Обзор фармацевтического рынка, роль ГЛП

реклама
Современное состояние
фармацевтического сектора
Кыргызской Республики
Департамент лекарственного обеспечения и
медицинской техники при Министерстве
здравоохранения Кыргызской Республики
Немного истории
• До начала экономических реформ в КР
обеспечение населения и учреждений
здравоохранения ЛС осуществлялось на
центральном уровне.
• С разрушением централизованной системы
поставок и регулирования лекарственного
обеспечения в фармацевтическом секторе
наблюдался кризис.
• После перехода республики на рыночный путь
была проведена приватизация аптечной сети
республики.
Немного истории
• В сентябре 1994 года на консультативной встрече
ВОЗ, было заложено начало разработки документа
по лекарственной политике.
• Окончательный документ по лекарственной
политике был разработан в декабре 1997 года на
рабочем совещании, организованном ВОЗ с
участием представителей Администрации
Президента, Правительства и Жогорку Кенеша КР,
международных и фармацевтической
общественности.
Немного истории
• Разработка Первой государственной лекарственной
политики и работы по созданию Департамента
лекарственного обеспечения и медицинской техники
шли одновременно.
• Департамент образовался в 1997 году (ПП КР от 26
сентября 1997 года N 556) на базе Республиканского
центра по стандартизации и контролю качества
лекарственных средств и медицинской техники МЗ КР и
Фармакологического комитета при МЗ КР.
• Первая Государственная лекарственная политика
Кыргызской Республики утверждена постановлением
Правительства КР от 4 декабря 1998 года №794
Результаты ГЛП 1998, 2002, 2007 гг.
Динамичное развитие фармсектора
• Предприняты меры по укреплению и совершенствованию
системы контроля качества лекарственных средств.
• Утверждены национальные стандарты надлежащих
фармацевтических практик.
• В соответствии с требованиями Законов Кыргызской
Республики «О нормативных правовых актах Кыргызской
Республики» и «Об основах технического регулирования в
Кыргызской Республике» пересмотрена нормативная правовая
база.
• Проведение повышения квалификации фармацевтических
кадров передано профессиональным фармацевтическим
ассоциациям.
Динамика роста фармацевтических
организаций с 1997 г. по 2012 г.
3500
3001
3000
2755
2368
2500
2000
1650
1500
1000
958
500
0
1997
2002
2007
2010
2012
Структура фармацевтических
организаций, 2012 год
Динамика роста объема ввоза фармацевтической
продукции в КР, 2002 - 2012 гг., в млн.сомах
10000
9157
9000
8000
7000
5979
6000
ЛС
5000
ВП
4000
3000
2108.5
2000
1000
416
0
2002
61.4
2007
74.6
2010
482.1
2012
Динамика роста количества выданных
сертификатов на ЛС
40000
35169
35000
30717
30000
25000
19536
20000
15000
16772
14457
14386
11059
10000
5000
20783
9438
7284
11181
3398
0
2004
2007
2010
2012
Всего
с испытанием
признанием
В феврале 2013 года орган по сертификации
ДЛОиМТ подтвердила аккредитацию в
соответствии с КМС ГОСТ Р ИСО/МЭК
65:2002 «Общие требования к органам по
сертификации продукции».
Испытательные лаборатории (ЦКАЛ, ЦКАЛ
ЮФ ДЛОиМТ, лаборатории ОсОО
«Фармакогрупп» и ОАО «Фармация»)
аккредитованы в соответствии с ГОСТ Р
ИСО/МЭК 17025:2006.
Динамика роста регистрации
фармацевтической продукции, 1998-2012 гг.
В настоящее время регистрация ветеринарных
препаратов передана соответствующей службе
Скачать