Технические барьеры при экспорте продукции машиностроения и ГМК в ЕС Марушевская О.С. Директор департамента стандартизации, технического регулирования, сертификации и сбалансированного природопользования ТППУ Соглашение об ассоциации Украины с ЕС После подписания Соглашения об ассоциации Украины с ЕС украинские производители получили автономные преференции по экспорту продукции в страны ЕС. Автономные преференции обнулили или снизили таможенные пошлины на 97% товаров украинского происхождения. Однако сдерживающим барьером остаются вопросы технического регулирования. Преодоление технических барьеров Существует несколько вариантов преодоления технических барьеров, а именно: 1) полная интеграция Украины в ЕС (членство в ЕС); 2) гармонизация украинской сферы технического регулирования с ЕС, а также подписание Соглашения про оценку соответствия и приемлемости промышленной продукции (Соглашение АСАА); 3) приведение продукции, предназначенной для экспорта в ЕС, в соответствие с требованиями ЕС (безотносительно украинской системы технического регулирования). Гармонизация системы технического регулирования Полная интеграция Украины в ЕС может занять определенное время, а также в обязательном порядке потребует гармонизацию законодательства Украины в части технического регулирования с ЕС. Таким образом Украина должна гармонизировать свое законодательство с ЕС. Такое требование также прописано и в Соглашении об Ассоциации Украины с ЕС. В частности статьи 55-58 Соглашения об Ассоциации и его Приложение ІІІ предусматривают постепенную гармонизацию законодательства Украины в части технического регулирования с ЕС. Приложение ІІІ устанавливает, что 5 «горизонтальных» нормативных документов, а также 27 «вертикальных» нормативных документов должны быть гармонизированы в течение 5 лет. После гармонизации законодательства в части указанных нормативных документов предполагается подписания Соглашения про оценку соответствия и промышленной продукции (Соглашение АСАА). Вертикальное законодательство, подлежащее гармонизации, включает: 1. Машины 2. Электромагнитная совместимость 3. Простые сосуды высокого давления 4. Оборудование, которое работает под давлением 5. Передвижное оборудование, которое работает под давлением 6. Лифты 7. Безопасность игрушек 8. Электрическое оборудование, рассчитанное на некоторые граничные значения напряжения 9. Требования к КПД водонагревательных котлов на жидком или газообразном топливе 10. Устройства, которые работают на газообразном топливе 11. Средства индивидуальной защиты 12. Технические требования по энергопотреблению электрических бытовых холодильников и морозильных камер 13. Неавтоматические устройства по взвешиванию 14. Устройства по взвешиванию 15. Судовое оборудование 16. Медицинские устройства 17. Активные имплантируемые медицинские устройства 18. In vitro диагностические медицинские устройства 19. Оборудования и системы защиты, предназначенные для использования во взрывоопасной атмосфере 20. Радио- и телекоммуникационное терминальное оборудование и взаимное признание его соответствия 21. Канатные установки для перевозки людей 22. Прогулочные суда 23. Строительные материалы, включая их монтаж 24. Упаковка и отходы 25. Взрывоопасные вещества гражданского назначения 26. Указание маркировки и стандартной информации по потреблению энергии и других топливоэнергетических ресурсов 27. Высокоскоростные железнодорожные дороги Соответствие продукции требованиям ЕС Минэкономразвития разработала проект Стратегии развития технического регулирования до 2018 года. Проект Стратегии определяет план мероприятий, направленный на выполнение обязательств Украины, определенных в тексте Соглашения об Ассоциации и Приложении III к нему. Таким образом, перед Украиной стоит сложная и объемная задача по гармонизации системы технического регулирования. Исходя из проекта Стратегии развития предполагается, что к 2018 году Украина и ЕС достигнут взаимного признания результатов робот по оценке соответствия промышленной продукции, что позволит по взаимнопризнаваемым группам продукции украинским производителям выходить на рынок ЕС на тех же условиях, которые действуют и для производителей стран-членов ЕС Украинский производитель может не ждать государственного реформирования системы технического регулирования для экспорта своей продукции в ЕС, а напрямую изучать требования, применяемые в ЕС к его продукции. Обеспечив соответствие продукции необходимым требованиям ЕС (устранив технические барьеры), украинский производитель уже сейчас может выходить на рынки ЕС. Технические требования ЕС Директивы Европейского Парламента и Совета (Directives CE) – разработанные правила по конкурентной работе участников рынка СЕ: Директивы старого подхода Директивы глобального подхода Директивы нового подхода Директивы устанавливают обязательные правила, применяемые