Саламола Эко Легкое Дыхание
реклама
СВОБОДА Саламол Эко Легкое Дыхание В лечении Острой и хронической Бронхиальной Обструкции у пациентов, получающих бронхолитики в виде Дозированных Аэрозолей Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Задачи исследования Оценка правильности выполнения техники ингаляции ДАИ при бронхолитической терапии Оценка правильности выполнения техники ингаляции «Легким Дыханием» Оценка влияния Саламола Эко Легкое Дыхание на клинические симптомы брониальной обструкции Оценка безопасности Саламола Эко Легкое Дыхание Выбор пациентами устройства для ингаляции Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Дизайн исследования Всероссийская многоцентровая проспективная открытая сравнительная программа продолжительностью 1 месяц Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Схема программы Обычные ДАИ бронхолитиков Включение М0 Саламол Эко Легкое Дыхание «по потребности» Период наблюдения 1 месяц М1 М0 Завершение М1 Анамнез Х Осмотр Х Рентгенография грудной клетки Х Клиническая анкета Х Х Выполнение техники ингаляции Х Х Нежелательные явления Х Х Анализ дневника пациента Лёгкий Х Х путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Материалы и методы В программу включены результаты обследования 8475 взрослых больных бронхиальной астмой (БА) и ХОБЛ, которым показана бронхолитическая терапия короткодействующими β2-агонистами Диагноз БА и ХОБЛ верифицировался в соответствии с национальными стандартами (анамнез, клиническая картина, функциональные методы исследования). Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Участники 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. Москва СПб Н.Новогород Новосибирск Воронеж Пермь Барнаул Ярославль Оренбург Саратов Красноярск Омск Уфа Самара Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Специалисты – участники 1. Пульмонологи 2. Аллергологи 3. Терапевты Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Условия программы Всем больным, соответствующим критериям включения, помимо «разрешенных» препаратов, назначался в качестве бронходилататора сальбутамол в форме Саламола Эко Легкое Дыхание (100 мкг в 1 дозе, в упаковке 200 доз) Препарат назначался лечащим врачом ежедневно, дозировки зависели от потребности, но не более 8 ингаляций в день в течение 1 месяца. Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Критерии включения больных в исследование Пациенты с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести, использующие бронхолитики в форме ДАИ (беротек, вентолин, сальбутамол) Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), использующие бронхолитики в форме ДАИ (беротек, вентолин, сальбутамол) Впервые выявленные больные БА и ХОБЛ Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Критерии исключения Пациенты, использующие бронхолитики в других формах доставки, кроме ДАИ Пациенты, использующие комбинированные препараты (серетид, симбикорт, беродуал) Пациенты, использующие длительнодействующие β-2 агонисты (форадил, оксис, серевент) Пациенты, использующие антихолинергические препараты (спирива, атровент) Пациенты, использующие β-адреноблокаторы Пациенты с тяжелыми формами ИБС и артериальной гипертензией Пациенты с индивидуальной непереносимостью сальбутамола Беременность, лактация, онкологические заболевания, активные формы туберкулеза Возраст моложе 18 лет Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Разрешенная сопутствующая терапия Ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС) Таблетированные глюкокортикостероиды Теофиллины Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Запрещенная терапия Комбинированные противоастматические препараты (серетид, симбикорт, беродуал) Длительно действующие β-2 агонисты (форадил, оксис, серевент) Антихолинергические препараты (спирива, атровент) Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Распределение пациентов по основному диагнозу Легкая 15.4% Легкая 22.0% Среднетяжелая 71.1% БА+ ХОБЛ БА n=6831 пациентов n=1051 пациент ХОБЛ n=2398 пациентов Тяжелая 6.9% Среднетяжелая 64.4% Тяжелая 11.3% Крайнетяжелая 4.9% Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Распределение больных по возрастам 25 Число пациентов, % 20 15 10 5 0 18-20 лет 20-30 лет 30-40 лет 40-50 лет 50-60 лет 60-70 лет 70-80 лет с тарше 80 лет Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Распределение больных по длительности заболевания 13% 53% 34% до 1 года Лёгкий 1-5 лет путь к более 5 лет Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Количество пациентов, % Анализ медикаментозной терапии 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 77.5 52.9 27.6 21.1 3.4 Не применяли КДБА ИХЛ 5.2 3.3 КДБА+ИХЛ Пероральные теофиллины ИГКС СГКС Примечания: КДБА – короткодействующие β-2 агонисты, ИХЛ – ингаляционные холинолитики, ИГКС – ингаляционные глюкокортикостероиды, СГКС – системные глюкокортикостероиды Л ё г к и й п у т ь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Длительность применения бронхолитиков Количество пациентов, % 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Не применялис ь Лёгкий До 1 года путь к От 1 до 5 лет Более 5 лет Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Количество пациентов, % Частотное распределение суточных доз Саламола Эко Легкое Дыхание 35 30 25 20 15 10 5 0 100 Лёгкий 200 300 400 500 600 Суточная доза, мкг/сутки путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! 