Современные возможности вакцинопрофилактики пневмококковой

Современные возможности
вакцинопрофилактики пневмококковой
инфекции
Романенко Виктор Васильевич
Сомова Анна Викторовна
Екатеринбург, 2015 г.
Актуальность проблемы
• Streptococcus pneumonia является представителем нормальной
микрофлоры верхних дыхательных путей. Носительство одного
или нескольких типов пневмококков достигает у детей
дошкольного возраста 45 %.
• Существует более 90 различных
pneumonia, патогенных для человека.
серотипов
Streptococcus
• Пневмококки являются возбудителями распространенных и
клинически значимых инфекционных заболеваний, таких как
пневмония, бронхит, острый средний отит, синусит, бактериемия,
менингит, сепсис.
• По мнению экспертов ВОЗ, основанных на клинико –
эпидемиологических исследованиях в ряде стран мира, наиболее
эффективным инструментом управления пневмококковой
инфекцией является вакцинопрофилактика.
Заболеваемость внебольничными пневмониями в
Свердловской области за 2002-2014 гг.
(показатель на 100 тыс. населения)
700.00
617.77
600.00
593.10
548.89
498.99
481.76
500.00
490.23
408.66
440.42
400.00
315.10
468.35
398.68
300.00
299.61
200.00
240.93
100.00
0.00
Заболеваемость пневмониями
СМУ заболеваемости
Тенденция развития ЭП
СМУ заболеваемости пневмонией различных возрастных групп
населения Свердловской области
(2002-2014 гг.)
1600.0
1555,6±175,2
1400.0
1200.0
1000.0
826,9±133,5
800.0
554,6±89,8
600.0
445,4±68,3
400.0
200.0
0.0
382,6±74,2
311,9±75,1
188,9±37,8
303,3±78,9
302,6±89,8
434,12±62,7
Этиология пневмоний в Свердловской области (2002-2014 гг.)
1.0
2.3
0.02
16.2
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus spp.
22.7
Haemophilus influen
Klebsiella
Staphylococcus
Mycoplasma
Pseudomonas aeruginosa
8.7
Legionella pneumophila
0.5
48.7
•
•
Лабораторно подтверждены 11,2% случаев пневмонии от зарегистрированных.
В их структуре 64,5% (11573) были стрептококковой этиологии, в том числе 16,2% пневмококковой(2844).
Эпидемиологическая характеристика острых средних отитов
• Ежегодно на территории Свердловской области
регистрируется около 150 тыс. случаев острых средних
отитов, что в показателях составляет 3625,0 на 100 тыс.
населения.
• Группой риска по заболеваемости ОСО являются дети
первых 5 лет жизни.
• В возрасте до года один эпизод отита возникает у 62%
детей, пик приходится на возраст от 6-ти до 12-ти
месяцев.
• Среди этиологических агентов ОСО доля пневмококка
составляет 18,4 % (Papirus, 2013).
Серотипы S. pneumoniae выделенные из клинического материала
детей до 5 лет с ОСО, %(n=132)
25,0%
10 валентная вакцина
20,0%
13 валентная вакцина
19,7%
15,2%
15,0%
13,6%
12,9%
12,1%
10,0%
9,1%
5,0%
3,8%
3,0%
2,3% 2,3%
1,5%
0,8% 0,8% 0,8% 0,8% 0,8% 0,8%
0,0%
19F
14
23F
3
6B
19A
не 18
вакц
6A
9V
11
23A
6C
7F
8
12
15
Papirus,2013
Характеристика вакцин против пневмококковой инфекции
Пневмо 23
Превенар 13
Синфлорикс
Тип вакцины
Бактериальные
компоненты капсулы 23
серотипов пневмококка
Бактериальные
полисахариды
капсулы 13
серотипов,
конъюгированные с
белком CRM 197
Бактериальные
полисахариды
капсулы 13
серотипов,
конъюгированные с
белком D NTHi
Антигенный
состав
1,2,3,4,5,6В,7F,8,
9N,9V,10A,11A,12F,
14,15B,17F,18C19A,
19F,20,22F,23F,33F
4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F,
23F, 6A, 19A, 3, 1, 5,
23F, 1, 5, 7F, TT, TD,
7F
NTHi (6A, 19A, 3 –
перекрестный)
Группы,
подлежащие
иммунизации
Дети с 2-х лет и
взрослые
Все возрастные
группы
Дети с 6-ти недель
до 5 лет
Схемы вакцинации против пневмококковой инфекции
Конъюгированные вакцины (ПКВ 10, ПКВ 13)
Возраст начала
вакцинации
От 2 до 6 мес.
