Проблемы реализации и контроля законодательства о

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
Проблемы реализации и контроля
законодательства о техническом
регулировании в органах и
учреждениях Роспотребнадзора
Руководитель
Управления Роспотребнадзора
по Свердловской области
Кузьмин Сергей Владимирович
доктор медицинских наук, профессор
К компетенции органов Роспотребнадзора
относится контроль за следующими
Техническими регламентами (ТР):
4 ТР Российской Федерации:
1. ТР на масложировую продукцию
2. ТР на молоко и молочную продукцию
3. ТР на соковую продукцию из фруктов и
овощей
4. ТР на табачную продукцию
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
15 ТР Таможенного союза (ТР ТС):
«О безопасности упаковки» (ТР ТС 005/2011)
«О безопасности продукции, предназначенной для детей и
подростков» (ТР ТС 007/2011)
«О безопасности игрушек» (ТР ТС 008/2011)
«О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС
009/2011)
«О безопасности продукции легкой промышленности» (ТР ТС
017/2011)
«О безопасности средств индивидуальной защиты» (ТР ТС 019/2011)
«О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011)
«О безопасности машин и оборудования» (ТР ТС 010/2011)
«О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011)
«Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011)
«ТР на соковую продукцию из фруктов и овощей» (ТР ТС 023/2011)
«ТР на масложировую продукцию» (ТР ТС 024/2011)
"О безопасности отдельных видов специализированной пищевой
продукции, в том числе диетического лечебного и диетического
профилактического питания» (ТР ТС 027/2012)
«Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и
технологических вспомогательных средств» (ТР ТС 029/2012)
«О безопасности зерна» (ТР ТС 015/2011)
Полномочия
по
обеспечению
государственного
контроля
(надзора)
за
соблюдением
требований
ТР
ТС
даны
Роспотребнадзору
14
Постановлениями
Правительства РФ:
-
-
-
от 11.09.2012г №№ 912, 917, 918
от 27.09.2012г. № 989
от 09.10.2012г. № 1033
от 26.11.2012 № 1223
от 13.05.2013г. №407
от 03.06.2013 № 468
от 10.06.2013 № 484, 485
от 27.06.2013 №№ 539, 540
от 02.07.2013 № 553
от 28.08.2013 № 745
Санитарно-эпидемиологические требования - обязательные
требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для
человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических
лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей,
используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений,
помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение
которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу
возникновения и распространения заболеваний и которые
устанавливаются
государственными
санитарноэпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами
(далее - санитарные правила), а в отношении безопасности
продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее
производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации,
применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются
документами, принятыми в соответствии с международными
договорами
Российской
Федерации,
и
техническими
регламентами.
(ст. 1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "О санитарноэпидемиологическом благополучии населения" )
1. Производственный контроль, в том числе проведение
лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением
санитарно-эпидемиологических требований и выполнением
санитарно-противоэпидемических
(профилактических)
мероприятий
в
процессе
производства,
хранения,
транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и
оказания услуг, а также условиями труда осуществляется
индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами
в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для
человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг.
2. Производственный контроль осуществляется в
порядке, установленном техническими регламентами или
применяемыми до дня вступления в силу соответствующих
технических регламентов санитарными правилами, а также
стандартами безопасности труда.
(ст. 32. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" )
Виды объектов по ведомственной классификации и перечень ТР,
которые должны на них соблюдаться
Наименование ТР
Объекты
«ТР на
масло
жиров
ую
проду
кцию»
(ТР
РФ)
«ТР на
молоко
и
молочну
ю
продукц
ию»
«ТР на
соковую
продукци
ю из
фруктов
и
овощей»
(ТР РФ)
«ТР на
табачну
ю
продукц
ию»
«О
безопас
ности
упаковк
и»
пищевые
+
+
+
+
+
детские
+
+
+
коммуналь
ные
промышле
нные
+
+
+
+
«О
безопас
ности
продукц
ии,
предназ
наченно
й для
детей и
подрост
ков»
«О
безопас
ности
игруше
к»
«О
безопасн
ости
парфюме
рнокосметич
еской
продукци
и»
«О
безопас
ности
продукц
ии
легкой
промыш
ленност
и»
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
Виды объектов по ведомственной классификации и перечень ТР,
которые должны на них соблюдаться (продолжение)
Наименование ТР
«О
безопас
ности
пищево
й
продук
ции»
«Пищева
я
продукци
я в части
ее
маркиров
ки»
«ТР на
сокову
ю
продук
цию из
фрукто
ви
овощей
» (ТР
ТС)
«ТР на
маслож
ировую
продук
цию»
(ТР
ТС)
«О
безопас
ности
отдельн
ых
видов
специал
изирова
нной
пищево
й
продукц
ии,…..»
«Требова
ния
безопасн
ости
пищевых
добавок,
ароматиз
аторов...»
пищевые
+
+
+
+
+
+
детские
+
+
+
+
+
+
Объект
ы
коммунал
ьные
промышл
енные
«О
безопас
ности
СИЗ»
+
«О
безопас
ности
низков
ольтно
го
оборуд
ования»
+
«О
безопас
ности
машин и
оборудо
вания»
+
«О
безопас
ности
зерна»
+
+
+
+
+
+
+
Кадровый состав специалистов
Роспоторебнадзора, которые должны обладать
знаниями в области технического регулирования
Управление Роспотребнадзора по Свердловской области должностные лица с высшим образованием по
специальностям:
- «медико-профилактическое дело» - 207
- «юриспруденция» - 91
- «товароведение» - 21
 ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской
области» - должностные лица с высшим образованием по
специальностям:
- «медико-профилактическое дело» - 337
- «юриспруденция» - 45
- «товароведение» - 3
- специалисты химических лабораторий - 253
- специалисты бактериологических лабораторий – 147

