ДЕПАРТАМЕНТ ТАРИФНОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ ПРИКАЗ 17.08.2011 город Томск АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ Департамента тарифного регулирования и государственного заказа Томской области по исполнению государственной функции “Расчет предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов” (Утвержден приказом ДТРиГЗ от 17.08.2011г. № 27) 1.Общие положения 1. 2. Административный регламент по исполнению государственной функции по расчету предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Административный регламент), разработан в целях повышения открытости, доступности и качества исполнения государственной функции “Расчет предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов” (далее – Государственная функция). Административный регламент определяет сроки и последовательность действий Департамента тарифного регулирования и государственного заказа Томской области при осуществлении Государственной функции. Участниками правоотношений являются: 1) Департамент тарифного регулирования и государственного заказа Томской области; 2) организации оптовой торговли лекарственными средствами разной формы собственности (государственная, муниципальная, частная), осуществляющие реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Томской области (далее – Организации). 1. Исполнение Государственной функции осуществляется в соответствии с: 1) Федеральным законом Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” («Собрание законодательства РФ», 19.04.2010, № 16, ст. 1815, 02.08.2010 № 31, ст. 4161), 2) Постановлением Губернатора Томской области от 24.02.2010 № 9 “Об утверждении Положения о Департаменте тарифного регулирования и государственного заказа Томской области”. 1. 2. Целью обращения Организаций в Департамент тарифного регулирования и государственного заказа Томской области является пересмотр установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП). Государственная функция исполняется государственными гражданскими служащими Департамента тарифного регулирования и государственного заказа Томской области (далее – Специалистами). 2. Стандарт предоставления Государственной функции 1. Наименование Государственной функции Расчет предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. 1. Наименование органа, исполняющего Государственную функцию Департамент тарифного регулирования и государственного заказа Томской области (далее – Департамент). 1. Результат исполнения Государственной функции Конечным результатом исполнения Государственной функции является: 1) Подготовка проекта постановления Администрации Томской области об изменении установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Предельных оптовых надбавок) и его согласование со структурными подразделениями Администрации Томской области и заинтересованными органами исполнительной власти Томской области, 2) Принятие решения о сохранении установленных Предельных оптовых надбавок. 1. Срок исполнения Государственной функции Не более 4-х календарных месяцев с момента обращения Организаций по вопросу изменения Предельных оптовых надбавок или с момента поступления в Департамент Приказа Федеральной службы тарифам об изменении величины оптовой надбавки, применяемой органами исполнительной власти Томской области при расчете средневзвешенной оптовой надбавки для установления предельных оптовых надбавок к ценам на ЖНВЛП (далее – Приказ ФСТ). 1. Правовые основания для исполнения Государственной функции 1) Федеральный закон Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” («Собрание законодательства РФ», 19.04.2010, № 16, ст. 1815, 02.08.2010 № 31, ст. 4161), 2) Постановление Губернатора Томской области от 24.02.2010 № 9 “Об утверждении Положения о Департаменте тарифного регулирования и государственного заказа Томской области, 3) Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» («Собрание законодательства РФ», 08.11.2010, № 45, ст. 5851), 4) Приказ Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 № 442-а “Об утверждении Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства” («Российская газета», № 245, 21.12.2009). 1. Перечень документов, необходимых для исполнения Государственной функции (далее – Обращение) 1) заявление (в произвольной форме) с указанием причины обращения, 2) расчетные документы, утвержденные Приказом Федеральной службой по тарифам Российской Федерации от 11.12 2009 № 442-а, 3) копии бухгалтерского баланса с приложениями, статистической и налоговой отчетности за последний налоговый период (год) и последний отчетный период, заверенные печатью и подписью руководителя Организации; 4) копии приказа об учетной политике Организации, заверенные печатью и подписью руководителя Организации. Обращение может поступать в Департамент как нарочным, так и всеми видами почтовой связи. 1. Перечень оснований для отказа в приеме к рассмотрению Обращения. Основаниями для отказа служат: 1) Отсутствие одного из документов, указанных в пункте 11 настоящего Административного регламента, 1. 