Доза
0,5 мл
Кратность
3 + 1RV
Или
2+1RV
Схема введения
3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, первая доза обычно
вводится в возрасте 2-х месяцев.
4-я доза (т.е. ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни,
оптимально в 12-15 месяцев
Схема 2+1 применяется при массовой вакцинации, 2 дозы с
интервалом не менее 2 месяцев, 3-я доза – в 11-15 месяцев
Catch-up – догоняющая вакцинация
2 дозы с интервалом не менее 1 месяца,
3-я доза (т.е. ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни
От 7 до 11 мес.
0,5 мл
2 + 1RV
От 12 до 23 мес.
0,5 мл
2
2 дозы с интервалом не менее 2 месяцев между введениями
2 года и старше
0,5 мл
1
1 доза однократно (ПКВ 13)
Полисахаридная вакцина (Пневмо 23)
Возраст начала
вакцинации
Доза
Кратность
От 2 лет
0,5 мл
1
Схема введения
однократно
Вакцинации ПКВ13 взрослого населения
Вакцинация ППВ23 взрослого населения
Лицам
18-64
лет
из
групп
риска,
не
имеющим
иммунокомпрометирующих состояний, рекомендуется введение 1
дозы ППВ 23 без ревакцинации, в т.ч.:
• Лицам с хроническими заболеваниями легких (ХОБЛ, эмфизема и
др.) и ССС (ИБС, сердечная недостаточность, кардиомиопатия и
др.)
• Больным сахарным диабетом;
• Пациентам с БА, в т.ч. При наличии сопутствующей патологии в
виде хронического бронхита, эмфиземы легких, при частых
рецидивах респираторной патологии, а также при длительном
приеме системных ГКС;
• Лицам, находящимся в специальных условиях содержания или
особых социальных учреждениях (дома инвалидов, престарелых и
т.п.);
• Курильщикам сигарет;
• Подлежащим призыву на военную службу (не позже чем за 1 мес.
до поступления в воинский коллектив).
Вакцинация ППВ23 взрослого населения
Лицам 18-50 лет из групп риска при наличии
иммунокомпрометирующих состояний рекомендуется вакцинация
ППВ23 и последующая ревакцинация ППВ23 через 5 лет после первой
дозы, в т.ч.:
• Иммунокомпрометированным пациентам (включая лиц с
гематологическими и онкогематологическими заболеваниями,
нефротическим синдромом, ХПН, ВИЧ-инфицированных);
• Лицам с хроническими заболеваниями печени (в т.ч. циррозом) и с
подтеканием спинномозговой жидкости;
• Лицам с функциональной или анатомической аспленией (включая
серповидно-клеточную анемию и перенесших спленэктомию).
Последовательность введения ПКВ 13 и ППВ 23 и интервалы между ними
• Если пациент, которому рекомендована вакцинация ПКВ13+ППВ23,
ранее не был привит против ПИ, то его рекомендуется привить
сначала ПКВ13, а затем с интервалом не менее 8 нед. вводить ППВ23
• Если такой пациент получил сначала ППВ23, то вакцинация ПКВ13
проводится не ранее чем через 1 год после ППВ23
• Если пациенту показана ревакцинация ППВ23, то она проводится не
ранее чем через 5 лет после предыдущего введения ППВ23, и не ранее
чем через 6-12 мес. после ПКВ13
Рекомендации Европейского медицинского агентства
• При выборе пневмококковой вакцины необходимо ориентироваться
на серотипы пневмококка, циркулирующие в данной местности.
• Первичная вакцинация ПКВ13 в случае ревакцинации, как ПКВ13, так
и ППВ23, через 3-4 года формирует более выраженный иммунный
ответ, что указывает на наличие иммунной памяти. Вакцинация
ПКВ13 приводит к выраженному вторичному иммуному ответу и на
ПВ23
Техника введения пневмококковых вакцин
Вакцина вводится внутримышечно!
Жировая ткань
Мышца (в/м)
Место введения –
верхняя наружная часть бедра
(латеральная широкая мышца бедра)
Не вводить вакцину в ягодичную мышцу!
