22 Медицинский вестник 2—5 октября в Казани состоялся XVII Национальный конгресс по болезням органов дыхания. Этот форум ежегодно собирает специалистов, которые занимаются диагностикой и лечением заболеваний органов дыхания: пульмонологов, аллергологов, педиатров и терапевтов. При поддержке фармацевтической компании “Tева” в рамках конгресса прошел симпозиум “Легкий путь к Легкому Дыханию”. Его темой стало повышение эффективности базисной терапии бронхиальной астмы (БА) и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с использованием ингаляторов “Легкое Дыхание”, созданных компанией “Tева” и представленных препаратами Беклазон Эко Легкое Дыхание® и Саламол Эко Легкое Дыхание®. Были продемонстрированы результаты уникальных широкомасштабных всероссийских проектов “БАЗИС” и “СВОБОДА”, которые показали повышение эффективности ингаляционной терапии пациентов с обструктивными заболеваниями легких при переводе их с обычных дозированных ингаляторов на активируемые вдохом “Легкое Дыхание”. Директор отдела исследований и разработок новых препаратов компании “Tева” д-р Чан-Минг Зенг рассказал о новых технологиях, которые компания применяет при разработке ингаляторов: ШКОЛА КЛИНИЦИСТА Легкое дыхание стало возможным для больных бронхиальной астмой применяется для беклометазона и сальбутамола, которые широко используют в лечении БА, ХОБЛ и бронхообструктивного синдрома у детей. По данным международных исследований, 82% пациентов отдают предпочтение ингалятору “Легкое Дыхание” по сравнению с другими. В заключение д-р Зенг подчеркнул, что компания “Tева” ставит своей задачей обеспечение эффективной и безопасной ингаляционной терапией разных типов пациентов: детей, пожилых и активных трудоспособных пациентов, пациентов с разным достатком и возможностями. Доклад профессора кафедры респираторной медицины Абердинского университета (Великобритания) Дэвида Прайса был посвящен важности выбора ингаляторов при базисной терапии БА. Были продемонстрированы основные проблемы ингаляционной терапии и предложены способы их решений. Важным звеном недостаточной эффективности ингаляционной терапии является техника ингаляции, обучение и контроль пациентов, а также комплаенс. В медицинской практике традиционно используются стандартные ДАИ, ингаляторы со спейсером, дозированные порошковые ингаляторы (ДПИ). Но такое разнообразие не гарантирует правильной техники ингаляции. Процент ошибок при использовании ДАИ достигает 84, ДПИ — 64. Многие проблемы возникают из-за нарушения координации дыхания пациентов, при этом снижается легочная депозиция, а следовательно, и эффективность терапии БА. Увеличение количе- Чан-Минг Зенг — Ингаляционная терапия — это наиболее эффективный метод лечения БА и ХОБЛ. В настоящее время большинство пациентов для базисной и бронхолитической терапии используют дозированные аэрозольные ингаляторы (ДАИ). Основной сложностью является высокий процент ошибок в технике ингаляции, который ведет к недостаточному попаданию дозы лекарств в легкие. Как следствие, снижается эффективность терапии и повышается риск возникновения побочных эффектов. С точки зрения врачей ингаляторы должны увеличивать поступление препаратов в легкие при минимальной части ингалированной дозы, оседающей и сохраняющейся в ротоглотке. Доставка лекарства при этом не должна зависеть от особенностей дыхания пациента, скорости вдоха и наличия в этот момент выраженной бронхиальной об- струкции. Компания “Tева” пошла навстречу ожиданиям врачей и пациентов в области ингаляционной терапии и в 1995 г. представила ДАИ, активируемый вдохом, который получил название EasiBreathe, или “Легкое Дыхание”. При использовании ингалятора “Легкое Дыхание” высвобождение лекарства происходит автоматически — независимо от скорости вдоха пациента и наличия у него приступа бронхиальной обструкции, который делает невозможным проведение эффективной терапии другими ингаляторами. В России данный тип ингалятора Дэвид Прайс ства ошибок ведет к снижению контроля БА. Преодолеть эти сложности можно тренировкой, использованием спейсера, применяя бесфреоновую ингаляционную лекарственную форму или пользуясь активируемым вдохом ингалятором “Легкое Дыхание”. По мнению Д. Прайса, наибольшие преимущества по сравнению с другими технологиями имеют активируемые вдохом ингаляторы “Легкое Дыхание”. Их удобство отмечают и врачи, и пациенты. Например, ингалятор “Легкое Дыхание” при скорости вдоха 10—15 л/мин обеспечивает легочную депозицию беклометазона на уровне 56— 59%, что позволяет снизить дозу этого глюкокортикостероида в 2 раза по сравнению с фреоновыми беклометазонами в ДАИ. Были представлены данные исследования, участниками которого стали 3,5 тыс. взрослых и почти 2 тыс. детей. Пациенты, начавшие пользоваться ингаляторами “Легкое Дыхание”, продемонстрировали значительное и достоверное улучшение контроля БА по сравнению с использовавшими традиционные ДАИ. Статистическая значимость подтверждается по важным показателям контроля БА: частоте курсов пероральных кортикостероидов при обострениях БА и числу посещений врача общей практики по поводу БА, уме- ньшилось использование β2-агонистов короткого действия, антибиотиков. Подводя итог, профессор Прайс подчеркнул, что правильный выбор ингалятора оказывает существенное влияние на эффективность терапии БА. Главный врач клиники ГНЦ “Институт иммунологии ФМБА России” профессор Наталья Ивановна Ильина в своем докладе рассказала о результатах всероссийской многоцентровой программы “БАЗИС”, в ходе которой оценивалась базисная терапия БА в течение 2 месяцев: — Мы принимаем много клинических рекомендаций, стандартов лечения БА и, казалось бы, всем ясно и понятно, как ее лечить. Но, по данным аптечных продаж, Н.