к категориям или группам изделий, а также требуемые процедуры подтверждения соответствия Основные принципы «Нового подхода» - в директивах на продукцию определяют обязательные для выполнения общие (существенные) требования безопасности; - задача установления конкретных характеристик возлагаются на европейские стандарты, которые являются добровольными для применения; - продукция, изготовленная согласно требованиям гармонизированных с директивой ЕС европейским стандартам, рассматривается как соответствующая существенным требованиям директивы (принцип презумпции соответствия); - продукция может быть размещена на рынке ЕС только после процедуры оценки соответствия; - надзор за рынком обеспечивают государственные органы. «Глобальный подход» Предусматривает применение модулей для различных стадий процедур оценки соответствия, установление единых критериев их использования и назначения специальных органов, выполняющих эти процедуры. Модульный подход дает возможность формировать множество сочетаний модулей и таким образом увеличивать количество схем подтверждения соответствия, из которых можно выбрать такую, которая адекватна уровню вероятного риска причинения вреда конкретной продукцией. В отношении малого бизнеса в ЕС сейчас разрабатывают методические документы по подбору и внедрению модулей оценки соответствия продукции мелкосерийного и несерийного производства с учетом специфики предприятий малого и среднего бизнеса. Маркировка СЕ Нанесение СЕ маркировки (CE marking) требуется для обозначения соответствия товара (изделия) Европейским нормам и указывает на то, что производитель провел все процедуры проверки, которые касаются данного товара (изделия), установленные Европейским Союзом. Большинство товаров, охваченных директивами нового подхода, должны быть маркированы знаком СЕ (на изделии, если это невозможно, то на упаковке или на сопровождающих документах). Потребители и продавцы часто ассоциируют маркировку СЕ с «качеством». Но на самом деле это не имеет ничего общего с качеством! Законодательство ЕС, которое устанавливает требования к продукции, поставляемой на европейский рынок, и к маркировке СЕ РЕШЕНИЕ № 768/2008/EC Европейского парламента и Совета ЕС по установлению общих правил торговли товарами ("Меры по реализации Нового подхода к выполнению Директив") - Решение содержит необходимые определения, а также общие положения, касающиеся обязанностей лиц, осуществляющих экономическую деятельность, и нормы, регламентирующие процедуры проверки соответствия качества продукции - Решение устанавливает правила маркировки «СЕ» - В Решении определяются требования, предъявляемые к процедуре выдачи разрешений Европейской комиссией органам, осуществляющим проверку соответствия качества товаров - Решение содержит общие положения, касающиеся реализации процедур обеспечения безопасности на потребительском рынке, если речь идет о товарах, представляющих угрозу. Законодательство ЕС, которое устанавливает требования к продукции, поставляемой на европейский рынок, и к маркировке СЕ При этом в Решении предусмотрено: …22) Каждый товар, поступивший на рынок Европейского Союза из третьих стран, должен соответствовать всем требованиям, установленным законодательством Европейского Союза. Должны иметься подтверждения тому, что все процедуры проверки качества товара были реализованы производителем. Следовательно, импортеры должны следить за тем, чтобы на рынок поступали только товары, соответствующие всем необходимым требованиям, и не допускать поступления товаров, которые по какой-то причине не соответствуют требованиям законодательства или представляют собой угрозу. Ввиду этого обстоятельства импортеры должны гарантировать, что процедуры проверки качества поставляемых ими товаров реализованы в полной мере, товары были промаркированы, и документация, составленная производителями, пригодна для проведения проверки со стороны контролирующих государственных органов. Законодательство ЕС, которое устанавливает требования к продукции, поставляемой на европейский рынок, и к маркировке СЕ … При поставке продукции на рынок ЕС производитель в большинстве случаев должен иметь своего представителя или представительство на территории ЕС "Уполномоченный представитель" - физическое или юридическое лицо, постоянно проживающее или учрежденное на территории Европейского Союза, и обладающее правом от лица производителя выполнять определенные действия, влекущие за собой правовые последствия Обязанности Уполномоченного представителя: Статья R3 …Уполномоченный представитель выполняет лишь те действия, которые обозначены в доверенности, выданной ему производителем, по меньшей мере, следующие: a) Хранить декларацию соответствия качества ЕС и техническую документацию в целях предоставления государственным контрольно-надзорным органам необходимой для осуществления проверки информации; b) По мотивированному требованию государственных органов предоставлять им информацию и документацию, свидетельствующие о соответствии качества товара всем требованиям законодательства; c) По требованиям государственных органов сотрудничать с ними, осуществляя при этом действия, направленные на снижение уровня опасности, которую представляет собой товар, если в доверенности указаны соответствующие полномочия Законодательство ЕС, которое устанавливает требования к продукции, поставляемой на европейский рынок, и к маркировке СЕ Регламент (ЕС) N 765/2008 Европейского Парламента и Совета, устанавливающий требования для аккредитации и надзору за рынком по реализации продукции 1.