Готовая контрольная работа по ОДЕ 2курс 4семестр 2вариант

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
АМУРСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ
СПЕЦИАЛЬНОСТЬ 33.02.01 «ФАРМАЦИЯ»
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА
по ПМ 03. «Организация деятельности структурных
подразделений аптеки и руководство аптечной
организацией при отсутствии специалиста с высшим
образованием»
МДК 03.01. «Организация деятельности аптеки и её
структурных подразделений»
2 КУРС 4 СЕМЕСТР (ОЧНО-ЗАОЧНАЯ ФОРМА)
ВАРИАНТ 2
СТУДЕНТ: Соболева Наталья Валерьевна
г. Благовещенск
2018 г.
1. В каких случаях предусмотрено превышение
установленных норм отпуска?
При приеме и отпуске лекарственных средств аптечный работник должен
руководствоваться рядом документов:
- законами РФ «О лекарственных средствах», «О наркотических средствах
и психотропных веществах», «О защите прав потребителей» и т.д.;
- перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
- списками Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН);
- перечнем лекарственных средств списков А и Б;
- действующими приказами, нормативными документами минздрава РФ и
других ведомств;
- этическим кодексом фармацевта.
Кроме того, в этот перечень входят и Постановления Правительства
областей и краев, по вопросам фармацевтической деятельности.
Рецепты, выписанные на специальном рецептурном бланке на
наркотическое средство и психотропное вещество, действительны - 5 дней
со дня выписки, на рецептурном бланке № 148-1/у-88 -10 дней.
Рецепт, выписанный на рецептурном бланке № 148-1/у- 88, действителен 10 дней, 1 месяц. Срок действия указывается путем зачеркивания.
Рецепт, выписанный на рецептурном бланке № 107-1/у, действителен- 10
дней, 2 месяца, 1 год. Срок действия указывается путем зачеркивания.
Рецепты на все остальные лекарственные средства действительны- 2
месяца со дня выписки.
Рецепты, выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у -04 (л) и
№ 148-1/у-06 (л), действительны - 1 месяц со дня выписки, за
исключением лекарственных средств, находящихся на предметноколичественном учете.
Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин в чистом виде,
псевдоэфедрин в чистом виде, эфедрин и псевдоэфедрин в смеси с
другими веществами, анаболические стероиды, клозапин, тианептин для
лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут
выписываться на курс лечения до 1 месяца.
В некоторых случаях предусмотрено превышение установленных норм,
что возможно при наличии указания врача на рецепте «По специальному
назначению», заверенного подписью и печатью врача, а также печатью
«Для рецептов».
Хроническим больным на готовые лекарственные средства и средства
индивидуального изготовления разрешается устанавливать срок действия
рецепта до 1 года, за исключением:
- лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
- анаболических средств;
- лекарственных средств, отпускаемых из аптечной организации на
льготных условиях (бесплатно или со скидкой);
- спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального
изготовления.
В этом случае врач на рецепте делает пометку «Хроническому больному»
и указывает срок действия рецепта, периодичность отпуска лекарств из
аптечного учреждения (ежемесячно или еженедельно), заверяет это
указание своей подписью и личной печатью, а также печатью ЛПУ «Для
рецептов».
2.Перечислить категории больных, имеющие право на
бесплатное получение лекарств.
1. Граждане при оказании им в рамках программы госгарантий
бесплатной медпомощи: первичной медико-санитарной помощи в
дневном стационаре и в неотложной форме, специализированной, скорой,
паллиативной медпомощи в стационаре - в отношении лекарств,
включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств,
утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 N 2724-р
(ч. 2 ст. 80 Закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ).
2. Граждане, имеющие право на государственную социальную помощь в
виде набора социальных услуг в рамках первичной медико-санитарной
помощи (ст. 6.1, 6.2 Закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ).
3. Дети в возрасте до шести лет из многодетных семей - в отношении
лекарств, приобретаемых по рецептам врачей (пп. "б" п. 1 Указа
Президента РФ от 05.05.1992 N 431).