И. Ильина в лечении БА в России количество применяемых бронхолитиков превышает базисную противовоспалительную терапию. В идеале эти показатели должны быть противоположными или хотя бы равными, но мы используем ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС) очень мало. Их низкие дозы не обеспечивают необходимых суточных доз для эффективной базисной терапии: использование ИГКС явно недостаточно, лечение проводится с применением дорогих препаратов без анализа эффективности затрат. Между тем причинами обострения БА в 32% случаев являются неправильная техника ингаляций, невыполнение назначений, самостоятельная отмена или невозможность приобретения препарата. Совместно с компанией “Tева” проведено масштабное исследование, максимально приближенное к клинической практике, — программа “БАЗИС”. Для исследования был выбран препарат доказанной эффективности, удобный в применении и экономически доступный — Беклазон Эко Легкое Дыхание®. Участниками программы стали более 11 000 пациентов, страдающих БА различной степени тяжести, а также впервые выявленные больные. В итоге было продемонстрировано улучшение функциональных показателей легких уже через месяц после начала лечения, и эта тенденция сохранялась до конца наблюдения: до 70% больных говорили, что к окончанию лечения у них пропали ощущение заложенности в груди и одышка; 48% пациентов отказались от применения β2-агонистов короткого действия; у других есть тенденция к снижению приема. В результате подбора адекватной терапии дозу применения системных глюкокортикостероидов удалось снизить в 3 раза. Практически все пациенты демонстрировали правильную технику применения “Легкого Дыхания”, почти 88% отмечали легкость использования ингалятора. Интересно, что оценка эффективности применения этого препарата практически полностью совпала и у врачей, и у пациентов. А отсутствие обострений почти у 100% пациентов доказало эффективность двухмесячного курса лечения и высокий уровень безопасности Беклазона Эко Легкое Дыхание®. По мнению профессора Ильиной, он является оптимальным выбором для базисной № 33 (418), 24 октября 2007 г. терапии БА по соотношению эффективности и стоимости. В своем выступлении профессор Евгений Иванович Шмелев (отдел пульмонологии ЦНИИТ РАМН, Москва) отразил результаты всероссийской программы “СВОБОДА”, посвященной проблемам подбора бронхолитической терапии при БА и ХОБЛ у амбулаторных пациентов: — Сальбутамол является наиболее распространенным бронходилататором, который используется в виде ДАИ для неотложной терапии при приступах БА и ХОБЛ. Целью многоцентровой всероссийской программы “СВОБОДА” являлся анализ правильности выполнения техники ингаляции обычными ДАИ бронходилататоров, а также сравнение эффективности и безопасности Саламола Эко Легкое Дыхание® в лечении больных БА и ХОБЛ. Обследованы 8475 пациентов, которым была показана бронхолитическая терапия короткодействующими β 2-агонистами. Всем больным, соответствующим критериям включения, в качестве бронходилататора “по потребности” назначался сальбутамол в форме Саламола Эко Легкое Дыхание®. БА диагностирована у 80,6% пациентов, ХОБЛ — у 28,3%, при этом сочетание БА с ХОБЛ выявлено у 12,4% пациентов. Средний возраст больных составил 53,3 года, у подавляющего большинства, включенных в исследование, происходило существенное улучшение состояния: статистически значимо уменьшалось число дыхательных движений, число приступов удушья, потребность во внеплановом применении β2-агониста, число ночных пробуждений вследствие симптомов заболевания, существенно улучшалась аускультативная симптоматика. На завершающем этапе исследования большинство больных отметило ускорение наступления бронхолитического эффекта и удлинение его продолжительности. В начале исследования пациенты допускали в среднем 2,2 ошибки при выполнении ингаляции обычным ДАИ, при применении Саламола Эко Легкое Дыхание® число ошибок снизилось до 0,3. После 30 дней применения Саламола Эко Легкое Дыхание® 89,3% пациентов оценили технику использования ингалятора как “легкую”. После месячного курса терапии 97,2% пациентов выразили желание использовать Саламол Эко Легкое Дыха- Е..И. Шмелев ние® как препарат неотложной помощи. Саламол Эко Легкое Дыхание® продемонстрировал высокую безопасность терапии в режиме “по требованию”. После перевода пациентов с обычных ДАИ бронхолитиков на Саламол Эко Легкое Дыхание® происходило снижение числа сердечных сокращений, уровней систолического и диастолического АД (p<0,001), значительно реже наблюдался характерный для сальбутамола побочный эффект — тремор рук (29,6% vs 2,8%, p<0,001). Таким образом, применение Саламола Эко Легкое Дыхание® эффективно контролирует клиническую симптоматику бронхиальной обструкции у пациентов с БА и ХОБЛ. Больные продемонстрировали высокий комплаенс к данному типу ингалятора. Полученные результаты позволяют отнести Саламол Эко Легкое Дыхание® к препаратам первой линии в лечении бронхиальной обструкции у пациентов с БА и ХОБЛ в амбулаторной практике. Беседовала Евгения ГАЗИЗОВА