КАЗАНСКИЙ (ПРИВОЛЖСКИЙ) ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ КАФЕДРА ФУНДАМЕНТАЛЬНОЙ И КЛИНИЧСЕКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ Доклад на тему: АНАЛИЗ КОНФЛИКТОВ МЕЖДУ ИНСТИТУЦИОНАЛЬНЫМИ СУБЪЕКТАМИ НА ПРЕДМЕТ ОСПАРИВАНИЯ ОБЪЕКТОВ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ НА ЛЕКАРСТВА Докладчик: аспирант 1 года обучения: Сафина А. Ф., Научный руководитель д.м.н., профессор: Зиганшина Л.Е. Казань - 2014 Актуальность ГЕНЕРИКИ? ОБЩЕСТВЕННОЕ ЗДОРОВЬЕ? РАЦИОНАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЕКАРСТВ? ЛЕКАРСТВА или или или ПАТЕНТОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВА? ЗАЩИТА ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СОБСТВЕННОСТЬ НА ЛЕКАРСТВА И ИННОВАЦИИ? ИННОВАЦИИ? Прибыль и политика … Современные глобальные патентные конфликты 2 Цели и задачи Цель: анализ современных патентных конфликтов между институциональными субъектами на предмет оспаривания объектов интеллектуальной собственности на лекарства. Задачи: 1. 2. 3 Раскрыть суть конфликта между интересами интеллектуальной собственности транснациональных фармацевтических компаний и нуждами общественного здоровья и здравоохранения. Изучить отношение различных участников обращения лекарственных средств и экспертного сообщества к проблемам: защиты интеллектуальной собственности на лекарства и обеспечения их доступности рационального использования лекарств. Материалы и методы 1. Сбор и анализ новостных материалов и информации ведущих мировых агентств. 2. Сбор информации в «Е-ЛЕК» и «ВКонтакте» на два самостоятельно разработанных онлайн опроса. 3. Персональное интервьюирование школьников и учителей «Гимназии №19» г. Казани. 4 Сводная таблица патентных войн за лекарственные средства от апреля 2013 г. 5 Сводная таблица патентных войн за лекарственные средства от апреля 2013 г. Параметр Число Конфликт 63 МНН 43 Болезнь 15 Инноватор- разработчик ЛС 11 Страна происхождения инноватора ЛС 6 Страна конфликта 11 Источник информации 419 6 Частота встречаемости болезней в патентных конфликтах № Болезнь Число конфликтов Аллергии Астма, ХОБЛ Болезни глаз 1 ВИЧ/СПИД 35! 55 2 Рак 7 11 Гепатит С 3 Диабет 4 6 Дерматологические заболевания 2% 5% 1% 3% 3% 2% 3% 2% 2% 2% ВИЧ/СПИД Диабет Рак (груди, почек и печени, легких, лейкемия, химеотерапия) НПЛС Нейропатические боли, заболевания головного мозга Церебральные заболевания 11% 6% 55% Ревматоидный артрит, остеоартрит Ринит 2% 1% 7 % Стенокардия, заболевания сердца Противоборствующие стороны ФАРМ. КОМПАНИИ Страна оригинатора разработчика США 6% 3% Великобритан ия 5% 5% Германия ОБЩЕСТВ. ЗДОРОВЬЕ Страна конфликта Аргентина Бразилия Венесуэла Вьетнам 3% 2% 2% 3% 2% 30% 11% Индия Ирландия 10% Швейцария Индонезия Канада Россия 71% Неизвестно США Тайланд 8 Эквадор 40% 5% 2% 2% ИСХОДЫ КОНФЛИКТОВ по степени приоритета к охране общественного здоровья 1% 51% В пользу общественного здоровья 2% 46% Нерешено или нет информации Нейтрально Против общественного здоровья 9 Результаты опросов Участники Опрос №1 Опрос №2 Патентная защита Рациональное использование Эксперты 32 37 Лица, р. в здравоохранении 15 18 Потребители Всего 10 56 103 78 133 Знают ли понятие «основных лекарств»? НЕ ВСЕ эксперты знакомы с полным четким понятием «основных лекарств», а работники здравоохранения и потребители СОВСЕМ ЕГО НЕ ЗНАЮТ. Число людей в % от общего числа людей в категориях 100% 87% (13) 90% 80% (45) 80% 70% 63% (27) 60% 50% 40% 30% 22% (7) 20% 13% (2) 10% 0% Эксперты 11 20% (11) Не знают Пропуск 63% 22% Лица, работающие