2) Отсутствие подписей руководителя Организации и печати Организации на документах, 3) Заполнение документов карандашом, 4) Наличие в документах повреждений, не позволяющих прочитать документы. Перечень оснований для отказа в исполнении Государственной функции Государственная функция не исполняется при представлении документов, указанных в пункте 11 Административного регламента, Организациями, составляющими менее 15 процентов от числа Организаций в Томской области. 1. Размер платы, взимаемый с заявителя при исполнении Государственной функции Государственная функция исполняется бесплатно. 1. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче Обращения на исполнение Государственной функции и при получении результата исполнения Государственной функции Ожидание в очереди - не более 15 минут. 1. Срок регистрации Обращения при исполнении Государственной функции Поступившие Обращения регистрируется в течение получаса с момента поступления обращения. 1. Требования к местам подачи Обращения 1) Проектирование и строительство или выбор здания (строения), в котором планируется исполнение Государственной функции, осуществляется с учетом пешеходной доступности (не более 10 минут пешком) от остановок общественного транспорта. 2) Центральный вход в здание (строение), в котором исполняется Государственная функция, оборудуется информационной табличкой (вывеской), содержащей наименование Департамента. 3) Подача Обращений осуществляется в приемной начальника Департамента. Приемная начальника Департамента оборудуется информационной табличкой. 4) Место информирования, предназначенное для ознакомления Организаций с информационными материалами, оборудуются информационным стендом, на котором размещаются извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы, регулирующие деятельность по исполнению Государственной функции, а также блок-схема исполнения Государственной функции (приложение к Административному регламенту) и перечень документов, необходимых для исполнения Государственной функции. 5) Места ожидания в очереди на предоставление или получение документов оборудуются стульями и мягкой мебелью. 1. Показатели доступности и качества Государственной функции 1) Информирование о порядке исполнения Государственной функции Информация о порядке исполнения Государственной функции предоставляется а) непосредственно в Департаменте на информационном стенде размещается блок-схема исполнения Государственной функции, б) посредством размещения в сети Интернет (http://www.rec.tomsk.gov.ru) полного текста Административного регламента исполнения Государственной функции и блок-схемы, в) с использованием средств телефонной связи (тел. 713-183 и 713-185), электронной почты (Email: tnv@tomsk.gov.ru иveronika@tomsk.gov.ru). 2) Время предоставления консультаций по исполнению Государственной функции Специалисты Комитета регулирования цен (тарифов) социально-значимых товаров и услуг Департамента осуществляют бесплатные консультации по заполнению документов, необходимых для исполнения Государственной функции, по пятницам с 9-00 до 12-30 и с 13-30 до 18-00 по адресу: 634041, г.Томск, пр.Кирова, 41, кабинеты №№ 508 и 523; 3) Время и место подачи Обращений Подача и прием обращений от Организаций осуществляется Департаментом ежедневно с 9-00 до 18-00 с перерывом на обед с 12-30 до 13-30 по адресу: 634041, г.Томск, пр.Кирова, 41, кабинет № 507. 4) Информирование Организаций о результате исполнения Государственной функции Организации, обратившиеся в Департамент по вопросу изменения установленных Предельных оптовых надбавок, в обязательном порядке письменно информируются о результате исполнения Государственной функции. 3. Административные процедуры Исполнение Государственной функции включает в себя следующие административные процедуры: 1. Подача и регистрация Обращений по вопросу изменения установленных Предельных оптовых надбавок Документы, поступившие (нарочным или всеми видами почтовой связи) в Департамент, регистрируются в безусловном порядке и в течение 2-х рабочих дней передаются на рассмотрение Специалистам. 1. Установление отсутствия оснований для отказа исполнения Государственной функции Специалисты в течение 1-го рабочего дня с момента получения Обращения проверяют соответствие поступившего Обращения требованиям пункта.11 Административного регламента. В случае выявления оснований, указанных в пункте 12 Административного регламента, готовится ответ с указанием причины отказа в приеме к рассмотрению Обращения, который направляется Организации в течение 2-х рабочих дней. 1. Направление запросов Организациям по представлению расчетных материалов для исполнения Государственной функции В случае отсутствия оснований, указанных в пункте 12 Административного регламента, Специалисты в течение 5-ти рабочих дней направляют запросы по представлению расчетных материалов, указанных в пункте 11 Административного регламента, Организациям, составляющим не менее 30 процентов от их Организаций в Томской области. В запросах указывается дата представления материалов, которая определяется как дата отправки запросов плюс не менее 20 рабочих дней. Запросы направляются следующим образом: 1. 