СИДОРИН Александр Вячеславович заместитель руководителя органа по сертификации систем менеджмента качества Основные понятия и термины в области менеджмента качества Основные понятия качества Качество – комплексное понятие, характеризующее эффективность всех сторон деятельности: разработка стратегии, организация производства, маркетинг и т.п. Важнейшей составляющей всей системы управления качеством является качество продукции (услуги). Международная организация по стандартизации (ISO) определяет качество как совокупность свойств и характеристик продукции или услуги, которые придают им способность удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности. 06.05.2016 © Сидорин А.В. 2 Основные понятия качества Удовлетворение потребностей Качество продукции (услуги) может проявляться в процессе их потребления. В командно-административной экономике качество трактуется с позиции производителя. В рыночной экономике качество рассматривается с позиции потребителя. Стандарты ISO серии 9000 установили единый подход к системам менеджмента качества и регламентировали отношения между производителями и потребителями продукции (услуг). 06.05.2016 © Сидорин А.В. 3 Термины и определения в СМК верификация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены МС ИСО 9000:2005 п.3.8.4. валидация: Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования для конкретного использования или применения, выполнены МС ИСО 9000:2005 п.3.8.5 06.05.2016 Сидорин А.В. 4 Термины и определения в СМК верификация Требования Потребителя Входные данные проекта (требования) Проектирование и разработка продукции Продукция (образец) валидация 06.05.2016 Сидорин А.В. 5 Термины и определения в СМК процедура: Установленный способ осуществления деятельности или процесса МС ИСО 9000:2005 п.3.4.1 Примечания 1. Процедуры могут быть документированными или недокументированными. 2. Если процедура документирована, часто используется термин «письменная процедура» или «документированная процедура». Документ, содержащий процедуру, может называться «документированная процедура». 06.05.2016 Сидорин А.В. 6 Термины и определения в СМК информация: Значимые данные МС ИСО 9000:2005 п.3.7.1 документ: Информация и соответствующий носитель МС ИСО 9000:2005 п.3.7.2 Примеры Записи, нормативная и техническая документация, процедурный документ, чертеж, отчет, стандарт и т.п. запись: Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности МС ИСО 9000:2005 п.3.7.6 06.05.2016 Сидорин А.В. 7 Термины и определения в СМК аудит: Систематический, независимый, документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита МС ИСО 9000:2005 п.3.9.1 критерии аудита: совокупность процедур или требований политики, [МС ИСО 9000:2005 п.3.9.3] свидетельства аудита: записи, изложение фактов или другая информация, связанная с критериями аудита и которая может быть проверена [МС ИСО 9000:2005 п.3.9.4] 06.05.2016 Сидорин А.В. 8 Термины и определения в СМК результативность: степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов МС ИСО 9000:2005 п.3.2.14 несоответствие: невыполнение требования [МС ИСО 9000:2005 п.3.6.2] коррекция: действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия [МС ИСО 9000:2005 п.3.6.6] план аудита: описание действий и мероприятий по аудиту (проверке) [МС ИСО 9000:2005 п.3.9.12] 06.05.2016 Сидорин А.В. 9 Термины и определения в СМК Мониторинг: Слежение, надзор, содержание под наблюдением, измерение или испытание через определенные интервалы, главным образом с целью регулирования и управления.