4. Инвалиды I группы и неработающие инвалиды II группы - в отношении
лекарств, выдаваемых по рецептам врачей (п. 1 Указа Президента РФ от
02.10.1992 N 1157).
5. Лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с
туберкулезом, и больные туберкулезом (п. 4 ст. 14 Закона от 18.06.2001 N
77-ФЗ).
6. ВИЧ-инфицированные, а также граждане, нуждающиеся в проведении
профилактического лечения ВИЧ-инфекции (п. 1 ст. 4 Закона от
30.03.1995 N 38-ФЗ; п. 1 Положения, утв. Приказом Минздравсоцразвития
России от 05.12.2005 N 757).
7. Военнослужащие и граждане, призванные на военные сборы (п. 2 ст. 16
Закона от 27.05.1998 N 76-ФЗ).
8. Сотрудники органов внутренних дел РФ (в том числе полиции) (ч. 1 ст.
11 Закона от 19.07.2011 N 247-ФЗ; ч. 2 ст. 45, ч. 2 ст. 56 Закона от
07.02.2011 N 3-ФЗ).
9. Лица, имеющие специальные звания и проходящие службу в
учреждениях и органах уголовно-исполнительной системы, федеральной
противопожарной службе Государственной противопожарной службы и
таможенных органах РФ (ч. 1 ст. 1, ч. 1 ст. 10 Закона от 30.12.2012 N 283ФЗ).
10. Граждане, занятые на работах с химическим оружием, и граждане,
получившие профессиональные заболевания в результате проведения
работ с химическим оружием (ст. 7, п. 2 ч. 2 ст. 11 Закона от 07.11.2000 N
136-ФЗ).
11. Граждане, страдающие злокачественными новообразованиями
лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией,
муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным
склерозом, а также граждане после трансплантации органов (тканей) (пп.
2 п. 34 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов,
утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н; ч. 9.2 ст. 83
Закона N 323-ФЗ).
12. Граждане, имеющие право на получение лекарств бесплатно или со
скидкой за счет средств бюджетов субъектов РФ в соответствии с
установленными
Перечнями,
утвержденными
Постановлением
Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 (пп. 3 п. 34 Порядка N 1175н).
13. Граждане, страдающие заболеваниями, включенными в перечень
жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных)
заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни
гражданина или инвалидности (ч. 9 ст. 83 Закона N 323-ФЗ).
14. Герои Социалистического Труда, полные кавалеры ордена Трудовой
Славы (граждане РФ) (ч. 2 ст. 2 Закона от 09.01.1997 N 5-ФЗ).
15. Герои Советского Союза, Герои РФ и полные кавалеры ордена Славы
(граждане РФ) (п. 2 ст. 4 Закона от 15.01.1993 N 4301-1).
16. Лица в составе Российской антарктической экспедиции (ч. 13 ст. 5
Закона от 05.06.2012 N 50-ФЗ).
3.Каким группам населения лекарственные средства
отпускают с 50% скидкой от стоимости?
Инвалиды III группы, признанные в установленном порядке
безработными, кроме лекарственных средств имеют право на
приобретение с 50-процентной скидкой изделий медицинского
назначения (мочеприемников, калоприемников), перевязочных средств по
медицинским показаниям.
Граждане (в том числе временно направленные или командированные),
принимавшие в 1988-1990 годах участие в работах по ликвидации
последствий чернобыльской катастрофы в пределах зоны отчуждения или
занятые в этот период на эксплуатации или других работах на
Чернобыльской АЭС; военнослужащие и военнообязанные, призванные
на специальные сборы и привлеченные в эти годы к выполнению работ,
связанных с ликвидацией последствий чернобыльской катастрофы,
независимо от места дислокации и выполнявшихся работ, а также лица,
начальствующего и рядового состава органов внутренних дел,
проходившие в 1988-1990 годах службу в зоне отчуждения.
Лица, подвергшиеся политическим репрессиям в виде лишения свободы,
ссылки, высылки, направления на спецпоселение, привлечения к
принудительному труду в условиях ограничения свободы, в том числе в
"рабочих колоннах НКВД", иным ограничениям прав и свобод,
необоснованно помещенные в психиатрические лечебные учреждения и
впоследствии реабилитированные, в том числе лица из числа
репрессированных народов, подвергшихся репрессиям на территории
Российской Федерации по признакам национальной и иной
принадлежности; лица, признанные пострадавшими от политических
репрессий, включая граждан из числа репрессированных народов,
подвергшихся репрессиям на территории Российской Федерации по
признакам национальной и иной принадлежности <*>.
