vivitrol-presentation-rus-adopt-11

Возвращая контроль
В основе развития зависимости лежит воздействие
алкоголя на опиатные рецепторы1,2,3
1 Н.Н.Иванец, И.П.Анохина, М.А.Винникова Антаксон: современные подходы к терапии алкогольной
зависимости Психиатрия и психофармакотерпия Том 05/N 4/2003
2 Yoburn B.C., Duttaroy A., Shah S., Davis T.(1994). Opioid antagonist -induced receptor upregulation: effects of
concurrent agonist administration. Brain Research Bulletin, 33:237-240.
3 Ciianulakis C. Characterization of the effects
of acute ethanol administration on the release
of B-endorphin peptides by the hypothalamus.
Eur J Pharmacol 1990; 180: 21-9
Возвращая контроль
Благодаря конкурентной блокада μ-опиоидных
рецепторов Вивитрол снижает тягу к алкоголю 1
Конкурентное ингибирование2,3
Степень сродства к рецепторам:
Эндогенные опиаты > Блокаторы > Алкоголь,
экзогенные опиаты
1 Инструкция по медицинскому применению препарата Вивитрол
2 Н.Н.Иванец, И.П.Анохина, М.А.Винникова Антаксон: современные подходы к терапии алкогольной зависимости
Психиатрия и психофармакотерпия Том 05/N 4/2003
3 Youburn B.C., Duttaroy A., Shah S., Davis
T.(1994). Opioid antagonist -induced receptor
upregulation: effects of concurrent agonist
administration. Brain Research Bulletin, 33:237240.
Возвращая контроль
Вивитрол обеспечивает достижение и стабилизацию
ремиссии при алкогольной зависимости
Вивитрол обеспечивает достижение полной трезвости у 41%
(у мотивированных пациентов с 7-дневным воздержанием от приема
алкоголя перед началом терапии)1,2
Количество пациентов в стабильной ремиссии после 6-ти месячного курса лечения
1 O’Malley SS, et al. J Clin Psychopharmacol.
2007;27:507-512.
2 Data on file. Alkermes, Inc.
Возвращая контроль
Клинически значимый эффект лечения наблюдается у более чем
двух третей пациентов в группе Вивитрола.
•Доля пациентов, ответивших на терапию (выборка пациентов с воздержанием от алкоголя 4 и более дней перед включением в исследование N-82)
•Пациент считался ответившим на терапию, если имел не более двух дней тяжелого пьянства в месяц в течение периода лечения.
1
Инструкция по медицинскому
применению препарата Вивитрол
Возвращая контроль
В наркологии проблема комплайенса стоит особенно остро…
Только 1/2 пациентов принимает пероральные препараты в течение 1-го месяца
лечения, и только 15% продолжают их принимать на 2-ом месяце1,2
1 Hermos JA, et al. Alcohol Clin Exp Res. 2004;
28:1229-1235.
2 Stephenson et al. American Academy of
Addiction Psychiatry. 2006
Возвращая контроль
В наркологии проблема комплайенса стоит особенно остро…
Пероральные препараты для лечения алкогольной зависимости необходимо
принимать каждый день1,2
Большинство современных руководств для лечения алкогольной зависимости
рекомендуют длительность медикаментозной терапии от 3–6 месяцев до 2 лет3
Пациенты с алкогольной зависимостью имеют нестойкую мотивацию
на длительное лечение4
1 Инструкция по медицинскому применению препарата Налтрексон ФВ
2 Инструкция по медицинскому применению препарата Эспераль
3 Harris KM, et al. Psychiatr Serv. 2004;55:221
4 Н.Н.Иванец, М.А. Винникова «Перспективы
использования Вивитрола (налтрексона
длительного действия в инъекциях) в терапии
алкогольной зависимости» РMЖ, том 16, № 21, 2008
Возвращая контроль
Вивитрол решает проблему комплаентности: технология
микросфер гарантирует стабильную и длительную
блокаду μ-опиоидных рецепторов, что гарантирует:
• Высокую эффективность
• Хорошую переносимость
Сравнительная фармакокинетика в/м инъекции пролонгированного действия и перорального налтрексона1,2,3
1 нг/мл – концентрация, при
которой происходит блокада
эффектов опиатов4
1 Инструкция по медицинскому применению препарата Вивитрол
2 Dean RL. Front Biosci. 2005 Jan 1;10:643-655.
3 Dunbar JL, et al. Alc Clin Exp Res. 2006;30:480-490
4 Comer S.D. et al., Depot naltrexone: long-lasting
antagonism of the effects of heroin in humans.