* С 4х лет возможно введение в дельтовидную мышцу плеча
Несколько практических моментов
• При извлечении вакцины из холодильника
тщательно встряхнуть шприц до получения
однородной суспензии
• Согреть шприц в руке до температуры тела
• Защитная пробка с канюли шприца
снимается только непосредственно перед
присоединением иглы
• Пробку следует «скрутить»
• Игла находится в контейнере с винтовой
крышкой
• Игла накручивается на шприц
• После того, как игла накручена, из шприца
удаляется воздух осторожным нажатием на
поршень (игла направлена вверх)
Винтовая пробка
«Ложные» противопоказания к проведению прививок1:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Аллергия (за исключением компонентов
вакцины), бронхиальная астма, экзема
Системные заболевания соединительной
ткани
Врожденные пороки развития
Эпилепсия
Гемолитическая болезнь новорожденных
Осложнения после вакцинации в семье
Стабильные неврологические состояния
Дисбактериоз
Иммуносупрессивная терапия
1. Медуницын Н.В. Истинные и ложные противопоказания при введении
вакцин календаря прививок. Бюллетень Вакцинация, ноябрь-декабрь, 2000
Реализация вакцинопрофилактики против пневмококковой
инфекции (2008-2014 гг.)
• За период 2008 -2014 гг. в Свердловской области привито
44665 человек против ПИ, в т.ч. 85,6% детей до 17 лет
(38216), 14,4 % взрослых (6449). Детей раннего возраста до
2х лет было привито 20,4% от всех привитых (9099).
• За 8 мес. 2015 года привито 41403 человека против ПИ, в
т.ч. 90,2 % детей до 17 лет (37330), 9,8% взрослых (4073).
Детей до 2х летнего возраста было привито 53,9 % от всех
привитых (22342).
• % выполнения плана вакцинации против ПИ в
Свердловской области среди детей 66,5%
В ряде территорий % выполнения плана менее 40 %
Территории
Гор. округ Богданович
МО "Город Ирбит"
Тавдинский гор. округ
Тугулымский гор. округ
Гор. округ Дегтярск
Артемовский гор. округ
Белоярский гор. округ
Арамильский гор. округ
Нижнетуринский гор. округ
Гор.округ Краснотурьинск
Бисертский гор. округ
Гор. округ Верхотурье
Кушвинский гор. округ
Горноуральский гор. округ
Сосьвинский гор. округ
Шалинский гор. округ
Гор. окр. Верхнее Дуброво
Туринский гор. округ
Пышминский гор. округ
Гор. округ Пелым
Качканарский гор. округ
план
%
выполнения
привито
650
586
2725
330
250
380
713
568
450
2390
220
382
500
527
224
362
95
500
392
120
420
258
217
972
116
84
124
227
177
133
688
61
102
132
119
50
67
17
83
44
13
53
39,7
37,0
35,7
35,2
33,6
32,6
31,8
31,2
29,6
28,8
27,7
26,7
26,4
22,6
22,3
18,5
17,9
16,6
11,2
10,8
12,6
Пилотный проект по оценке влияния вакцинации на
заболеваемость пневмококковой инфекцией детей до 5 лет
в четырех муниципалитетах Свердловской области
До 6 мес.
6-12 мес.