<*> Указанные в настоящем абзаце лица имеют право на льготы при
приобретении лекарственных средств при условии, что они имеют
инвалидность или являются пенсионерами и постоянно проживают на
территории Российской Федерации.
Военнослужащие, в том числе уволенные в запас (отставку),
проходившие военную службу в период с 22 июня 1941 г. по 3 сентября
1945 г. в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не
входивших в состав действующей армии, и награжденные медалью "За
победу над Германией в Великой Отечественной войне 1941-1945 гг." или
медалью "За победу над Японией" <*>.
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 10.07.1995 N 685)
Лица, работавшие в годы Великой Отечественной войны на объектах
противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны,
строительстве оборонительных сооружений, морских баз, аэродромов и
других военных объектов в пределах тыловых границ действующих
фронтов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог;
члены экипажей судов транспортного флота, интернированные в начале
Великой Отечественной войны в портах других государств; лица,
привлекавшиеся органами местной власти к сбору боеприпасов и военной
техники, разминированию территорий и объектов в годы Великой
Отечественной войны <*>.
(абзац введен Постановлением Правительства РФ от 10.07.1995 N 685)
Лица, проработавшие в тылу в период с 22 июня 1941 г. по 9 мая 1945 г.
не менее шести месяцев, исключая период работы на временно
оккупированных территориях СССР, либо проработавшие менее шести
месяцев и награжденные орденами или медалями СССР за
самоотверженный труд в годы Великой Отечественной войны <*>.
4. Товарный отчет. Приходная и расходная части отчета.
По окончании отчетного периода (декада, месяц) материально-ответственные
лица в отделах, в мелкорозничной сети данные о движении товара отражают
в «Товарном отчете» (межведомственная форма № Торг-29 или
ведомственная форма № АП-25). Отчет составляется в двух экземплярах.
Товарные отчеты мелкорозничной торговли составляются в розничных
ценах.
В приходной части товарного отчета первой строкой показывается остаток
товара в двух ценах (из товарного отчета за предыдущий месяц). В разделе
«Приход» отражаются все товарные накладные (в хронологическом порядке)
по которым поступали товары в отчетом месяце. Указывается стоимость
товара по каждому документу по цене приобретения и по розничным ценам.
Кроме этого в приходе отражаются данные о дооценке по справке формы №
АП-12 (т.е. дооценка по лабораторным и фасовочным работам).
Изготовление воды очищенной и тарифы отражаются отдельной графой.
В конце раздела подсчитывается итого по приходу и строка остаток с
приходом.
В
расходной
части
товарного
отчета
отражается
реализация
товаров отдельно:
1. населению (по итоговой графе ведомости «Реализация розничных
оборотов»), по бесплатному и льготному отпуску (по реестру форма № АП9);
2. отпуску учреждениям здравоохранения на основании итоговой графы
«Оборотной ведомости по лицевым счетам покупателей» форма АП23 (графа «итого перечислено»).
Реализация услуг (тариф и вода) показывается по розничным ценам
отдельной графой.
В расходной чисти товарного отчета, также отражается прочее выбытие
товара, использованного на хозяйственные и другие нужны аптеки, согласно
актами на списание (по цене приобретения).
Подсчитывается итог расходной части в розничных ценах, а реализация по
себестоимости считается условно-расчетным методом по средней
себестоимости и уровню валового дохода.
Остаток на конец месяца (Ок) рассчитывается по формуле товарного баланса:
Oк = Он + П - Р
Он - остаток на начала месяца
П - приход товара
Р - расход товара.
Подписывает товарный отчет аптечной организации материальноответственное лицо и после проверки главный бухгалтер. Один экземпляр
передается в бухгалтерию, другой материально-ответственному лицу.
Если аптека самостоятельный хозяйствующий субъект, данные «Товарных
отчетов», материально-ответственных лиц и первичных документов служат
основанием для отражения на счетах бухгалтерского учета и составления
баланса аптечного учреждения.
