Ознакомиться с материалами презентации.
реклама
НИИ пульмонологии ФМБА России Протокол инициативы GARD в РФ: Эпидемиология хронических заболеваний органов дыхания и факторов риска их развития во взрослой популяции с оценкой эффективности образовательных программ на ведение пациентов с респираторной патологией в первичном звене здравоохранения в Российской Федерации Часть 2 Внедрение и оценка эффективности образовательных программ Часть 3 Проспективное когортное исследование Главная •Изучение распространенности хронических болезней легких у взрослого населения России Дополнительная •Выявление и оценка факторов риска развития хронических болезней легких Сбор данных от респондентов •Анкета GARD на русском языке Оценка функции внешнего дыхания •Спирометрия, проводящаяся по единому стандарту Симптомы • Кашель • Мокрота • Свистящее дыхание/хрипы • Одышка Заболевания • Эмфизема • Астма • Хронический бронхит • Туберкулез • Пневмония • Аллергический ринит • Прочие Факторы риска • Заболевания сердца • Профессиональн ые вредности • Табакокурение • Бытовые условия • Социальные факторы Инициатива GARD предусматривает всестороннюю оценку хронических болезней легких Идеальный вариант – случайная популяционная выборка из популяции жителей РФ НО… есть объективные сложности! Дети • Сложность организации обследования • Этические и юридические согласования • В детской сети существует диспансерное наблюдение Доступ • В РФ отсутствует единый популяционный реестр • Данные поликлиник неполные и устаревшие • Избирательные списки недоступны Данные по обращениям • Неполное покрытие популяции • Смещение относительно популяции • Влияние местоположения поликлиники Метод формирования выборки – географическая рандомизация Не подвержена смещениям по обращаемости и «фактору места» Позволяет объединять данные из разных центров! Расчетный объем выборки для РФ – 13850 – обеспечивает точность выборочных оценок ±1% Каждый центр-участник получит «квоту» пропорционально населению города В каждом городе будут случайным образом выбрано несколько жилых районов с целевым объемом кластера 250 человек В центр каждого кластерарайона выдвигается команда интервьюеров В пределах района случайным образом выбирается направление движения, а затем – отдельные дома Поквартирный обход продолжается до получения необходимого объема выборки Функциональное определение ХОБЛ (GOLD, 2008) • ХОБЛ определяется как предотвращаемое и излечимое заболевание с некоторыми значительными внелёгочными проявлениями, которые могут усугубить тяжесть течения заболевания у отдельных пациентов. Респираторный компонент ХОБЛ характеризуется ограничением воздушного потока, которое не полностью обратимо, обычно прогрессирует и связано с патологической воспалительной реакцией легких на поллютанты или газы. Спирометрическое определение ХОБЛ (GOLD, 2008) •GOLD пересмотра 2008 года не дает однозначного спирометрического критерия ХОБЛ •указано, что спирометрия – важнейший метод в диагностике и определении степени тяжести ХОБЛ Спирометрическое определение ХОБЛ (ERS 2005; GOLD, 2008) •Постбронходилатационное отношение ОФВ1/ФЖЕЛ (индекс Тиффно) <0,70 Страна Год Диагностические критерии Популяция ХОБЛ Дания 1989 ОФВ1/ФЖЕЛ<0.7; OФВ1<60% от должного 20-90 лет 3.7 Англия 1999 OФВ1<5-го центиля + обратимость 60-75 9.9 Финляндия 1994 Клинический осмотр + спирометрия Старше 65 12.5/3.0 Финляндия 2000 Клинический осмотр + спирометрия Старше 30 22.1/7.2 Финляндия 2000 ОФВ1/ФЖЕЛ<0.7; OФВ1<60% от должного Старше 30 11.0/5.2 Италия 2000 Спирометрические критерии ERS Старше 25 11.0 Норвегия 1979 Клинический осмотр + спирометрия 16-69 4.1 Страна Год Диагностические критерии Популяция ХОБЛ Норвегия 1991 Симптомы + спирометрия 18-70 5.4 Норвегия 1991 ОФВ1/ФЖЕЛ<0.7; OФВ1<80% от должного 18-70 4.5 Испания 1998 ОФВ1/ФЖЕЛ<0.7; OФВ1<80% от должного 40-60 6.8/- Испания 2000 Спирометрические критерии ERS + обратимость 40-69 9.1 США 1971 ОФВ1/ФЖЕЛ<0.6 20-69 13.0/2.0 США 2000 ОФВ1/ФЖЕЛ<0.7; OФВ1<80% от должного Старше 17 6.8 Страна Год Диагностические критерии Популяция ХОБЛ Канада 