Регламент устанавливает правила организации и проведения аккредитации органов оценки соответствия, выполняющих деятельность по оценке соответствия. 2.Регламент устанавливает требования для надзора за рынком 3.Регламент устанавливает требования к обеспечению контроля продуктов, поставляемых с третьих стран. 4.Регламент устанавливает общие принципы маркировки CE. Законодательство ЕС, которое устанавливает требования к продукции, поставляемой на европейский рынок, и к маркировке СЕ Ключевые аспекты документа: - Государства-члены организуют и осуществляют надзор за рынком. - Надзор за рынком гарантирует, что продукты, охватываемые гармонизированным законодательством Сообщества, которые могут нанести вред безопасности или здоровью пользователей или по другим причинам не соответствуют применимым требованиям, будут удалены или их наличие на рынке будет запрещено или ограничено, и другие государства-члены будут соответственно проинформированы. - Государства-члены устанавливают соответствующий механизмы связи и координации между их органами надзора за рынком (взаимное информирование). - Органы надзора за рынком периодически проверяют характеристики продуктов путем проверок документов и, где необходимо, физических и лабораторных проверок отобранных образцов. При выполнении этого они учитывают установленные принципы оценки риска, жалобы и другую информацию. - Органы надзора за рынком могут требовать от субъектов экономической деятельности предоставить документацию и информацию, необходимую для осуществления ими своей деятельности и, при необходимости и оправданности, входить в помещения субъектов экономической деятельности и отбирать необходимые образцы продуктов. Законодательство ЕС, которое устанавливает требования к продукции, поставляемой на европейский рынок, и к маркировке СЕ - Органы надзора за рынком периодически проверяют характеристики продуктов путем проверок документов и, где необходимо, физических и лабораторных проверок отобранных образцов. При выполнении этого они учитывают установленные принципы оценки риска, жалобы и другую информацию. - Органы надзора за рынком могут требовать от субъектов экономической деятельности предоставить документацию и информацию, необходимую для осуществления ими своей деятельности и, при необходимости и оправданности, входить в помещения субъектов экономической деятельности и отбирать необходимые образцы продуктов. При этом: Если субъекты экономической деятельности предоставляют отчеты испытаний или сертификаты, свидетельствующие о соответствии, выданные аккредитованным органом по оценке соответствия, органы надзора за рынком должным образом учитывают такие отчеты или сертификаты. Законодательство ЕС, которое устанавливает требования к продукции, поставляемой на европейский рынок, и к маркировке СЕ Ключевые аспекты документа: Статья 27 Органы, отвечающие за внешний пограничный контроль прекращают свободное обращение продукта в Сообществе, если любой из таких выводов сделано в ходе проверок: (a) продукт имеет свойства, которые заставляют считать, что продукт при надлежащем размещении, хранении и использовании составляет серьезный риск для здоровья, безопасности окружающей среды или любых других интересов общества; (b) продукт не имеет письменных или электронных сопроводительных документов, требуемых соответствующим гармонизированным законодательством ЕС или на нем отсутствует маркировка в соответствии с таким законодательством; (c) маркировки CE поставлено на продукт по ошибке или с целью ввести в заблуждение Законодательство ЕС, которое устанавливает требования к продукции, поставляемой на европейский рынок, и к маркировке СЕ Ключевые аспекты документа: - Маркировка СЕ - это единая маркировка, которая свидетельствует о соответствии продукта применимым требованиям соответствующего гармонизированного законодательства Сообщества, регулирующего нанесения такой маркировки. - Ставя маркировку CE, производитель указывает, что он берет на себя ответственность за соответствие продукта всем применимым требованиям, установленным в соответствующем гармонизированном законодательстве Сообщества - Маркировка CE наносится