5. Внутриаптечная заготовка. Пример заполнения журнала
лабораторных и фасовочных работ.
Концентрированные растворы (концентраты) — это заранее приготовленные
растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем
концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.
Полуфабрикаты — это недозированный вид заготовки, применяемый в смеси
с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной
лекарственной формы. Внутриаптечная заготовка — это предварительное
изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным
прописям. Внутриаптечная фасовка — дозирование лекарств в количествах,
пригодных для отпуска покупателям. За одно лекарственное средство,
изготовленное в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки,
принимается единичная упаковка в готовом для отпуска виде, оформленная в
соответствии с установленными правилами. Номенклатура
концентрированных растворов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки
определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и
утверждается территориальной контрольно-аналитической лабораторией В
данный перечень могут включаться только прописи, содержащие
совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики
анализа для химического контроля и установлены сроки годности. В порядке
исключения, изготовление ароматных вод, внутриаптечной заготовки для
наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую
нефть, коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических разведений,
анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производится
«под наблюдением», т. е. в присутствии провизора-аналитика или провизоратехнолога. Концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечная заготовка
готовятся в асептических условиях и обязательно подвергаются полному
химическому контролю. Они хранятся в соответствии с их физикохимическими свойствами и установленными сроками годности в условиях,
исключающих их загрязнение. Наименование, состав, сроки годности,
условия хранения и режим стерилизации концентрированных растворов для
изготовления глазных капель, а также наименование, срок годности и
условия хранения концентрированных растворов для изготовления жидких
лекарственных форм утверждены приказом МЭ РФ 214 от 16.07.97 г. Список
концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток,
их концентрация и срок годности утверждены приказом МЗ РФ № 308 от
21.10.97 г. Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной
заготовки в аптеке называют лабораторными, а внутриаптечную фасовку
фасовочными работами. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в
журнале учета лабораторных и фасовочных работ по утвержденной форме .
Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью
руководителя аптечной организации. В крупных аптеках учет лабораторных
и фасовочных работ ведут раздельно (в двух журналах). Журнал
используется для учета и контроля за выполнением лабораторных и
фасовочных работ, оприходованием или списанием сумм по разницам в
стоимости сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из
них или результатам округления цен за единицу фасовки и т.д. В журнале
учитываются также стоимость и количество отпущенного населению по
рецепту этилового спирта в чистом виде.
Все записи о выданных медикаментах для изготовления концентратов,
полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки, а также сведения о
выпуске готовой продукции делаются соответствующими работниками
немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц,
производивших и принявших работу. Если расфасовка партии ЛС не
закончена в течение рабочего дня, то в журнале фиксируется часть
расфасованной партии.
6. Оформление лекарств, изготавливаемых в аптеках.
1. При оформлении лекарственных средств, изготовленных и
расфасованных
аптечными
учреждениями,
используются
соответствующие этикетки, которые в зависимости от способа
употребления лекарственных средств подразделяются на следующие
виды и отличаются соответствующими цветными разделительными
полосами.
А)
Б)
В)
Г)
Д)
"Наружное" - оранжевый цвет;
"Употребляется внутрь" - зеленый цвет;
"Капли для глаз" - розовый цвет;
"Мазь для глаз" - розовый цвет;
"Для инъекций" - синий цвет.
2. На всех этикетках, используемых при оформлении лекарственных
средств, изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями,
должны быть следующие условные обозначения и записи:
а) эмблема (чаша со змеей);
б) наименование аптеки;
в) наименование лекарства;
г) способ употребления;
д) беречь от детей;
е) хранить в прохладном и защищенном от света месте;
ж) на этикетках должны быть: мазей наружного пользования - запись
"Мазь"; порошковых лекарствах, употребляемых внутрь - запись "В
порошках"; на этикетке лекарства "Капли для глаз" рисунок капли и
глаза; на этикетке лекарства "Мазь для глаз" рисунок глаза; на этикетке
лекарства "Для инъекций" должна быть запись "Стерильно" и рисунок
шприца с иглой.
