Закон и медицина Следователь по особо важным делам Следственного комитета при МВД России подполковник юстиции Лилия Эмилевна Шафикова Москва 20 декабря 2010 Правовая база • Конституция РФ (статья 41); • Основы законодательства об охране здоровья населения (1993); • Закон о медицинском страховании граждан в РФ, принятый в 1991 году (с дополнениями в 1993 г.); • Закона «Об обращении лекарственных средств» (2010); • Закон о психиатрической помощи населению и правах граждан при ее проведении (1992); • О мерах по предупреждению распространения заболеваний, вызванных ВИЧ (1995); • Указ Президента России «О гарантиях прав на охрану здоровья при распространении рекламы» (1995) 1 сентября 2010 года • Вступил в силу Федеральный Закон «Об обращении ЛС» • Принят ГД 24 марта 2010 • Одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 Что регулирует ФЗ «Об обращении ЛС» Отношения возникающие в сфере обращения лекарственных средств с учетом интересов и приоритетов отечественной фарм промышленности Что отражает ФЗ «Об обращении ЛС» Последовательность этапов (с детализацией) обращения ЛС: от этапа разработки ЛС до этапа мониторинга безопасности его применения Действующий закон до 31 декабря 2010 Основы законодательства об охране здоровья населения (1993 год) Закон о медицинском страховании граждан в РФ, принятый в 1991 году (с дополнениями в 1993 г.) Законопроект ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ вступает в силу 1 января 2011 года Понятия законопроекта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ • Здоровье – это состояние полного физического, душевного и социального благополучия, а не только отсутствие заболеваний и физических дефектов; • Лечащий врач – медицинский работник, персонально ответственный за оказание медицинской помощи пациенту в период его наблюдения и лечения • • • • • • Охрана здоровья граждан; Медицинская помощь ; Диагностика; Лечение; Профилактика Др. Права пациентов: • На уважительное и гуманное отношение со стороны медицинского персонала; • Выбор врача, ЛПУ в соответствии с договорами медицинского страхования; • Проведение консилиума и консультаций других специалистов по просьбе пациента; • Пребывание (обследование, лечение, содержание) в соответствующих санитарно-гигиенических условиях; • Получение информации о своих правах и обязанностях, • Получение информации о состоянии своего здоровья; • Отказ от медицинского вмешательства; • Возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании медицинской помощи Право граждан на информацию о состоянии здоровья В доступной форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения Обязанности граждан • Соблюдать законодательство об охране здоровья, бережно относиться к своему здоровью и здоровью детей; • Проходить обследование и лечение, а также заниматься профилактикой заболеваний; • Лица, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим и выполнять назначения медицинских работников. Права медицинских работников: • • • • • • 1) соблюдение норм труда и отдыха; 2) создание администрацией медицинской организации условий и обеспечение оборудованием для выполнения своих профессиональных обязанностей в порядке, определенном законодательством Российской Федерации; 3) совершенствование профессиональных знаний и навыков за счет медицинских организаций; 4) переподготовку за счет средств бюджетов всех уровней при невозможности выполнять профессиональные обязанности по состоянию здоровья, а также в случаях высвобождения работников в связи с сокращением численности или штата, ликвидацией организаций; 5) прохождение аттестации для получения квалификационной категории в порядке и сроки, определяемые уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, а также на дифференциацию условий оплаты труда по результатам аттестации; 6) создание профессиональных общественных объединений. Обязанности медработников • 1) оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными инструкциями и служебными обязанностями; • 2) хранить врачебную тайну; • 3) совершенствовать профессиональные знания и навыки путем прохождения обучения по программам дополнительного профессионального образования в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Впервые включены антикоррупционные ограничения: • Принятие подарков, денежных средств (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований ЛП, пострегистрационных клинических исследований ЛП, договорам о педагогической и (или) научной деятельности медицинского работника); • Оплата развлечений, проезда к месту отдыха, а также принимать участие в развлекательных, торжественных, праздничных мероприятиях, проводимых за счет средств организаций, занимающихся разработкой, производством и/или реализацией ЛП, медицинских изделий, и организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций Впервые включены антикоррупционные ограничения (продолжение): • заключать соглашения с компанией о назначении или рекомендации пациентам ЛП; • получать от компании (представителя компании) образцы ЛП для вручения пациентам; • предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых ЛП, в том числе скрывать от пациента информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену; Впервые включены антикоррупционные ограничения (продолжение): • осуществлять прием представителей компаний в рабочее время (за исключением приема работников компаний лицами из административного персонала, уполномоченными для этого руководителем медицинской организации); • осуществлять выписку ЛП на бланках, снабженных информацией рекламного характера, а также на бланках с заранее впечатанным наименованием ЛП; • использовать на территории медицинской организации предметы, имеющие логотип компании или торговое наименование ЛП; • принимать участие в любых мероприятиях, финансирование которых осуществляется одной компанией (за исключением мероприятий, проводимых в рамках клинического испытания лекарственного препарата, медицинского изделия). ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РФ (статья 93) Профессиональной ошибкой при оказании медицинской помощи признается допущенное нарушение качества или безопасности оказываемой медицинской услуги, а равно иной ее недостаток, независимо от вины медицинской организации и ее работников. «Об обязательном страховании гражданской ответственности медицинских организаций перед пациентами» вступит в силу с 1 января 2013 г. Ущерб, причиненный жизни и здоровью граждан в результате профессиональной ошибки при оказании медицинской помощи, подлежит возмещению за счет средств страхования Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации вступит в силу с 1 января 2011 г. регулирует отношения, возникающие в связи с осуществлением обязательного медицинского страхования Приоритет законов направлен на главенство гражданина - пациента СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