Мази (часть 1) План 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Мази - их назначение, характеристика. Классификация мазей. Современные требования к мазей и их обоснование Основы для мазей, требования к ним и их классификация. Характеристика липофильных основ. Характеристика гидрофильных основ. Характеристика дифильных оснований. Прописывание мазей. Технология мазей. Изготовление гомогенных мазей. Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки и состоит из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределены При комнатной температуре мази вследствие высокой вязкости сохраняют форму и теряют ее при повышении температуры, превращаясь в густые жидкости. По физико - химической классификации мази представляют собой свободные всесторонне дисперсные бесформенные или структурированные системы с пластично - упруго - вязкой дисперсионной средой. Медицинская классификация мазей В зависимости от действия: поверхностного действия - это мази, всасываются кожей, действие которых ограничивается преимущественно слоем эпидермиса или поверхностью слизистой. глубокого действия - всасываются кожей. Среди мазей поверхностного действия различают: Покровные мази - смягчают сухой эпидермис, препятствуют его высыханию и загрязнению, защищают поврежденную кожу от микробной инфекции. Защитные мази - применяют с профилактической целью на различных производствах. Они должны защищать кожу от воздействия факторов внешней среды Косметические мази и кремы назначении для лечения или устранения косметических недостатков шкіри. Мази глубокого действия делятся на: Мази проникающие - проникают через протоки потовых и сальных желез в более или менее глубоких слоев здоровой и больной кожи. К ним относятся мази с антибиотиками и мази от чесотки. Мази резорбтивного действия отличаются тем, что лекарственные вещества, содержащиеся в них, диффундируют в кровяное русло. Применяют их в целях воздействия на организм в тех случаях, когда необходимо усилить или дополнить действие лекарств, принимаемых внутрь или когда другой способ введения неудобен или невозможен. В зависимости от места применения различают мази: дерматологические, (собственно мази), которые применяются на кожу; глазные, применяемых на конъюнктиву глаза; для носа, которые наносятся на слизистую оболочку нижней носовой раковины; вагинальные; ректальные. Согласно физико - химической классификации мази делятся по: консистенции, типа дисперсных систем (гомогенные и гетерогенные системы); типа мазевых основ. По типу дисперсных систем мази делятся на: * гомогенные - мази - сплавы, - мази экстракционные; * гетерогенные: - мази суспензии, - мази - эмульсии - комбинированные. Гетерогенные мази: Суспензионные мази содержащих твердые порошкообразные, измельченные лекарственные вещества, нерастворимые в основе и распределенные в ней по типу суспензий Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкого компонента, нерастворимого в основе и распределенной в ней по типу эмульсии. Комбинированные мази – сочетание различных дисперсных систем Преимущества мазей Возможность назначения мазей с целью местного и резорбтивного действия и обеспечения высокой С% лекарственного вещества в коже, тканях и биологических жидкостях. Есть незаменимой лекарственной формой для лечения ран, ожогов, дерматитов, отморожений. Универсальность состава; Высокая биодоступность; Простота изготовления, безвредности использования; Экономичность и технологичность мазей. недостатки мазей Ряд мазей имеют ограниченную лечебную эффективность есть однонаправленность действия. Ряд мазей содержит нестабильные лекарственные вещества. Некоторые мази на гидрофобных основах имеют'' парниковый эффект'', то есть кожа после нанесения такой мази не дышит Современные требования к мазей: Легко и полностью высвобождать действующие вещества быть стабильными Быть однородными. Мази должны хорошо намазываться, равномерно распределяться на поверхности, хорошо фиксироваться, легко выдавливаться из туб. НЕ подлежать микробиологическому загрязнению. Не иметь аллергизирующими и раздражающих свойств. Мать рН кожи или слизистых оболочек. Мази должны обладать определенными структурно - механическими и реологическими характеристиками: эластичностью, пластичностью, вязкостью, периодом релаксации. Требования к мазевых основ: – владеть смазывая свойствами , т.е. иметь необходимые структурно - механические ( консистентные ) свойства : вязкость , пластичность , текучесть , тиксотропность ; – хорошо воспринимать лекарственные вещества , то есть обладать абсорбтивнимы свойствами; – не изменяться под действием воздуха , света , колебаний температуры и не реагировать с лекарственными веществами, в нее вводятся , то есть обладать химической стойкостью ; – быть индифферентной в фармакологическом отношении , не должна оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия , способствовать сохранению начального значения рН кожи ( 3 - 4 ед . ) или слизистой оболочки ; – НЕ подлежать обсеменению микроорганизмами ; – свойства основания должны соответствовать цели назначения мази ; Мазевая основа является носителем лекарственного вещества и обеспечивает объем и нужны физические свойства мази - мягкую консистенцию, плавность Классификация мазевых основ по способности взаимодействовать с водой: 1. Липофильные (гидрофобные), 2. Гидрофильные, 3. Дифильные (гидрофильные - липофильные). Гидрофобные основы обладают ярко выраженной липофильностью, т.