3. К лекарственным средствам, требующим особых условий хранения и
осторожности в использовании, кроме основной этикетки
приклеиваются
дополнительные
предупреждающие
записи
(приложение N 1). Они пишутся на государственном языке,
раскрашиваются в соответствующие отличительные цвета и имеют
следующий текст:
А) "Перед употреблением взбалтывать" - основа белого цвета, буквы
зеленые;
Б) "Хранить в защищенном от света месте"- основа синего цвета,
буквы белые;
в) "Хранить в прохладном месте" - основа голубого цвета, буквы
белые;
г) "Для детей" - основа зеленого цвета, буквы белые;
д) "Осторожно!" - основа белого цвета, буквы красные;
е) "Сердечное" - основа оранжевого цвета, буквы белые;
ж) "Беречь от огня" - основа красного цвета, буквы белые.
4. В зависимости от объема и вида емкости этикетки имеют следующие
размеры:
а) для емкости объемом от 10 мл до 100 мл - 63х30 мм;
б) для емкости объемом от 100 мл до 200 мл - 90х48 мм;
в) для емкости объемом свыше 200 мл - 120х65 мм;
г) для картонных коробок, бумажных пакетов, используемых для
лекарств - 70х50 мм;
д) для банок емкостью от 10 гр до 30 гр - 66х20 мм;
е) для банок емкостью свыше 30 гр - 81х27 мм.
5. Размеры этикеток для предупреждающих записей - 10х50 мм.
6. При оформлении лекарственных свеч, лечебных карандашей и капель
для носа используется этикетка "Наружное" и от руки записывается
вид лекарства.
7. Этикетки, используемые при оформлении лекарственных средств,
изготовленных и расфасованных аптечными учреждениями, можно
изготовить
типографским
способом
либо
использовать
соответствующие штампы. Их текст пишется на государственном
языке. При использовании штампов этикетки раскрашиваются на
отличительные цвета на основании пункта 2 общих правил.
8. На этикетке наименование лекарства пишется на латинской графике,
имя, фамилия больного, номер заказа, способ применения, дата
изготовления, срок годности, серия, анализ, цена, фамилии
изготовивших, проверивших и разрешивших специалистов пишутся от
руки на государственном языке.
7. Виды внутриаптечного контроля:
Виды внутриаптечного контроля (Приказ № 214 )
Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках по рецептам,
требованиям ЛПУ, концентраты, полуфабрикаты, внутриаптечная
заготовка подлежат письменному, органолептическому и контролю при
отпуске обязательно. Эти виды контроля
называют обязательными. Опросному и физическому –
выборочно. Эти виды контроля называют выборочными. Химическому
контролю – согласно инструкции №8 приказа №214.
Провизор-аналитик, впервые приступающий к работе в аптеке, должен
пройти стажировку в территориальной КАЛ, а работающий в
гомеопатической аптеке – курсы повышения квалификации. Провизораналитик владеет всеми видами химического контроля. Результаты
проведенных анализов он регистрирует в специальных журналах. Они
должны быть прошнурованы, страницы пронумерованы. Журнал должен
быть скреплен печатью и подписью руководителя аптеки. Срок хранения
журнала – 1 год.
Письменный контрольосуществляют при изготовлении лекарственных
форм по индивидуальным прописям и требованиям лечебных организаций.
При этом необходимо заполнить паспорт письменного контроля.В
паспорте указывается дата изготовления, номер рецепта (номер лечебной
организации, название отделения), перечень ЛВ и их количество, число доз,
ставят подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарство.
В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится
подпись лица, ответственного за производственную практику.
Все расчеты следует производить до изготовления лекарственной формы
и записывать на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняют
немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на
латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических
операций.
В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте
указывают их состав, концентрацию, взятый объем или массу. При
приготовлении порошков, суппозиториев и пилюль необходимо записать
их общую массу, количество и массу отдельных доз. Общая масса
пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса)
изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные
капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть приведены не
только в паспортах, но и на рецептах. В паспорте следует указывать
формулы расчета и использованные при этом коэффициенты
водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты
увеличения объема растворов при растворении ЛВ, коэффициенты
замещения при изготовлении суппозиториев.
