Фармацевтическая забота: эволюция формулярной системы».

Фармацевтическая забота:
новая парадигма
лекарственной помощи
А. Быков, Ново Нордиск,
Москва 17 апреля 2013
Социальная значимость
Ответ на вопрос «На что в первую очередь нужно потратить
дополнительные средства в здравоохранении?»
64%
53%
43%
39%
33%
33%
27%
25%
24%
Повышение доступности лекарственных
препаратов
Оснащение медицинских учреждений
Борьба с наркоманией
Ремонт больниц, поликлиник
Увеличение доступности спортивных
сооружений
Усиление контроля за работой врачей
2%
1%
Строительство новых медицинских центров
0%
20%
40%
60%
80%
Всероссийский репрезентативный опрос населения, ноябрь 2011 г., Фонд «Общественное мнение»
Рациональное применение лекарственных
препаратов
Национальные клинические
рекомендации (протоколы)
Ограничение применения
препаратов без доказанной
эффективности
Система электронных назначений
лекарств
Совершенствование порядка
отпуска лекарственных
препаратов
Повышение эффективности лекарственной терапии
при одновременном снижении стоимости
Повышение квалификации
медицинских и фармацевтических
кадров
Формирование ответственного
отношения к здоровью;
«Школы пациентов»
Создание механизмов стимулирования рационального
использования лекарственных препаратов
Отраслевые стандарты
• Во
второй
половине
ХХ
века
в
фарминдустрии появились кодексы (иначе
говоря
стандарты,
практики)
профессиональной деятельности
• Вслед за основными: GMP, GLP, GCP
появилась надлежащая аптечная, или
фармацевтическая практика – GPP (Good
Pharmacy Practice)
• Ее развитие привело к появлению нового
понятия:
«лекарственная
(или
фармацевтическая) помощь»
Вектор фармацевтической практики
• В
документах
федерации
(FIP)
Международной
отмечается
фармацевтической
изменение
парадигмы
фармацевтической практики в мире за последнюю четверть
века
• Смысловой центр переместился от товара (Лекарственного
Средства) к потребителю (пациенту)
Основные причины
1.
Полипрагмазия
2.
Ошибки назначения;
3.
Ошибки при отпуске препаратов;
4.
Несоблюдение пациентом режима предписанного лечения;
5.
Недостаточный уровень мониторинга и отчетности;
6.
Идиосинкразия и индивидуальная непереносимость;
7.
Низкий уровень санитарной грамотности населения
Отраслевые стандарты
• Во
второй
половине
ХХ
века
в
фарминдустрии появились кодексы (иначе
говоря
стандарты,
практики)
профессиональной деятельности
• Вслед за основными: GMP, GLP, GCP
появилась надлежащая аптечная, или
фармацевтическая практика – GPP (Good
Pharmacy Practice)
• Ее развитие привело к появлению нового
понятия:
«лекарственная
(или
фармацевтическая) помощь»
Pharmaceutical care
• Понятие «лекарственная или
фармацевтическая помощь» отражает
современное представление о роли
фармацевтической службы в системе
здравоохранения.
• Наиболее широко принятое определение этого
термина сформулировано следующим образом:
• «ответственное предоставление фармакотерапии с целью
достижения определенных результатов, улучшающих
качество жизни пациентов»
Hepler CD, Strand LM. Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care.
Am J Hosp Pharm. 1990; 47:533–43
Основные принципы
• Максимально достижимый эффект лечения
• Рациональное использование лекарственных средств
• Координация работы врачей, провизоров, среднего медицинского
персонала, организаторов здравоохранения
• Акцент на работу с пациентом
• Привлечение пациента к процессу принятия решений
• Просветительская работа с пациентами о практике применения и
соблюдение режима лечения
Идеология Pharmaceutical Care
• Специалисты фармацевтического профиля все больше отходят от
традиционного стереотипа работников, занятых приготовлением и отпуском
лекарств.
• Они превращаются в обязательных субъектов общественного здравоохранения,
способных предоставить
фармацевтическую помощь и основанные на знаниях
услуги в целях обеспечения оптимальных терапевтических результатов.
• Специалисты готовы взять на себя обязательства обеспечить такой порядок,
при котором предоставленные пациентам лекарства отобраны, закуплены,
хранятся, распределяются, отпускаются и принимаются с тем, чтобы
содействовать сохранению и укреплению здоровья пациента и не навредить
ему.
• Иначе говоря, лекарственная помощь – акцент на исход фармакотерапии (patient
outcome), а не на объем проданных препаратов
Оценка технологий здравоохранения
• Междисциплинарный процесс, в ходе которого обобщается
информация о медицинских, социальных, экономических и
этических вопросах, связанных с применением медицинской
технологии, на систематической, открытой, непредвзятой,
устойчивой основе
www.inahta.org/HTA
Оценка технологий здравоохранения
• Формирование и экспертиза целевых
программ
• Формирование и экспертиза перечней
лекарственных препаратов
• Анализ потребления лекарственных средств

Рациональное планирование бюджета

Анализ социально-экономического бремени болезней

Междисциплинарная экспертиза используемых
лекарственных препаратов и продуктов, выводимых на
рынок

......
Стратификация лекарственной номенклатуры
1. Жизненно необходимые (стратегические) препараты
Лекарственная
номенклатура:
2. “Основные” ЛС (400 наименований – 80% пациентов)
3. Средства для редких заболеваний (20% пациентов)
4. Резервые препараты
5. Аналоги (me too)
100 тыс.
наименований
6. Препараты стиля жизни, комфорта
7. Препараты неустановленного состава
8. Препараты с сомнительной эффективностью
9. Препараты с неподтвержденной безопасностью
10. БАДы (не ЛС);
11. Здоровая пища
Социальная значимость
• За период с 2010-2025гг. число пациентов, с сахарным
диабетом в РФ может увеличиться на 7% и составить ≈ 10
331 млн. человек с показателем распространенности около
10,9%
• Суммарные затраты на СД 2 типа в РФ составляют от 6,3 до
11,4 млрд. $ в год
• Прямые убытки от
СД и ассоциированных с ним ССЗ в РФ в
период 2005-2015 г.г. составят 303,2 млрд. $
Международная Диабетическая Федерация (IDF,2010)
Программа внедрения надлежащей практики
лекарственной помощи
• Руководство, принятое на высоком уровне
• Рамочный подход к комплексному
рассмотрению и решению проблем
отрасли
• Разрабатывается под патронатом
минздрава
• При самом активном участии
общественных организаций
Спасибо за
внимание!
aekb@novonordisk.com