Эволюция гемостатической терапии в лечении больных

Эволюция гемостатической
терапии в лечении больных
гемофилией
Отделение реконструктивновосстановительной ортопедии для
больных гемофилией
ГНЦ РАМН,
г. Москва
80%
70%
60%
80%
50%
Гемофилия А
Гемофилия В
40%
30%
20%
10%
0%
20%
Переливание свежей крови
Неэффективно, т.к. неадекватно
соотношение концентрации факторов
свертывания к объему крови,
необходимого для достижения
гемостаза
Свежезамороженная плазма
Сложно поднять уровень дефицитного
фактора больше, чем до 20 -25%, т.к.
для этого требуется большой объем
препарата
Криопреципитат
(1964г.)
 Обеспечил возможность достигать
удовлетворительного гемостатического
уровня F VIII
 Стартовый момент для последующего
процесса создания многих концентратов
факторов свертывания крови.
Недостатки криопреципита
 Большой объем
 Хранение в условиях глубокой
заморозки
 Не подвергается надежному процессу
вирусной инактивации
 Аллергические реакции
Концентраты фактора VIII
(1968 г.)
 Концентраты - это препараты отдельных
факторов свертывания или групп
факторов в виде сухого вещества.
 Обеспечивают удобные и высокие дозы
свертывающих факторов для быстрого
лечения кровотечений.
 Концентраты факторов производятся из
пула, включающего тысячи
индивидуальных порций плазмы
ВИЧ инфицированные больные гемофилией
(до 1984г.) :
Европейские страны - 10%
США - 70%
Современные методы инактивации
вирусов при производстве концентратов
факторов
1. Правильный отбор доноров
2. Тестирование каждой собранной порции плазмы
3. Методы инактивации:




Сольвент-детергентная обработка
Тепловая обработка
• Пастеризация или нагревание в растворе
• Нагревание в сухом виде
Нанофильтрация
Аффинная хроматография (разделение с помощью
моноклональных антител)
Рекомбинантные препараты
фактора VIII или IX
Препараты, созданные путем генной
инженерии с использованием
рекомбинантной ДНК технологии
 Рекомбинантные препараты,
стабилизированные человеческим
альбумином
 Рекомбинантные препараты,
стабилизированные сахарозой
(не содержат человеческого белка)
 Рекомбинантные препараты,
восстановленные пегилированными
липосомами
Лечение больных с ингибиторной
формой гемофилией
 Препараты активированного протромбинового
комплекса типа FEIBA
 Рекомбинантный активированный фактор FVIIa
НовоСэвен (эптаког альфа (активированный) )
Преимущества применения rFVIIa




Вызывает локальную активацию ТФ
Компенсирует дефицит фактора VIII и фактора IX
Обеспечивает быстрый гемостатический эффект
Имеет минимальный риск системной активации
свертывания крови
 Не имеет опасности заражения вирусом гепатита
 Не вызывает образование антител
 Не требует дополнительных методов лечения
(плазмаферез, иммуносупрессия)
Цельная
кровь
70
Плазма
Криопре
ципитат
Концентраты
факторов
60
50
40
30
20
10
0
1900
1930
1940
1970
2000
Спасибо за внимание!