Psychopharmacology (Berl). 2002 Feb;159(4):351-60. Epub
2001 Nov
Возвращая контроль
Вивитрол обеспечивает достижение и поддержание ремиссии при
алкогольной зависимости в течение длительного времени
1-й месяц
80%
2-й месяц
65%
6-й месяц
41%
За весь период исследования (6 месяцев) только 13% пациентов самостоятельно прекратили прием
пролонгированного налтрексона ( 627 пациентов принимали участие в исследовании)
1
Инструкция по медицинскому
применению препарата Вивитрол
Возвращая контроль
Вивитрол обеспечивает достижение и стабилизацию
ремиссии при алкогольной зависимости
Пациенты с 4–7 дневным воздержанием от приема алкоголя перед первой
инъекцией Вивитрола получили наилучшие результаты терапии1,2.
Вивитрол + психотерапия в течение 6 месяцев
Полная трезвость –
41%1,2*
• Значительное снижение (в 22 раза!)
количества дней употребления алкоголя1,2*
• Отсутствие запоев1,2*
*В течение 6 месяцев. У пациентов с 7-дневным воздержанием до лечения
1 O’Malley SS, et al. J Clin Psychopharmacol.
2007;27:507-512.
2 Data on file. Alkermes, Inc.
Возвращая контроль
• Вивитрол – это инновационный,
высокотехнологичный препарат для лечения
алкоголизма, дающий пациентам реальный шанс
изменить себя и свою зависимость
• Вивитрол представляет собой заключенный
в микросферы налтрексон для внутримышечных
инъекций пролонгированного действия1
1
Инструкция по медицинскому
применению препарата Вивитрол
Возвращая контроль
Вивитрол помогает пациенту сознательно контролировать прием алкоголя и
уменьшить количество дней приема алкоголя, предотвращая тем самым
запои
Медиана дней приема алкоголя среди пациентов, которые не употребляли алкоголь 7 и более дней до рандомизации (N-53).
Среднее количество дней употребления алкоголя в группе Вивитрола на
97% ниже чем в группе плацебо
1
Инструкция по медицинскому
применению препарата Вивитрол
Возвращая контроль
•
Вивитрол блокирует действие опиоидов, конкурентно связываясь
с μ-опиоидными рецепторами головного мозга1
•
Одна инъекция в месяц обеспечивает длительную и стабильную блокаду
μ-опиоидных рецепторов1
•
Основой, обеспечивающей длительное высвобождение препарата,
являются микросферы полилактидкогликолида (сополимера молочной
и гликолевой кислоты), которые полностью метаболизируются до CO2
и H2O2,3
Процесс элиминации Вивитрола
Гидратация
Диффузия
Инструкция по медицинскому
применению препарата Вивитрол
2 Dean RL. Front Biosci. 2005;10:643-655
3 Data on file. Alkermes, Inc.
1
Эррозия
Возвращая контроль
Проведено двойное слепое рандомизированное
плацебо-контролируемое исследование III фазы1–3
Характеристики пациентов
В исследование был включен широкий круг пациентов, в том числе пациенты без
мотивации на полную трезвость, и пациенты, продолжающие употреблять алкоголь
• Средний возраст пациентов – 45 лет
• Среднее количество дней тяжелого пьянства в месяц – 19,5
*43% пациентов указали цель лечения иную, чем полная трезвость
Дизайн исследования
* В качестве психосоциального консультирования использовалась BRENDA- низкоинтенсивная интерактивная
поддерживающая терапия, которая осуществлялась врачами, психологами или медицинскими сестрами