Полномочия органов Роспотребнадзора в случае несоответствия
продукции требованиям ТР в рамках ФЗ от 27.12.2002г «О
техническом регулировании» № 184-ФЗ
(ст.34,39)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Орган государственного контроля (надзора):
Проводит проверку достоверности информации о несоответствии продукции
требованиям ТР- Выдает предписание о разработке изготовителем
(продавцом) программы мероприятий по предотвращению причинения
вреда, оказывает содействие в ее реализации (согласование) и контроль за
выполнением.
Принимает решение об отзыве продукции (если угроза причинения вреда не
может быть устранена путем проведения мероприятий)
Выдает предписание о приостановке реализации продукции.
Информирует потребителей, в том числе через СМИ о несоответствии
продукции требованиям ТР и об угрозе причинения вреда жизни (здоровью)
граждан.
Направляет информацию о необходимости приостановления или
прекращения действия сертификата соответствия в выдавший его орган по
сертификации;
Выдает предписание о приостановлении или прекращении действия
декларации о соответствии лицу, принявшему декларацию, и информировать
об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий
формирование и ведение единого реестра деклараций о соответствии;
Обязанности изготовителя (продавца) в случае получения
информации о несоответствии продукции требованиям ТР (ст.38 ФЗ
от 27.12.2002г «О техническом регулировании» № 184-ФЗ)
1. В течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии продукции
требованиям технических регламентов, изготовитель (продавец)обязан провести проверку
достоверности полученной информации. По требованию органа государственного
контроля (надзора) изготовитель (продавец) обязан представить материалы указанной
проверки в орган государственного контроля (надзора).
2. При подтверждении достоверности информации о несоответствии продукции требованиям
технических регламентов изготовитель (продавец) в течение десяти дней с момента
подтверждения достоверности такой информации обязан разработать программу
мероприятий по предотвращению причинения вреда и согласовать ее с органом
государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией.
3. В случае, если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения
мероприятий, указанных в пункте 2 настоящей статьи, изготовитель (продавец) обязан
незамедлительно приостановить производство и реализацию продукции, отозвать
продукцию приостановить производство и реализацию продукции, отозвать продукцию и
возместить приобретателям, в том числе потребителям, убытки, возникшие в связи с
отзывом продукции.
4. На весь период действия программы мероприятий по предотвращению причинения вреда
изготовитель (продавец) за свой счет обязан обеспечить приобретателям, в том числе
потребителям, возможность получения оперативной информации о необходимых
действиях.
Особенности контроля за выполнением требований ТР ТС:
Переходный период, когда в обращении находится продукция, выпущенная и в
соответствии с ранее действовавшими НД и продукция, изготовленная в
соответствии с ТР ТС.
2. При выявлении нарушений требований ТР меры применяются не только по
КоАП РФ, но и по Федеральному закону от 27.12.2002г. «О техническом
регулировании» №184-ФЗ. Это обязанность должностных лиц.
3. Принятие мер за нарушения по продукции:
 изготовленной до вступления в силу ТР меры принимаются в рамках КоАП
РФ, Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ, Закона РФ от 07.02.1992 №
2300-1 «О защите прав потребителей»