Паспорта письменного контроля сохраняют в аптеках в течение 2 мес с
момента изготовления ЛС.
Полученные ЛС, рецепты и заполненные паспорта передают на проверку
провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и
отпуске ЛС (провизору-технологу). Контроль заключается в проверке
соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в
рецепте, правильности произведенных расчетов. Если проведен полный
химический контроль качества ЛС провизором-аналитиком, то на
паспорте проставляется номер анализа и подпись провизора-аналитика.
При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной
заготовке и фасовке ЛС все записи производят в книгах учета
лабораторных и фасовочных работ.
Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной
формы по показателям: «Описание» (внешний вид, цвет, запах,
однородность, отсутствие видимых механических включений - в жидких
лекарственных формах). На вкус проверяют выборочно лекарственные
формы, предназначенные для детей.
Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль,
суппозиториев оценивают в соответствии с требованиями ГФ,
действующих НД.
Проверка осуществляется у каждого фармацевта в течение рабочего дня с
учетом различных видов лекарственных форм.
Результаты органолептического контроля лекарственных форм
регистрируют в журнале.
8.Внутриаптечное ценообразование на лекарственные
средства.
Регулируемая цена на лекарственные препараты
В соответствии с пп. 5 п. 1 ст. 5 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ
"О лекарственных средствах" государство осуществляет регулирование цен
на лекарственные средства. Цены на все препараты, указанные в Перечне
жизненно необходимых и важнейших лекарств, регулируются государством.
При этом государственной регистрации подлежат цены на лекарственные
средства как отечественного, так и импортного производства. Лекарственное
средство, цена на которое зарегистрирована, вносится в Государственный
реестр зарегистрированных предельных отпускных цен.
Для того чтобы зарегистрировать предельную отпускную цену,
производитель или его уполномоченный представитель должен подать в
Минздрав пакет документов. Их список определен п. 5 Положения о
государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные средства, утвержденного Постановлением Правительства РФ
от 09.11.2001 N 782 (далее - Положение о государственном регулировании
цен). Отечественный производитель лекарственных препаратов подает в
Минздрав:
- копию лицензии на производство лекарства;
- копию регистрационного удостоверения на лекарство;
- данные о коде лекарства, его количестве в упаковке и его штрих-коде;
- проект протокола согласования и регистрации предельной отпускной цены
производителя;
- справку о расчете предельной отпускной цены за упаковку.
Согласно п. 11 Положения о государственном регулировании цен предельная
отпускная цена на российское лекарство должна быть выражена только в
рублях. Что касается иностранных препаратов, то их предельная отпускная
цена указывается как в иностранной валюте, так и в рублях по курсу ЦБ РФ
на дату ее регистрации.
Отпускная цена, по которой производитель продает лекарственное средство,
может быть меньше цены государственной регистрации или равна ей.
Реализовывать лекарственные средства по цене, превышающей
зарегистрированную, законодательством запрещено. Кроме того, актами
органов исполнительной власти субъектов РФ на лекарственные средства
устанавливаются предельные оптовые и розничные надбавки:
- к фактической отпускной цене производителя лекарственных средств. При
этом под фактической отпускной ценой российского производителя
понимается цена, по которой производитель фактически отпускает
лекарственное средство и которая указывается в договоре купли-продажи и
сопроводительной документации на товар (в накладных и тому подобное), а
иностранного производителя - контрактная цена на лекарственное средство,
не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену, в
рублях по курсу ЦБ РФ на дату оформления грузовой таможенной
декларации;
- к отпускной цене организации оптовой торговли, закупающей
лекарственные средства за счет собственных средств непосредственно у
производителей.
Сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих
в реализации лекарственного средства на территории субъекта РФ, не должна
превышать
соответствующую
предельную
оптовую
надбавку,
установленную органом исполнительной власти этого субъекта РФ.
Органы исполнительной власти субъектов РФ утверждают для аптечных
учреждений независимо от их организационно-правовой формы предельные
розничные надбавки к фактической отпускной цене производителя
лекарственных средств или к отпускной цене организации оптовой торговли
лекарственными средствами.