1 Garbutt JC, et al. JAMA. 2005;293:1617-1625.
2 Volpicelli JR, et al. Combining Medication and Psychosocial
Treatments for Addictions: The BRENDA Approach. 2001
3 Data on file. Alkermes, Inc.
Возвращая контроль
Результаты исследования
• Лучшие показатели полной трезвости были у больных
с 4–7 дневным воздержанием от приема алкоголя
до лечения в группе Вивитрола (41% – при воздержании от 7
дней, 53 пациента в выборке,
32% – при воздержании от 4 дней, 83 пациента в выборке)1,3
• Лучшие показатели снижения дней употребления
алкоголя были у больных с 4–7 дневным воздержанием от
приема алкоголя до лечения
в группе Вивитрола1,3
• У всех больных в группе Вивитрола зафиксированы лучшие
показатели снижения дней тяжелого пьянства – 624
пациента
в выборке2,3
1 O’Malley SS, et al. J Clin Psychopharmacol.
2007;27:507-512.
2 Garbutt JC, et al. JAMA. 2005;293:1617-1625.
3 Data on file. Alkermes, Inc.
Возвращая контроль
Вивитрол обеспечивает достижение и стабилизацию
ремиссии при алкогольной зависимости
Пациенты с 4–7 дневным воздержанием от приема алкоголя перед первой
инъекцией Вивитрола получили наилучшие результаты терапии1,2.
Вивитрол + психотерапия в течение 6 месяцев
Полная трезвость –
41%1,2*
• Значительное снижение (в 22 раза!)
количества дней употребления алкоголя1,2*
• Отсутствие запоев1,2*
*В течение 6 месяцев. У пациентов с 7-дневным воздержанием от приема алкоголя до лечения
1 O’Malley SS, et al. J Clin Psychopharmacol.
2007;27:507-512.
2 Data on file. Alkermes, Inc.
Возвращая контроль
Переносимость терапии1,2
• Вивитрол отличается хорошей переносимостью
• Оценка переносимости основана на данных по 900
больным алкоголизмом, которым назначался Вивитрол
• Выраженность побочных эффектов у большинства
пациентов была слабой или умеренной
• Частота встречаемости серьезных нежелательных
явлений (СНЯ) в группе Вивитрола и плацебо была
сопоставима
1 Инструкция по медицинскому применению
препарата Вивитрол
2 Garbutt JC, et al. JAMA. 2005;293:1617–1625.
Возвращая контроль
Вивитрол подавляет подкрепляющий эффект алкоголя1
При длительном лечении Вивитролом пациенты получают больше
удовольствия от различных ежедневных занятий, чем от приема алкоголя5
5 Adapted from O`Brien et al., ASAM 2008
Возвращая контроль
Пациенты, для которых терапия Вивитролом
в сочетании с программой психотерапевтической
поддержки является максимально эффективной:
• Пациенты с 1–2 стадией алкоголизма
• Работающие
• Мотивированные на лечение
(как критерий мотивации можно использовать 4–7 дневное
воздержание от приема алкоголя до лечения)
•Поддержка семьи желательна, но необязательна
Возвращая контроль
Вивитрол
нельзя
вводить
внутривенно
хранения1
Условия
В холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Дозировка и способ применения1
Вивитрол должны вводить квалифицированные медицинские работники только с использованием имеющихся в упаковке компонентов.
Рекомендованная доза Вивитрола составляет 380 мг в/м один раз в месяц. Препарат следует вводить в ягодичную мышцу, чередуя
ягодицы.
Если больной пропустил введение очередной дозы, следующая инъекция должна быть сделана как можно быстрее.
Указания по приготовлению суспензии1
Чтобы обеспечить точное дозирование необходимо четко следовать указаниям по приготовлению и введению препарата, соблюдая
правила асептики.
1
Инструкция по медицинскому
применению препарата Вивитрол
Возвращая контроль
Вивитрол
нельзя
вводить
внутривенно
Возвращая контроль
Достижение и стабилизация
ремиссии при алкогольной
зависимости1
Технология микросфер
гарантирует стабильную
и длительную блокаду
опиоидных рецепторов2
Одна инъекция в месяц2
Перед применением, пожалуйста, ознакомьтесь с полной
инструкцией по медицискому применению
ЛСР-006057/08
По всем вопросам, связанным с применением препарата,
обращаться по адресу: Киев, ул. Григория Сковороды, д.
19, факс (044) 490 6465, тел. (044) 490 6464,
Возвращая контроль