при выпуске продукции изготовленной по ТР - в рамках КоАП РФ, и
Федерального закона от 27.12.2002г. № 184-ФЗ, Федерального закона от
30.03.1999г. № 52-ФЗ (за исключением аналогичных мер ФЗ-184)
5. Необходимость оценки продукции по новым ранее не применявшимся
показателям, в том числе лабораторного контроля (например, механическая
безопасность).
6. Необходимость разработки подходов для определения объема, кратности,
приоритетности показателей
лабораторного контроля по механической
безопасности для надзора.
7. Контроль за выполнением программы производственного контроля при
отсутствии установленной периодичности
1.
Надзорные показатели по контролю за выполнением ТР за 2013 год
Проведено проверок, в ходе которых проверялось соблюдение
требований ТР
1137
- проверок с нарушениями требований ТР
846
- проверок с применением лабораторных исследований
826
Составлено протоколов об административном
правонарушении
350
- из них рассмотрено судами
179
Наложено судами штрафов на сумму
из них 2 штрафа с конфискацией
-- конфисковано товаров на сумму
5,1
млн.руб.
--
75 тыс.
руб.
Выдано предписаний о разработке программы
предотвращения вреда
51
Выдано предписаний о приостановке реализации продукции
40
Проблемы реализации и контроля законодательства о техническом
регулировании в органах и учреждениях Роспотребнадзора
1.
2.
3.
4.
5.
Многие нормативные документы, внесенные в ТР
ТС, метрологически не аттестованы.
Методы определения показателей не определены
перечнем методического обеспечения ТР .
Не все методики выполнения измерений, внесенные
в перечень методов испытаний ТР ТС, обеспечивают
необходимый диапазон измерения нормируемых
показателей.
В перечнях методик выполнения измерений нет
методик с современными методами определений
металлов.
Отсутствие необходимых площадей с определенными
требованиями к условиям проведения испытаний,
обученных
специалистов,
дорогостоящего
оборудования.
Обучение кадров Роспотребнадзора



Корректировка программ обучения совместно с
медицинскими ВУЗами
Участие специалистов Роспотребнадзора в
послелипломной подготовке (интернатура,
повышение
квалификации)
на
базе
Федерального
центра
гигиены
и
эпидемиологии
Роспотребнадзора,
УГМУ,
ЕМНЦ
ПОЗРПП,
Первого
МГМУ
им.И.М.Сеченова.
Тематические
семинары
с
участием
специалистов-практиков
и
специалистов
ЕМНЦ ПОЗРПП
Методическая база

В
Управлении
организована
разработка
информационно-методических писем по каждому ТР

ЕМНЦ ПОЗРПП совместно с Управлением
разработаны методические рекомендации:
Руководство по разработке системы менеджмента
безопасности пищевой продукции
- МР Методические подходы организации надзора за
требованиями Технического регламента Таможенного
союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС
021/2011

Организовано тестирование должностных лиц на
знание при внедрении каждого ТР
Обучение представителей
хозяйствующих субъектов



В ходе гигиенического обучения и воспитания
(которое
является
обязательным
для
«декретированных» контингентов)
Тематические семинары с привлечением
специалистов Роспотребнадзора (Федеральный
центр
гигиены
и
эпидемиологии
Роспотребнадзора, ФБУЗ «Центр гигиены и
эпидемиологии в Свердловской области»,
ЕМНЦ ПОЗРПП)
Самостоятельное изучение
Пути решения проблем:
1.
2.
3.
4.
5.
Разработка и утверждение новых методик
Внесение необходимых изменений и дополнений в
технические регламенты
Оснащение необходимым оборудованием
Подготовка
и
переподготовка
кадров
Роспотребнадзора с привлечением специалистов
Роспотребнадзора (на базе медицинских ВУЗов, в
Свердловской области на базе ЕМНЦ ПОЗРПП,
УГМУ)
Обучение представителей хозяйствующих субъектов
с привлечением специалистов Роспотребнадзора
Благодарю за внимание!