стандарт качества анацид

Краткое изложение содержания
Спонсор:
Др. Джанмеджай Патэль
Петлад Махал Арогия
Мандал Фармаси, Пиплата,
Надид
Том: v 001
Готовый продукт:
Страниц: 4
( Только для служебного
использования )
Анацид капсулы
Экстракт. Boerhavia diffusa
Commiphora wightii
125 мг
125 мг
Crateava nurvala
125 мг
Suddha Shilajit
125 мг
Вспомогательные вещества Q.S.
Название исследования:
Оценка токсикологического воздействия Анацид капсул.
Научный руководитель: Др. Джанмеджай Патель, Хардик Патель, Др. Нилеш Патэль
Место исследования: Колледж Фармацевтического Образования и Исследований
Период исследования:
Шри С.К. Патэля, Университет Ганпат, Мехсана-384012
Тип исследования: Токсикологическая оценка на крысах Уистара.
DOI:01/01/2014
DOC:29/04/2014
Цели:
Оценить токсикологическое действие Анацид капсул.
Методология:
Оценка острой токсичности на крысах Уистара
Количество животных: 30 Крыс Уистара
Страница 1 из 4
Стандартизация качества и токсичности Уринедж Капсул:
Цели: изучить токсикологические и качественные параметры стандартизации Уринедж
Капсул.
Ссылки:
1) Patil AG, Koli SP, Patil DA, Chandra N, “Pharmacognostical standardization and
HPTLC fingerprint of crataeva tapia linn. ssp. odora (jacob.) almeida leaves.”,
IJPBS, 2010, 1(2), 1-14.
Введение:
Уринедж Капсулы, являются смесью из трав, которые имеют различные показания
при заболеваниях мочевыводящих путей. Но главным направлением капсул является,
помощь при гипертрофии предстательной железы. Ключевым ингредиентом Уринедж
Капсул является Crataeva nurvala.
Crataeva nurvala, небольшое ветвистое дерево, распространенное в Южной Индии.
Хотя оно известно, под разными названиями по всей Индии, его обычно идентифицируют
на санскрите как, Варуна. В аюрведической медицине, Варуна ценится за его
преимущества в лечении мочевых и воспалительных заболеваний. Его в основном
используют при увеличении простаты.
Животные: 30 Крыс Уистара, отобранных для изучения токсичности.
Toxicological study:
Руководящие
Тип токсичности
принципы ОЭСР по
испытанию
на
токсичность
Острая пероральная
( ОЭСР
no. 408
Образец для
испытания
Крысы Уистара
Путь введения
Перорально
Продолжительность
исследования
14 Дней
(многократная доза)
Страница 2 из 4
Процедура:
Испытания острой пероральной токсичности проводятся в соответствии с
руководящими принципами Организации Экономического Сотрудничества и Развития (ОЭСР) для
тестирования химических веществ Номер 420 (ОЭСР, 2001) - процедура на основе фиксированной
дозы с небольшими изменениями. Исследование острой пероральной токсичности включает пять
групп, одна контрольная и три группы, получающие лечение, которые состоят из 5 самцов и 5 самок
крыс в каждой группе, чтобы сделать статистический анализ более точным. Перед дозированием,
животные голодают и после периода голодания, их взвешивают. После расчета дозы, тестируемое
вещество вводят в соответствии с весом тела (ВТ) каждого животного натощак.
Изучение острой токсичности
Животные были разделены на пять групп (n = 5). Уринедж Капсулы вводились перорально с
увеличением дозы до 2000 мг / кг. Крысы наблюдалась на поведенческие параметры непрерывно в
течение 2 ч и после 24 и 72 ч на предмет любых случаев летальности. Животные будут наблюдаться
в течение 14 дней на предмет смертности.
Наблюдение:
No
1
Наблюдение за всеми животными у клетки
Параметры
Наблюдение у клетки
(Нормально/Без
изменений/Высокое)
Состояние меха
Нормально
2
Кожа
Нормально
3
Подкожный отек
Без изменений
4
Вздутие живота
Без изменений
5
Притупленность глаз
Без изменений
6
Помутнение глаз
Без изменений
7
Диаметр зрачков
Нормально
8
Цвет и консистенция фекалий
Нормально
9
Влажность или загрязнение промежности
Без изменений
10
Состояние зубов
Нормально
11
Изменения дыхания
Без изменений
12
Походка
Нормально
Обсуждение:
Исследование острой пероральной токсичности:
Исследования острой пероральной токсичности проводились для ПП с уровнем дозы 2000 мг / кг.
Животные выжили в течение экспериментального периода, не было каких-либо признаков
Страница 3 из 4
интоксикации или каких-либо изменений в поведении сразу после дозирования и в течение периода
в 14 дней. Результаты исследования не выявили какого-либо серьезного негативного влияния на массу
тела на протяжении всего периода лечения.
Заключение:
Таким образом, эти исследования доказывают, что разработанный поли травяной препарат для
противоязвенного действия при уровне дозы 250 мг / кг один раз в день перорально, является
безопасным даже при очень высокой дозе 2000 мг / кг в течение длительного лечения заболеваний
печени.
Страница 4 из 4