Старше 1 года
Всего до 5лет
«3+1» Охват
«2+1» Охват
«2+0» Охват
V
Охват
(%)
(%)
(%)
(%)
Качканар
23
8,9
70
28,8
1342
46,2
1435
42,2
Асбест
219
49,1
257
55,1
2095
41,7
2571
43,4
Полевской
36
6,9
288
54,7
3639
72,8
3963
65,6
Ревда
24
5,3
303
70,5
2846
72,6
3173
65,3
По 4м
городам
302
18,1
918
55,2
9922
58,7
11142
55,1
Заболеваемость внебольничными пневмониями
вакцинированных и не вакцинированных против
пневмококковой инфекции детей до 1 года за 2014 г. (%ооо)
КЭЭ = 93,4%
Заболеваемость внебольничными пневмониями
вакцинированных и не вакцинированных против
пневмококковой инфекции детей до 5 года за 2014 г. (%ооо)
КЭЭ = 81,2%
Заболеваемость острыми средними отитами вакцинированных
и не вакцинированных против пневмококковой инфекции
детей до 1 года за 2014 г. (%ооо)
КЭЭ = 95,7 %
Заболеваемость острыми средними отитами вакцинированных
и не вакцинированных против пневмококковой инфекции
детей до 5 лет года за 2014 г. (%ооо)
КЭЭ = 75,9 %
Заболеваемость внебольничными пневмониями
вакцинированных и не вакцинированных против
пневмококковой инфекции детей за 2014 г. (%ооо)
КЭЭ = 84,2 %
КЭЭ = 77,6%
Заболеваемость острыми средними отитами вакцинированных
и не вакцинированных против пневмококковой инфекции
детей за 2014 года (%ооо)
КЭЭ = 77,1%
КЭЭ = 80,1%
Слайд профессора Р.Дагана
Популяционный эффект вакцинопрофилактики против
пневмококковой инфекции среди детей (г. Асбест)
2013 год
2014 год
Популяционный эффект вакцинопрофилактики против
пневмококковой инфекции среди детей (г. Асбест)
2013 год
2014 год
Популяционный эффект вакцинопрофилактики против
пневмококковой инфекции взрослого населения старше 50 лет
(г. Асбест)
2013 год
2014 год
Заболеваемость внебольничными пневмониями в
Свердловской области за 8 мес. 2015 гг.
(показатель на 100 тыс. населения)
Выводы
1. Заболеваемость ВП в Свердловской области характеризовалась
тенденцией к росту, среднемноголетний ее уровень составлял 434,1±31,5
на 100 тыс. населения. Регистрировались высокие показатели
заболеваемости ОСО (3625,0 на 100 тыс. населения). Основной группой
риска по заболеваемости изучаемыми формами пневмококковой
инфекцией являлись дети до 5ти летнего возраста.
2. Значимую долю (20%) в этиологической структуре ВП и ОСО составляли
Streptococcus pneumoniae. Основная доля циркулирующих серотипов
укладывалась в состав зарегистрированных на территории РФ вакцин
против пневмококковой инфекции.
3. По четырем крупным городам Свердловской области показана высокая
эпидемиологическая эффективность вакцинации против пневмококковой
инфекции. В группах вакцинированных и невакцинированных детей до 5ти летнего возраста выявлена существенная разница в заболеваемости
острыми средними отитами в 4,2 раза и пневмонией в 5,3 раза.
4. Полученные данные позволяют рассматривать иммунизацию против
пневмококковой инфекции как важный инструмент в снижении
заболеваемости пневмонией и острым средним отитом.
РОЛЬ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ
Средняя продолжительность жизни
1750 год- 35 лет,
1840 – 45
далее увеличивалась примерно на 2,5 года
каждые 10 лет,
1900 – 55 лет,
1950 -65 лет,
2014 – 80,
в ближайшее шестидесятилетие
должна достигнуть 100 лет.
•
С.М. Харит ФГБУ НИИДИ ФМБА России, 2015
Благодарю за внимание !
Потенциальная перекрестная реактивность серотипов
4
6B
9V
6A
6C
6D
9A
9L
9N
14
18C
19F
23F
18F 19A
23A
18A 19B
23B
18B 19C
1
5
7F
7A
7B
7C
3
6A
19A
6B
6C
6D
19F
19B
19C
НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК
Возраст, контингент
Наименование прививки
Новорожденные (в
первые 12 часов жизни)
Первая вакцинация против гепатита В (V1)
Новорожденные
(3-7 дней)
Вакцинация против туберкулеза (V)
1 месяц
Вторая вакцинация против гепатита В
2 месяца
Третья вакцинация против гепатита В3 (дети из групп
риска)
Первая вакцинация против пневмококковой инфекции
3 месяца
Первая вакцинация против дифтерии, коклюша,
столбняка, полиомиелита (V1)
Первая вакцинация против гемофильной инфекции
(группы риска)
4,5 месяца
Вторая вакцинация против дифтерии, коклюша,
столбняка, полиомиелита (V2)
Вторая вакцинация против гемофильной инфекции
(группы риска)
Вторая вакцинация против пневмококковой инфекции
6 месяцев
Третья вакцинация против дифтерии, коклюша,
столбняка, полиомиелита (V3)
Третья вакцинация против гепатита В (V3)
Третья вакцинация против гемофильной инфекции
(группы риска)
Структура нежелательных поствакцинальных явлений
(n=32)