1) вручаются Организациям под роспись, 2) направляются факсом с регистрацией в журнале учета факсимильных сообщений, 3) направляются всеми видами почтовой связи с уведомлением. Подсчет удельного веса числа Организаций, представивших расчетные материалы, принятие решение о продолжении исполнения Государственной функции или её прекращении В течение 3-х рабочих дней после даты представления материалов, указанной в запросах, направленных Организациям: 1) подсчитывается удельный вес Организаций, представивших расчетные материалы, в общем количестве Организаций (далее – Удельный вес), 2) принимается решение, оформляемое распоряжением Департамента: а) о продолжении исполнения Государственной функции на основании представленных расчетных материалов (при условии, что Удельный вес составляет 15% и более), б) о прекращении исполнения Государственной функции (при условии, что Удельный вес составляет менее 15%). 1. Анализ Предельных оптовых надбавок Специалисты в течение 10-ти рабочих дней осуществляют анализ влияния Предельных оптовых надбавок на результаты финансово-экономического состояния Организаций (в случае необходимости Организации дополнительно представляют документы, подтверждающие затраты по статьям расходов), на основании которого принимается решение, оформляемое распоряжением Департамента, о необходимости осуществления расчетов Предельных оптовых надбавок или сохранении установленных Предельных оптовых надбавок, если проведенный анализ показал, что доходы, полученные от применения установленных Предельных надбавок, обеспечили Организациям возмещение издержек обращения и получение прибыли. 1. Расчет Предельных оптовых надбавок и подготовка проекта Постановления Администрации Томской области об изменении установленных Предельных оптовых надбавок Специалисты в течение 30 рабочих дней осуществляют: 1) расчет основных показателей для определения средневзвешенной оптовой надбавки к ценам на ЖНВЛП, 2) дифференциацию средневзвешенной оптовой надбавки к ценам на ЖНВЛП по ценовым группам с учетом региональных особенностей, а также дополнительных расходов, связанных с особыми условиями транспортировки и хранения лекарственных средств, 3) подготовку проекта постановления Администрации Томской области об изменении установленных Предельных оптовых надбавок и его согласование со структурными подразделениями Администрации Томской области и заинтересованными органами исполнительной власти Томской области. 1. Ответ на Обращение Специалисты в течение 3-х рабочих дней со дня выхода постановления Администрации Томской области об изменении установленных Предельных оптовых надбавок или принятия распоряжения Департамента о прекращении исполнения Государственной функции готовят ответ (за подписью начальника Департамента или исполняющего обязанности начальника Департамента) Организациям, обратившимся в Департамент по вопросу изменения установленных Предельных оптовых надбавок, который направляется по почте. 4. Контроль исполнения Государственной функции 1. 2. 3. 4. Специалисты, ответственные за исполнение Государственной функции, несут персональную ответственность за соблюдение сроков и порядка проведения административных процедур, установленных Административным регламентом. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по исполнению Государственной функции должностными лицами, осуществляется председателем Комитета регулирования цен (тарифов) социально-значимых товаров и услуг заместителем начальника Департамента. Последующий контроль исполнения Государственной функции осуществляется начальником Департамента или исполняющим обязанности начальника Департамента. Начальник Департамента или исполняющий обязанности начальника Департамента несет персональную ответственность за принятие решения о необходимости осуществления Государственной функции. 5. Порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) органа, исполняющего Государственную функцию, а также должностного лица 1. 2. Действия (бездействия) и решения, принятые Специалистами в рамках исполнения Государственной функции, могут быть обжалованы в досудебном порядке согласно Федеральному закону от 02.05.2006 № 59-ФЗ “О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации” и Закону Томской области от 11.01. 2007 № 5-ОЗ “Об обращениях граждан в государственные органы Томской области и органы местного самоуправления”. Результатом внесудебного обжалования является ответ на жалобу, который подписывается начальником Департамента или исполняющим обязанности начальника Департамента. Приложение 1 к приказу Департамента тарифного регулирования Томской области от 17.08.2011 Блок-схема исполнения государственной функции "Расчет предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"