2000 Пациент сообщил о диагнозе, поставленном врачом 35-64 3.6 Англия 1999 Пациент сообщил о диагнозе, поставленном врачом Старше 55 5.7 Англия 1999 Пациент сообщил о диагнозе хронического бронхита 40-74 3.9/2.7 Эстония 2001 Пациент сообщил о диагнозе, поставленном врачом (хронический бронхит) 54-64 10.7 Финляндия 1999 Пациент сообщил о диагнозе, поставленном врачом 20-69 3.7 Гонг Конг 1995 Пациент сообщил о заболевании Старше 70 8.0 Информация от респондента • Недооценка реальной распространенности • Низкий уровень информированности респондентов • Низкая озабоченность состоянием здоровья Спирометрия • Отсутствуют критерии для функции внешнего дыхания без пробы с бронходилятатором • Ключевой момент – оценка обратимости 1. Симптомы (кашель+мокрота либо одышка) 2. Отягощенный аллергоанамнез 3. Курение больше года 4. Профессиональные вредности неблагоприятные бытовые условия 5. Отсутствие ОРВИ на момент интервью и/или 1. Возраст респондентов от 18 включительно. 2. Подписанное респондентом согласие для Части 1 (на заполнение анкеты GARD и оценку ФВД в случае выявления респираторных симптомов), за исключением ретроспективного сбора информации. 3. Только для Части 3: подписанное пациентом с ХОБЛ согласие на предоставление данных о его обследовании и лечении в течение года (3 визита) 1. Возраст респондентов менее 18 2. Наличие, по мнению исследователя, состояний или заболеваний, которые препятствуют постановке диагноза ХОБЛ в соответствии с принятыми стандартами 3. Только для Части 3: невозможность обеспечить адекватное ведение пациента с ХОБЛ в течение года: • • Социальные факторы: график работы, возможный переезд и т.п. Медицинские факторы: ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года, невозможность следовать стандартной схеме лечения (непереносимость компонентом стандартного лечения ХОБЛ) и т.п. Ретроспективные данные • Протокол позволяет использование ретроспективных данных за предшестовавшие исследованию 24 месяца (с марта 2008 года) • Данные должны быть собраны методами, согласующимися с требованиями • Популяция должна соответствовать критериям включения в протокол Информированное согласие • При использовании ретроспективных данных необходимости подписывать информированное согласие нет Предоставление данных в органы здравоохранения (МЗСР РФ, региональные управления и министерства) Разработка индивидуальных программ интервенции в регионах Планы интервенции • Конкретный объем региональных планов интервенции в протокол не определен • Каждый регион будет согласовывать и внедрять индивидуальные программы, детали которых будут учитываться при анализе эффективности Анкетирование в Части 2 • На начальном этапе, в процессе интервенции и на завершающем этапе будет проводиться анкетирование вовлеченных сторон с оценкой уровня знаний и использования методов диагностики и лечения заболеваний легких Из числа пациентов, которым был выявлен ХОБЛ в ходе Части 1 исследования, подбираются пары по полу и возрасту (±5 лет) для включения в основную и контрольную выборку соответственно. Подписание информированного согласия Основная выборка: Контрольная выборка: все обследования проводят врачи, прошедшие обучение в Части 2 исследования все обследования проводят врачи, не проходившие обучение в Части 2 исследования Первый (базовый) визит Визит «6 месяцев» Визит «9 месяцев» Сбор информации • Демографические данные и контактная информация • Анамнез жизни и факторы риска • Медицинский анамнез Исходное исследование функции внешнего дыхания • Базовое исследование ФВД • Исследование ФВД после пробы с бронходилятатором Оценка качества жизни • Заполнение опросника CAT Сбор информации • Данные о динамике заболевания • Использование ресурсов здравоохранения (обращения к врачам первичного звена и специалистам, госпитализации, диагностические исследования, вмешательства и операции) Исследование функции внешнего дыхания • Базовое исследование ФВД • Исследование ФВД после пробы с бронходилятатором Оценка качества жизни • Заполнение опросника CAT Коррекция терапии ХОБЛ (при необходимости)
