Фармкластеры: ожидания и проблемы Межрегиональный форум «Эффективные модели внедрения инновационных технологий в производство в сфере медицинской и фармацевтической промышленности. Роль регионов в инновационной стратегии страны» Секция N 1 «Приоритеты государственной политики в сфере лекарственного обеспечения. Инновационные подходы в развитии фармацевтической промышленности». Пенза, 17 марта 2011 Давыдов Сергей 1 Кластеризация * 30 млрд. рублей 11 млрд. рублей Санкт-Петербург Московская область Республика Татарстан Инновационные препараты Инновационные препараты Препараты ЖНВЛП 3 млрд. рублей более 250 1,1 млрд. рублей 3 млрд. рублей Владимирская область Липецкая область Инновационные ЛС Инновационные ЛС 3 млрд. рублей 110 млрд. рублей Томская область Алтайский край Препараты ЖНВЛП, биотех Препараты из списка ЖНВЛП 30 млрд. рублей 3,5 млрд. рублей 14 млрд. рублей Волгоградская Область Препараты из списка ЖНВЛП Свердловская Область Препараты из списка ЖНВЛП млрд рублей 10 млрд. рублей 11 млрд. рублей Ярославская область Калужская область Ставропольский край Препараты ЖНВЛП Препараты ЖНВЛП Госпитальные растворы * Информация предоставлена Мелик-Гусейновым Д 2 Ожидания Регистрация Клинические испытания российских препаратов позволят выйти на международный рынок Производство по стандартам GMP дает преимущества в России Производство в России имеет более низкую себестоимость Продвижение Создание российских инновационных препаратов позволит продвигать их на международном рынке Давыдов Сергей 3 НЕТ Давыдов Сергей 4 Проблемы Регистрация Клинические испытания российских новых препаратов позволят выйти на международный рынок Для регистрации в России стандарты GCP не являются обязательными Для регистрации за рубежом необходимо проводить КИ заново, а это наиболее дорогостоящая и рискованная часть разработки нового препарата Производство по стандартам GMP дает преимущества в России Введение стандартов GMP является обязательным в России для всех Производство в России имеет более низкую себестоимость Россия не имеет конкурентных преимуществ ни по производству действующих веществ, ни по стоимости рабочей силы Снятие ограничений: – таможенная пошлина 10,15% и 15% преференция в гос. тендерах – сделает производство в России неконкурентоспособным Продвижение Создание российских инновационных препаратов позволит продвигать их на международном рынке Лонч препаратов в международном масштабе значительно дороже разработки и производства и требует другого типа компанию, чем инновационную Компании не имеющие таких ресурсов заключают соглашения с Большой фармой (Япония) или поглощаются Давыдов Сергей 5 На что надеемся и что делать? Надеемся на Государственные закупки: Госпитальный сегмент + ДЛО. Но это лишь 28% всего рынка * Бизнес Определить оптимальную бизнес модель для предприятия и построить на ее основе стратегию развития Стратегия должна включать выбор препаратов для дальнейшей: Регистрации, Производства, Продвижения Государство Введение стандартов GCP обязательным при регистрации оригинальных препаратов в России Создание системы поддержки экспорта фармацевтической продукции * Источник: Фармэксперт Давыдов Сергей 6 Бизнес модели Название Эксплеренты Патиенты Виоленты Коммутанты Цель постоянный выпуск новых продуктов выпуск уникальных новинок массовый выпуск дешевых продуктов удовлетворение временных потребностей клиентов Рынок большой ниша большой маленький Размер компании Характеристика товаров Фарм. компании большой инновации в для большого рынка Оригинаторы средний инновации в узкой области средний стандартность, низкая цена Биотехнологии Генерикгенерик, брендгенерик Копирование производства Контрактные (tollmanufacturing) маленький • В настоящий момент в России наиболее перспективны и реальны бизнес модели Патиентов и Виолентов Давыдов Сергей 7 Спасибо за внимание! Давыдов Сергей 8