Федеральная служба по тарифам в Приказе от 23.12.2005 N 804-а утвердила
форму для предоставления данных о размере установленных в субъектах РФ
предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно
необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), которая
предусматривает размер предельных надбавок в развернутом виде по всем
направлениям при их реализации:
- населению;
- лечебно-профилактическим учреждениям;
- льготным категориям граждан по региональной программе и другое.
9. Аптечный киоск. Площадь и оснащение аптечного пункта.
Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах
значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного
назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может
быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное
учреждение с правом юридического лица.
Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их
функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ ( а также пункта 2
статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может
осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных
препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и
отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.
Оснащение помещения киоска:
1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;
2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от
покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной
витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;
3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью,
оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для
персонала;
4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям
технической эстетики и быть удобным для работы;
5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата,
шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и
изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных
лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место.
Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной
литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарноматериальных ценностей;
6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в
соответствии с требованиями санитарного режима;
7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и
быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;
8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарноматериальных ценностей.
Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или
специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны
обслуживания населения.
В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие
водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.
В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при
размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.
Внешнее оформление киоска должно содержать:
· вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно
правовой формы и формы собственности, и режима работы;
· адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.
Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно
наличие:
- утвержденного Устава;
- печати и штампа;
- расчетного счета;
- лицензии
Тесты
1. Нормы отпуска спирта в чистом виде для амбулаторного больного:
а) 50,0
б) 100,0
в) 150,0
2. Какие аптечные предприятия имеют право отпускать лекарственные средства как без
рецептов, так и по рецептам врача:
а) аптечный пункт
б) аптечный кисок
3. Товарный отчет составляется не реже:
а) 1 раза в год
б) 1 раза в месяц
в) на 1-ое число каждого месяца
4. Лекарственные средства отпускаются по рецептам бесплатно следующей группе населения:
а) пенсионерам с минимальным размером пенсии
б) необоснованно репрессированным
в) ветеранам труда
г) неработающим инвалидам II группы
5. Нормы отпуска на наркотические и сильнодействующие анальгетики для инкурабельных
онкобольных в исключительных случаях могут быть увеличены:
а) в 2 раза по сравнению с установленным приказом
б) в 5 раз от средней терапевтической дозы
6. Рецепты для получения лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях
выписываются на бланке формы:
а) 107-у
б) 148-у
7. Какое лекарственное средство всегда выписывается на специальном рецептурном бланке:
а) атропин
б) фортран
в) скополамин
г) бронхолитин
д) дикаин
8. Паспорт письменного контроля сохраняется в аптеке:
а) в течении дня
б) две недели
в) 1 месяц
г) 2 месяца
9. Паспорт письменного контроля заполняется:
а) на русском языке
б) на латинском языке
в) на национальном языке
г) перед изготовлении лекарственной формы
10. Какие параметры проверяют при проведении органолептического контроля:
1. цвет лекарства
а) верно 1,3,4,6,7
2. объем лекарства
б) верно 1,3,4
3. запах лекарства
в) верно 1,2,5
4. механические примеси
г) верно 1,4,6
5. вес отдельных доз
д) верно 2,3,4,5,6,7
6. правильность оформления этикетки
7. герметичность укупорки
11. Каким видам внутриаптечного контроля обязательно должен быть подвергнут
приготовленный в аптеке по индивидуальному рецепту раствор натрия бромида для
внутреннего применения:
1. письменному
а) верно 5,6,7
2. физическому
б) верно 1,2,3,4,5,7
3. опросному
в) верно 1,3,6,7
4. органолептическому
г) верно 1,5,7
6. приемочному
д) верно 1,4,7
7. контролю при отпуске
ЛИТЕРАТУРА:
1. Организация и экономика фармации: учебник И.В. Косова, Е.Е. Лоскутова,
Е.А. Максимкина; под ред. И.В. Косовой – М: Издательский центр
«Академия» 2002 г.
2. Управление и экономика фармации: В 4 т. : учебник под ред. Е.Е.
Лоскутовой: Издат. Центр «Академия» 2003 г.
3. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «Инструкция по контролю качества
лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»
4. Лекционный материал.