НОЦ фармацевтики - Казанский (Приволжский) федеральный

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В СТРУКТУРУ НОЦ
ФАРМАЦЕВТИКИ
Докладчик: Директор НОЦ фармацевтики
Штырлин Ю.Г.
2
В рамках проекта ФЦП «Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности Российской Федерации на
период до 2020 года и дальнейшую перспективу»
«Реконструкция и техническое перевооружение ФГАОУ ВПО
«Казанский (Приволжский) федеральный университет» в 20112014 гг. проведена реконструкция КФУ. Создан Научнообразовательный центр фармацевтики и готовится к запуску
опытное производство по разработке и организации
производства инновационных лекарственных средств и
субстанций.
Общий объем средств из федерального бюджета составил
629 млн. руб. (из них 450 млн. руб. на создание научнообразовательного центра фармацевтики и 179 млн. руб. на
создание опытного производства):
3
- НОЦ фармацевтики (2700 кв. м., 76 сотрудников) включает в
себя научно-ориентированные лаборатории, чистые помещения
для временного содержания мелких лабораторных животных с
классами чистоты K и D по стандартам GMP,
микробиологическую лабораторию с классами чистоты C и D.
Более 150 наименований оборудования для проведения полного
цикла разработки инновационных лекарственных средств и
субстанций на сумму более 350 млн. руб.;
- Опытное производство (2200 кв.м.), включающее чистые
помещения с классами чистоты K, D и C, для разработки
технологии готовых лекарственных средств (ЛС), выпуска
опытных партий импортозамещающих ЛС и выпуска опытных
партий инновационных ЛС. Вся инфраструктура по разработке и
опытному производству инновационных лекарственных
препаратов создана по международным стандартам GMP.
4
В 2014 г. начаты работы по доклиническим исследованиям инновационных
лекарственных средств:
1. Государственный контракт №14411.2049999.19.072 от 22.08.2014 г. в рамках
ФЦП «ФАРМА-2020» «Доклинические исследования противоопухолевого
лекарственного средства» с объемом финансирования 32,9 млн. руб.
Внебюджетные средства (ОАО «Татхимфармпрепараты») в размере 10, 97 млн.
руб.
2. Соглашение о предоставлении субсидии № 14.575.21.0037 от 27 июня 2014 г. в
рамках ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям
развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы» по теме:
«Разработка инновационных антибактериальных препаратов для терапии внутрии внебольничных инфекций, вызываемых полирезистентными штаммами
грамположительных бактерий». Размер субсидии составляет 26,0 млн. руб.
Внебюджетные средства ОАО «Татхимфармпрепараты» составляют 1,82 млн.
руб.
3. Три государственных задания в сфере научной деятельности (по заданиям
Минобрнауки РФ № 12.67.2014/K , № 17.1017.2014/K и № 12.1037.2014/К) с общим
объемом финансирования 45 млн. руб., в том числе: в 2014 году – 15,0 млн. руб.,
в 2015 году в размере 15,0 млн. руб., в 2016 году в размере 15,0 млн. руб.
5
4. В 2015 году планируется запуск еще двух проектов в рамках ФЦП
«Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской
Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» по
проведению доклинических исследований инновационных лекарственных
препаратов (противовоспалительных и антибактериальных) с общим
объемом финансирования 88,0 млн. руб., из них 66,0 млн. руб. из средств
федерального бюджета и 22,0 млн. руб. из внебюджетных средств,
предоставляемых ОАО «Татхимфармпрепараты».
Проекты поддержаны Научно-техническими Советами Минпромторга РФ и
Минобрнауки РФ.
5. В конце 2015 года на базе ОАО «Татхимфармпрепараты» планируется
выпуск противовоспалительных гелей наружного применения «Кетопрофенгель» и «Диклофенак-гель», разработанных совместно с КФУ.
6
Срок подготовки заявок на формирование лота – август 2015 г.
1. Доклинические исследования тканезамещающих материалов
для терапии ран и ожогов
2. Доклинические исследования противодиабетического
препарата
3. Доклинические исследования геннотерапевтического
препарата
Срок подготовки заявок на формирование лота – август 2016 г.
4. Доклинические исследования противотуберкулезного препарата
5. Доклинические исследования ноотропного препарата
6. Доклинические исследования антибактериального препарата
широкого спектра действия
7
Отдел поисковых
исследований
(Ризванов А.А.)
Отдел
доклинических
исследований
(Иксанова А.Г.)
Отдел клинической
фармакологии и контроля
качества
(Зиганшина Л.Е.)
Отдел
медицинской
химии
(Штырлин Ю.Г.)
8
До изменения
Совет НОЦ
Дирекция
Отделы
После изменения
Совет НОЦ
Директор НОЦ
Дирекция
медицинской химии Отделы
Директор НОЦ
медицинской химии
генных и клеточных
технологий
поисковых
исследований
биотехнологии и
биоинженерии
доклинических
исследований
фармакологии
клинической
фармакологии и
контроля качества