только производителем или его уполномоченным представителем. - Маркировка CE ставится только на такие продукты, на которых наличие предполагается специальным гармонизированным законодательством - Запрещается нанесение на продукт маркировок, символов или надписей, которые вероятно обманут третьи стороны в отношении значения или формы маркировки СЕ. Законодательство ЕС, которое устанавливает требования к продукции, поставляемой на европейский рынок, и к маркировке СЕ Ключевые аспекты документа: Статья 41 Санкции Государства-члены устанавливают правила относительно санкций для субъектов экономической деятельности, которые могут включать уголовные санкции за серьезные нарушения, применимы к нарушениям положений Регламента ЕС и принимают все меры, необходимые для гарантии их применения. Предусмотренные санкции должны быть эффективными, пропорциональными и убедительными, и могут быть усилены, если соответствующий субъект экономической деятельности ранее уже совершил подобное нарушение положений настоящего Регламента Понятие и смысл СЕ маркировки СЕ-маркировка является ключевым индикатором соответствия продукта с законодательством Европейского Союза и позволяет свободное перемещение продукции с этим знаком соответствия на европейском рынке. Путем нанесения СЕ-маркировки на изделие производитель заявляет свою исключительную ответственность, а также соответствие всех юридических и технических требований. Следовательно, нанося маркировку СЕ справедливо показывает покупателям, что данная продукция будет продаваться по всей территории Европейской экономической зоны. Это также относится к продукции, произведенной в третьих странах, которые продаются на территории ЕС. Маркировка СЕ означает, что продукция соответствует всем директивам Европейского Союза, которые применяются к данной продукции. Перечень групп продукции и Директив Европейского Союза, предусматривающих СЕ Перечень групп продукции включает 33 Директивы ЕС. По отношению к 27 из этих Директив Украина взяла на себя обязательство внедрить аналогичные технические регламенты. Этапы сертификации продукции согласно требованиям ЕС Определение применимых Директив Для определения Директив, применимых к товару производителя, необходимо информация о коде товара (согласно комбинированной товарной номенклатуре (КН) или TARIC). Европейская Комиссия разработала веб-портал, который позволяет определить все применимые европейские требования к продукции зарубежного происхождения, включая применимые Директивы или другие нормативные документы, создающие технические барьеры. http://exporthelp.europa.eu/thdapp/display.htm?page=form%2fform_MyExport.html&docT ype=main&languageId=en Выбор нотифицированного органа на официальном сайте Еврокомиссии: Нотифицированный орган – орган по оценке соответствия – резидент ЕС, получивший нотификацию со стороны государственных органов государств ЕС для осуществления работ по одной или нескольким Директивам гармонизированного законодательства ЕС. Основная функция нотифицированного органа – предоставление услуг производителю по оценке соответствия требованиям Директив Нового подхода. Нотифицированные органы после выполнения работ предоставляют сертификат соответствия продукции существенным требованиям Директивы. Перечень нотифицированных органов находится по ссылке: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nand o/index.cfm?fuseaction=country.main Есть несколько модулей, доступных для процедур оценки соответствия Модуль А, внутренний контроль производства, Декларация о Соответствии СЕ Declaration of Conformity CE Модуль А1, внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции Module A2, внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через случайные интервалы времени Модуль В, исследование "СЕ" типового образца (Сертификат СЕ Certificate CE) Модуль С, соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства , EC Declaration of Conformity to type Модуль C1, соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых испытаний продукции (CE MARK CE MARKING) Модуль C2, соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени Модуль D, соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса Модуль D1, обеспечение качества производственного процесса Модуль E, соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества продукции Модуль E1, обеспечение качества окончательного контроля продукции и испытаний Модуль F, соответствие типовому образцу на основе верификации продукции Модуль F1, соответствие на основе верификации продукции (Сертификат Соответствия СЕ) Модуль G, соответствие на основе верификации единицы продукции Модуль H, соответствие на основе полного обеспечения качества Модуль H1, соответствие на основе полного обеспечения качества и контроля проектирования Подготовка технической документации (Формирование Технического файла) Технический