е. свойством, как правило, полностью смешиваться с жирами, жироподобные вещества или растворяться в них. Липофильные основы: жировые (природные, гидрогенизированные жиры и их сплавы с растительными маслами и жироподобные вещества), углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов), силиконовые и другие. Характерным свойством для этой группы основ является то, что они не смешиваются с водой. Гидрофильные основы: гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмала, желатина, агара), гели неорганических веществ (бентониты), гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида). Характерным свойством для этой группы основ является сильное взаимодействие с водой: они или смешиваются с ней неограниченно, смачиваются или отекают в ней, или способны в воде растворяться. Гидрофильные - липофильные (дифильные) основы - безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами). Эмульсионные основы типа вода / масло / сплав вазелина с водным ланолином, консистентная эмульсия вода / вазелин и др.. / Масло / вода / как эмульгаторы используются натриевые, калийные, триетаноламинни соли жирных кислот, твин -80 и другие. Главное технологическое задание при изготовлении мазей состоит в том, чтобы лекарственные вещества были максимально диспергированные и равномерно распределены по всей массе основы; консистенция обеспечила бы легкую намазуванисть и равномерное распределение на коже или слизистой оболочке стабильность мази гарантировала бы постоянство их состава при применении и хранении ПРОПИСЫВАНИЕ МАЗЕЙ 1. Мази прописываются, как обычно, с указанием основания и количества лекарственных средств в единицах массы: Rp: Mentholi 0,1 Vaselini 10,0 Misce fiat unguentum. Da. S. Мазь для носа. Мазь прописана без указания основания: а / с указанием концентрации лекарственных Rp.: Ung.Streptocidi 3% - 10,0 Da. Signa. б / без указания концентрации лекарственных веществ Rp: Ung. Xeroformii 100,0 Da. Signa. Технологические стадии изготовления мазей: Плавление; Растворение; Диспергирование (при необходимости эмульгирования) Упаковка; Оформление к отпуску. Изготовление гомогенных мазей Мази - сплавы - это сочетание нескольких плавких взаеморозчинних компонентов. В состав мазей могут входить жиры, воски, углеводороды, смолы, пластыри, масла и другие вещества. Общая технология мазей сплавов В первую очередь плавят наиболее тугоплавкие вещества и к полученному расплава добавляют другие ингредиенты в порядке понижения температуры плавления; Жидкие компоненты добавляют в последнюю очередь; Полученный жидкий расплав при необходимости процеживают через марлю в подогретую ступку и перемешивают до охлаждения. Температуры плавления основ: Церезин - 68-72 ° С Воск желтый - 63 - 65 ° С Парафин - 50 - 57 ° С Спермацет - 45 - 54 ° С Ланолин безводный - 36 - 42 ° С Вазелин - 37 - 50 ° С Rp.: Vaselini Сerae flavi Paraffini aa 10,0 Olei Persicorum aa 10,0 M. D. S.: Для смазывания кожи Расплавляют воск желтый (63 - 65 ° С), к полученному расплава при помешивании добавляют парафин (50 - 57 ° С) и вазелин (37 50 ° С) и в последнюю очередь масло персиковое. Сплав перемешивают в теплой ступке до полного остывания. ППК Дата № рецепта Сerae flavi 10,0 Vaselini 10,0 Paraffini 10,0 Olei Persicorum 10,0 m= 40,0 Приготовил: Проверил: (подпись) (подпись) Мази - растворы - это мази, содержащие лекарственные вещества, растворимые в мазевой основе. Лекарственные вещества помещают в фарфоровую чашку с расплавленной основой и перемешивают до полного растворения. Если вещества, которые растворяются в основе прописаны в количествах до 5%, то их предварительно растирают до полного растворения с несколькими каплями жидкости подходит к основанию (жирной или вазелинового масла) и затем тщательно смешивают с основой. При изготовлении мазей растворов нужно учитывать: Если ЛР имеет летучие свойства (камфора, ментол), то ее растворяют в напивостиглому расплаве (45 - 50 ° С); Не следует готовить пресыщенные растворы, так как при их охлаждении могут выкристаллизовываться растворении вещества; Многие ЛП, растворимых в гидрофобных основах, снижают t плавл. последних вследствие образования эвтектики, поэтому в состав мазевых основ вводят уплотняющие компоненты (10% воска или парафина) Rp.: Mentholi 0.1 Vaselini 10.0 Misce fiat unguentum Da. Signa. Смазывать кожу В ступке ментол (1%) растирают с несколькими каплями вазелинового масла до полного растворения и тщательно смешивают с вазелином. Оформление мазей к отпуску № рец., Этикетка "Мазь", дополнительные этикетки "хранить в прохладном, защищенном от света месте"