекарства, обладающими свойствами оснований, Медленнее выводятся Меньше реабсорбирутся Быстрее метаболизируют Становятся менее липофильными Серьезной неблагоприятной побочной реакцией считается все КРОМЕ Приведшая к значительному обострению основного или сопутствующего заболевания Требующая госпитализации Приведшая к инвалидизации Приведшая к смерти Непредвиденная нежелательная реакция на лекарственное средство Сущность которой не соответствует информации в инструкции к применению Выявляется ретроспективным анализом Проявляется в дозах, превышающих стандартные терапевтические Частота выявления составляет менее 0,01% случаев Если проявления нежелательной реакции регрессируют после отмены лекарства и возникают вновь при повторном использовании, какая степень ее достоверности? Определенная Вероятная Возможная Сомнительная Если проявления нежелательной реакции регрессируют после отмены лекарства и вряд ли имеют отношение к сопутствующим заболеваниям, какая степень ее достоверности? Вероятная Определенная Сомнительная Неклассифицируемая Если проявления нежелательной реакции неясным образом связаны с приемом лекарства и могут быть последствием других факторов, какая степень ее достоверности? Сомнительная Вероятная Определенная Неклассифицируемая Какой главный вопрос позволяет установить причинно-следственные связи между препаратом и нежелательной лекарственной реакцией? Время приема препарата и возникновения нежелательной реакции совпадают? Приводится ли данная реакция в списке побочных реакций в инструкции по применению? Отмена лекарства привела к прекращению нежелательной реакции? Было ли приостановлено использование других лекарств на фоне нежелательной реакции? Шкала Наранжо определяет Степень достоверности наличия связи между приемом препарата и побочной реакцией Частоту возникновения побочной реакции Степень биоэквивалентности лекарственных препаратов Достоверность результата мета-анализа Побочные реакции типа А – это Предсказуемые реакции, связанные с механизмом действия препарата Реакции аллергической природы Синдром отмены Тератогенные реакции Побочные реакции типа В – это Реакции аллергической природы Предсказуемые реакции, связанные с механизмом действия препарата Синдром отмены Тератогенные реакции Побочные реакции типа С – это Синдром отмены Предсказуемые реакции, связанные с механизмом действия препарата Реакции аллергической природы Тератогенные реакции Побочные реакции типа С – это Лекарственная зависимость Предсказуемые реакции, связанные с механизмом действия препарата Реакции аллергической природы Тератогенные реакции Побочные реакции типа D – это Тератогенные реакции Лекарственная зависимость Предсказуемые реакции, связанные с механизмом действия препарата Реакции аллергической природы Второстепенные побочные реакции (атропин – сухость во рту) относят к типу А B C D Вторичные побочные эффекты (дисбиоз при применении антибиотиков) относят к типу А B C D Сбор анамнеза позволяет предотвратить побочные реакции Типа А и B Только типа А Только типа С Типа С и D Отмена назначенного препарата, назначение глюкокортикоидов, эпинефрина позволяет уменьшить проявление побочной реакции типа B C А D Программы контроля (мониторинга) безопасности лекарственных средств проводят в отношении побочных реакций типа А B C D