файл - документация, относящаяся к продукции или ассортименту продукции. Информация, содержащаяся в документации должна охватить все аспекты, касающиеся соответствия, зачастую подробную информацию о проектировании, разработке и производстве продукции. Техническая документация, как правило, включают в себя: Техническое описание Чертежи, схемы и фотографии Ведомость используемых материалов Спецификация Сертификаты соответствия для критических компонентов и материалов, используемых в производимой продукции Подробная информация о любых проектных расчетах Протоколы испытаний (ответственность Заказчика услуг) Инструкции либо руководства пользователя по эксплуатации Подробная информация о контроле качества при производстве или эксплуатации оборудования, лабораторных испытаниях и квалификации сотрудников, отслеживающих качество производства оборудования Декларация соответствия Указанный перечень не есть полный, каждая Директива может устанавливать дополнительные требования… Работа по оценке производства …в большинстве случаев требуется проведение оценки функционирования производства (проверка/аудит на месте) Работа по оценке производства включает в себя, как минимум: - оценка технического файла; - оценка документации СМК, политика, цели, Руководство по качеству, 6 обязательных процедур и процедуры по бизнес процессам; - оценка гармонизации и внедрения необходимый норм и требований EN в КД и ТД; - оценка метрологического обеспечения, испытательного оборудования, персонала лаборатории на способность корректно оценить внедренные требования EN, используемые заводской лабораторией методы и методики испытаний; - оценка общих разрешительных документов на производство, лицензирование, ТУ и др. разрешительные документы; - оценка общей информации о предприятии, структурная схема, производственные возможности, менеджмент, поддерживающие подразделения, основные рынки и проч. открытая информация Декларирование и нанесение маркировки СЕ После того как производитель убеждается, что его продукция соответствует директивам CE, он должны заполнить декларацию соответствия ЕС. Требования к декларации соответствия в каждой Директиве ЕС незначительно отличаются, но основные требования к созданию декларации соответствия включают в себя: - Указание наименования и адреса производителя. - Подробная информация о продукции (модель, описание и серийный номер). - Список директив и применимых стандартов. - Заявлением о том, что продукция соответствует всем обязательным и необходимым требованиям. - Подпись, имя и должность ответственного лица. - Дата подписания декларации. - Подробная информация об уполномоченном представителе на территории Европейского Союза. В некоторых директивах обязательно наличие европейского уполномоченного представителя (к примеру, по машиностроению), в некоторых директивах (таких как низковольтное оборудование или электромагнитная совместимость) - нет. - Дополнительные требования из Директив и Стандартов. Экспорт продукции горно-металлургического комплекса Продукция горно-металлургического комплекса разнообразна и охватывает процессы добычи, обогащения, металлургическую переработки руд черных, цветных и редкоземельных металлов и нерудного сырья для металлургии, производство чугуна, стали, цветных и драгоценных металлов, сплавов, прокатное производство и переработка вторичного сырья. Технические барьеры Европейского союза к продукции горнометаллургического комплекса различаются в зависимости от глубины передела. Так отсутствуют какие-либо технические барьеры при экспорте такой сырьевой продукции как различные виды руд и нерудное сырье для металлургии. Однако более глубокий передел горно-металлургического комплекса, к примеру, металлургическая продукция может столкнуться с техническими барьерами при экспорте в страны ЕС. Технические барьеры могут применяться к металлургической продукции в зависимости от сферы применения такой продукции. Экспорт продукции горно-металлургического комплекса Так если продукция имеет завершенный вид и будет применяться в секторе строительства, необходимо учесть требования Директивы ЕС по строительным материалам. Либо если продукция предназначается для автомобильной промышленности, а именно для производства пассажирских автомобилей, мотоциклов или тракторов, а также трейлеров, различных систем, компонентов или отдельных технических узлов, необходимо учитывать требования гармонизированного европейского законодательства. Если же металлургическая продукция имеет незавершенный вид и подлежит дальнейшей переработке, к такой продукции не применяются особые технические требования. Экспорт продукции горно-металлургического комплекса К примеру, техническое регулирование агломерированной железной руды и концентрата не создает каких-либо технических барьеров при экспорте продукции в страны ЕС. !!!!! Спасибо за внимание!!!