в здравоохранении 87% 13% Потребители 80% 20% Личные предпочтения в лекарствах В большей степени предпочтение отдают патентованным продуктам 5% (3) 7% (1) Пропуск 3% (1) 38% (21) Вопрос неясен 13% (7) 13% (2) Генерики 34% (11) 36% (20) Патентованные ЛС 47% (7) 38% (12) 9% (5) Другое 33% (5) 25% (8) 0% 12 Потребители 10% 20% 30% Лица, работающие в здравоохранении 40% Эксперты 50% Ценовая доступность ЛС Ситуация с регулированием цен на лекарства бедственная: цены выше, чем должны быть по международным нормам, а ценовая доступность лекарств низкая. Другое Не знаю/Пропуск Катастрофическая Неблагополучная Благополучная Благополучная 0% 13 10% Потребители 20% 30% 40% Лица, раб. в здрав-нии 50% 60% Эксперты 70% Влияние патентной защиты на стоимость ЛС Половина экспертов и потребителей и 2/3 лиц, работающих в здравоохранении отмечают, что патенты уменьшают доступность лекарств. 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% % Снижает 14 % % Увеличивает Не влияет Эксперты % % % не знаю пропуск Другое Лица, раб. в здрав-нии Потребители патент или общественное здоровье? Эксперты Лица, раб. в здрав-нении Потребители 86% 80% 69% 25% 3% Патенты Общественное фарм.компаний здоровье 15 3% 7% 11% Пропуск/Не знаю 13% 4% Другое Как относятся к рекламе? 60 50 40 30 20 10 0 Позитивно Нейтрально Негативно Эксперты: 16 Пропуск Лица, работающие в здравоохранении: Другое Потребители: Потребление лекарств Уровень медикализации общества оценивается как чрезмерный и средний. 13 раз в год Потребители 50 раз в год Лица, работающие в здравоохранении 21 раз в год Эксперты 0 17 10 20 30 40 50 60 Потребления лекарств и антибиотиков (АБ) без ВЫЗЫВА консультации врача ЕТ ОПАСЕНИ Я! Потребители: Лица, работающие в здравоохранении: Эксперты: 32% АБ 11% ДА 5% 63% ЛС 44% 57% 68% АБ 89% НЕТ 95% 28% ЛС 56% Другое 38% 9% 0% 5% 0% 18 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Выводы 1. Патентные войны на лекарства представляют собой поворотный проблемный момент функционирования здравоохранения, норм защиты интеллектуальной собственности и экономики, принимающий на сегодняшний день вид борьбы стран с высоким уровнем дохода против стран с доходом выше и ниже среднего. 2. В России не выявлено активного противодействия расширяющейся патентной монополизации фармацевтических компаний доступности лекарств. 3. Охарактеризовано мнение российского общества по поводу ценовой доступности лекарств и их регулирования как плохое. Как экспертное сообщество, так и потребители не в полной мере осознают пагубность действия патентной защиты на доступность лекарств. 4. Выявлены грубые нарушения принципов рационального использования лекарств и антибиотиков как работниками здравоохранения, так и потребителями без медицинского образования. 19 СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! КРЕПКОГО ВАМ ЗДОРОВЬЯ! 20 СМИ и другие источники информации Новостные ленты мировых агентств (Reuters, ИТАР-ТАСС) и печатные изданий 21 «Indian Express», «The Times of India», «The Indian Express», «Infochange India», «Lawyers Collectve», «Washington Post», «Guardian», «Forbes», «Фармацевтический вестник»; общественных организаций MSF, KEI и их кампаний «Access Medicine Campaign», «PublicCitizen» , «Untagling The WEB of Antiviral price reductions MSF», «Don’t trade our lives away», электронной информационной сети SATTELIFE «E-DRUG», официальных сайтов фарм. комапний Pfizer, Teva, с сайта инициативы ООН «Access medicine index», база данных Drugs@FDA, MSF «Patent Opposition database», «Drug Bank», ВОЗ, ВОИС и др.