800 Уменьшение частоты дыхательных движений Средняя ЧДД, дых./мин 25 р<0.05 19.48 20 17.66 15 10 5 0 ДАИ (визит М0) Лёгкий путь к СЭЛД (визит М1) Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Уменьшение числа приступов в месяц Среднее число приступов в мес. 16 13.27 14 р<0.05 12 10 7.85 8 6 4 2 0 ДАИ (визит М0) Лёгкий путь к СЭЛД (визит М1) Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Количество пациентов, имеющих ночные пробуждения из-за симптомов заболевания , % Уменьшение числа ночных пробуждений из-за симптомов заболевания 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 75.2 р<0.05 24.8 ДАИ (визит М0) Лёгкий путь к СЭЛД (визит М1) Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Улучшение аускультативной картины в легких Количество пациентов с наличием хрипов в легких, % 80 72 р<0.05 70 60 50 40 30 18.9 20 10 0 ДАИ (визит М0) Лёгкий путь к СЭЛД (визит М1) Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Среднее количество ингаляций бронхолитика в сут. Уменьшение количества ингаляций бронхолитика в день 4.5 4 3.5 3 2.5 2 1.5 1 0.5 0 3.91 р<0.05 2.56 ДАИ (визит М0) Лёгкий путь к СЭЛД (визит М1) Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Ускорение наступления бронхолитического эффекта нас ту пил в течение 1-ых 5 мин. , % бронх олитичес кий э ффект К оличес тво пациентов, у которых 120 р<0.05 100 92.8 80 49.2 60 40 20 0 ДАИ (визит М0) Лёгкий путь к СЭЛД (визит М1) Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Увеличение продолжительности бронхолитического эффекта прод олжалс я более 4 час . , % бронх олитичес кий э ффект К оличес тво пациентов, у которых 100 р<0.05 86.6 80 54.4 60 40 20 0 ДАИ (визит М0) Лёгкий путь к СЭЛД (визит М1) Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Саламола Эко Легкое Дыхание – безопасный препарат Признаки Связь с приемом препарата, % от выборки несомненная возможная нет Тремор 1,7 1,8 1,8 Тахикардия 1,4 3,2 1,0 Головная боль нет 3,8 1,4 Кардиалгия нет 4,6 1,4 Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Отсутствует влияние на артериальное давление р<0.05 мм.рт. ст. 150 137.2±0.6 130.6±0.5 130 110 р<0.05 90 84.7±0.4 80.2±0.2 70 САД ДАД При использовании обычных ДАИ При использовании СЭЛД Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Отсутствует влияние на ЧСС р<0.05 ЧСС, уд./мин. 82 78.9±0,3 80 78 74.9±0,2 76 74 72 70 ЧСС При использовании обычных ДАИ При использовании СЭЛД Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Не вызывает тремор 29.6±0.9 Количество пациентов с жалобами на тремор, % 35 р<0.05 30 25 20 15 10 5 После перевода с обычных ДАИ короткодействующих бронхолитиков на СЭЛД тремор исчез у 91% пациентов 2.8±0.2 0 Тремор При использовании обычных ДАИ При использовании СЭЛД Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Количество пациентов, которые оценили, что применять ингалятор легко, % Пользоваться Саламолом Эко Легкое Дыхание легче, чем обычным ингалятором 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 р<0.05 13.0 Обычные ингаляторы Лёгкий 90.0 путь к Саламол Эко Легкое Дыхание Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Высокая эффективность по мнению врачей и пациентов удовлетворительная 7% нет эффекта 1% нет сведений 2% r = 0,790,36 (p<0,05) отличная 34% хорошая 56% удовлетворительная 9% нет эффекта 1% нет сведений 2% отличная 27% хорошая 61% Врачи Достоверность коэффициента корреляции подтверждает совпадение объективных и субъективных оценок эффективности терапии Саламолом Эко Легкое Дыхание Лёгкий путь к Пациенты Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Число ингаляций, раз/сут. с жалобами на тремор, % При использовании Саламола Эко Легкое Дыхание требуется меньшее число ингаляций р<0.05 5 3.9±0.1 4 2.6±0.1 3 2 1 0 При использовании обычных ДАИ При использовании СЭЛД Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю! Выводы Клиническая симптоматика бронхиальной обструкции в течение месяца применения Саламола Эко Легкое Дыхание существенно редуцировалась. Подавляющее число больных легко выполняют ингаляции, допуская меньшее количество ошибок, чем до включения в программу и выражают желание продолжить терапию Саламолом Эко Легкое Дыхание Большинство врачей и больных отмечают высокую эффективность терапии при применении Саламола Эко Легкое Дыхание Низкое количество нежелательных явлений характеризует высокую безопасность применения препарата Лёгкий путь к Л ё г к о м у Д ы х а н и ю!
