Фармацевтическая химия Лекция №10 Внутриаптечный контроль различной аптечной продукции План: 1. ВАК концентратов, полуфабрикатов, в/а заготовки 2. ВАК жидких лекарственных форм 3. ВАК порошков 4. ВАК мазей 5. ВАК в/а фасовки готовых лекарственных средств Фармацевтическая химия ВАК концентратов, полуфабрикатов, в/а заготовки Виды ВАК: - органолептический - письменный - обязательный полный химический Например: концентрированный раствор NaHCO3 5% - 1л Solutio Natrii hydrocarbonatis 5% - 1л органолептический (внешний вид запах чистота) письменный (ппк лаб-фас журнал) полный химический качественный Na+ _ (пирохим.) HCO3 (с Hcl) количественный а) рефрактометрия б) ацидиметрия 0,1 н HCl, м/о, до роз. цвета Фармацевтическая химия Предварительный расчет рабочего раствора для выбора пипетки V р. р C q 29,8 мл T k 100% Фармацевтическая химия Расчеты: T k V 100% 0,0084011 31 C% 5,04% q 5,0 Фармацевтическая химия Расчет отклонений: 5,04-5=0,04 5 – 100% 0,04 – х => х = +0,8% НДО по приказу №305 таб. 2.11 ± 2% Вывод: данный концентрированный раствор приготовлен удовлетворительно Фармацевтическая химия Если приготовлено неудовлетворительно, нужно довести раствор до нужной концентрации. На титрование нужно брать 5 – 10 мл концентрированного раствора, титровать до трех сходящихся результатов. Фармацевтическая химия ВАК жидких лекарственных форм В зависимости от вида жидких лекарственных форм применяются следующие виды внутриаптечного контроля: - обязательные - выборочные - химические или выборочные или обязательные Фармацевтическая химия Пример: Rp: Sol. NaBr 2% - 200,0 D.S. Rp: Deс. rad. Althaeae Na HCO3 1,0 M.D.S. Фармацевтическая химия Химический контроль: - качественный анализ - количественный анализ (рефрактометрия; титрометрия) На титрование следует брать не более 2 мл лекарственной формы Фармацевтическая химия ВАК порошков: - обязательные - выборочные - химические выборочные или обязательные. Количественное определение: Навеску порошка растворяют в колбе для титрования в подходящем растворителе и далее по методике Фармацевтическая химия Расчет содержания: Cгр T k V mпор q Cг q 0,02 0,1 V 0,014 0,34 T m 0,02918 0,2 Фармацевтическая химия Например: Rp: Dimedroli 0,02 Sacchari 0,2 M. f. p. Dtd. №10 S. Ребенку 6 мес. Cг q 0,02 0,1 V 0,014 0,34 мл T m 0,02918 0,2 0,02918 k V 0,2 0,02918 1 0,37 0,2 Cгр 0,022 0,1 0,1 Фармацевтическая химия Отклон: 0,022 – 0,02 = 0,002 0,02 * 100 0,002 – х => х = +10% НДО по приказу №305 таб. 2.9. ± 20% Данная лекарственная форма приготовлена удовлетворительно Фармацевтическая химия ВАК мазей При анализе мазей необходимо растворить мазевую основу в 3-5 мл спирта, эфира, хлороформа или их смеси. Для количественного анализа навеску мази отвешивают на ручных весочках на пергаментных кружочках. Кружочки с мазью помещают в колбу для титрования, растворяют основу, далее титруют по методике. Фармацевтическая химия Например: расчет зависит от прописи A. Rp: Ung. salicylici 5% - 30,0 D.S. T k V 100% 0,013811,83 100% C% 5,05% q 0,5 Расчет отклонений: 5-100 х-30 => х=1,5г 5,05 – 100 х – 30 => х = 1,515 1,515 - 1,5 = 0,015 1,5-100 0,015-х => х=+1% НДО по приказу №305 таб. 2.4 ±6 Фармацевтическая химия Б. Rp: Ac. borici 1,0 Lanolini Vaselini аā 10,0 M.D.S. Мазь в нос Cгр T k V mлф q 0,00618 5,3 21 1,38 0,5 расчет отклонений: 1,38 – 1 = 0,38 1-100 0,38-х => х=+38% НДО по приказу №305 таб. 2.9 ±7 Фармацевтическая химия ВАК в/а фасовки готовых лекарственных средств Виды ВАК: - органолептический - письменный - обязательный качественный анализ Фармацевтическая химия Например: Настойка йода 2% - 10,0 V1 = 9,8мл V2 = 10,1мл Vср = 10,03мл V3 = 10,2мл расчет отклонений: 10,03-10=0,03 10-100% 0,03 – х => х = 0,3 НДО по приказу № 305 таб. 2.3. ± 2%