Ответственность за нарушение законодательства в сфере государственного регулирования цен на лекарственные средства Докладчик: Горбатенко А. О., старший юрист Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Содержание: 1. Общие положения о государственном регулировании цен на лекарственные средства; 2. Аспекты ответственности за нарушение законодательства в сфере государственного регулирования цен на лекарственные средства: a) b) c) Финансовые санкции; Административная ответственность; Государственные органы уполномоченные осуществлять контроль за ценами на лекарственные средства. Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Законодательство • Хозяйственный кодекс Украины; • Закон о ценах и ценообразовании; • Кодекс об административных правонарушениях; • Постановление Кабинет Министров Украины «О мероприятиях направленных на стабилизацию цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» от 17 октября 2008 г. № 955; • Постановление Кабинет Министров Украины «О некоторых вопросах государственного регулирования цен лекарственные средства и изделия медицинского назначения» от 25 марта 2009 г. № 333; • Инструкция о порядке применения экономических и финансовых (штрафных) санкций органами государственного контроля за ценами, утвержденная приказом Минэкономики от 03.12.2001 № 298/519. Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Государственному регулированию подлежат • Цены на ресурсы, которые осуществляют основное влияние на общий уровень и динамику цен; • Цены на продукцию и услуги, которые имеют существенное социальное значение для населения. Перечень ресурсов, продукции и услуг, которые подлежат государственному регулированию устанавливаются Кабинетом Министров Украины Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Государственное регулирование осуществляется • Установления фиксированных государственных и коммунальных цен; • Установления граничных уровней цен; • Установления граничных размеров торговых надбавок и поставщических вознаграждений; • Установления граничных уровней нормативов рентабельности; • Установления обязательного декларирования изменений цен. Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Государственному регулированию подлежат цены на лекарственные средства, которые включены в: • Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Постановление № 333); • Перечень отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые подлежат государственному регулированию (Приказ МОЗ от 03.12.2001 г. № 480/294) Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Порядок формирования цен на лекарственные средства • Оптово-отпускная цена: – Цена единицы импортированного товара; – Цена установленная между отечественным производителем и субъектом хозяйствования, осуществляющим оптовую торговлю; • Закупочная цена = Оптово-отпускная цена + поставщическосбытовая надбавка (max 12% от оптово-отпускной цены); • Розничная цена = Закупочная цена + торговая (розничная) надбавка (max 25% от закупочной цены). Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Порядок формирования цен на лекарственные средства Производитель 10$ Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Оптовик 12% 11,2$ Аптеки 25% 14$ Потребитель Для лекарственных средств, которые закупаются за счет бюджетных средств обе надбавки установлены на уровне 10 %. Производитель Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua 10$ Оптовик 10% 11$ Аптеки 10% 12,1$ Потребитель Оптово-отпускная цена Цена единицы импортированного товара Средний курс на межбанке Цена указанная в инвойсе Официальный курс НБУ Цена единицы импортированного товара (Оптово-отпускная цена) 8,4 10$ 11,66 $ 7,2 72 грн. Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua 83,95 грн. Исключения • Лекарственные средства и изделия медицинского назначения отечественного производства, оптово-отпускная цена которых менее 12 гривен за единицу товара, кроме тех которые приобретаются за счет бюджетных средств; • Наркотические, психотропные лекарственные средства, прекурсоры, медицинские газы. Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Аспекты ответственности за нарушение законодательства в сфере государственного регулирования цен на лекарственные средства Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Финансовые санкции за нарушение законодательства о ценообразовании • Изъятие необоснованно полученной выручки; • Штраф в двойном размере необоснованно полученной выручки Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Необоснованно полученная выручка Необоснованно полученная выручка Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Фактически полученная выручка Стоимость лекарственного средства в соответствии с регулированным и ценами Порядок применения финансовых санкций 1. Выявление нарушения в ходе проверки инспекции по контролю за ценами или любого другого государственного органа; 2. Вынесение решения о применении финансовых санкций; 3. Направление нарушителю решения о применении финансовых санкций с претензией, а также предписаний по устранению нарушений; 4. В случае отклонения претензии нарушителем, материалы передаются в суд; 5. Принудительное списание штрафных санкций со счетов нарушителя по решению суда в порядке предусмотренном законодательством. Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Административная ответственность Лица виновные в нарушении порядка установления и применения цен и тарифов привлекаются к административной ответственности. Нарушение порядка формирования, установления и применения цен и тарифов, а также скидок, наценок, доплат приводит к наложению на должностных лиц штрафов от 5 до 10 необлагаемых налогом минимумов доходов граждан. Те же действия сотворенные повторно на протяжении одного года приводят к наложению штрафов в размере от 10 до 15 необлагаемых налогом минимумов доходов граждан (ст. 165-2 КоАПП). Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Уполномоченные органы Полномочия Государственные органы Выявление факта нарушения Государственная инспекция по контролю за ценами; Государственная налоговая инспекция; Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения; Прочие контролирующие органы. Вынесение решений о применении финансовых (штрафных) санкций Государственная инспекция по контролю за ценами. Вынесение решение о применении финансовых (штрафных) санкций обязательного к исполнению Соответствующий хозяйственный суд. Вынесение решения о привлечении к административной ответственности Государственная инспекция по контролю за ценами (ст. 224-5 КоАПП) Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua Спасибо за внимание ! Юридическая Компания «Правовой Альянс» Tel: +380 44 227 43 38 www.l-a.com.ua Fax: +380 44 220 15 84 E-mail: office@l-a.com.ua Киев, Симферополь www.legalalliance.com.ua