Работа устройства

Основные характеристики
"Биосенсора мечты"
Кунина Г.Е., Балякин А.А., Жулего В. Г,
НП «АНЭК»
Работа выполнена при поддержке гранта РФФИ 13-02-12111
НИЦ «Курчатовский
институт»
«Национальный электронноВИНИТИ РАН информационный консорциум»
(НЭИКОН)
Некоммерческое партнерство содействия
развитию научной экспертизы и
консалтинга «АНЭК»
Работы по изучению биосенсорных систем, используемых для лечения
и непрерывной диагностики социально-значимых заболеваний:
•
•
•
•
Сбор и анализ существующих технических решений;
Маркетинговый анализ рынка биосенсоров;
Опрос экспертов;
Формирование предложений для МОН, Минздрава, ТП Медицина
Будущего.
Конъюнктура мирового рынка биосенсоров
Мировой рынок биосенсоров в 2012 году оценивался в
объеме 8,5 млрд. долл. США и по прогнозам, достигнет к
2018 году - 16,8 $млрд. США
В США, Канаде и 7 европейских странах успешно
работает с 2000 года GHX (http://www.ghx.com/ )Глобальная биржа имплантируемых медицинских
устройств. Она объединяет 32000 поставщиков приборов
и услуг (в том числе: более 400 производителей в
Северной Америке и около 1500 организаций и 350
поставщиков в Европе). В год подписываются контракты
(только на основе бизнес процессов, осуществляемых
GHX) объемом более $ 46 миллиардов.
Рынок биосенсоров в РФ находится в стадии
формирования
На долю Российского рынка приходится, на сегодняшний
день всего, 1-2% мирового объема
В РФ предприятий, выпускающих биосенсоры- 5
По состоянию на 15.01.2014 нами составлен перечень в
172 устройства
Конкурентоспособных Российских разработок- 1эндокапсула «Ландыш» (НИЯУ МИФИ):
http://www.endokapsula.ru/ru/
Прогноз развития производства биосенсоров
в РФ
1050
1000
950
900
850
800
inertional
750
innovative
700
650
600
550
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Зачем нужен такой прибор?
Социальный заказ: старение населения; масштабы территории страны
Высокотехнологичная профилактика заболеваний; дистантная
медицина; персонифицированная медицина
Массовый спрос
Создание новых рабочих мест в регионах, где нет собственных
сырьевых ресурсов
Повышение качества жизни и её продолжительности
Почему имплантируемый прибор?
Наиболее объективное и точное измерение параметров, во время всех
фаз жизнедеятельности пациента, за длительный период
Такая система контроля и диагностики способствует более раннему
выявлению заболевания и эффективному лечению
Позволяет врачу анализировать показатели в разные периоды суток,
и определить какие факторы влияют на их уровень (например: образ
жизни, диета, продолжительность сна, физические нагрузки)
Способствует развитию методик персонифицированного лечения
Какие характеристики у «биосенсора мечты»?
Наиболее простые и успешные измерительные приборы,
существующие на рынке;
Запрос со стороны органов власти и населения (оптимальная цена,
надежность, эффективность);
Мнение экспертного сообщества (на настоящий момент – 47 ответов).
Измеряемые показатели:
температура тела
артериальное давление
уровень глюкозы в крови
анализ крови (белки и ферменты)
насыщение крови кислородом
ЭКГ
местоположение (для групп риска, по социальному заказу)
Принцип работы
Основные качества имплантируемого устройства:
Минимизация: максимальная
Пассивность – устройство не оказывает непосредственного
воздействия на организм, а только измеряет показатели и предает
информацию на внешние устройства
Имплантируется в результате простой амбулаторной процедуры
(например, специальным шприцем)
Используемый материал: биоразлагаемые полимеры, в том числе
для используемых батареек
Беспроводное устройство: подзарядка батареи осуществляется с
помощью, например - липкой накладки/ adhesive patch
Работа устройства, не должна оказывать существенного влияния на
образ жизни пациента
Срок годности: от 1 до 6 месяцев
Бюджетная цена – устройство должно быть доступно массовому
пользователю или оплачиваться из фондов ОМС
Имеющиеся на рынке прототипы
температура тела: 'smart' pill by Ohio State University, США
артериальное давление: EndoSure® Wireless AAA by CardioMEMS Inc, США
уровень глюкозы в крови: GlucoChip™ by PositiveID Corporation Headquarters, США
анализ крови (белки и ферменты): Chip EPFL by EPFL, Швейцария
насыщение крови кислородом: B-Care5 Blood temperature and SpO2 monitor by SORIN GROUP, Италия
ЭКГ: Reveal™ and Reveal Plus™ by Medtronic, Inc, США
биоразлагаемые полимеры: RESOMER® by Evonik Industries AG, Германия ; биоразлагаемая батарейка:
университет UCLA, USA, Ph. D Richard B. Kaner и StoreDot, Израиль;
местоположение: Chip (RFID) by Xega, Мексика (чип, вставляется в жировую ткань руки, между плечом и локтем, с
помощью шприца).
подзарядка батареи: Nyxoah system by Nyxoah, Бельгия с помощью adhesive patch- липкой накладки на тело
пациента
'smart' pill и Chip EPFL – наиболее близки к универсальному устройству
Имеющиеся аналоги
Патент US6650939 B2 от 18.11.2003, компании Medtronic, USA
«Настоящее изобретение относится к имплантируемым
гемодинамическим мониторам. В частности, изобретение относится к
устройствам , которые взаимодействуют с различными системами
мониторинга больницы, изготовленных различными производителями
для, передачи данных в системы мониторинга больниц….
Изобретение относится к системе управления данными , которая
соединяет IHMs и удаленную систему мониторинга, для передачи
медицинских данных и информации от пациента к станции эксперт
центра».
* IHMs – система Международных медико-санитарных и медицинских
услуг
Способы решения задачи
Государственный заказ
Венчурный капитал
Конкурс, организуемый частным инвестиционным фондом
Привлечение иностранных инвестиций под работы,
осуществляемые международной научной группой
Благодарим за внимание:
Балякин Артем Александрович: balyakinaa@gmail.com
Жулего Владимир Григорьевич: zhulego@gmail.com
Кунина Галина Ефимовна: gkunina@gmail.com
P. S. : приглашаем принять участие:
- в публикации сборника №3 « Проблемы создания биосенсорных
систем, используемых для лечения и непрерывной диагности
социально- значимых заболеваний»
- Ответить на вопросы нашей АНКЕТЫ